肠道微生态制剂市场研究报告.doc
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1、肠道微生态制剂市场研究报告来源:中国数字医药网浏览次数:36日期:2012-06-08二零零九年七月二十七日报告说明(请详细阅读):一、本报告撰写来源于两套数据库:一套数据库侧重于零售药店,来源于10个地区、1200多家药店的销售数据。十个地区包括北京、上海、广东、山东、福建、新疆、河南、湖北、江苏、重庆。另一套数据库来源于16个重点地区、500家多抽样医院的销售数据, 16个重点地区分别是:北京、上海、广州、重庆、天津、成都、武汉、长沙、郑州、石家庄、沈阳、哈尔滨、济南、南京、杭州、西安。二、本报告将医院和零售两套数据结合起来对肠道微生态制剂进行分析,其中对于产品全国销售额的计算是依靠医院进
2、货价和批发商的批发价格进行计算的;比如妈咪爱,按照医院和药店的进货价计算,2007年销售额在2.8亿元左右。若按照厂商的出厂价计算,则2007年销售额应该在2.3亿元左右,若按照医院和要点的零售价格计算,则妈咪爱2007年的销售额超过3亿元人民币。三、报告中对产品的地区销售分析以原始抽样数据为主(相关的图表下方均有说明),其中零售市场和医院市场的统计数据来源于不同渠道,因此两套抽样数据之间的对比没有意义(如妈咪爱在北京医院市场监测数据和零售市场检测数据之间的对比没有意义)。报告正文:1 肠道微生态制剂市场概述1.1 肠道微生态制剂产品介绍微生态学(Microecology)是1977年由德国人
3、Volker Rush首先提出的。它作为一门新兴的生命科学分支,是研究正常微生物与其宿主相互依赖、相互制约的边缘科学,是细胞水平和分子水平的生态学。微生态调节剂(Microecological modulator)是由调整微生态失调,保持微生态平衡,提高宿主健康水平或增进健康状态的益生菌及其代谢产物和促进物质制成的制剂,可分成三大类:益生菌(Probiotics)、益生元、合生素。1989年Fuller把益生菌定义为能够促进肠内菌群生态平衡,对宿主起有益作用的活的微生物制剂;1994年在德国召开的会议上对益生菌的定义作了再次修订:“益生菌是含活菌和/或死菌包括其组分和产物的细菌制品,经口或其他
4、粘膜途径投入,旨在改善粘膜表面微生物或酶的平衡,或者刺激特异性或非特异性免疫机制”。我国1996年公布了6种菌,即乳酸杆菌、粪肠球菌、双岐杆菌、酵母菌、DM423腊样芽胞杆菌、SA38腊样芽孢杆菌等可用于动物微生态调节剂。微生态制剂临床上可用于调整肠道菌群平衡(止泻和防止便秘)、抑菌或杀菌作用(细菌素)、护肝(内毒素)、降压、调脂(甲羟戊二酸单酰辅酶A)、抗肿瘤(提高免疫功能)等,有着较广的应用范围。本报告中所述的微生态调节剂重点分析益生菌类,包括下列产品:复合菌株制剂:贝飞达、金双歧、美常安、妈咪爱;其它产品为单菌株制剂。就菌种选择上,主要有:含双歧杆菌制剂:贝飞达、金双歧、丽珠肠乐、培菲康
5、;含方乳酸菌制剂:贝飞达、金双歧、乳酸菌素;含蜡样芽胞杆菌制剂:肠复康含枯草杆菌制剂:美常安、天悦婷、妈咪爱含地衣芽孢杆菌制剂:整肠生本报告所述微生态调节剂的适应症均为菌群失调引起的肠道功能紊乱。其中妈咪爱主要用于小儿腹泻的治疗;其它产品可用于成人和儿童服泻的治疗。表1:微生态调节剂产品列表商品名通用名成份剂型药理适应症贝飞达双歧三联活菌长型双歧杆菌、嗜酸乳酸杆菌、粪肠球菌肠溶胶囊形成生物屏障。用于菌群失调引起的急慢性腹泻、腹胀、肠炎金双歧口服双歧杆菌、乳杆菌嗜热链球菌三联活菌片长型双歧杆菌、保加利亚乳杆菌和嗜热链球菌片剂补充人体正常生理细菌用于治疗肠道菌群失调引起的腹泻慢性腹泻抗生素治疗无效
6、的腹泻及便秘。肠复康蜡样芽胞杆菌片无毒蜡样芽胞杆菌片剂消耗肠道内氧气,产生厌氧环境,促进厌氧菌生长用于急慢性痢疾,肠炎,腹泻,婴幼儿腹泻引起的肠功能紊乱等丽珠肠乐双歧杆菌活菌双歧杆菌活菌胶囊形成生物屏障。用于肠菌群失调引起的肠功能紊乱,如急、慢性腹泻,便秘等妈咪爱枯草杆菌、肠球菌二联活菌散剂预防盒治疗消化不良、便秘、腹泻等症美常安枯草杆菌、肠球菌二联活菌肠溶胶囊屎肠球菌、枯草杆菌肠溶胶囊治疗肠道菌群失调(抗生素、化疗药物等)引起的腹泻、便秘、肠炎、腹胀、消化不良、食欲不振等。培菲康双歧杆菌,嗜酸乳杆菌,肠球菌三联活菌制剂双歧杆菌嗜酸乳杆菌屎肠球菌胶囊各种原因所致的肠菌群失调疾病(肠功能紊乱如急
7、慢性肠炎,腹泻,便秘)的防治,以及由菌群失调所致血内毒素升高疾病(如急慢性肝炎、肝硬化、肝癌)的辅助治疗。乳酸菌素乳酸菌素乳酸菌片剂助消化药.用于肠内异常发酵,消化不良,肠炎和小儿腹泻等乳酶生乳酶生活肠球菌的干燥制剂片剂用于消化不良、腹胀及小儿饮食失调所引起的腹泻、绿便等天悦婷枯草芽孢杆菌活菌胶囊枯草芽孢杆菌活菌粉用于急性腹泻,某些肠道致病菌感染引起的轻,中度腹泻,以及肠道菌群失调所致的腹泻整肠生地衣芽孢杆菌胶囊地衣芽孢杆菌胶囊用于因肠道菌群失调引起的肠功能紊乱,如急、慢性腹泻、胀气、消化不良等。复方嗜酸乳杆菌复方嗜酸乳杆菌中国株嗜酸乳杆菌、日本株嗜酸乳杆菌、粪链球菌、枯草杆菌片剂可分解糖类产
8、生乳酸,提高肠道酸度,从而抑制肠道致病菌繁殖常乐康口服酪酸梭菌、双歧杆菌二联活菌胶囊酪酸梭菌双歧杆菌胶囊用于治疗各种急、慢性腹泻、肠炎、肠易激综合症米雅BM口服酪酸梭菌活菌片酪酸梭菌片剂急慢性肠炎,抗菌素相关性腹泻,伪膜性肠炎,非溃疡性消化不良症,溃疡性结肠炎丽珠肠乐双歧杆菌活菌制剂双歧杆菌胶囊肠道菌群失调引起的急慢性腹泻、便秘促菌生蜡样芽孢杆菌活菌片蜡样芽胞杆菌片剂用于婴幼儿腹泻、急慢性肠炎、急慢性痢疾及肠功能紊乱等,亦可用于减轻肝炎引起的腹胀,改善食欲和促进康复1.2 肠道微生态调节剂销售渠道分析微生态调节剂的销售渠道比较广泛,医院、药店、社区诊所及农村市场均有销售,部分品种被消费者作为保
9、健品来应用。因此,本报告分析包括医院用药和零售市场两部分,由于数据来自两套数据库,除总量推总数据有可比性可以合并分析之外,其它分析均分医院用药和零售农村市场用药两部份分析。1.3 肠道微生态调节剂市场现状本文重点分析的肠道微生态制剂的市场情况,近年来,国内肠道疾病的治疗方式与肠道用药市场格局均发生了巨大的变化。通过对品种、品牌、广告、促销、渠道终端、消费者等方面进行调查,我们发现纷乱的肠道药市场有如下格局:目前,市面上的肠道用药种类繁多,有中成药、抗生素、微生态制剂、蒙脱石等,品种超过100个。群雄纷争,市场竞争无序,缺少全国性的绝对领导品牌;医院仍是销售的主渠道,但OTC所占比重逐年上升,而
10、且势头迅猛以中成药为主的第一代肠道用药主导市场多年,但由于其疗效相对较慢,已步入缓慢增长期。少数品牌仍在积极努力,并通过广告在大力推广;以抗生素为主的第二代肠道用药目前仍占有较大的市场份额,但由于抗生素的毒副作用大,这类产品正面临着较大的市场危机;其他如蒙脱石类肠道药品,近年来广告势头迅猛,但前景还不明朗;微生态制剂作为国际公认的肠道疾病治疗主流用药,当前市场上也涌现了众多品牌,但由于效果明显和毒副作用少等特点,在热闹的肠道药市场,其增长潜力不可估量。据有关机构预测:在下一个10年中,肠道用药市场销售额将增长50%,微生态制剂类肠道用药市场规模预计可以达到480亿元,是未来肠道药市场的希望和突
11、破重点。2 肠道微生态调节剂市场容量分析2.1 肠道微生态调节剂理论市场容量日本是为世界上研制开发和利用微生态制剂较早的国家之一,其产品主要是双歧杆菌活菌制剂。在上个世纪70年代初,日本已将双歧杆菌活菌制剂用于临床治疗腹泻,至上世纪80年代中期已有26种产品,90年代已达到饱和状态。在1.3亿人口的日本,微生态产业已拥有300亿元人民币的市场。其他许多国家,例如德国、美国、法国、意大利、荷兰、英国、俄罗斯和韩国等亦有不同类型的微生态制剂的产品面世,有的产品近年来已成功进入我国市场。据深圳新万泽医药公司总经理杨彦介绍:微生态制剂在国际上发展的时间并不长,但潜力巨大,曾有人预测国际微生态制品的潜在
12、市场规模大约为2000亿美元。我国的微生态制剂也是约在10多年前开始起步,目前以药品身份使用的微生态制剂的市场规模在10亿元左右。按我国的人口和经济发展速度大致推算,我国微生态产品的市场规模将近有2000亿元人民币。因此,微生态产品的发展具有极大的空间和诱人的前景。另据东海药业董事长崔云龙介绍,在国内市场上其实早就有过一些微生态活菌制品。一些“微生态”保健品曾一度拥有巨大的市场份额,但因为技术不成熟,菌种落后,质量不稳定,市场像冰山消融一样在顷刻间瓦解。因为肠道益生菌活菌有“几怕”:怕水、怕氧、怕热,还不耐胃酸。由于很难在液态下保存其活性,所以国际上从未生产过水剂(口服液)微生态药品。卫生部早
13、在2001年就颁布文件规定:“不提倡以液态形式生产益生菌类保健食品活菌产品。”而需要低温保存的苛求,也使得这类产品与其他药品相比在流通环节中缺少了一些竞争力。实际上,目前国内微生态制剂产品的主要市场方向还在于治疗腹泻等肠胃疾病。导致腹泻的原因多达几十种,包括受凉、饮食不当等等,实际上75%的腹泻患者并不需要使用抗生素,很多慢性肠炎患者都是滥用抗生素造成的肠道菌群紊乱。我国肠道疾病每年的发病率仅次于感冒,超过10亿人次,有5000余万人长期忍受着慢性、顽固性肠道疾病的折磨。因此,微生态制剂产品的市场前景具有相当的开发价值。目前国内市场上微生态药品的价格平均每单位零售价1.60元。若每个肠道病患者
14、用30个单位(粒、片、代)微生态药品,以“每年发病率10亿人次”计算,仅用于肠道病一项的微生态药品市场就有480亿元。2.2 肠道态调节剂实际市场容量目前临床上抗生素的广泛和长期使用,引起胃肠功能紊乱,造成肠道功能失调及耐药菌的增加,这是抗生素难以解决的问题,因而人们开始寻求生物防治办法,也为微生调节剂提供了广阔的市场空间。微生态调节剂医院和零售市场2006的市场容量为13.28亿元,2007年的销售额为16.13亿元,2008年销售额为18.39亿元人民币。图1:肠道态调节剂全国市场销售金额走势图(注:图中数据为全国市场的推总数据)从渠道构成来看,医院市场的销售额高于零售市场,不过最近三年零
15、售市场的销售额增长迅速,医院市场和零售市场的销售份额日趋接近。表2:肠道态调节剂渠道销售构成表200620072008金额(亿元)份额金额(亿元)份额金额(亿元)份额医院市场7.0553.10%8.4052.05%9.4251.24%零售市场6.2346.90%7.7347.95%8.9748.76%合计13.28100.00%16.13100.00%18.39100.00%(注:表中数据为全国市场的推总数据)3 肠道微生态调节剂品牌构成分析肠道微生态市场上的竞争品牌较多,我公司医院和零售两套统计数据中涉及到的品牌有20多个。表3:肠道微生态态调节剂主要产品统计表商品名通用名生产商宝乐安口服酪
16、酸梭菌活菌散剂(胶囊)青岛东海药业有限公司贝飞达双歧三联活菌胶囊中晋城海斯药业有限公司常乐康口服酪酸梭菌/双歧杆菌二联活菌胶囊山东科兴生物制品有限公司常立宁口服酪酸梭菌活菌片青岛东海药业有限公司促菌生口服蜡样芽孢杆菌活菌片成都利尔药业有限公司金马复方嗜酸乳杆菌复方嗜酸乳杆菌片通化金马药业集团股份有限公司金双歧双歧杆菌乳杆菌三联活菌片内蒙古双奇药业股份有限公司乐托尔嗜酸乳杆菌制剂AXCANPHARMAS.A生产,协和药业有限公司分装丽珠肠乐双歧杆菌活菌胶囊(丽珠肠乐)丽珠集团丽珠制药厂妈咪爱枯草杆菌肠球菌二联活菌多维颗粒北京韩美药品有限公司美常安枯草杆菌肠球菌二联活菌肠溶胶囊北京韩美药品有限公司
17、米桑酪酸梭菌活菌胶囊重庆泰平药业有限公司米雅BM口服酪酸梭菌活菌片日本米雅利桑株式会社培菲康双歧杆菌三联活菌胶囊上海医药(集团)有限公司信谊制药总厂乳酶生乳酶生片乳酸菌素乳酸菌素片爽舒宝口服凝结芽孢杆菌活菌片青岛东海药业有限公司思连康口服双歧杆菌/乳杆菌/肠球菌/蜡样芽孢杆菌四联活菌片吉林天三奇药业有限公司整肠生口服地衣芽孢杆菌胶囊(颗粒)东北制药集团沈阳第一制药厂适怡酪酸梭菌糖化菌肠球菌活菌制剂日本东亚药品工业株式会社生产,广东九惠药业代理延华乳酸菌阴道胶囊西安华裕制药有限公司在众多竞争品种中,北京韩美制药的妈咪爱和上海信谊药业的培菲康销售额最高,其次是沈阳第一制药厂的整肠生和日本米雅利桑株
18、式会社的米雅BM。图2:全国市场肠道微生态制剂主要品牌销售金额构成图(2009年1季度)表4:全国市场肠道微生态制剂主要品牌销售金额统计表(注:表中数据为全国市场的推总数据)4 肠道微生态调节剂主要品牌销售分析4.1 北京韩美制药肠道微生态制剂销售分析北京韩美药品有限公司成立于1996年3月,是韩国韩美药品株式会社、北京紫竹药业有限公司北京天竺空港工业开发公司共同组建的中外合资制药企业。该公司制药厂是由韩国艺建设计院和我国吉林省医药设计院按照GMP标准联合设计建造的,工程2001年9月竣工,2001年12月通过了国家药品监督管理局GMP认证,2002年正式投入生产。目前工厂生产颗粒剂、胶囊剂、
19、口服液、片剂等多种剂型的十几个产品,其中儿童微生态制剂枯草杆菌、屎肠球菌二联活菌多维颗粒剂妈咪爱1997年上市,填补了儿童治疗领域的一个空白,上市以来该产品的销售额持续增长,年销售额超亿元,公司又于2003年韩美公司又研发出另一成人治疗用微生态制剂美常安。4.1.1 北京韩美制药妈咪爱销售分析4.1.1.1 北京韩美制药妈咪爱产品简介商品名:妈咪爱通用名:枯草杆菌、肠球菌二联活菌多维颗袋剂成份:每袋(1克)含活菌冻干粉37.5毫克,内有活菌1.5亿个,其中:屎肠球菌1.35108个,枯草杆菌1.5107个,维生素C 10毫克、维生素B1 0.5毫克、维生素B2 0.5毫克、维生素B6 0.5毫
20、克、维生素B12 1微克、烟酰胺2.0毫克、乳酸钙20毫克(相当于钙2.6毫克)、氧化锌1.25毫克(相当于锌1.0毫克)作用类别:本品为消化类非处方药药品。药理作用:本品含有两种活菌枯草杆菌和肠球菌,可直接补充正常生理菌丛,抑制致病菌,促进营养物质的消化、吸收,抑制肠源性毒素的产生和吸收,达到调整肠道内菌群失调的目的。本品还有婴幼儿生长发育所必须的多种维生素、微量元素及矿物质钙,可补充因消化不良或腹泻所致的缺乏。适应症:适用于因肠道菌群失调引起的腹泻、便秘、胀气、消化不良等。4.1.1.2 北京韩美制药妈咪爱市场容量分析根据统计数据,2006年北京韩美制药的妈咪爱全国市场销售额约为2.5亿元
21、,2007年销售额是2.83亿元,2009年的销售额为3.2亿元,最近三年里销售额呈快速增长的趋势。图3:北京韩美制药妈咪爱全国市场销售金额走势图(注:图中数据为全国市场的推总数据)从渠道来看,北京韩美制药的妈咪爱在零售市场的销售额较高,2008年统计数据显示,零售市场的销售额占全国市场销售总额的比重为55%,医院市场所占的份额为45%。表5:北京韩美制药妈咪爱渠道销售构成表200620072008金额(亿元)份额金额(亿元)份额金额(亿元)份额医院市场1.248.00%1.3547.70%1.4445.00%零售零售1.352.00%1.4852.30%1.7655.00%合计2.5100.
22、00%2.83100.00%3.2100.00%(注:表中数据为全国市场的推总数据)4.1.1.3 北京韩美制药妈咪爱零售市场销售分析北京韩美制药的妈咪爱2006年在零售市场的销售额约为1.3亿元,2007年的销售额是1.48亿元,2008年销售额为1.76亿元人民币。图4:北京韩美制药妈咪爱零售市场销售金额走势图(注:图中数据为零售市场的推总数据)在零售市场10个地区的数据统计中,妈咪爱的铺货率为100%,其中北京地区、河南地区和湖北地区的销售额较高。图5:零售市场主要地区妈咪爱销售金额走势图(注:图中数据为零售市场的抽样数据,未作推总处理)表6:妈咪爱零售市场主要地区销售金额统计表(注:表
23、中数据为零售市场的抽样数据,未作推总处理,金额单位为万元)4.1.1.4 北京韩美制药妈咪爱医院市场销售分析北京韩美制药的妈咪爱,2006年在医院市场的销售额约为1.2亿元,2007年的销售额是1.35亿元,2008年销售额约为1.44亿元人民币。图6:北京韩美制药妈咪爱医院市场销售金额走势图(注:图中数据为全国市场的推总数据)在国内16个重点地区医院市场的销售统计中,妈咪爱在各个地区均有销售,其中销售额最高的是广州和北京,另外上海地区在最近一年里销售额增幅较大。图7:北京韩美制药妈咪爱主要地区医院市场销售金额走势图(注:图中数据为医院市场的抽样数据,未作推总数据)表7:北京韩美制药妈咪爱医院
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