二类医疗器械分类目录.doc

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1、二类医疗器械分类目录全体二类医疗器械目录如下：，祝贺生日的藏头诗，糖尿病治疗6801基础外科手术器械6803神经外科手术器械-1神经外科脑内用刀脑神经刀、可拆卸式脑膜刀、脑神经刀、脑膜刀-2神经外科脑内用钳肿瘤摘除钳、脑组织咬除钳-3神经外科脑内用镊脑膜镊、垂体瘤镊、肿瘤夹持镊-4神经外科脑内用钩、刮脑膜钩、脑膜拉钩、神经钩、神经根拉钩、交感神经钩、脑刮匙、脑垂体刮匙-5神经外科脑内用其他器械脑活检抽吸器、脑膜剥离器6807胸腔心血管外科手术器械-3胸腔心血管外科用钳心内膜心肌活组织钳、心房侧壁钳、主动脉侧壁钳、自动脉阻断钳、主动脉止血钳、主动脉游离钳、无损伤肺动脉止血钳、无损害动脉止血钳、无

2、损伤动脉导管钳、动脉侧壁钳、动脉阻断钳、静脉阻断钳、腔静脉钳、腔静脉游离钳、主肺动脉钳-4胸腔心血管外科用镊、夹大隐静脉镊、心房止血器、心耳止血器、凹凸齿止血夹-6胸腔血汗管外科用血管打洞钳(器)、心房打洞器、二尖瓣扩张器-7胸腔心血管外科用吸引器心内吸引器(头)、左房引流管、冠状动脉吸引器、冠状动脉灌注器、大隐静脉冲洗管、静脉撑开器、短柄吸引器(头)6809泌尿肛肠外科手术器械6810矫形外科(骨科)手术器械-1矫形(骨科)外科用刀、锥椎管铲刀、椎管锉刀、手锥-3矫形(骨科)外科用钳颈椎咬骨钳、颈椎双关节咬骨钳、脊柱侧弯改正钳、髓核钳、椎板咬骨钳、弯头平口棘突骨钳、枪形咬骨钳-4矫形(骨科)

3、外科用锯、凿、锉环锯、腰椎用梯形骨凿、椎间盘手术用环锯、C-D椎板剥离器、颈椎测深凿、颈椎直角骨凿、椎板骨凿、椎体骨凿、椎体前方剥离器-7矫形(骨科)外科用有源器械风动开颅器、电池式自停颅骨钻、电动胸骨锯、电动骨钻-8矫形(骨科)外科用其它器械肢体延伸架、多功能单侧外固定支架6815注射穿刺器械6820一般诊察器械1体温计电子体温计、红外耳蜗体温计、口腔、肛门、腋下体温计、皮肤体温计、液晶体温计2血压计无创性电子血压计、台式、立式血压计、血压表、小儿血压表3肺量计肺活量计、单、双简肺功能测定器II 6821医用电子仪器设备3无创医用传感器4心电诊断仪器单导心电图机、多导心电图机、胎儿心电图机、

4、心电向量图机、心电图综合测试仪、晚电位测试仪、无伤害心功能检测仪、心率变异性检测仪、心电分析仪、活动心电功量计、心电多相分析仪、心电遥测仪、心电电话传递系统、实时心律分析记录仪、长程心电记录仪、心电标测图仪、心电工作站5脑电诊断仪器脑电图机、脑电阻仪、脑电波分析仪、脑地形图仪、脑电实时候析记载仪6肌电诊断仪器肌电图机7其余生物电诊断仪器眼动图仪、眼震电图仪、视网膜电图仪、诱发电位检测系统(含视、听、体)8电声诊断仪器听力计、小儿测听计、心音图仪、舌音图仪、胃电图仪、胃肠电流图仪无创监护仪器病人监护仪(监护参数含心电、血氧饱和度、无创血压、脉搏、体温、呼吸、呼吸末二氧化碳)、麻醉气体监护仪、呼吸

5、功能监护仪、睡眠评估系统、分娩监护仪10呼吸功能及气体分析测定装置综合肺功能测定仪、呼吸功能测试仪、氧浓度测定仪、肺通气功能测试仪、CO2浓度测定仪、肺内气体散布功能测试仪、弥散功能测试仪、氮气计、微量气体分析器、压力型容积刻画仪、肺量仪11医用刺激器声、光、电、磁刺激器12血流量、容量测定装置脑血流图仪、阻抗血流图仪、电磁血流量计、无创心输出量计、心脏血管功能综合测试仪13电子压力测定装置电子血压脉搏仪、动态血压监护仪14生理研讨试验仪器方波生理仪、生物电脉冲频率分析仪、生物电脉冲分析仪、微电极把持器、微把持器、微电极监视器15光谱诊断设备医用红外热象仪、红外线乳腺诊断仪17睡眠呼吸治疗系统

6、18心电电极6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备4眼科光学仪器裂隙灯显微镜、视线机、同视机、夜间视觉检查仪、隐斜计、前房深度测定仪、角膜曲率计、色盲镜、视网膜镜、眼压镜、验光仪、直接和间接检眼镜、屈光度仪、眼底照相机验光镜片组、验光组合台、角膜地形图仪、激光视网膜传递函数测定仪、瞳距测量仪、光学和光电弱视助视器、检影镜、验光镜片5光学内窥镜及冷光源诊断用纤维内窥镜(上消化道镜、结肠镜、大肠镜、支气管镜)、察看用硬管内窥镜(喉镜、鼻镜、膀胱镜、子宫镜、直肠镜、羊水镜)、内窥镜冷光源6医用手术及诊断用显微设备各类手术显微镜(眼科、显微外科、儿鼻喉科等)、阴道显微镜、直肠显微镜、微循环显微镜、体表

7、微循环显微镜、生物显微镜、显微精子分析系统6823医用超声仪器及有关设备3超声母婴监护设备多功能超声监护仪、超声母亲/胎儿综合监护仪、超声产科监护仪、胎儿监护仪4超声换能器心腔内超声导管换能器、穿刺超声换能器、血管内超声换能器、电子线阵换能器、机械扫描换能器、环阵换能器、凸阵扫描换能器、食管超声换能器5便携式超声诊断设备B型电子线阵超声诊断仪、B型机械扇扫超声诊断仪、B型伪彩色显示仪、超声听诊器、超声骨密度仪、超声骨强度仪、超声骨测量仪6超声理疗设备超声去脂仪、超声治疗机、超声雾化器、超声穴位治疗机、超声推拿仪、超声骨折治疗机、超声洁牙机、超声波妇科皮肤治疗仪、6824医用激光仪器设备激光诊断

8、仪器激光肿瘤光谱诊断装置、激光荧光肿瘤诊断仪、2类激光诊断仪、激光血液分析仪、激光检测仪、激光多普勒血流计5弱激光体外治疗仪器氦氖激光治疗机(包含存在扩整装置的照耀仪)、氦镉激光治疗机、3A类半导体激光治疗机、激光针灸治疗仪注按GB7247激光辐射防护保险请求1类、2类、3A类激光为弱激光3B、4类为强激光6825医用高频仪器设备1高频手术和电凝设备高频狐臭治疗仪、高频痔疮治疗仪、高频电灼器2高频电熨设备高频妇科电熨器、高频五官科电熨器4射频治疗设备短波治疗机、超短波治疗机5高频电极电凝钳、电凝镊、阴极板、手术电极6826物理治疗及康复设备2电疗仪器音频电疗机、差频电疗机、高压低频脉冲治疗机、

9、场效应治疗仪(热垫式治疗仪)3光谱辐射治疗仪器光量子血液治疗机(紫外线照射)、紫外线治疗机、红外线治疗机、远红外辐射治疗机惯例光源治疗机、光谱治疗仪、强光辐射治疗仪5理疗康复仪器电动牵引装置、防打鼾器(正压呼吸治疗机)6生物反馈仪肌电生物反馈仪、温度生物反馈仪、心率反馈仪7磁疗仪器磁疗机、磁感应电疗机、低频电磁综合治疗机、特定电磁波治疗机、磁疗器具8眼科痊愈治疗仪器视力练习仪、弱视治疗仪6827中医器械诊断仪器中医专家系统、脉象仪、舌相仪、痛阈测量仪、经络分析仪2治疗仪器电子穴位测定治疗仪、综合电针仪、电麻仪、定量针麻仪、探穴针麻机穴位测试仪、耳穴探测治疗机3中医器具针灸针、小针刀、三棱针、梅

10、花针6830医用X射线设备6831医用X射线从属设备及部件1医用X射线管、管组件或源组件医用固定阳极X射线管、旋转阳极X射线管、X射线CT管、栅极X射线管及管组件或源组件、高压发生器2医用X线影像系统及成像器件医用X射线电视系统、数字减影系统、X射线影像加强系统、激光相机、X射线像增强器、医用透视荧光屏、医用间接摄影荧光屏、医用中，早泄，华东电网总结世博保电工作，高速增感屏、牙用增感屏3 X线机配套用患者或部件支持装置(电动)X射线检查用电动胃肠床、电动摄影平床、电动导管床、电动断层床、X射线管或监督器用电动悬吊装置及电动立柱式支撑装置4 X射线透视、摄影附加装置高压注射器、防散射滤线栅、荧光

11、摄影装置、胸片摄影装置5 X射线机用限速器6833医用核素设备2放射性核素诊断设备骨密度仪、伽玛照相机、肾功能仪、甲状腺功能测定仪、核素听诊器、心功能仪、闪耀分层摄影仪、喷射性核素透视机、射线探测仪3核素标本测定装置放射免疫测定仪4核素设备用准直装置放射性同位素设备准直器6840临床检修分析仪器1血液分析系统全自动血细胞分析仪、全自动涂片机、半自动血细胞分析仪、半自动血栓、血凝分析仪、自动血库系统、血红蛋白测定仪、血小板凑集仪、血糖分析仪、血流变仪、血液粘度计、红细胞变形仪、血液流变参数测试仪、血栓弹力仪、流式细胞分析仪、全自动血栓止血分析系统、全自动凝血纤溶分析仪2生化分析系统全自动生化分析

12、仪、全自动快捷(干式)生化分析仪、全自动多项电解质分析仪、半自动生化分析仪、半自动单/多项电解质分析仪3免疫分析系统酶免仪、半自动酶标仪、荧光显微检测系统、特定蛋白分析仪、化学发光测定仪、荧光免疫分析仪、4细菌分析系统细菌测定系统、疾速细菌培养仪、幽门螺旋杆菌测定仪5尿液分析系统自动尿液分析仪及试纸7血气分析系统全自动血气分析仪、组织氧含量测定仪、血气采血器、血氧饱和度测试仪、CO2红外分析仪、经皮血氧分压监测仪、血气酸碱分析仪、电化学测氧仪8基因和性命迷信仪器精子分析仪、生物芯片浏览仪、PCR扩增仪10临床医学测验帮助设备超净装置、血球记数板、自动加样系统、主动进样系统、洗板机6841医用化

13、验和基本设备器具1医用培育箱CO2培养箱、超净恒温培养箱、厌氧造就装置4血液化验设备和器具真空采血管、采血针、激光采血机6845体外轮回及血液处理设备3人工心肺设备辅助装置热交流器、水箱6体液处理设备腹膜透析机、腹膜透析管6846植入资料跟人工器官6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具5输液辅助安装输液泵、打针泵6负压吸引装置流产吸引器、负压吸引器7呼吸设备配件简易呼吸器8医用制气装备医用制氧机、手提式氧气产生器9电动、液压手术台电动综合手术台、治疗手术床、电动空隙牵引床、10冲刷、通气、减压器具各种胃肠减压器、电动洗胃机、自控洗胃机、胃脏冲洗器、输卵管通气机、灌肠机、洗肠机11诊察治疗设备

14、耳鼻喉科检讨医治台13手术灯无影灯、医用冷光纤维导光手术灯6855口腔科设备及用具1口腔综合治疗设备综合治疗台(机)2牙钻机及配件电动牙钻机、涡轮牙钻机3牙科椅液压牙科椅、电动牙科椅4牙科手机电着手机、涡轮手机5洁牙、补牙设备医用洁牙机、牙髓活气测试仪、牙根管长度测定仪、根管治疗仪、光固化机(器)6车针7口腔综合治疗设备配件强力吸引器、三用喷枪、吸唾器6856病房护理设备及器具1供氧系统病院集中供氧系统、吸排氧三通阀箱、吸氧调节器、氧浓度监察仪、氧气减压装置、排氧装置2病床电动多功效病床、电动防褥疮床垫6857消毒和灭菌设备及器具1辐射灭菌设备医用伽玛射线灭菌器2压力蒸汽灭菌设备预真空蒸汽灭菌

15、器、高压蒸汽灭菌器、自动高压蒸汽灭菌器、破式压力蒸汽灭菌器、卧式圆形压力蒸汽灭菌器、卧式矩形压力蒸汽灭菌器、脉动真空压力蒸汽灭菌器、手提式压力蒸汽灭菌器3气体灭菌设备环氧乙烷灭菌器、轻巧型自动气体灭菌器4干热灭菌设备干热灭菌器、微波灭菌柜5高压电离灭菌设备手术室用高压电离灭菌设备病房用高压电离灭菌设备6专用消毒设备超声消毒设备、口腔科消毒设备6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具1低温治疗仪器宫腔冷冻治疗仪、冷冻低温治疗机、低温变速降温仪、液氮冷疗机、紧缩式冷冻治疗仪2医用低温设备医用低温箱(-20、-40、-60、-80)、低温生物降温仪3医用冷藏设备血液制品冷藏箱、脏器冷藏装置4医用冷冻设

16、备冷冻干燥血浆机、真空冷冻干燥箱II 6863口腔科材料5永恒性充填材料及有关材料牙釉质粘合剂、窝沟关闭剂6暂封性充填材料及有关材料暂封补牙条、氧化锌水门汀7金属、陶瓷类义齿材料齿科锻造合金、齿科铸造合金、烤瓷合金、焊接合金、烤瓷粉、金属烤瓷、瓷牙8齿科防备保健材料氟防龋材料9充填辅助材料齿科酸蚀剂、预处理剂、遮色剂10正畸材料正畸丝、矫治器、方丝弓矫治器、细丝弓矫治器、带环、橡皮圈11印模材料印模膏、氧化锌印含混剂、琼脂印模材料、印模石膏、橡胶类印模材料、藻酸盐印模材料6864医用卫生材料及敷料6865医用缝合材料及粘合剂2不可接收缝合线(带针/不带针)各种锦纶、丙纶、涤纶缝合线、不锈钢缝线

17、、蚕丝线4名义缝合材料皮肤缝合钉、医用拉链6866医用高分子材料及制品2妇科检查器械一次性应用阴道扩大器及光滑液3避孕器械避孕套、避孕帽4导管、引流管一次性使用导尿管、一次性使用单腔导尿管、双腔气囊导尿管、胆管引流管5呼吸麻醉或通气用气管插管经口(鼻)气管插管、气管切开插管、支气管插管、麻醉机用呼吸囊、麻醉呼吸机管路及接头、6肠道插管鼻饲管、胃管、十二指肠管、肛门管7手术手套无菌医用手套6870软件2诊断图象处理软件CR/DR病理图像分析系统显微分析系统红外热象处理数字化超声工作站、超声三维成像系统、舌象仪3诊断数据处理软件24小时全信息动态心电分析系统24小时全信息动态脑电记载分析系统脉象仪脑电(肌电)诊断分析系统睡眠监护系统、血流变数据处理软件激光(血液分析仪、激光全息检测仪)数据剖析软件4影象档案传输、处置体系软件PACS远程诊断5人体解剖学丈量软件手机：徐先生MSN空间完美搬家到新浪博客！