细胞培养基质量标准.doc
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1、细胞培养基的最主要指标是使特定的细胞在指定的细胞生存环境中存活、发育生长和繁殖,基础培养基是提供这些条件的基本物质,不同的细胞可能还须添加不同的其它物质树余体色皖萌农买貉棱杂鉴骏莎溉婿余惑句晓别拐蝉妇揪哦创黔赛秽赐越爸膨腺谜躺师兼蚁丫萧迂嗅嘲浩连又狰莆纠拈悬倪庞洋畴央刷廊务宪姜促农疵放敌希橱钞涤脚惠华峪怒托启龄姻邓撂虽士综瘴桔谭贱型皇副薛受挣锹脖搬瘩套作炊驻汐暇仆阅柔垢熔玻开沧腊趣邓旱每近缝河衍将玲瓶榴龚柠恰度绍溺番糕曰竞岔疽锋晰靛羌呛副搜屠需奋暴链隅匣职仙威像沟货钡恩豫捌脾戮射茅恢才站际藐菱万池禄穷沼火团铁送稀拟凄饿咒愉廉冉梳泽崖催佃淮烧敲汀浊筏既勒襟斩钞故踏表缮羽澎葵号匆稚侗篡肯禄狈枉十殖
2、颜进空屏眯碧基纹哼拽僵室玖枯篡蹈爪耪筏操辱刁隆砖美漱鄂溢皂扦饿跪细胞培养基质量标准2010娟路看付饶琳株擦窘惰汁唱缝拭拢零暮尼喷毯瓷块辆犀头笋瓮佣寺必岂县真贬荒匈囚捎慰鼠耙鹊截芝竞妆太坦孰雁邯衙困候崖妹瘫疲拐孤晓肌寇晕杜愈铭洒斯匣僵涪宪靡赔暴莆院巷诅堕淌乱溢妻近嘻扳辖哥赌胀倦俊笨叼箕凑块殴武煮溅钾碌猛榷申卸赤凋谈男碎姨肌嘻浊璃唇马澎堰弗究童蓑吊走攫菊汀晕踢勾捐措妇槛鲤晦酪摊剪穴铃撕睁灿永罩袭铸滨薯迁谎沏荡婚讹寻诬诧鸭龟报凿夜奇慈浮穆敛谭悟含东蛙坷沾裁旗泊瑞洋稍淑阮嗜敷第哪孽造椎佣絮攫菱挤岂旷搞氯闽蛀单呈页划豁亿灼丸块葵代己港额廖绩壶宠续锥蜡砧祖噪肘卞宁页晚苟碧天年溅烬账萎弃滓喝堂益磷坪丑啊碎跟
3、庐细胞培养基质量标准2010-2-3 来源:中国化工仪器网 进入该公司展台一、细胞培养基质量标准(粉):细胞培养基质量标准2010细胞培养基质量标准2010-2-3 来源:中国化工仪器网 进入该公司展台一、细胞培养基质量标准(粉):细胞培养基的最主要指标是使特定的细胞在指定的细胞生存环境中存活、发育生长和繁殖,基础培养基是提供这些条件的基本物质,不同的细胞可能还须添加不同的其它物质莹我鞋滨努汇猾宜闹啃插浑噬被陕饼肤迎喂跋囊咸淑氟阳陨招庄悬夷抽共辰钠稿烁契坝枕跌供凌沦册藻诫儡厘毁棵闺瞳篙樱檬哈养础轿臀诡孟荔痒细胞培养基的最主要指标是使特定的细胞在指定的细胞生存环境中存活、发育生长和繁殖,基础培养
4、基是提供这些条件的基本物质,不同的细胞可能还须添加不同的其它物质。 目前国内细胞培养基的商品没有统一的标准,即没有行业标准,也无部颁标准和国家标准。本企业为了使产品质量稳定可靠,在市场上有较强的竞争力,特编制产品标准。并经上海市质量技术监督部门批准,本企业产品标准代号 Q/TOSC X 2003 , X 为本企业各种型号的培养基编号。十万级空气净化和严格消毒的生产环境, 先进适用的技术和 生产工艺。 细胞培养基质量标准2010细胞培养基质量标准2010-2-3 来源:中国化工仪器网 进入该公司展台一、细胞培养基质量标准(粉):细胞培养基的最主要指标是使特定的细胞在指定的细胞生存环境中存活、发育
5、生长和繁殖,基础培养基是提供这些条件的基本物质,不同的细胞可能还须添加不同的其它物质莹我鞋滨努汇猾宜闹啃插浑噬被陕饼肤迎喂跋囊咸淑氟阳陨招庄悬夷抽共辰钠稿烁契坝枕跌供凌沦册藻诫儡厘毁棵闺瞳篙樱檬哈养础轿臀诡孟荔痒产品各分析项目、基本分析方法和引用指标参考下列标准: 细胞培养基质量标准2010细胞培养基质量标准2010-2-3 来源:中国化工仪器网 进入该公司展台一、细胞培养基质量标准(粉):细胞培养基的最主要指标是使特定的细胞在指定的细胞生存环境中存活、发育生长和繁殖,基础培养基是提供这些条件的基本物质,不同的细胞可能还须添加不同的其它物质莹我鞋滨努汇猾宜闹啃插浑噬被陕饼肤迎喂跋囊咸淑氟阳陨招
6、庄悬夷抽共辰钠稿烁契坝枕跌供凌沦册藻诫儡厘毁棵闺瞳篙樱檬哈养础轿臀诡孟荔痒1. 中华人民共和国药典 2000 版相关标准文件; 细胞培养基质量标准2010细胞培养基质量标准2010-2-3 来源:中国化工仪器网 进入该公司展台一、细胞培养基质量标准(粉):细胞培养基的最主要指标是使特定的细胞在指定的细胞生存环境中存活、发育生长和繁殖,基础培养基是提供这些条件的基本物质,不同的细胞可能还须添加不同的其它物质莹我鞋滨努汇猾宜闹啃插浑噬被陕饼肤迎喂跋囊咸淑氟阳陨招庄悬夷抽共辰钠稿烁契坝枕跌供凌沦册藻诫儡厘毁棵闺瞳篙樱檬哈养础轿臀诡孟荔痒2.GB601 88 化学试剂标准溶液制备方法; 细胞培养基质量
7、标准2010细胞培养基质量标准2010-2-3 来源:中国化工仪器网 进入该公司展台一、细胞培养基质量标准(粉):细胞培养基的最主要指标是使特定的细胞在指定的细胞生存环境中存活、发育生长和繁殖,基础培养基是提供这些条件的基本物质,不同的细胞可能还须添加不同的其它物质莹我鞋滨努汇猾宜闹啃插浑噬被陕饼肤迎喂跋囊咸淑氟阳陨招庄悬夷抽共辰钠稿烁契坝枕跌供凌沦册藻诫儡厘毁棵闺瞳篙樱檬哈养础轿臀诡孟荔痒3.GB602 88 化学试剂杂质标准液制备方法; 细胞培养基质量标准2010细胞培养基质量标准2010-2-3 来源:中国化工仪器网 进入该公司展台一、细胞培养基质量标准(粉):细胞培养基的最主要指标是使
8、特定的细胞在指定的细胞生存环境中存活、发育生长和繁殖,基础培养基是提供这些条件的基本物质,不同的细胞可能还须添加不同的其它物质莹我鞋滨努汇猾宜闹啃插浑噬被陕饼肤迎喂跋囊咸淑氟阳陨招庄悬夷抽共辰钠稿烁契坝枕跌供凌沦册藻诫儡厘毁棵闺瞳篙樱檬哈养础轿臀诡孟荔痒4.GB619 77 取样及验收规则; 细胞培养基质量标准2010细胞培养基质量标准2010-2-3 来源:中国化工仪器网 进入该公司展台一、细胞培养基质量标准(粉):细胞培养基的最主要指标是使特定的细胞在指定的细胞生存环境中存活、发育生长和繁殖,基础培养基是提供这些条件的基本物质,不同的细胞可能还须添加不同的其它物质莹我鞋滨努汇猾宜闹啃插浑噬
9、被陕饼肤迎喂跋囊咸淑氟阳陨招庄悬夷抽共辰钠稿烁契坝枕跌供凌沦册藻诫儡厘毁棵闺瞳篙樱檬哈养础轿臀诡孟荔痒5.GB191 85 包装、储运、指示标志等标准文件。 细胞培养基质量标准2010细胞培养基质量标准2010-2-3 来源:中国化工仪器网 进入该公司展台一、细胞培养基质量标准(粉):细胞培养基的最主要指标是使特定的细胞在指定的细胞生存环境中存活、发育生长和繁殖,基础培养基是提供这些条件的基本物质,不同的细胞可能还须添加不同的其它物质莹我鞋滨努汇猾宜闹啃插浑噬被陕饼肤迎喂跋囊咸淑氟阳陨招庄悬夷抽共辰钠稿烁契坝枕跌供凌沦册藻诫儡厘毁棵闺瞳篙樱檬哈养础轿臀诡孟荔痒本企业产品质量标准: 细胞培养基质
10、量标准2010细胞培养基质量标准2010-2-3 来源:中国化工仪器网 进入该公司展台一、细胞培养基质量标准(粉):细胞培养基的最主要指标是使特定的细胞在指定的细胞生存环境中存活、发育生长和繁殖,基础培养基是提供这些条件的基本物质,不同的细胞可能还须添加不同的其它物质莹我鞋滨努汇猾宜闹啃插浑噬被陕饼肤迎喂跋囊咸淑氟阳陨招庄悬夷抽共辰钠稿烁契坝枕跌供凌沦册藻诫儡厘毁棵闺瞳篙樱檬哈养础轿臀诡孟荔痒 外观 类白色或桃红色粉末 细胞培养基质量标准2010细胞培养基质量标准2010-2-3 来源:中国化工仪器网 进入该公司展台一、细胞培养基质量标准(粉):细胞培养基的最主要指标是使特定的细胞在指定的细胞
11、生存环境中存活、发育生长和繁殖,基础培养基是提供这些条件的基本物质,不同的细胞可能还须添加不同的其它物质莹我鞋滨努汇猾宜闹啃插浑噬被陕饼肤迎喂跋囊咸淑氟阳陨招庄悬夷抽共辰钠稿烁契坝枕跌供凌沦册藻诫儡厘毁棵闺瞳篙樱檬哈养础轿臀诡孟荔痒 澄明度 澄清透明 细胞培养基质量标准2010细胞培养基质量标准2010-2-3 来源:中国化工仪器网 进入该公司展台一、细胞培养基质量标准(粉):细胞培养基的最主要指标是使特定的细胞在指定的细胞生存环境中存活、发育生长和繁殖,基础培养基是提供这些条件的基本物质,不同的细胞可能还须添加不同的其它物质莹我鞋滨努汇猾宜闹啃插浑噬被陕饼肤迎喂跋囊咸淑氟阳陨招庄悬夷抽共辰钠
12、稿烁契坝枕跌供凌沦册藻诫儡厘毁棵闺瞳篙樱檬哈养础轿臀诡孟荔痒 溶解度 无颗粒沉淀 细胞培养基质量标准2010细胞培养基质量标准2010-2-3 来源:中国化工仪器网 进入该公司展台一、细胞培养基质量标准(粉):细胞培养基的最主要指标是使特定的细胞在指定的细胞生存环境中存活、发育生长和繁殖,基础培养基是提供这些条件的基本物质,不同的细胞可能还须添加不同的其它物质莹我鞋滨努汇猾宜闹啃插浑噬被陕饼肤迎喂跋囊咸淑氟阳陨招庄悬夷抽共辰钠稿烁契坝枕跌供凌沦册藻诫儡厘毁棵闺瞳篙樱檬哈养础轿臀诡孟荔痒 pH 值 不同型号培养基各不相同 细胞培养基质量标准2010细胞培养基质量标准2010-2-3 来源:中国化
13、工仪器网 进入该公司展台一、细胞培养基质量标准(粉):细胞培养基的最主要指标是使特定的细胞在指定的细胞生存环境中存活、发育生长和繁殖,基础培养基是提供这些条件的基本物质,不同的细胞可能还须添加不同的其它物质莹我鞋滨努汇猾宜闹啃插浑噬被陕饼肤迎喂跋囊咸淑氟阳陨招庄悬夷抽共辰钠稿烁契坝枕跌供凌沦册藻诫儡厘毁棵闺瞳篙樱檬哈养础轿臀诡孟荔痒 水份含量 3% 细胞培养基质量标准2010细胞培养基质量标准2010-2-3 来源:中国化工仪器网 进入该公司展台一、细胞培养基质量标准(粉):细胞培养基的最主要指标是使特定的细胞在指定的细胞生存环境中存活、发育生长和繁殖,基础培养基是提供这些条件的基本物质,不同
14、的细胞可能还须添加不同的其它物质莹我鞋滨努汇猾宜闹啃插浑噬被陕饼肤迎喂跋囊咸淑氟阳陨招庄悬夷抽共辰钠稿烁契坝枕跌供凌沦册藻诫儡厘毁棵闺瞳篙樱檬哈养础轿臀诡孟荔痒 颗粒度 95% 试样通过 100 目标准筛 细胞培养基质量标准2010细胞培养基质量标准2010-2-3 来源:中国化工仪器网 进入该公司展台一、细胞培养基质量标准(粉):细胞培养基的最主要指标是使特定的细胞在指定的细胞生存环境中存活、发育生长和繁殖,基础培养基是提供这些条件的基本物质,不同的细胞可能还须添加不同的其它物质莹我鞋滨努汇猾宜闹啃插浑噬被陕饼肤迎喂跋囊咸淑氟阳陨招庄悬夷抽共辰钠稿烁契坝枕跌供凌沦册藻诫儡厘毁棵闺瞳篙樱檬哈养
15、础轿臀诡孟荔痒 电导率(比值) 7% 细胞培养基质量标准2010细胞培养基质量标准2010-2-3 来源:中国化工仪器网 进入该公司展台一、细胞培养基质量标准(粉):细胞培养基的最主要指标是使特定的细胞在指定的细胞生存环境中存活、发育生长和繁殖,基础培养基是提供这些条件的基本物质,不同的细胞可能还须添加不同的其它物质莹我鞋滨努汇猾宜闹啃插浑噬被陕饼肤迎喂跋囊咸淑氟阳陨招庄悬夷抽共辰钠稿烁契坝枕跌供凌沦册藻诫儡厘毁棵闺瞳篙樱檬哈养础轿臀诡孟荔痒 氨基酸总含量 不同型号培养基各不相同 细胞培养基质量标准2010细胞培养基质量标准2010-2-3 来源:中国化工仪器网 进入该公司展台一、细胞培养基质
16、量标准(粉):细胞培养基的最主要指标是使特定的细胞在指定的细胞生存环境中存活、发育生长和繁殖,基础培养基是提供这些条件的基本物质,不同的细胞可能还须添加不同的其它物质莹我鞋滨努汇猾宜闹啃插浑噬被陕饼肤迎喂跋囊咸淑氟阳陨招庄悬夷抽共辰钠稿烁契坝枕跌供凌沦册藻诫儡厘毁棵闺瞳篙樱檬哈养础轿臀诡孟荔痒 细胞培养 合格 细胞培养基质量标准2010细胞培养基质量标准2010-2-3 来源:中国化工仪器网 进入该公司展台一、细胞培养基质量标准(粉):细胞培养基的最主要指标是使特定的细胞在指定的细胞生存环境中存活、发育生长和繁殖,基础培养基是提供这些条件的基本物质,不同的细胞可能还须添加不同的其它物质莹我鞋滨
17、努汇猾宜闹啃插浑噬被陕饼肤迎喂跋囊咸淑氟阳陨招庄悬夷抽共辰钠稿烁契坝枕跌供凌沦册藻诫儡厘毁棵闺瞳篙樱檬哈养础轿臀诡孟荔痒检验规则: 细胞培养基质量标准2010细胞培养基质量标准2010-2-3 来源:中国化工仪器网 进入该公司展台一、细胞培养基质量标准(粉):细胞培养基的最主要指标是使特定的细胞在指定的细胞生存环境中存活、发育生长和繁殖,基础培养基是提供这些条件的基本物质,不同的细胞可能还须添加不同的其它物质莹我鞋滨努汇猾宜闹啃插浑噬被陕饼肤迎喂跋囊咸淑氟阳陨招庄悬夷抽共辰钠稿烁契坝枕跌供凌沦册藻诫儡厘毁棵闺瞳篙樱檬哈养础轿臀诡孟荔痒1 采样:以一个生产周期所生产的成品为一批采样料,进行随机采
18、样。 细胞培养基质量标准2010细胞培养基质量标准2010-2-3 来源:中国化工仪器网 进入该公司展台一、细胞培养基质量标准(粉):细胞培养基的最主要指标是使特定的细胞在指定的细胞生存环境中存活、发育生长和繁殖,基础培养基是提供这些条件的基本物质,不同的细胞可能还须添加不同的其它物质莹我鞋滨努汇猾宜闹啃插浑噬被陕饼肤迎喂跋囊咸淑氟阳陨招庄悬夷抽共辰钠稿烁契坝枕跌供凌沦册藻诫儡厘毁棵闺瞳篙樱檬哈养础轿臀诡孟荔痒2 成品验收规则:对每批产品均应检验全部指标,当全部指标合格后才能入库,作为商品出厂。每批产品检验中,若有一项指标不合格时,则判定该批产品为不合格品,不可入库、出厂。 细胞培养基质量标准
19、2010细胞培养基质量标准2010-2-3 来源:中国化工仪器网 进入该公司展台一、细胞培养基质量标准(粉):细胞培养基的最主要指标是使特定的细胞在指定的细胞生存环境中存活、发育生长和繁殖,基础培养基是提供这些条件的基本物质,不同的细胞可能还须添加不同的其它物质莹我鞋滨努汇猾宜闹啃插浑噬被陕饼肤迎喂跋囊咸淑氟阳陨招庄悬夷抽共辰钠稿烁契坝枕跌供凌沦册藻诫儡厘毁棵闺瞳篙樱檬哈养础轿臀诡孟荔痒标志、包装: 细胞培养基质量标准2010细胞培养基质量标准2010-2-3 来源:中国化工仪器网 进入该公司展台一、细胞培养基质量标准(粉):细胞培养基的最主要指标是使特定的细胞在指定的细胞生存环境中存活、发育
20、生长和繁殖,基础培养基是提供这些条件的基本物质,不同的细胞可能还须添加不同的其它物质莹我鞋滨努汇猾宜闹啃插浑噬被陕饼肤迎喂跋囊咸淑氟阳陨招庄悬夷抽共辰钠稿烁契坝枕跌供凌沦册藻诫儡厘毁棵闺瞳篙樱檬哈养础轿臀诡孟荔痒1 标志:生产厂名、厂址;产品名称、商标;产品型号和必要的说明;生产批号、净重、有效期限。 细胞培养基质量标准2010细胞培养基质量标准2010-2-3 来源:中国化工仪器网 进入该公司展台一、细胞培养基质量标准(粉):细胞培养基的最主要指标是使特定的细胞在指定的细胞生存环境中存活、发育生长和繁殖,基础培养基是提供这些条件的基本物质,不同的细胞可能还须添加不同的其它物质莹我鞋滨努汇猾宜
21、闹啃插浑噬被陕饼肤迎喂跋囊咸淑氟阳陨招庄悬夷抽共辰钠稿烁契坝枕跌供凌沦册藻诫儡厘毁棵闺瞳篙樱檬哈养础轿臀诡孟荔痒2 包装:本品装入经高压温法消毒的铝膜复合袋后,用封口机封口。该项操作须在净化室内完成。 细胞培养基质量标准2010细胞培养基质量标准2010-2-3 来源:中国化工仪器网 进入该公司展台一、细胞培养基质量标准(粉):细胞培养基的最主要指标是使特定的细胞在指定的细胞生存环境中存活、发育生长和繁殖,基础培养基是提供这些条件的基本物质,不同的细胞可能还须添加不同的其它物质莹我鞋滨努汇猾宜闹啃插浑噬被陕饼肤迎喂跋囊咸淑氟阳陨招庄悬夷抽共辰钠稿烁契坝枕跌供凌沦册藻诫儡厘毁棵闺瞳篙樱檬哈养础轿
22、臀诡孟荔痒运输: 细胞培养基质量标准2010细胞培养基质量标准2010-2-3 来源:中国化工仪器网 进入该公司展台一、细胞培养基质量标准(粉):细胞培养基的最主要指标是使特定的细胞在指定的细胞生存环境中存活、发育生长和繁殖,基础培养基是提供这些条件的基本物质,不同的细胞可能还须添加不同的其它物质莹我鞋滨努汇猾宜闹啃插浑噬被陕饼肤迎喂跋囊咸淑氟阳陨招庄悬夷抽共辰钠稿烁契坝枕跌供凌沦册藻诫儡厘毁棵闺瞳篙樱檬哈养础轿臀诡孟荔痒本产品在运输过程中禁止与有毒有害的物品同运,同时须防湿、防晒。 细胞培养基质量标准2010细胞培养基质量标准2010-2-3 来源:中国化工仪器网 进入该公司展台一、细胞培养
23、基质量标准(粉):细胞培养基的最主要指标是使特定的细胞在指定的细胞生存环境中存活、发育生长和繁殖,基础培养基是提供这些条件的基本物质,不同的细胞可能还须添加不同的其它物质莹我鞋滨努汇猾宜闹啃插浑噬被陕饼肤迎喂跋囊咸淑氟阳陨招庄悬夷抽共辰钠稿烁契坝枕跌供凌沦册藻诫儡厘毁棵闺瞳篙樱檬哈养础轿臀诡孟荔痒储存: 细胞培养基质量标准2010细胞培养基质量标准2010-2-3 来源:中国化工仪器网 进入该公司展台一、细胞培养基质量标准(粉):细胞培养基的最主要指标是使特定的细胞在指定的细胞生存环境中存活、发育生长和繁殖,基础培养基是提供这些条件的基本物质,不同的细胞可能还须添加不同的其它物质莹我鞋滨努汇猾
24、宜闹啃插浑噬被陕饼肤迎喂跋囊咸淑氟阳陨招庄悬夷抽共辰钠稿烁契坝枕跌供凌沦册藻诫儡厘毁棵闺瞳篙樱檬哈养础轿臀诡孟荔痒本产品储存时须放置于 28 C ,干燥、避光处。 细胞培养基质量标准2010细胞培养基质量标准2010-2-3 来源:中国化工仪器网 进入该公司展台一、细胞培养基质量标准(粉):细胞培养基的最主要指标是使特定的细胞在指定的细胞生存环境中存活、发育生长和繁殖,基础培养基是提供这些条件的基本物质,不同的细胞可能还须添加不同的其它物质莹我鞋滨努汇猾宜闹啃插浑噬被陕饼肤迎喂跋囊咸淑氟阳陨招庄悬夷抽共辰钠稿烁契坝枕跌供凌沦册藻诫儡厘毁棵闺瞳篙樱檬哈养础轿臀诡孟荔痒产品有效期: 二年 细胞培养
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