五酯胶囊对肾移植受者他克莫司血药浓度的影响.doc
《五酯胶囊对肾移植受者他克莫司血药浓度的影响.doc》由会员分享,可在线阅读,更多相关《五酯胶囊对肾移植受者他克莫司血药浓度的影响.doc(8页珍藏版)》请在三一办公上搜索。
1、五酯胶囊对肾移植受者他克莫司血药浓度的影响傅尚希,王立明,朱有华,周梅生,张 雷他克莫司(tacrolimus)是继环孢素(ciclosporin)之后的新一代免疫抑制剂,具有强大的免疫抑制作用。但他克莫司价格昂贵,而且生物利用度有显著的个体差异,治疗窗狭窄,限制了其在肾移植术后的广泛、长期应用。另外,他克莫司与环孢素同属于钙调神经蛋白抑制剂(calcineurin inhibitors,CNI),其固有的肝、肾毒性是影响肾移植患者长期存活的主要因素之一。五酯胶囊由木兰科植物华中五味子果实中提取的木脂素衍生物精制而成,主要成分是五味子甲素,同时含有一定量的五味子乙素和五味子丙素。五味子味酸性温
2、,入肺、肾、心经,具有敛肺滋肾、生津敛汗、宁心安神等功效。在随访中,作者发现五酯胶囊与他克莫司合用时,可提高他克莫司的血药浓度,达到减少他克莫司用量、减轻其肝、肾毒性的作用。本研究以肾移植术后长期服用他克莫司的受者为对象,分析五酯胶囊对他克莫司血药浓度的影响。1材料和方法1.1材料五酯胶囊(四川禾正制药有限责任公司,含五味子甲素11.25mg粒);他克莫司胶囊(商品名普乐可复,日本安斯泰来制药有限公司,0.5mg粒或1mg粒);麦考酚吗乙酯胶囊(商品名骁悉,瑞士罗氏制药有限公司,0.25g粒);醋酸泼尼松片(强的松,上海医药集团有限公司信谊制药总厂,5mg片)。IMX微粒子酶免疫分析仪(美国雅
3、培公司);P800全自动生化分析仪(瑞士罗氏制药有限公司)。1.2病例选择选取2007年6月至2009年1月因慢性肾功能衰竭在第二军医大学长征医院行同种异体肾移植术的患者,肾移植术后6个月以上,共50例,随机分为两组。五酯胶囊组26例,男15例,女11例,年龄1955岁,平均年龄(38.211.4)岁,平均体重为(56.69.40)kg,术后时间为(8.572.21)个月。对照组24例,男15例,女9例,年龄1856岁,平均年龄(35.08.7)岁,平均体重为(56.411.4)kg,术后时间为(8.421.41)个月。两组患者年龄、体重及术后时间差异无统计学意义(P0.05)。术后门诊检查血
4、肌酐(Cr)均140molL,总胆红素(TB)、直接胆红素(DB)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天冬氨酸氨基转移酶(AST)、-谷氨酰转肽酶(-GT)以及空腹血糖(FBG)均正常。1.3免疫抑制药物治疗方案两组受者均采用他克莫司+麦考酚吗乙酯+泼尼松三联免疫抑制方案,根据他克莫司血药浓度调整他克莫司剂量,最大剂量不超过8mgd,维持血药浓度谷值在510ngmL。麦考酚吗乙酯剂量为500mg,bid(早晚各1次)。泼尼松剂量维持在1015mg,qd。两组用药期间均注意不采用细胞色素P450 3A4、P450 3A5酶抑制剂,如:地尔硫革、伊曲康唑、氟康唑、酮康唑、咪康唑、克霉唑、溴隐亭等对他克莫
5、司血药浓度有显著影响的药物,试验期间麦考酚吗乙酯用量保持不变。1.4五酯胶囊用法五酯胶囊组加服五酯胶囊,给药剂量为1粒次,2次d(与他克莫司一起服用)。1.5主要观察指标1.5.1他克莫司血药浓度谷值于测定日晨(距上次服药12h)抽取受者静脉血2mL,置于加有乙二胺四乙酸二钠(EDTA)抗凝的试管中待测,用微粒子酶免疫分析仪检测他克莫司浓度,测得他克莫司血药浓度谷值(C0)。五酯胶囊组于服药前及服药后1周检测他克莫司血药浓度C0值,停用五酯胶囊1周后再次检测他克莫司血药浓度C0值。对照组采集与五酯胶囊组服药前后时间同步的数据。1.5.2一般项目两组均在他克莫司血药浓度检测同时测定Cr、TB、D
6、B、ALT、AST、-GT 以及FBG。1.6统计学处理采用SPSS 11.0进行统计学处理,计量资料结果以表示,组间均数比较采用t检验,P0.05认为统计学差异有显著性。2结果2.1他克莫司血药浓度C0值变化五酯胶囊组服用五酯胶囊前的他克莫司用药剂量和他克莫司血药浓度C0值与对照组比较,差异均无统计学意义(P0.05)。而五酯胶囊组用药1周后的他克莫司血药浓度C0值比服用前增加了(3.0510.774)ngmL,平均升高56.91,最高达117.3,用药前后比较有显著性差异(P0.01)。五酯胶囊组用药1周后的他克莫司血药浓度C0值与同期对照组比较亦有显著性差异(P0.01)。五酯胶囊组停用
- 配套讲稿:
如PPT文件的首页显示word图标,表示该PPT已包含配套word讲稿。双击word图标可打开word文档。
- 特殊限制:
部分文档作品中含有的国旗、国徽等图片,仅作为作品整体效果示例展示,禁止商用。设计者仅对作品中独创性部分享有著作权。
- 关 键 词:
- 胶囊 移植 克莫司血药 浓度 影响

链接地址:https://www.31ppt.com/p-2315565.html