011BGB－150B高效包衣机标准操作规程[医疗设备标准操作规程].doc

《011BGB－150B高效包衣机标准操作规程[医疗设备标准操作规程].doc》由会员分享，可在线阅读，更多相关《011BGB－150B高效包衣机标准操作规程[医疗设备标准操作规程].doc（2页珍藏版）》请在三一办公上搜索。

1、* * * * 制 药 厂操作标准-设备管理文件名称BGB-150B高效包衣机标准操作规程编 码SOP-SB-011-00页 数2-1实施日期制 订 人审 核 人批准人待添加的隐藏文字内容3制订日期审核日期批准日期制订部门工程部分发部门生产部、生产车间目 的：建立包衣机操作标准程序。适用范围：适用于本型号包衣机进行包衣操作的全过程。责 任：BGB-150B高效包衣机操作人员按本规程操作，班组长、车间主任负责人对本规程的有效执行承担监督检查责任。内 容：1.操作前的准备1.1检查包衣锅内有无异物。1.2检查喷雾系统是否正常，准备好薄膜包衣液。2.操作步骤2.1打开电气柜电源开关。2.2按手动键和

2、连续两次按动匀浆键，短暂开启主机，检查转动系统运转是否正常。2.3依次按总停 置数 温度 数字 输入键，按要求设置热风温度。2.4打开热风柜蒸汽，开旁路排水开关，排除冷凝水后，关闭旁路排水开关，打开进汽阀和排汽阀。2.5打开包衣锅前门盖，盖紧出料孔盖。2.6将片芯放入锅内，按手动键及热风键，将药片预热，在预热过程中经常短暂起动主机搅拌药片使预热温度均匀。2.7启动主机，开启排风键，抽除细粉。2.8将包衣液加入保温桶，装好喷雾系统，预热达到要求后，打开压缩空气开关，按匀浆键、排风键、喷浆键，调整喷雾角度和大小，调整好后，进行包衣操作。2.9在喷浆过程中根据工艺要求，用加速或减速键，调整主机转速，

3、用温度键、数字键调整热风温度。* * * * 制 药 厂操作标准-设备管理文件名称BGB-150B高效包衣机标准操作规程编 码SOP-SB-011-00页 数2-22.10.包衣操作完成后，关机的顺序为停止喷雾，关热风、喷浆及压缩空气和蒸汽阀，将喷枪连同支架移出包衣锅；关闭主机，装上卸料器后，再启动主机，将药片取出盛于洁净容器中，关闭所有电源。3.按BGB-150B型高效包衣机标准清洁标准操作规程（SOP-WS-036-00）进行清洁，填写主要设备运行记录（REC-SB-007-00）及设备清洗记录（REC-WS-016-00）。4.注意事项4.1包衣操作时，应将室门关好，注意排气口密封性。4.2操作中禁止动火。