海南锦瑞制药厂抗肿瘤药制剂生产线验收监测表（公示版）.doc

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1、建设项目竣工环境保护验收监测表环保技术验字（2016）第40号项目名称：海南锦瑞制药厂抗肿瘤药制剂生产线建设单位：海南锦瑞制药有限公司 海口市环保技术工程实业开发公司2016年8月项 目 名 称：海南锦瑞制药厂抗肿瘤药制剂生产线承 担 单 位：海口市环保技术工程实业开发公司项 目 负 责 人：报 告 编 写： 审 核：审 定：参 加 人 员：曾雯君 陈秋好 符基伟 陈善鹭 吴鑫 王英仕 庞卫声明：1、本报告无检测单位监测专用章无效。2、本报告无审核、无审定批准签字无效。3、本报告涂改、增删无效。4、本报告复印件未加盖检测单位监测专用章无效。5、本报告不得用于各类广告宣传。 海口市环保技术工程实

2、业开发公司电话：0898-65955961邮编：571100地址：海口市龙昆南路高登西街279号环保大楼4楼前 言海南锦瑞制药有限公司（原名海南锦瑞制药股份有限公司）位于海口市南海大道168号海口保税区8号厂房，制药厂现有产品为片剂、胶囊剂、颗粒剂、小容量注射剂。为优化产品结构，加强自身的竞争力，进一步拓展国内市场，海南锦瑞制药股份有限公司于2012年投资1000万元建设海南锦瑞制药厂抗肿瘤药制剂生产线（以下简称项目）。项目通过更换和购入设备，在现有厂房内新增抗肿瘤冻干粉针剂（含水针）及抗肿瘤口服制剂生产线，建筑面积1000m2，设计年产50万支抗肿瘤冻干粉针剂（含水针）、5万粒抗肿瘤口服片剂

3、。2012年2月，海南锦瑞制药股份有限公司委托海口市环境科学研究院编制海南锦瑞制药厂抗肿瘤药制剂生产线环境影响报告表。2012年3月取得海口综合保税区规划建设土地管理局关于海南锦瑞制药厂抗肿瘤药制剂生产线环境影响报告表的批复（海综保环201201号）。项目于2012年3月动工，2012年12月竣工，2013年12月投入试运行。2016年6月，海南锦瑞制药有限公司报经上级环保主管部门同意，给予海南锦瑞制药厂抗肿瘤药制剂生产线环保验收。同年7月，海南锦瑞制药有限公司委托我公司进行环保验收监测。我公司接受委托后，组织人员对项目进行现场勘察，收集相关资料，详细了解项目生产所需的原辅材料、生产工艺流程、

4、产污环节、污染物种类、污染物处理、污染物的去向和危险固体废弃物收集处置等情况。根据环境保护部环发2009150号文环境保护部建设项目“三同时”监督检查和竣工环保验收管理规程（试行）的规定和要求，以及海南锦瑞制药厂抗肿瘤药制剂生产线环境影响报告表海口综合保税区规划建设土地管理局关于海南锦瑞制药厂抗肿瘤药制剂生产线环境影响报告表的批复（海综保环201201号）等相关环保批复文件，制定验收监测方案。依据方案分别于2016年7月2126日进行现场验收监测，并在此基础上编写验收监测表。目 录表一 概况、依据、标准1表二 主要生产工艺及污染物产出流程6表三 主要污染源、污染物处理和排放流程17表四 废气监

5、测19表五 废水监测31表六 噪声监测36表七 验收监测的质量保证和质量控制40表八 环境管理检查41表九 验收监测结论及建议46附件附件1 建设项目竣工环境保护验收整改通知单附件2 海口综合保税区规划建设土地管理局关于海南锦瑞制药厂抗肿瘤药制剂生产线环境影响报告表的批复（海综保环201201号）附件3 环评结论与建议附件4 验收监测委托书附件5 核准变更登记通知书附件6 营业执照附件7 海口综合保税区规划建设土地管理局关于“海南锦瑞制药厂抗肿瘤药制剂生产线”项目建设单位名称变更的证明（海综保规建土函201617号）附件8 海口综合保税区管理委员会关于调整海口综合保税区环保行政审批事项的函（海

6、综保函201432号）附件9 海口保税区管理委员会文件关于海南锦瑞制药有限公司环保竣工验收的函（海保税环保函200805号）附件10 海口市环境保护局关于海口保税区海南锦瑞制药厂冻干生产线竣工环境保护验收意见的函（海环审2015399号）附件11 海口市生态环境保护局关于海南锦瑞制药厂抗肿瘤药制剂生产线主要污染物排放总量指标的复函（海环控字2016520号）附件12 城市排水证明附件13 危险废物处置服务合同书附件14 危险废物转移联单附件15 三废处理管理规程附件16 化验室废弃物处理管理规程附件17 车间污物、废物管理规程附件18 危险废弃物管理规程附件19 危险化学品事故应急救援预案附件

7、20 环境事故应急预案管理规程附件21 中国环境保护产品认证证书（复合式饮食业油烟净化设备）附件22 项目环保投资清单附件23 项目现场监测相关照片。附件24 项目“三同时”验收登记表。建设项目名称海南锦瑞制药厂抗肿瘤药制剂生产线建设单位名称海南锦瑞制药有限公司建设项目主管部门海南省食品药品监督管理局建设项目性质改扩建主要产品名称设计生产能力实际生产能力抗肿瘤冻干粉针剂（含水针）、抗肿瘤口服片剂年产50万支抗肿瘤冻干粉针剂（含水针）、5万粒抗肿瘤口服片剂年产50万支抗肿瘤冻干粉针剂（含水针）、5万粒抗肿瘤口服片剂环 评 时 间2012年2月建设日期2012年3月投入试生产时间2013年12月现

8、场监测时间2016年7月2126日环评报告表审批部门海口综合保税区管理委员会环评报告表编制单位海口市环境科学研究院环保设施设计单位环保设施施工单位投资总概算1000万元环保投资总概算20万元比例2%实际总投资1000万元实际环保投资20万元比例2%验收监测依据（一）验收监测依据1、建设项目环境保护管理条例（中华人民共和国国务院令第253号，1998年11月29日）。2、建设项目竣工环境保护验收管理办法（原国家环境保护总局令第13号，2001年12月27日）。3、环境保护部建设项目“三同时”监督检查和竣工环保验收管理规程（试行）（环境保护部环发2009150号，2009年12月17日）。4、建设

9、项目竣工环境保护验收技术规范 制药（HJ 792-2016）。5、海南省建设项目环境保护管理规定（海南省人民政府令第125号，1999年7月12日）。6、海南锦瑞制药厂抗肿瘤药制剂生产线环境影响报告表（海口市环境科学研究院，2012年2月）。表一 概况、依据、标准续表一（续一）概况、依据、标准验收监测依据7、海口综合保税区规划建设土地管理局关于海南锦瑞制药厂抗肿瘤药制剂生产线环境影响报告表的批复（海综保环201201号，2012年3月26日）。8、海口市生态环境保护局关于海南锦瑞制药厂抗肿瘤药制剂生产线建设项目竣工环境保护验收整改通知单（编号：2016025，2016年6月22日）。9、海南锦

10、瑞制药厂抗肿瘤药制剂生产线竣工环保验收监测委托书。续表一（续二）概况、依据、标准验收监测标准标号、级别（二）验收监测评价标准1、废水评价标准根据项目环评报告表和环评报告表批复文件的要求，项目污水排放执行污水综合排放标准（GB8978-1996）表4三级标准。结合建设项目竣工环境保护验收技术规范 制药（HJ 792-2016）中的有关规定，本项目废水验收监测评价标准采用污水综合排放标准（GB8978-1996）和混装制剂类制药工业水污染物排放标准（GB 21908-2008）进行评价，见表1-1。本项目废水评价标准表1-1序号污染物项目排放限值标准来源污染物排放监控位置1pH值69污水综合排放标

11、准（GB8978-1996）表4三级标准企业废水总排放口2悬浮物（SS）4003五日生化需氧量（BOD5）3004化学需氧量（CODcr）5005氨氮（以N计）10混装制剂类制药工业水污染物排放标准（GB 21908-2008）表2标准6总氮（以N计）207总磷（以P计）0.58总有机碳209急性毒性（HgCl2毒性当量）0.072、噪声评价标准根据项目环评报告及批复文件，项目厂界噪声排放执行工业企业厂界环境噪声排放标准（GB12348-2008）3类标准，见表1-2。工业企业厂界环境噪声排放标准（摘录）表1-2 单位：分贝Leq dB（A）类 别昼 间夜 间3类标准限值6555续表一（续三）

12、概况、依据、标准验收监测标准标号、级别3、废气评价标准（1）生产工艺废气评价标准根据项目环评报告表和环评报告表批复文件的要求，项目废气排放执行大气污染物综合排放标准（GB16297-1996）表2二级标准。根据现场勘察，项目生产车间废气以无组织形式排放。因此，项目废气采用大气污染物综合排放标准(GB16297-1996)表2“新污染源大气污染物排放限值中无组织排放监控浓度限值”进行评价，见表1-3。大气污染物综合排放标准限值（摘录）表1-3污 染 物监控点浓度限值浓度(mg/m3)颗粒物周界外浓度最高点1.0（2）锅炉废气评价标准项目锅炉废气采用锅炉大气污染物排放标准（GB13271-2014

13、）表1燃气锅炉标准进行评价，见表1-4。在用锅炉大气污染物排放浓度限值（摘录）表1-4 单位：mg/m3（标明的除外）污染物颗粒物二氧化硫氮氧化物烟气黑度标准限值301004001级 燃气锅炉烟囱高度的规定：燃气锅炉烟囱不低于8米，锅炉烟囱具体高度按批复的环境影响评价文件确定。本项目锅炉属于在用锅炉，不按“新建锅炉房烟囱周围半径200m距离内有建筑物时，其烟囱应高出最高建筑物3m以上”的要求执行。锅炉使用企业应按照环境监测管理规定和技术规范的要求，设计、建设、维护永久性采样口、采样测试平台和排污口标志。续表一（续四）概况、依据、标准验收监测标准标号、级别 （3）食堂油烟废气评价标准项目食堂油烟

14、排放执行饮食业油烟排放标准（GB18483-2001）表2小型标准，见表1-5。 饮食业油烟排放标准(试行)摘录表1-5规 模小 型中 型大 型最高允许排放浓度（mg/m3）2.0净化设施最低去除率%607585饮食业单位的规模按基准灶头数划分，基准灶头数按灶的总发热功率或排气罩灶面投影总面积折算，每个基准灶头对应的发热功率为1.67108J/h，对应的排气罩灶面投影面积为1.1m2，规模划分按饮食业油烟排放标准（试行）GB18483-2001表1执行，见表1-6。 饮食业单位的规模划分表（摘录）表1-6规 模小 型中 型大 型基准灶头数1， 33， 66对应灶头总功率（108J/h）1.67

15、， 5.005.00， 1010对应排气罩灶面总投放面积（m2）1.1， 3.33.3， 6.66.64、总量控制指标（1）水污染物项目污水排入白沙门污水处理厂处理，COD总量不再进行分配。（2）大气污染物锅炉废气中NOX排放量为0.24t/a。表二 主要生产工艺及污染物产出流程（一）工程基本情况海南锦瑞制药厂抗肿瘤药制剂生产线位于海口市南海大道海口保税区8号厂房，海南锦瑞制药有限公司厂房总占地面积3320m2，其中抗肿瘤药制剂车间厂房占地面积1000m2。锦瑞制药现有产品为片剂、胶囊剂、颗粒剂、小容量注射剂。为优化产品结构，加强自身的竞争力，进一步拓展国内市场，海南锦瑞制药有限公司决定在公司

16、原厂的生产车间内新增抗肿瘤药制剂生产线。抗肿瘤生产线于2012年3月开始安装，2012年12月竣工，2013年12月开始试生产。项目由海南暖通安装工程有限公司设计和安装，项目实际总投资1000万元，环保投资20万元，占总投资2%。项目地理位置见图2-1所示，项目车间平面布置见图2-2、2-3所示。图2-1 项目地理位置示意图金 盘 电 气危废间锅炉房厨房化粪池沉淀池隔油池厂 区 道 路食堂办公区原辅料库成品库（1）包材库成品库（2）抗肿瘤片剂车间普通口服剂车间制水空调普通冻干粉针剂车间抗肿瘤注射剂车间海南灵康制药有限公司全兴工业海南一洲药业有限公司图例 锦瑞制药厂项目位置续表二（续一） 主要生

17、产工艺及污染物产出流程图2-2 抗肿瘤注射剂车间平面布置图续表二（续二） 主要生产工艺及污染物产出流程图2-3 抗肿瘤片剂车间平面布置图续表二（续三） 主要生产工艺及污染物产出流程（二）项目内容及规模1、建设内容在抗肿瘤制剂生产车间内利用现有空间新增一条冻干粉针剂（含水针）生产线和一条口服制剂生产线，建筑面积为1000m2，不新增土建工程。2、项目产品方案年产50万支抗肿瘤冻干粉针剂（含水针）、5万粒抗肿瘤口服片剂。3、主要原辅材料原辅材料见表2-1。主要原辅材料一览表表2-1产品类型产品名称原料名称理化性质辅料名称抗肿瘤冻干粉针剂（含水针）注射用盐酸氟达拉滨氟达拉滨本品为阿糖腺苷的氟化核苷酸

18、衍生物，某些药理作用与阿糖胞苷相似。阿糖腺苷很快被腺苷脱氨酶作用而失活，而本品却不被这种酶灭活。口服后，加磷酸化成为活性代谢物2-氟-阿糖腺苷二、三磷酸盐，可抑制DNA合成。甘露醇注射用异环磷酰胺异环磷酰胺本品为是结构上与环磷酰胺相似的烷化的氧氮磷环类药物，是一种前体药物，在肝内经酶作用转化为有细胞毒活性的代谢物。其作用机理类似于其他烷化剂，即与DNA链发生不可逆的交联，干扰DNA的合成。甘露醇注射用吉西他滨吉西他滨本品为白色至浅黄色粉末，是一种破坏细胞复制的二氟核苷类抗代谢物抗癌药，是去氧胞苷的水溶性类似物，对核糖核苷酸还原酶是一种抑制性的酶作用物的替代物，这种酶在DNA合成和修复过程中，对

19、所需要的脱氧核苷酸的生成是至关重要的。甘露醇抗肿瘤口服片剂卡培他滨片卡培他滨本品为具有选择性靶向作用，针对肿瘤细胞的口服化疗药物。卡培他滨本身无细胞毒性，可通过三步酶链反应，在肿瘤细胞内被激活为具有细胞毒性的5-氟尿嘧啶，从而最大程度地降低了5-氟尿嘧啶对正常人体细胞的损害。微晶纤维素、无水乳糖、交联羧甲纤维素钠、羟丙甲纤维素、硬脂酸镁续表二（续四） 主要生产工艺及污染物产出流程4、主要生产设备本项目主要生产设备见表2-2、2-3。 冻干粉针剂（含水针）生产线生产设备表2-2序号设备名称规格型号数量1脉动真空灭菌器XG1.DMS-0.24B2台2西林瓶液体灌装机YG-KBG21台3超声波自动洗

20、瓶机KCZP21台4百级净化热风循环灭菌烘箱H-RXH-B2台5热风循环铝盖灭菌烘箱H-RXH-A1台6滚动式灯检机DJ-1001台7滚压式轧盖机KGL-11台8真空冷冻干燥机GLZY-2B1台9全自动胶塞清洗机CDDA-031台10双层玻璃配液罐10L1台口服制剂生产线生产设备表2-3序号设备名称规格型号数量1铝/塑/铝泡罩包装机DPP-260K31台2热风循环烘箱CT-C-1台3旋振筛XZS-3501台4高效智能有孔包衣机BG-80E1台5多维运动混合机JSH-20B1台6摇摆颗粒机LYK160D1台7旋转式压片机ZPY-91台8槽形混合机CH-201台续表二（续五） 主要生产工艺及污染物

21、产出流程5、劳动定员和工作时间（1）工作人员：项目新增员工30人。（2）工作时间：每天8小时工作制，年工作时间为250天，夜间不生产。6、公用工程（1）供水项目用水由市政给水管网供给。（2）供电项目用电由市政供电管网供给。（3）供热本项目不新增设锅炉，项目依托原厂锅炉设备。原厂设置一台1.5t/h的燃气锅炉，锅炉由广州天鹿锅炉有限公司生产，型号为WNS1.5-1.25-YQ型。（4）排水采用雨污分流制原则。雨水排放去向：雨水顺应厂区地势集中汇聚后排入海口保税区雨水管网。污水排放去向：工艺废水和设备、车间清洗废水经污水处理设施处理后排入海口保税区市政污水管网，粪便污水经三级化粪池处理后与其它生活

22、污水排入海口保税区市政污水管网，运送至白沙门污水处理厂处理达标后排放。续表二（续六） 主要生产工艺及污染物产出流程（三）产品生产工艺流程1、抗肿瘤冻干粉针剂生产工艺流程C级洁净区一般生产区外 清包装材料*轧 盖*灌装半压塞*冻 干*压 塞目 检印批号 贴 签外 包 装标签外 清合格入库西林瓶清洗*干燥灭菌*灭菌、干燥脱 炭称 量配 液一次除菌过滤*二次终端除菌过滤中间体检测可见异物 无菌检查可见异物 无菌检查*局部A级B级洁净区可见异物 装量差异原辅料铝盖注射用水干热灭菌胶塞清洗外 清胶塞外 清西林瓶外观洁净情况外观性状 图2-4 抗肿瘤冻干粉针剂生产工艺流程及质量控制点续表二（续七） 主要生

23、产工艺及污染物产出流程2、抗肿瘤小容量注射剂生产工艺流程 图2-5 抗肿瘤小容量注射剂生产工艺流程及质量控制点C级洁净区一般生产区外 清包装材料灭菌*灌装*压塞*轧盖目 检印批号 贴 签外 包 装标签外 清合格入库西林瓶清洗*干燥灭菌*灭菌、干燥脱 炭称 量配 液一次除菌过滤*二次终端除菌过滤中间体检测可见异物 无菌检查可见异物 无菌检查*局部A级B级洁净区可见异物 装量差异原辅料铝盖注射用水干热灭菌胶塞清洗外 清胶塞外 清西林瓶外观洁净情况外观性状续表二（续八） 主要生产工艺及污染物产出流程3、片剂（含抗肿瘤类）生产工艺流程 图2-6 片剂（含抗肿瘤类）生产工艺流程及质量控制点原 辅 料称

24、量混合制粒干 燥整 粒总 混*含量检测*水分检测压 片包 衣*装量差异*外观硬度铝塑包装*外观外 包 装*检查密封*缺少粒情况入 库*全项目检查合格一般生产区D级洁净区*检验合格*预处理*质量控制点续表二（续九） 主要生产工艺及污染物产出流程（四）生产工艺流程说明1、粉针制剂（1）生产工艺流程西林瓶的清洗、灭菌和干燥根据GMP要求，冻干及粉针剂西林瓶必须根据瓶子的洁净度要求经过清洗或超声波清洗、用纯化水冲洗，最后一次用注射用水冲洗，洗净的瓶子在存放和传送时，应有防止污染的措施；同时要求洗净的玻璃瓶应在4h内灭菌和干燥；灌装前的玻璃瓶要达到洁净、无菌、干燥、无热原。冻干粉针剂的灌装和冻干加塞与粉

25、针剂的加塞按规定冻干粉针剂的剂量，通过灌装机等量地将药液分装在西林瓶内，半加塞。然后将其装入冻干箱内，按规定的冻干曲线进行开机冻干。冻干结束后，在冻干箱内将经过清洗、灭菌、干燥的洁净胶塞盖在瓶口上。粉针剂先按规定装量分装，再直接将经过清洗、灭菌、干燥的洁净胶塞盖在瓶口上。胶塞的处理程序：先用纯化水冲洗，最后用注射用水漂洗。洗净的胶塞进行灭菌。灭菌处理后的胶塞放在有盖的不锈钢容器中，标明批次、日期，待用。轧封铝塑盖这一过程就是在西林瓶分装盖胶塞后，将铝塑盖严密地包封在瓶口上，保证瓶内的密封性，防止药品受潮、变质。半成品检查冻干及粉针剂生产中，在玻璃瓶轧封铝塑盖后，即完成了基本生产过程，形成了半成

26、品。为保证冻干及粉针剂质量，在这一阶段要进行一次过程检验，方法就是目测。主要检查玻璃瓶有无破损、裂纹，瓶口是否盖好胶塞，铝盖是否包封完好，瓶内药粉剂量是否有异常，瓶内有无异物等。粘贴标签将带有药品名称、批号、生产日期、有效期至等的标识字样（包括注册商标）的续表二（续十） 主要生产工艺及污染物产出流程瓶签在瓶上粘贴牢靠，位置规整美观。装盒、装箱、入库（2）主要污染因素分析固废（S）：主要是薄膜、纸盒、纸箱、铝箔等的包装材料废弃物。废水（W）：主要为空安瓿瓶（或西林瓶）的洗瓶废水。2、片剂（1）工艺过程简述片剂是由原料、辅料、崩解剂、润滑剂、粘合剂等，经混合、制粒、整粒等工序，再经压片机压制成不同

27、规格的、符合质量要求的剂型为片剂剂型。（2）主要污染因素分析固废（S）：主要是薄膜、纸盒、纸箱、铝箔等的包装材料废弃物。粉尘（G）: 主要是生产线中的粉碎、过筛等工序中产生的少量粉尘。表三 主要污染源、污染物处理和排放流程主要污染源、污染物处理和排放流程1、废水项目废水主要为玻璃瓶清洗废水、容器清洗废水、设备清洗废水、厂区员工日常生活产生的生活污水。其中洗瓶用水，设备清洗水直接排放至公司池水处理池（沉淀池），器具（与药品直接接触的器具）于碱液中浸泡灭活，再在预处理池内进行冲洗，废水用酸液中和至pH中性后排放，生活污水经三级化粪池预处理、食堂厨房污水通过隔油池除油处理后排入海口保税区污水管网，最

28、后排至白沙门污水处理厂处理后进行深海排放。2、废气（1）车间装有由陕西省医药工业设计有限公司设计的洁净空调，该空调净化组合柜设置在一楼空调机房内，分3个空调系统，分别为：D级空调系统；C级空调系统；B级空调系统。系统主要由冷却除湿段、空气输送部分、初中高效过滤净化段、局部A级、系统排风等组成。该系统承担该车间洁净区的空气的除湿、净化处理等。车间内的排风系统是为了有效量置换车间内的循环洁净空气而设置的，其排风量设计与系统新风补充量设计等同，排风经亚高效过滤器通过厂房顶部排风口排放，系统排风的亚高效过滤器能有效去除排气中的细小颗粒及粉尘，确保环保排放。（2）厨房油烟项目有一简易食堂，产生的油烟废气

29、，经过油烟净化器处理后排放。（3）锅炉废气项目依托原有1台1.5t/h的锅炉，选用天然气作为燃料，锅炉每天使用8小时，年工作日为250天，废气通过10米烟囱高空排放。锅炉废气无组织排放厨房油烟油烟净化器处理有组织排放烟囱车间废气洁净空调及排风系统有组织排放 续表三（续一） 主要污染源、污染物处理和排放流程3、噪声项目产生的噪声来源于冷冻机组、空压机、洗瓶机、轧盖机等设备产生的噪声。在设备基座与基础之间设橡胶防振垫，在设备各接口处采用软联接，分室隔离等措施减振，可减少噪声对环境的影响。冷却塔已采取屏障隔离（见附件的照片）。空压机、粉碎机等生产设备减震、隔音、绿化带等排 放 4、固体废弃物固体废弃

30、物主要为工艺固废、生活垃圾及少量不合格产品。（1） 危险废弃物 主要为不合格产品、酸碱废液和直接接触药品的包装袋。碱液用塑料桶、酸液用玻璃瓶收集）容器收集，这部分危险废弃物收暂存于危废房中，委托海南宝来工贸有限公司处理。（2） 一般废固体废弃物主要为薄膜、纸盒、纸箱和铝箔等包装材料废弃物以及玻璃瓶废品等，这部分包装材料废弃物能再利用的尽可能回收利用，玻璃瓶废品由废品收购站进行回收利用。（3） 生活垃圾生活垃圾分类收集，对废旧塑料、金属、玻璃等可回收利用的送往废品收购站回收利用，不可回收利用的生活垃圾运往垃圾处理场处理。生活垃圾暂存点环卫部门统一处理危险固体废物暂时储存海南宝来工贸有限公司一般固

31、体废物暂时储存废品收购站回收利用表四 废气监测（一）无组织工艺废气监测1、监测因子：颗粒物、风向、风速。2、采样点位（1）厂界空旷处设1个风向、风速监测点。（2）厂界外上风向2-10米范围内设1个参照点，编号为G。（3）厂界外下风向2-50米范围内按扇形设置4个监控点，按顺时针顺序编号分别为G1、G2、G3、G4，见图4-1。3、监测频次：连续监测2天，每天监测4次，共监测8次。4、分析方法见表4-1。5、废气监测结果统计及结果见表4-2至表4-4。废气分析方法表4-1分析项目检测仪器检测方法检出限（mg/m3）检测依据颗粒物TH-150C电子天平重量法0.001GB/T15432-1995颗

32、粒物无组织排放监测结果统计表表4-2 监测日期：2016年7月2223日分析项目周界外浓度最高点最高浓度（mg/m3）标准限值浓度（mg/m3）结果评价颗粒物监控点G30.1401.0达 标续表四（续一） 废气监测图4-1 项目无组织废气监测布点示意图无组织废气监测点参照点GG1G2G3G4金 盘 电 气危废间锅炉房厨房化粪池沉淀池隔油池厂 区 道 路食堂办公区原辅料库成品库（1）包材库成品库（2）抗肿瘤片剂车间普通口服剂车间制水空调普通冻干粉针剂车间抗肿瘤注射剂车间海南灵康制药有限公司全兴工业海南一洲药业有限公司图例 锦瑞制药厂项目位置续表四（续二） 废气监测气象监测结果表表4-3 监测日期

33、：2016年7月2223日 项 目频 次风 向风 速(m/s)1W1.82W1.73W1.54W1.65W1.66W1.77W1.58W1.3颗粒物无组织排放监测结果表4-4 监测日期：2016年7月2223日 单位：mg/m3 测 点频 次参照点G监控点G1监控点G2监控点G3监控点G410.0800.1200.1000.1370.09820.0780.1180.0960.1400.10030.0750.1150.0980.1350.09640.0750.1130.0980.1350.09650.0780.1180.0980.1370.09860.0770.1150.0960.1350.09

34、470.0800.1200.0940.1320.09680.0800.1180.0940.1320.094最大值0.0800.1200.1000.1400.100浓度最高监控点标准限值1.0续表四（续三） 废气监测6、无组织工艺废气监测结果分析（1）项目无组织废气中的颗粒物采用大气污染物综合排放标准（GB16297-1996）表2“新污染源大气污染物排放限值中无组织排放监控浓度限值”评价。（2）2016年7月2223日，项目所在地主导风向为西风。在项目西面厂界外设1个上风向参照点G，在其下风向周界外按扇形设置4个监控点，按顺时针顺序编号分别为G1、G2、G3、G4。（3）颗粒物：周界外监控点G

35、3的颗粒物浓度最大，浓度分别在0.1320.140mg/m3之间，全部达标。其他监测点的监测情况为：参照点G颗粒物浓度在0.0750.080mg/m3之间；监控点G1颗粒物浓度在0.1130.120mg/m3之间，全部达标；监控点G2颗粒物浓度在0.0940.100mg/m3之间，全部达标；监控点G4颗粒物浓度在0.0940.100mg/m3之间，全部达标。（二）锅炉废气监测1、监测因子：颗粒物（烟尘）、二氧化硫、氮氧化物、烟气黑度。2、采样点位：锅炉废气烟囱监测口，见图4-2。3、监测频次：连续监测2天，每天监测4次，共8次。4、分析方法见表4-5。5、监测结果：废气监测结果统计见表4-6，

36、具体监测结果分别见表4-7至表4-9，分 析 方 法表4-5分析项目监测方法方法来源测试仪器最低检出限烟尘固定污染源排气中颗粒物测定与气态污染物采样方法GB/T 16157-1996TH-880W智能烟尘平行仪锅炉烟尘测试方法GB 5468-1991氮氧化物定电位电解法HJ 693-2014TH-880W智能烟尘平行仪2.05mg/m3二氧化硫定电位电解法HJ/T 57-2000TH-880W智能烟尘平行仪2.86mg/m3烟气黑度测烟望远镜法空气和废气监测分析方法(第四版)QT201型林格曼测烟望远镜续表四（续四） 废气监测图4-2 项目锅炉废气监测点位示意图金 盘 电 气危废间锅炉房厨房化

37、粪池沉淀池隔油池厂 区 道 路食堂办公区原辅料库成品库（1）包材库成品库（2）抗肿瘤片剂车间普通口服剂车间制水空调普通冻干粉针剂车间抗肿瘤注射剂车间海南灵康制药有限公司全兴工业海南一洲药业有限公司图例 锦瑞制药厂项目位置锅炉废气监测点续表四（续五） 废气监测锅炉废气监测结果统计表表4-6 监测日期：2016年7月2223日锅炉型号蒸发量为1.5t/h，型号WNS1.5-1.25-YQ污染物颗粒物（烟尘）二氧化硫氮氧化物浓 度（mg/m3）浓 度（mg/m3）浓 度（mg/m3）最大值9.92.86109标准限值30100400结果评价达标达标达标注：1、评价标准执行锅炉大气污染物排放标准（GB

38、13271-2014）中表1“在用锅炉大气污染物排放浓度限值（燃气锅炉）”中最高允许排放浓度限值。2、二氧化硫排放浓度2.86表示未检出。 锅炉参数测试结果统计表表4-7 监测日期：2016年7月2223日锅炉型号WNS1.5-1.25-YQ燃 料天然气测时负荷75%烟囱直径（m）0.40烟囱高度(m)10烟气温度（）159.6烟气流速（m/s）4.37烟湿气密度（kg/m3）0.913烟气含湿量（%）7.82标态干流量（Ndm3/h）1186.1烟气黑度1级续表四（续六） 废气监测锅炉参数测试结果表4-8 监测日期：2016年7月2223日频 次烟气温度（）烟湿气密度（kg/m3）烟气流速（m/s）标态干流量（Ndm3/h）1154.70.9134.061142.72156.30.8904.221182.33159.10.8364.101094.14158.60.8814.211127.65157.20.8314.021035.66155.10.8144.131064.37159.60.8454.371186.18158.40.8194.181181.5最大值159.60.9134.371186.1锅炉废气监测结果表4-9