超详细过敏源识别管理程序.doc

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1、文件名称过敏源识别管理的标准操作程序文件编号SOP/SP-0044版 本A生效日期2013年10月10日批 准审 核编 制品质管理部1、目的 制定该程序以保证避免食品过敏源的交叉污染，控制职工将过敏源物质带入厂区污染产品，导致消费者食用后过敏，控制产品本身的过敏源对员工及消费者的保护，同时确保一旦发现有过敏源污染存在及时召回。2、适用范围适用于本公司原料采购、产品加工贮存过程对食品中本身带有的及可能受到加工环境或人为污染的食品过敏的控制及消费者误用的防止。3、常见过敏源种类 根据“GB 7718-2011 食品安全国家标准 预包装食品标签通则”对过敏原种类的划分如下： 1）含有麸质的谷物及其制

2、品（如小麦、黑麦、大麦、燕麦、斯佩耳特小麦或它们的杂交品系）； 2）甲壳纲类动物及其制品（如虾、龙虾、蟹等）；3）鱼类及其制品；4）蛋类及其制品；5）花生及其制品；6）大豆及其制品；7）乳及乳制品（包括乳糖）；8）坚果及其果仁类制品4、职责4.1 采购部：要求供应商对原料过敏源成分进行标识，按其标识检查评估过敏源物质的风险。4.2 仓储部：负责对进厂所有原辅料的运输车辆进行检查，确保运输车辆内无与采购原辅料无关的食品过敏源；对含有过敏源成分的原辅料进行独立存放并挂牌标识。4.3 品质管理部：负责检查每个新产品的成分，设定过敏源，更新清单；监督生产现过敏源控制情况。4.4生产车间：负责生产加工现

3、场设备、设施的清洁，过敏源物料的加工控制，产品标识和防护；检查车间人员是否带入过敏源物质。负责员工的宣导和培训工作，及其员工私人物品禁止带入工作的监督、管控。4.5销售部：市场含过敏源产品的跟踪销售，客户投诉处理，信息沟通和产品召回；5、工作程序5.1 员工/外来人员带入的过敏源控制5.1.1 学习制度 ：生产部负责员工进厂上岗前集中培训学习过敏源控制程序，并通过实物及图片进行理论培训，培训后进行考核验证，对验证合格的员工同意上岗，对不合格的员工集中继续培训，直至培训合格后上岗。5.1.2 宣传：行政服务部负责对外来人员进行宣传了培训，防止员工、来访者以及原辅材料携带过敏源物质进入厂区。5.1

4、.3 检查：大门门卫人员对所有的进入厂区的员工和来访者通过问询和检查是否有过敏源的带入现象；生产部负责对进入生产区员工带入物品进行检查，防止带入与工作无关的私人物品特别是食品；车间负责进一步监控员工带入过敏源物质。5.1.4 监管纠偏：如在检查中发现员工、来访者带入过敏源进入厂区，立即要求其将过敏源物质存放到厂区外并对其培训，做好检查记录。4.2 对含有过敏源物质的产品生产控制及员工、消费者的保护 4.2.1 供应部在采购原辅料时，应要求供应商对原辅料过敏源成分进行标识，按其标识检查评估过敏源物质的风险；4.2.2过敏源物质：研发部向各部门提供含过敏源物质辅料明细、含过敏源物质产品明细并及时更

5、新。明细中详细标明过敏源物质名称，便于生产计划安排。4.2.3保存：含过敏源物质的辅料要与正常的辅料分开存放；不同过敏源物质的辅料要分类存放，要有单独的固定存放地点，并标识清晰，（过敏源和非过敏源）由专人负责保管发放，防止与其它辅料混淆。4.2.4 车间取用的含有过敏性物质的原辅料在指定场所放置，严禁与其它混放，并标识。取用含有过敏性物质的原辅料的器具必须为专用，严禁用于其它原辅料。生产车间对含有过敏源物质的原辅料在生产前组织工人对过敏源反应测试，对有反应的工人进行调整。4.2.5辅料配制在指定的配料间，配料间分里外两室，含有过敏性物质的辅料配制时在单独区域，里室配制过敏性辅料，外室配制非过敏

6、性辅料。在配制时，按照计划安排尽可能分开日期安排整天配制过敏源或非过敏源产品，或按照计划配制时按照过敏源物质少，过敏源物质多的顺序配制。指定单独位置使用单独的器具，防止与其他物质混淆。配制后过敏源区域的工器具要加盖或覆盖单片，过敏源区域使用塑料袋放置于配制容器内，不使用时封好袋口，避免粉尘飞扬交叉污染。4.2.6制定生产计划时考虑到产品所使用的辅料中是否含有过敏性物质，并标明过敏源物质生产时遵循由无到有，由少到多的原则，先生产不含过敏源物质的产品，再生产含有过敏源物质的产品；先生产过敏源物质少的产品，再生产过敏源物质多的产品。4.2.7在生产含有过敏源物质产品时要注意以下几点：a)固定人员操作

7、;b)单独区域操作，与其它产品隔开；c)单独容器和器具，避免和其它容器和器具交叉使用；d)避免生产线上人员串岗，以防止过敏源的交叉污染。4.2.8制浆：配制腌液时，固定人员操作先配制非过敏源腌液，配制结束后彻底清理现场设备、地面、工器具等。然后再配制过敏源腌液，在生产结束后再次彻底的打扫卫生，避免次日再次配制时，有过敏源残留。4.2.9滚揉：滚揉时过敏源和非过敏源的原料使用不同滚揉机滚揉。（过敏源原料使用指定的滚揉机）滚揉人员固定，不能同时操作其它过敏源产品的滚揉，滚揉后的原料做好标识，以便后道工序追踪使用。每罐生产结束后，都要彻底清洗滚揉机内外卫生、地面及其工器具的卫生；滚揉机附属品用专用洗

8、刷水槽清洗，不能与其它工具共用水槽一起洗刷。5.3生产结束后清洗：彻底打扫卫生，设备及工器具，含过敏源产品使用过的工器具，安排在当班生产结束后，最后进行洗刷消毒。过敏源生产线的工器具与非过敏源生产线的工器具分开清洗槽洗涤，清洗过程中每个工序完成后需控干水后再进入下个工序洗涤，工作服，过敏源和非过敏源的分开清洗，先清洗非过敏源工作服，之后再清洗过敏源工作服，防止含有过敏源残留并混入非过敏源中。 员工洗手消毒：凡接触过敏源辅料、半成品、成品的员工结束工作后，必须严格按进车间的洗手消毒程序进行重新洗手消毒。即：清水冲洗洗手液洗手20秒以上清水冲洗烘干手才可离开。5.4 如产品配制中包含过敏原，包装设

9、计时，对产品含有过敏源的成分以及消费者注意事项进行标识，由销售部确认后由客户确认。5.5 品质管理部对原辅料的验收、储存、领用、产品包装标识、生产过程等环节对过敏源的控制情况进行监管，如果发现存在交叉污染、员工过敏反应、产品包装标识不符，立即通报领导并停止生产，由品质管理部组织人员进行纠偏和评估。5.6如已发现出运的食品中含已知的过敏源成分或怀疑食品受到过敏源污染，而在产品标识中未明确说明，必须立即实施产品召回控制程序。5.7 纠偏措施5.7.1 当工厂有新的过敏源出现时，必须重新审核并及时更新清单；5.7.2 当顾客要求或者进口国的过敏源标准发生变更时，品质管理部应重新对工厂产品进行分析，并对清单做相应的更改；5.7.3 食品标签没有标识出过敏源成分，须通知有关部门停止印刷和使用并修改；5.7.4 如果发现车间生产时被误带入过敏源，应对产品及时隔离评估，对可能受过污染的原辅材料及产品作不合格处理。6、相关文件记录：1、 产品召回控制程序2、 含过敏源辅料明细3、 含过敏源产品明细