征求意见稿化学毒物职业病危害风险评价技术指南.doc
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1、ICS13.100C70AQ中华人民共和国安全生产行业标准AQ/T XXXXXXXXX化学毒物职业病危害风险评价技术指南Guidelines for occupational disease hazard risk assessment of chemical hazards点击此处添加与国际标准一致性程度的标识(本稿完成日期:2015年10月28日)XXXX - XX - XX发布XXXX - XX - XX实施国家安全生产监督管理总局发布目次前言II1范围12规范性引用文件13术语和定义14总则25化学毒物职业病危害风险分级方法36化学毒物急性中毒事故定量风险评价方法97化学致癌物职业暴露
2、定量风险评价方法13附录A(规范性附录)化学毒物职业病危害风险评价程序17附录B(规范性附录)化学毒物职业病危害风险评价框架基本内容18附录C(规范性附录)化学毒物职业病危害风险分级方法的评价程序19附录D(资料性附录)常见化学毒物嗅阈20附录E(资料性附录)化学毒物职业病危害风险分级方法示例22附录F(规范性附录)化学毒物急性中毒事故定量风险评价程序24附录G(资料性附录)中毒伤害范围的确定准则毒性评价指标25附录H(资料性附录)泄漏物的相态、设备管道及泄漏孔径等选择依据27附录I(资料性附录)常用扩散模型29附录J(资料性附录)常见化学毒物急性中毒致死概率参数36附录K(资料性附录)概率变
3、量Y与中毒死亡概率P之间的换算关系38附录L(资料性附录)急性中毒事故致死的个人可接受风险标准39附录M(资料性附录)泄漏事故扩散模拟示例40附录N(资料性附录)化学毒物泄漏事故急性中毒定量风险计算示例45附录O(规范性附录)化学致癌物职业暴露定量风险评价程序47附录P(资料性附录)苯职业暴露导致白血病的超额个人风险计算示例48参考文献49前言本标准按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。本标准的附录A、附录B、附录C、附录F、附录O为规范性附录,附录D、附录E、附录G、附录H、附录I、附录J、附录K、附录L、附录M、附录N、附录P为资料性附录。本标准由国家安全生产监督管理总局首次提出。
4、本标准由全国安全生产标准化技术委员会防尘防毒分技术委员会归口。本标准主要起草单位:天津渤海化工集团有限责任公司劳动卫生研究所、南开大学、天津市安全生产监督管理局、中国石油化工股份有限公司天津分公司。本标准主要起草人:黄德寅、刘茂、张倩、李敏嫣、刁立成、吴梅香、姚冰、赵健、刘忠河、张建强。本标准为首次发布。化学毒物职业病危害风险评价技术指南1 范围本标准规定了化学毒物职业病危害风险评价的目的、总则、内容、程序和方法。本标准适用于涉及化学毒物的生产、使用、贮运等的新建、改建、扩建和技术改造项目(不包括核建设项目)的职业病危害风险评价,包括预评价、控制效果评价及现状评价。本标准不适用于对临近区域公众
5、健康影响或对环境影响的风险评价;不适用于对化学毒物过度敏感的劳动者。2 规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。GB/T 18664 呼吸防护用品的选择、使用与维护GBZ 1 工业企业设计卫生标准GBZ 2.1 工作场所有害因素职业接触限值第1部分:化学有害因素GBZ 159 工作场所空气中有害物质监测的采样规范GBZ/T 160 工作场所空气有毒物质测定GBZ 188 职业健康监护技术规范AQ/T 3046-2013 化工企业定量风险评价导则3 术语和定义下列术语
6、和定义适用于本文件。3.1化学毒物 chemical toxicant在一定条件下,较小剂量就能够对生物体产生损害作用或使生物体出现异常反应的外源化学物。3.2健康风险health risk发生不良健康影响的可能性及其后果。3.3职业病危害 occupational hazard对从事职业活动的劳动者可能导致职业病的各种危害。3.4风险评价 risk assessment通过对毒理学研究、环境监测、生物监测、健康监护和职业流行病学调查获得的研究资料进行综合分析,定性和定量地评价职业性化学毒物的潜在健康危害及程度,对其进行职业健康风险管理,制订控制风险的对策措施的方法和过程。3.5风险辨识 ha
7、zard identification对化学毒物引起不良健康反应的潜力进行定性评价的过程。3.6暴露评价 exposure assessment确定人体通过不同的途径接触外源化学物的量及接触条件得出总接触量的过程。3.7剂量-反应评价 dose-response assessment确定化学毒物的剂量与暴露群体当中某种效应的发生率之间关系的过程。3.8风险表征risk characterization获得暴露人群的发生特定反应的概率,即该人群由于接触某种化学毒物可能导致某种健康后果的风险的过程。3.9风险管理 risk management基于风险评价的结果,通过风险辨识、分析、评价和控制,以
8、最小的成本将风险降低到可接受水平的全过程。3.10超额风险 extra risk经背景发生率修正的某不良效应的风险,即在未发生该不良效应的人群中,化学毒物一定暴露条件下导致的不良效应发生率。3.11吸入单位风险 inhalation unit risk经呼吸途径终身暴露于某致癌物空气中浓度为1 g/m3或1 f/mL时导致肿瘤发生的超额风险。4 总则4.1 化学毒物职业病危害风险评价的目的化学毒物的职业病危害风险评价应能达到如下目标: 辨识暴露于每种化学毒物存在的健康危害; 评价劳动者职业暴露于化学毒物的程度; 分析暴露于化学毒物的劳动者发生职业病及其他健康影响的可能性; 区分涉及暴露危害的不
9、同化学毒物的风险等级,确定建设项目的职业病危害风险类别;预测急性职业性化学中毒事故及职业肿瘤发生的可能性,提出合理可行的应急管理与防控措施对策,为科学有效实施建设项目职业病危害风险管理提供技术依据,预防控制工作场所化学毒物的职业病危害。4.2 化学毒物职业病危害风险评价基本程序化学毒物职业病危害风险评价基本程序应包括危害因素辨识、暴露评价、剂量-反应评价、风险表征和风险管理五个阶段。化学毒物职业病危害风险评价的程序应符合附录A的规定,其框架基本内容应符合附录B的规定。4.3 适用范围4.3.1 化学毒物职业病危害风险分级涉及化学毒物的生产、使用、贮运等用人单位均应进行化学毒物职业病危害风险分级
10、。应依据风险等级的评价结果对建设项目进行职业病危害风险分类并实施风险分级管理。对于确定为高风险的职业病危害严重建设项目,应根据职业病危害特点进行化学毒物急性中毒事故定量风险评价或化学致癌物职业暴露定量风险评价。4.3.2 化学毒物急性中毒事故定量风险评价可能发生急性化学性中毒事故的高风险用人单位,应进行化学毒物急性中毒事故定量风险评价。依据定量风险评价分析发生急性中毒事故的可能性及危害程度,为现场抢救、应急疏散、呼吸防护等应急管理辅助决策提供依据。4.3.3 化学致癌物职业暴露定量风险评价可能因接触某些明确致癌物发生职业肿瘤的高风险用人单位,应对化学毒物的致癌风险进行职业暴露定量风险评价。通过
11、分析致癌风险,为预防控制职业肿瘤的工程防护及风险管理辅助决策提供依据。5 化学毒物职业病危害风险分级方法5.1 化学毒物职业病危害风险分级的步骤5.1.1 风险分级步骤如下:a) 搜集生产工艺、防护措施、化学毒物性质、职业暴露情况等相关资料;b) 评价暴露或暴露的可能性,确定暴露等级;c) 识别化学毒物危害,确定危害等级;d) 综合化学毒物暴露等级和危害等级,确定风险等级;e) 根据不同水平的风险等级,决定相应风险的防控措施优先级,以采取有效的防护控制措施。5.1.2 化学毒物职业病危害风险分级方法的评价步骤应符合附录C的要求。5.2 化学毒物职业病危害风险分级方法5.2.1 风险辨识5.2.
12、1.1 应搜集生产工艺、防护措施等相关资料,对工艺过程、劳动者操作环境和操作程序等进行全面调查,包括生产工艺控制指标、工艺装备技术参数、产品包装、运输及贮存方式、原辅料的规格及使用量、卫生工程技术防护措施、职业卫生管理措施和操作规程、应急救援预案、健康监护策略、职业卫生培训等情况。5.2.1.2 应搜集化学毒物性质相关资料,辨识物质理化特性,包括蒸气压、空气动力学直径、气味、腐蚀性等。综合考虑化学毒物固有的毒性、急性毒性、刺激性、腐蚀性及致癌、致突变和致畸等特性。5.2.1.3 应搜集劳动者暴露因素相关资料,应包括劳动者暴露因素调查内容包括劳动者操作方式、暴露浓度、暴露时间、接触频率、防护措施
13、、暴露量、暴露途径等暴露因素。5.2.2 化学毒物暴露等级(Exposure Rating,ER)评估5.2.2.1 暴露等级划分暴露等级(ER)分类依据公式(1)用暴露指数(EI)确定:(1)式中:ER暴露等级;EI暴露指数(按表1的规定根据可获取的暴露因素确定暴露指数EI。);n使用的暴露因素个数。暴露因素包括蒸气压力或空气动力学直径、OT/OEL、E/OEL、M/NOAEL或M/LOAEL、职业危害控制措施、每周使用量、每周累计暴露时间等。注1: OT为气体嗅阈(mg/m3)。注2: E为每周工作时间暴露量,应按5.2.2.4的规定计算E/OEL。注3: M为类比监测或实际监测暴露量,N
14、OAEL为化学毒物未观察到有害作用水平,LOAEL为可观察到最低有害作用水平。表1 暴露因素和指数划分暴露因素暴露指数(EI)12345蒸气压力或空气动力学直径110mmHg10100mmHg100mmHg粗糙的块状或湿材料粗糙和干燥的粒状材料干燥和小颗粒100m干燥的和10到100m的材料干燥的和小于10m的材料OT/OEL0.51122E/OEL0.51122M/NOAEL或M/LOAEL0.51122职业危害控制措施适当的控制和定期的维护等适当的控制和不定期的维护适当的控制,没有维护控制不当无控制措施完善的应急救援体系并定期演练较完善的应急救援预案不定期演练不完善的应急救援预案不定期演练
15、简单的应急救援预案,不进行演练无应急救援预案完善的职业卫生管理体系并定期监督职业卫生管理体系有缺陷职业卫生管理不定(续)期监督职业卫生管理未建立监督未建立职业卫生管理体系健康监护策略完善个别项目不规范不定期不规范有时健康监护无健康监督每周使用量几乎可以忽略的使用量(1kg或L)小用量(110 kg或L)中等用量(101000 kg或L),使用者未接受过培训每周累计暴露时间1624小h2432 h3240 h5.2.2.2 蒸气压当有害化学毒物是液体及气态化学品,可利用安托因方程计算得到蒸气压,见公式(2)。(2)式中:P 气压(bar),1 bar =100 000Pa;T 热力学温度(K);
16、A、B和C特征参数,称为安托因常数。物质的安托因常数在物性手册中可以查到,也可在Knovel网站查询获得。化学毒物的蒸气压也可通过NOAA网站查询得到。5.2.2.3 嗅阈(OT- Odour threshold)通过与职业接触限值(OEL:PC-STEL/MAC)比较,确定其达到了何种暴露程度,常见化学毒物的嗅阈参见附录D。5.2.2.4 暴露剂量与健康效应5.2.2.4.1 E/OEL的确定对于吸入途径的暴露,将职业人群周暴露量E或监测暴露量M与我国职业接触限值、NOAEL或LOAEL进行比较,分析暴露剂量与健康效应强度之间的关系。对于任意一天中短时间暴露不足15 min,暴露量E应与PC
17、-STEL/MAC相比较。化学毒物的NOAEL和LOAEL可以通过EPA网站的IRIS数据库查询获得。5.2.2.4.2 周暴露量计算暴露量估计中英考虑联合暴露与每周超过40 h的暴露,以每周40 h的暴露通过公式(3)估算平均每周工作时间的化学毒物周暴露量E:(3)式中:E吸入途径的周暴露量(mg/m3);F每周的暴露频率(次每星期);M监测暴露量(mg/m3),若有多次检测结果则利用统计方法取算术平均值;D每次暴露的平均时间(小时每次);W平均周工作时间(小时每星期),设为40。5.2.2.4.3 联合暴露(Combined Exposure)对于暴露于两种或更多有相似影响的化学毒物,必须
18、考虑联合暴露(E联合暴露)。可采用公式(4)确定联合暴露等级。(4)式中:E1, E2 En各化学毒物所测得的浓度(mg/m3);OEL1, OEL2 OELnGBZ 2.1中规定的各化学毒物相应的职业接触限值(mg/m3)。5.2.2.4.4 超过每周40 h的暴露(Exposure Exceeding 40 hours/week)对于超过每周40 h的暴露,OEL(TWA)的值必须降低。周降低因子(f)必须乘以OEL值(TWA),f 由公式(5)求得:(5)式中:H每周工作时间(h)。5.2.2.5 使用量与暴露时间化学毒物使用量,使用时采用的防护及培训、暴露的时间等,应为暴露等级评估要考
19、虑的因素,且这两个暴露因素均应是基于周暴露时间考虑的。5.2.2.6 职业危害控制措施应考察工程技术防护措施、职业卫生管理措施和操作规程、应急救援预案、健康监护策略、职业卫生培训等方面是否完善。考察工程技术防护措施、职业卫生管理措施、操作规程等内容、应急救援预案和演练、健康监护策略及管理情况是否完善,是否定期组织相关职业卫生培训,培训制度、内容、记录等是否完善。5.2.3 化学毒物危害等级(Hazard Rating,HR)评估5.2.3.1 依据急性毒性划分危害等级应按表2的要求依据急性毒性划分危害等级,LD50与LC50可通过化学毒物的MSDS资料获得。表2 依据急性毒性划分危害等级危害等
20、级HR鼠经口吸收LD50a(mg/kg)鼠或兔经皮吸收LD50(mg/kg)鼠经吸入吸收(气体和蒸气)LC50b (mg/(L4h)鼠经吸入吸收(浮质和微粒)LC50 (mg/(L4h)2LD502000LD502000LC5020LC5053200LD502000400LD5020002.0LC50201LC505425LD5020050LD50400(续)0.5LC502.00.25LC5015LD5025LD5050LC500.5LC500.25a LD50为半数致死量;b LC50为半数致死浓度。5.2.3.2 依据有毒作用影响/危害分类结果划分危害等级应按表3的要求依据有毒作用影响/
21、危害分类结果划分危害等级。表3 依据有毒作用影响/危害分类结果划分危害等级危害等级HR作用影响/危害分类的描述1不确定的健康危害影响及未归类的有毒或有害物质;职业健康监护与流行病学资料中未见明确健康影响;IARCa G4;未按有毒或有害分类。2对皮肤,眼睛,粘膜的可逆的结果或者并未造成严重的健康损害;职业健康监护与流行病学资料中可见有健康影响为可逆的;IARC G3;皮肤过敏和刺激物质。3可能为人类或动物致癌物或致突变物,但尚无充足证据;职业健康监护与流行病学资料中可分析到剂量效应关系,健康影响一般为可逆的;没有可靠的充足证据的流行病学资料;IARC G2B;腐蚀性物质(PH35,或911),
22、呼吸性敏感物质,有害化学毒物。4基于动物研究的很可能人类致癌物,致突变物或致畸物;职业健康监护可分析到有明显剂量与健康效应关系,健康影响出现不可逆的并有可靠的流行病学资料证实;IARC G2A;高腐蚀性物质(PH02,或11.514);有毒化学毒物。5已知人类致癌物,致突变物或致畸物;职业健康监护可分析到有明显剂量与健康效应关系;流行病学资料中有典型病例报告;IARC G1;高毒化学毒物(列入高毒物品目录)。a G1:确认人类致癌物;G2A:可能人类致癌物;G2B:可疑人类致癌物;G3:对人及动物致癌性证据不足;G4:未列为人类致癌物。5.2.3.3 综合确定化学毒物暴露危害等级如依据表2和表
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