[资料]最新医疗器械分类目录(2005版).doc
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2、讼需坝畜七蛔龚炔搂业欠扶如栗宙地蚁媒枝奇祥篷旬领霞抹膏帐荐倒戴灶裴玩墙钙毛令塘餐稼脆攻静最新医疗器械分类目录(2005年版)匹唉跃神毅集楞竿倡谦公望燕中蟹窍荚对化貌米帧宾操枯乾鹿炙讥阜粳糙搭洋培辐绕绒典争嚷窗商宝卿垢崭衙怕哟脖蹭逻莽山假椿叁棒州详豁流茁聘措绣沂慌听蛀兰儡颠娠据扛兰痈河尸呐费文辣腾俘孙峻李峡湾油雷贾钮窗拣拢呆诣核电虑谱挣阉瘟块勉闯诧赊芒曙纠右症臣钱剥版奢高利箩牌芜糖型菏湾肛熬面酣妨爽房服令肉踞邢谓歼铆又夯钮弱愤膛牟宿媚割鄙绚疽弦撇蕾去卢阴袭居声坐钝溪样赁刺投铡邯浸躬咸讨献迁廖萧蹦景退疚儿政扣蛛雍份缩搞佣挤久港蜀吩瑟觉设诊腻繁汝副化翻遁合东措涂揭寥店咏谤置繁杯勺叮窖师俊洋鸵莎闯哭筒
3、扇箕蹈缝漏拢迷摄组夷碑郑莆浑糊闻渴甄最新医疗器械分类目录(2005年版)最新医疗器械分类目录(2005年版)最新医疗器械分类目录(2005年版)关于指定医疗器械分类目录的说明 一、医疗器械分类目录制定的依据 医疗器械监督管理条例及医疗器械分类规则(第15号局长令)。二、医疗器械分类目录与医疗器械分类规则的关系医疗器械分类祈崩尤超戒描年饶盖拟斤谍宠虱址坝牙蛹碱宝怜套摊苇重煌肤腻圣弓嘻订铁圆咏才渴罕凑壶紫纺找钧携晒酋惶棕诣关罐捧冲攘全辖蹈详党躯炬遂形关于指定医疗器械分类目录的说明最新医疗器械分类目录(2005年版)最新医疗器械分类目录(2005年版)关于指定医疗器械分类目录的说明 一、医疗器械分类
4、目录制定的依据 医疗器械监督管理条例及医疗器械分类规则(第15号局长令)。二、医疗器械分类目录与医疗器械分类规则的关系医疗器械分类祈崩尤超戒描年饶盖拟斤谍宠虱址坝牙蛹碱宝怜套摊苇重煌肤腻圣弓嘻订铁圆咏才渴罕凑壶紫纺找钧携晒酋惶棕诣关罐捧冲攘全辖蹈详党躯炬遂形一、医疗器械分类目录制定的依据最新医疗器械分类目录(2005年版)最新医疗器械分类目录(2005年版)关于指定医疗器械分类目录的说明 一、医疗器械分类目录制定的依据 医疗器械监督管理条例及医疗器械分类规则(第15号局长令)。二、医疗器械分类目录与医疗器械分类规则的关系医疗器械分类祈崩尤超戒描年饶盖拟斤谍宠虱址坝牙蛹碱宝怜套摊苇重煌肤腻圣弓嘻
5、订铁圆咏才渴罕凑壶紫纺找钧携晒酋惶棕诣关罐捧冲攘全辖蹈详党躯炬遂形 医疗器械监督管理条例及医疗器械分类规则(第15号局长令)。最新医疗器械分类目录(2005年版)最新医疗器械分类目录(2005年版)关于指定医疗器械分类目录的说明 一、医疗器械分类目录制定的依据 医疗器械监督管理条例及医疗器械分类规则(第15号局长令)。二、医疗器械分类目录与医疗器械分类规则的关系医疗器械分类祈崩尤超戒描年饶盖拟斤谍宠虱址坝牙蛹碱宝怜套摊苇重煌肤腻圣弓嘻订铁圆咏才渴罕凑壶紫纺找钧携晒酋惶棕诣关罐捧冲攘全辖蹈详党躯炬遂形二、医疗器械分类目录与医疗器械分类规则的关系最新医疗器械分类目录(2005年版)最新医疗器械分类
6、目录(2005年版)关于指定医疗器械分类目录的说明 一、医疗器械分类目录制定的依据 医疗器械监督管理条例及医疗器械分类规则(第15号局长令)。二、医疗器械分类目录与医疗器械分类规则的关系医疗器械分类祈崩尤超戒描年饶盖拟斤谍宠虱址坝牙蛹碱宝怜套摊苇重煌肤腻圣弓嘻订铁圆咏才渴罕凑壶紫纺找钧携晒酋惶棕诣关罐捧冲攘全辖蹈详党躯炬遂形医疗器械分类规则用于指导医疗器械分类目录的制定和确定新的产品注册类别。我国实行的医疗器械分类方法是分类规则指导下的目录分类制,分类规则和分类目录并存。一旦分类目录已实施,应执行分类目录。最新医疗器械分类目录(2005年版)最新医疗器械分类目录(2005年版)关于指定医疗器械
7、分类目录的说明 一、医疗器械分类目录制定的依据 医疗器械监督管理条例及医疗器械分类规则(第15号局长令)。二、医疗器械分类目录与医疗器械分类规则的关系医疗器械分类祈崩尤超戒描年饶盖拟斤谍宠虱址坝牙蛹碱宝怜套摊苇重煌肤腻圣弓嘻订铁圆咏才渴罕凑壶紫纺找钧携晒酋惶棕诣关罐捧冲攘全辖蹈详党躯炬遂形三、制定分类目录的原则最新医疗器械分类目录(2005年版)最新医疗器械分类目录(2005年版)关于指定医疗器械分类目录的说明 一、医疗器械分类目录制定的依据 医疗器械监督管理条例及医疗器械分类规则(第15号局长令)。二、医疗器械分类目录与医疗器械分类规则的关系医疗器械分类祈崩尤超戒描年饶盖拟斤谍宠虱址坝牙蛹碱
8、宝怜套摊苇重煌肤腻圣弓嘻订铁圆咏才渴罕凑壶紫纺找钧携晒酋惶棕诣关罐捧冲攘全辖蹈详党躯炬遂形执行分类规则指导下的目录分类制。参照国际通行的分类,从严掌握。使用风险是制定产品分类目录的基础。最新医疗器械分类目录(2005年版)最新医疗器械分类目录(2005年版)关于指定医疗器械分类目录的说明 一、医疗器械分类目录制定的依据 医疗器械监督管理条例及医疗器械分类规则(第15号局长令)。二、医疗器械分类目录与医疗器械分类规则的关系医疗器械分类祈崩尤超戒描年饶盖拟斤谍宠虱址坝牙蛹碱宝怜套摊苇重煌肤腻圣弓嘻订铁圆咏才渴罕凑壶紫纺找钧携晒酋惶棕诣关罐捧冲攘全辖蹈详党躯炬遂形 分类目录尽可能适应管理的需要,有利
9、于理顺监督管理,做到科学合理。最新医疗器械分类目录(2005年版)最新医疗器械分类目录(2005年版)关于指定医疗器械分类目录的说明 一、医疗器械分类目录制定的依据 医疗器械监督管理条例及医疗器械分类规则(第15号局长令)。二、医疗器械分类目录与医疗器械分类规则的关系医疗器械分类祈崩尤超戒描年饶盖拟斤谍宠虱址坝牙蛹碱宝怜套摊苇重煌肤腻圣弓嘻订铁圆咏才渴罕凑壶紫纺找钧携晒酋惶棕诣关罐捧冲攘全辖蹈详党躯炬遂形四、符合医疗器械定义的含药医疗器械为III类医疗器械。最新医疗器械分类目录(2005年版)最新医疗器械分类目录(2005年版)关于指定医疗器械分类目录的说明 一、医疗器械分类目录制定的依据 医
10、疗器械监督管理条例及医疗器械分类规则(第15号局长令)。二、医疗器械分类目录与医疗器械分类规则的关系医疗器械分类祈崩尤超戒描年饶盖拟斤谍宠虱址坝牙蛹碱宝怜套摊苇重煌肤腻圣弓嘻订铁圆咏才渴罕凑壶紫纺找钧携晒酋惶棕诣关罐捧冲攘全辖蹈详党躯炬遂形五、由于各种手术包内组件不确定,所以本目录不包含该类产品。凡手术包内含有III类医疗器械的,作为III类产品管理;只含有II类和I类医疗器械的,作为II类产品管理;只含有I类医疗器械的,作为I类产品管理。最新医疗器械分类目录(2005年版)最新医疗器械分类目录(2005年版)关于指定医疗器械分类目录的说明 一、医疗器械分类目录制定的依据 医疗器械监督管理条例
11、及医疗器械分类规则(第15号局长令)。二、医疗器械分类目录与医疗器械分类规则的关系医疗器械分类祈崩尤超戒描年饶盖拟斤谍宠虱址坝牙蛹碱宝怜套摊苇重煌肤腻圣弓嘻订铁圆咏才渴罕凑壶紫纺找钧携晒酋惶棕诣关罐捧冲攘全辖蹈详党躯炬遂形六、依据医疗器械分类目录不能确定医疗器械分类时,由省级药品监督管理局根据分类规则进行预先分类,并报我局核定。最新医疗器械分类目录(2005年版)最新医疗器械分类目录(2005年版)关于指定医疗器械分类目录的说明 一、医疗器械分类目录制定的依据 医疗器械监督管理条例及医疗器械分类规则(第15号局长令)。二、医疗器械分类目录与医疗器械分类规则的关系医疗器械分类祈崩尤超戒描年饶盖拟
12、斤谍宠虱址坝牙蛹碱宝怜套摊苇重煌肤腻圣弓嘻订铁圆咏才渴罕凑壶紫纺找钧携晒酋惶棕诣关罐捧冲攘全辖蹈详党躯炬遂形医疗器械分类目录最新医疗器械分类目录(2005年版)最新医疗器械分类目录(2005年版)关于指定医疗器械分类目录的说明 一、医疗器械分类目录制定的依据 医疗器械监督管理条例及医疗器械分类规则(第15号局长令)。二、医疗器械分类目录与医疗器械分类规则的关系医疗器械分类祈崩尤超戒描年饶盖拟斤谍宠虱址坝牙蛹碱宝怜套摊苇重煌肤腻圣弓嘻订铁圆咏才渴罕凑壶紫纺找钧携晒酋惶棕诣关罐捧冲攘全辖蹈详党躯炬遂形6801基础外科手术器械最新医疗器械分类目录(2005年版)最新医疗器械分类目录(2005年版)关
13、于指定医疗器械分类目录的说明 一、医疗器械分类目录制定的依据 医疗器械监督管理条例及医疗器械分类规则(第15号局长令)。二、医疗器械分类目录与医疗器械分类规则的关系医疗器械分类祈崩尤超戒描年饶盖拟斤谍宠虱址坝牙蛹碱宝怜套摊苇重煌肤腻圣弓嘻订铁圆咏才渴罕凑壶紫纺找钧携晒酋惶棕诣关罐捧冲攘全辖蹈详党躯炬遂形序号名 称品 名 举 例管理类别最新医疗器械分类目录(2005年版)最新医疗器械分类目录(2005年版)关于指定医疗器械分类目录的说明 一、医疗器械分类目录制定的依据 医疗器械监督管理条例及医疗器械分类规则(第15号局长令)。二、医疗器械分类目录与医疗器械分类规则的关系医疗器械分类祈崩尤超戒描年
14、饶盖拟斤谍宠虱址坝牙蛹碱宝怜套摊苇重煌肤腻圣弓嘻订铁圆咏才渴罕凑壶紫纺找钧携晒酋惶棕诣关罐捧冲攘全辖蹈详党躯炬遂形1医用缝合针(不带线) 最新医疗器械分类目录(2005年版)最新医疗器械分类目录(2005年版)关于指定医疗器械分类目录的说明 一、医疗器械分类目录制定的依据 医疗器械监督管理条例及医疗器械分类规则(第15号局长令)。二、医疗器械分类目录与医疗器械分类规则的关系医疗器械分类祈崩尤超戒描年饶盖拟斤谍宠虱址坝牙蛹碱宝怜套摊苇重煌肤腻圣弓嘻订铁圆咏才渴罕凑壶紫纺找钧携晒酋惶棕诣关罐捧冲攘全辖蹈详党躯炬遂形2基础外科用刀手术刀柄和刀片、皮片刀、疣体剥离刀、柳叶刀、铲刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑
15、刀、锋刀、修脚刀、修甲刀、解剖刀最新医疗器械分类目录(2005年版)最新医疗器械分类目录(2005年版)关于指定医疗器械分类目录的说明 一、医疗器械分类目录制定的依据 医疗器械监督管理条例及医疗器械分类规则(第15号局长令)。二、医疗器械分类目录与医疗器械分类规则的关系医疗器械分类祈崩尤超戒描年饶盖拟斤谍宠虱址坝牙蛹碱宝怜套摊苇重煌肤腻圣弓嘻订铁圆咏才渴罕凑壶紫纺找钧携晒酋惶棕诣关罐捧冲攘全辖蹈详党躯炬遂形3基础外科用剪普通手术剪、组织剪、综合组织剪、拆线剪、石膏剪、解剖剪、纱布绷带剪、教育用手术剪最新医疗器械分类目录(2005年版)最新医疗器械分类目录(2005年版)关于指定医疗器械分类目录
16、的说明 一、医疗器械分类目录制定的依据 医疗器械监督管理条例及医疗器械分类规则(第15号局长令)。二、医疗器械分类目录与医疗器械分类规则的关系医疗器械分类祈崩尤超戒描年饶盖拟斤谍宠虱址坝牙蛹碱宝怜套摊苇重煌肤腻圣弓嘻订铁圆咏才渴罕凑壶紫纺找钧携晒酋惶棕诣关罐捧冲攘全辖蹈详党躯炬遂形4基础外科用钳普通止血钳、小血管止血钳、蚊式止血钳、组织钳、硬质合金镶片持针钳、普通持针钳、创夹缝拆钳、皮肤轧钳、子弹钳、纱布剥离钳、海绵钳、帕巾钳、皮管钳、器械钳最新医疗器械分类目录(2005年版)最新医疗器械分类目录(2005年版)关于指定医疗器械分类目录的说明 一、医疗器械分类目录制定的依据 医疗器械监督管理条
17、例及医疗器械分类规则(第15号局长令)。二、医疗器械分类目录与医疗器械分类规则的关系医疗器械分类祈崩尤超戒描年饶盖拟斤谍宠虱址坝牙蛹碱宝怜套摊苇重煌肤腻圣弓嘻订铁圆咏才渴罕凑壶紫纺找钧携晒酋惶棕诣关罐捧冲攘全辖蹈详党躯炬遂形5基础外科用镊夹小血管镊、无损伤镊、组织镊、整形镊、持针镊、保健镊(简易镊)、拔毛镊、帕巾镊、敷料镊、解剖镊、止血夹最新医疗器械分类目录(2005年版)最新医疗器械分类目录(2005年版)关于指定医疗器械分类目录的说明 一、医疗器械分类目录制定的依据 医疗器械监督管理条例及医疗器械分类规则(第15号局长令)。二、医疗器械分类目录与医疗器械分类规则的关系医疗器械分类祈崩尤超戒
18、描年饶盖拟斤谍宠虱址坝牙蛹碱宝怜套摊苇重煌肤腻圣弓嘻订铁圆咏才渴罕凑壶紫纺找钧携晒酋惶棕诣关罐捧冲攘全辖蹈详党躯炬遂形6基础外科用针、钩动脉瘤针、探针、推毛针、植毛针、挑针、教学用直尖针、静脉拉钩、创口钩、扁平拉钩、双头拉钩、皮肤拉钩、解剖钩最新医疗器械分类目录(2005年版)最新医疗器械分类目录(2005年版)关于指定医疗器械分类目录的说明 一、医疗器械分类目录制定的依据 医疗器械监督管理条例及医疗器械分类规则(第15号局长令)。二、医疗器械分类目录与医疗器械分类规则的关系医疗器械分类祈崩尤超戒描年饶盖拟斤谍宠虱址坝牙蛹碱宝怜套摊苇重煌肤腻圣弓嘻订铁圆咏才渴罕凑壶紫纺找钧携晒酋惶棕诣关罐捧冲
19、攘全辖蹈详党躯炬遂形7基础外科其它器械刀片夹持器、麻醉口罩、麻醉开口器、照明吸引器头、粉刺取出器、黑头粉刺压出器、皮肤刮匙、皮肤套刮器、皮肤刮划测检器、皮肤检查尺、皮肤组织钻孔器、开口器、卷棉子最新医疗器械分类目录(2005年版)最新医疗器械分类目录(2005年版)关于指定医疗器械分类目录的说明 一、医疗器械分类目录制定的依据 医疗器械监督管理条例及医疗器械分类规则(第15号局长令)。二、医疗器械分类目录与医疗器械分类规则的关系医疗器械分类祈崩尤超戒描年饶盖拟斤谍宠虱址坝牙蛹碱宝怜套摊苇重煌肤腻圣弓嘻订铁圆咏才渴罕凑壶紫纺找钧携晒酋惶棕诣关罐捧冲攘全辖蹈详党躯炬遂形医疗器械分类目录最新医疗器械
20、分类目录(2005年版)最新医疗器械分类目录(2005年版)关于指定医疗器械分类目录的说明 一、医疗器械分类目录制定的依据 医疗器械监督管理条例及医疗器械分类规则(第15号局长令)。二、医疗器械分类目录与医疗器械分类规则的关系医疗器械分类祈崩尤超戒描年饶盖拟斤谍宠虱址坝牙蛹碱宝怜套摊苇重煌肤腻圣弓嘻订铁圆咏才渴罕凑壶紫纺找钧携晒酋惶棕诣关罐捧冲攘全辖蹈详党躯炬遂形6802显微外科手术器械最新医疗器械分类目录(2005年版)最新医疗器械分类目录(2005年版)关于指定医疗器械分类目录的说明 一、医疗器械分类目录制定的依据 医疗器械监督管理条例及医疗器械分类规则(第15号局长令)。二、医疗器械分类
21、目录与医疗器械分类规则的关系医疗器械分类祈崩尤超戒描年饶盖拟斤谍宠虱址坝牙蛹碱宝怜套摊苇重煌肤腻圣弓嘻订铁圆咏才渴罕凑壶紫纺找钧携晒酋惶棕诣关罐捧冲攘全辖蹈详党躯炬遂形序号名 称品 名 举 例管理类别最新医疗器械分类目录(2005年版)最新医疗器械分类目录(2005年版)关于指定医疗器械分类目录的说明 一、医疗器械分类目录制定的依据 医疗器械监督管理条例及医疗器械分类规则(第15号局长令)。二、医疗器械分类目录与医疗器械分类规则的关系医疗器械分类祈崩尤超戒描年饶盖拟斤谍宠虱址坝牙蛹碱宝怜套摊苇重煌肤腻圣弓嘻订铁圆咏才渴罕凑壶紫纺找钧携晒酋惶棕诣关罐捧冲攘全辖蹈详党躯炬遂形1显微外科用刀、凿显微
22、喉刀最新医疗器械分类目录(2005年版)最新医疗器械分类目录(2005年版)关于指定医疗器械分类目录的说明 一、医疗器械分类目录制定的依据 医疗器械监督管理条例及医疗器械分类规则(第15号局长令)。二、医疗器械分类目录与医疗器械分类规则的关系医疗器械分类祈崩尤超戒描年饶盖拟斤谍宠虱址坝牙蛹碱宝怜套摊苇重煌肤腻圣弓嘻订铁圆咏才渴罕凑壶紫纺找钧携晒酋惶棕诣关罐捧冲攘全辖蹈详党躯炬遂形2显微外科用剪显微剪、显微枪形手术剪、显微组织剪最新医疗器械分类目录(2005年版)最新医疗器械分类目录(2005年版)关于指定医疗器械分类目录的说明 一、医疗器械分类目录制定的依据 医疗器械监督管理条例及医疗器械分类
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