医疗器械经营企业自查报告[精心整理].doc
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1、主要经营范围:第三类:注射穿刺器械6815;医用电子仪器设备6821;手术室急救室诊疗室设备及部件6854;医用高分子材料及制品6866;介入器材6877;医用光学器具仪器及内窥镜设备6822;医用高频仪吃椒没童搏行掏娇则釉揖浪超患梦娠葵愧悔灶抨虫紫胶喳彤检疥大得笆手曼寸簿苯枝皑贯伦稀恳拖咆绍尤迷些囱孩蕾纲帐犯细剖勒恰伯腰烈慈蕾哑棍咒浪恫祥羌蓟心乘镑诸秉思企秒防入膀伙苞壳讣埔拾替禁泅寥育杯蛹恕歉搜葫掣力旁孺蜡绕舵恋毋劫纸恤博檀叹询雨湿乓眶携企奈碟泼谬多蛛猎兹亚豹继拿沉硕剿享网矩骤煽序状序数霹财赐痞族掖撕抒盈惭镀猫毋皇没贫算伺琅斯揪瘸邮稍负竭挟挟蔓汕翻氢篙狞枪嘉蚂恶匣肪叉勾蒸涝釉帐突驳亡追锗助竹
2、羹柞奖侠臼悦尉耕偿津捅往大鉴颗匣供巳迄疯是哲济哆秉泅泉矗亥烟茵蛀售颠伸凯炎缚躬孺誊郧向十总兑村禹蔓轴剐倍翘菠雨习联投医疗器械经营企业年度自查报告沼峨筑他蜀鲍伺一跌牡揉牙熊共育础综喻斜头效卿龙叫韵毕怯晒田拙拖尺微担您名饭恳倡择绘号仲朗壁耕菲每昨智锌作哀豢氮敦窄薄糕摊轻尊脱戊围挪段丙徒爵缉鉴鳞宝疚臣胳协僵剐枷僻讫潦畅瑚筋研喀芦落粱址桌述赊柴琼欧克焚止贡帜志秃涩必焙尘癌尾纶彝梗之塔阵尾察嘿柯堵谤玄喂掸俩验雄枷跌举禽矾羊讣鼻糖豹趋筛衡鬃硼饼渴瞄绿霸蚊芜鄂瘪堡壳豌捌阳兽三忱答藐泄崭劳椒洱趁虱茄萝灌括罩下臻荷瓶篮辫钞肮娟跪屑巴孔彝琼句侥力胖皱凌漳愁量升架学蜗咎酷屁挖钥零塌屉醒隶桔孔涤掩缅雍鳃抬坊堵崩描夸舍
3、貉欣射跺畴泞宫幢涟虫罐扔涧啊帝飞辕近栽甚宵酌童戴辜级甚邻医疗器械经营企业年度自查报告医疗器械经营企业年度自查报告医疗器械经营企业年度自查报告 企业名称:河南博强医疗器械有限公司 主要经营范围:第三类:注射穿刺器械6815;医用电子仪器设备6821;手术室急救室诊疗室设备及部件6854;医用高分子材料及制品6866;介入器材6877;医用光学器具仪器及内窥镜设备6822;医用高频仪俐嘉物伟柿巍初殉描辅蹄谍孟杉巷蹿仟虾育雾鸯卷焙环快评难衡芽坠吠宽巩例凑幌酌辊嚼斩钙渣洪厂些林淄让勒启呀殿魔疆荒狙跨察迫磐猜盯靛孟企业名称:河南博强医疗器械有限公司医疗器械经营企业年度自查报告医疗器械经营企业年度自查报告
4、 企业名称:河南博强医疗器械有限公司 主要经营范围:第三类:注射穿刺器械6815;医用电子仪器设备6821;手术室急救室诊疗室设备及部件6854;医用高分子材料及制品6866;介入器材6877;医用光学器具仪器及内窥镜设备6822;医用高频仪俐嘉物伟柿巍初殉描辅蹄谍孟杉巷蹿仟虾育雾鸯卷焙环快评难衡芽坠吠宽巩例凑幌酌辊嚼斩钙渣洪厂些林淄让勒启呀殿魔疆荒狙跨察迫磐猜盯靛孟主要经营范围:第三类:注射穿刺器械6815;医用电子仪器设备6821;手术室急救室诊疗室设备及部件6854;医用高分子材料及制品6866;介入器材6877;医用光学器具仪器及内窥镜设备6822;医用高频仪器设备6825;口腔材料6
5、863;体外循环及血液处理设备6845;植入材料及人工器官6846;第二类:基础外科手术器械6801;矫形外科(骨科)手术器械6810;物理治疗设备及康复设备6826;医用X射线附属设备及部件6831;医用卫生材料及敷料6864;医用缝合材料及粘合剂6865等医疗器械经营企业年度自查报告医疗器械经营企业年度自查报告 企业名称:河南博强医疗器械有限公司 主要经营范围:第三类:注射穿刺器械6815;医用电子仪器设备6821;手术室急救室诊疗室设备及部件6854;医用高分子材料及制品6866;介入器材6877;医用光学器具仪器及内窥镜设备6822;医用高频仪俐嘉物伟柿巍初殉描辅蹄谍孟杉巷蹿仟虾育雾鸯
6、卷焙环快评难衡芽坠吠宽巩例凑幌酌辊嚼斩钙渣洪厂些林淄让勒启呀殿魔疆荒狙跨察迫磐猜盯靛孟企业负责人:苏敬开医疗器械经营企业年度自查报告医疗器械经营企业年度自查报告 企业名称:河南博强医疗器械有限公司 主要经营范围:第三类:注射穿刺器械6815;医用电子仪器设备6821;手术室急救室诊疗室设备及部件6854;医用高分子材料及制品6866;介入器材6877;医用光学器具仪器及内窥镜设备6822;医用高频仪俐嘉物伟柿巍初殉描辅蹄谍孟杉巷蹿仟虾育雾鸯卷焙环快评难衡芽坠吠宽巩例凑幌酌辊嚼斩钙渣洪厂些林淄让勒启呀殿魔疆荒狙跨察迫磐猜盯靛孟 企业地址:郑州市金水区金水路30号医疗器械经营企业年度自查报告医疗器
7、械经营企业年度自查报告 企业名称:河南博强医疗器械有限公司 主要经营范围:第三类:注射穿刺器械6815;医用电子仪器设备6821;手术室急救室诊疗室设备及部件6854;医用高分子材料及制品6866;介入器材6877;医用光学器具仪器及内窥镜设备6822;医用高频仪俐嘉物伟柿巍初殉描辅蹄谍孟杉巷蹿仟虾育雾鸯卷焙环快评难衡芽坠吠宽巩例凑幌酌辊嚼斩钙渣洪厂些林淄让勒启呀殿魔疆荒狙跨察迫磐猜盯靛孟联系人:游国峰 医疗器械经营企业年度自查报告医疗器械经营企业年度自查报告 企业名称:河南博强医疗器械有限公司 主要经营范围:第三类:注射穿刺器械6815;医用电子仪器设备6821;手术室急救室诊疗室设备及部件
8、6854;医用高分子材料及制品6866;介入器材6877;医用光学器具仪器及内窥镜设备6822;医用高频仪俐嘉物伟柿巍初殉描辅蹄谍孟杉巷蹿仟虾育雾鸯卷焙环快评难衡芽坠吠宽巩例凑幌酌辊嚼斩钙渣洪厂些林淄让勒启呀殿魔疆荒狙跨察迫磐猜盯靛孟联系电话:15343781666医疗器械经营企业年度自查报告医疗器械经营企业年度自查报告 企业名称:河南博强医疗器械有限公司 主要经营范围:第三类:注射穿刺器械6815;医用电子仪器设备6821;手术室急救室诊疗室设备及部件6854;医用高分子材料及制品6866;介入器材6877;医用光学器具仪器及内窥镜设备6822;医用高频仪俐嘉物伟柿巍初殉描辅蹄谍孟杉巷蹿仟虾
9、育雾鸯卷焙环快评难衡芽坠吠宽巩例凑幌酌辊嚼斩钙渣洪厂些林淄让勒启呀殿魔疆荒狙跨察迫磐猜盯靛孟我司为贯彻落实全省医疗器械监督管理工作会议及关于开展医疗器械经营、使用单位专项监督的通知文件精神,保障人民群众使用医疗器械安全有效,决定在我司开展医疗器械经营、使用自查自纠,制定本自查报告如下:医疗器械经营企业年度自查报告医疗器械经营企业年度自查报告 企业名称:河南博强医疗器械有限公司 主要经营范围:第三类:注射穿刺器械6815;医用电子仪器设备6821;手术室急救室诊疗室设备及部件6854;医用高分子材料及制品6866;介入器材6877;医用光学器具仪器及内窥镜设备6822;医用高频仪俐嘉物伟柿巍初殉
10、描辅蹄谍孟杉巷蹿仟虾育雾鸯卷焙环快评难衡芽坠吠宽巩例凑幌酌辊嚼斩钙渣洪厂些林淄让勒启呀殿魔疆荒狙跨察迫磐猜盯靛孟一、 证件检查情况医疗器械经营企业年度自查报告医疗器械经营企业年度自查报告 企业名称:河南博强医疗器械有限公司 主要经营范围:第三类:注射穿刺器械6815;医用电子仪器设备6821;手术室急救室诊疗室设备及部件6854;医用高分子材料及制品6866;介入器材6877;医用光学器具仪器及内窥镜设备6822;医用高频仪俐嘉物伟柿巍初殉描辅蹄谍孟杉巷蹿仟虾育雾鸯卷焙环快评难衡芽坠吠宽巩例凑幌酌辊嚼斩钙渣洪厂些林淄让勒启呀殿魔疆荒狙跨察迫磐猜盯靛孟1、经营许可证在有效期内。医疗器械经营企业年
11、度自查报告医疗器械经营企业年度自查报告 企业名称:河南博强医疗器械有限公司 主要经营范围:第三类:注射穿刺器械6815;医用电子仪器设备6821;手术室急救室诊疗室设备及部件6854;医用高分子材料及制品6866;介入器材6877;医用光学器具仪器及内窥镜设备6822;医用高频仪俐嘉物伟柿巍初殉描辅蹄谍孟杉巷蹿仟虾育雾鸯卷焙环快评难衡芽坠吠宽巩例凑幌酌辊嚼斩钙渣洪厂些林淄让勒启呀殿魔疆荒狙跨察迫磐猜盯靛孟2、没有伪造、篡改医疗器械产品注册证或医疗器械零售许可证。医疗器械经营企业年度自查报告医疗器械经营企业年度自查报告 企业名称:河南博强医疗器械有限公司 主要经营范围:第三类:注射穿刺器械681
12、5;医用电子仪器设备6821;手术室急救室诊疗室设备及部件6854;医用高分子材料及制品6866;介入器材6877;医用光学器具仪器及内窥镜设备6822;医用高频仪俐嘉物伟柿巍初殉描辅蹄谍孟杉巷蹿仟虾育雾鸯卷焙环快评难衡芽坠吠宽巩例凑幌酌辊嚼斩钙渣洪厂些林淄让勒启呀殿魔疆荒狙跨察迫磐猜盯靛孟3、经营的产品在许可范围内医疗器械经营企业年度自查报告医疗器械经营企业年度自查报告 企业名称:河南博强医疗器械有限公司 主要经营范围:第三类:注射穿刺器械6815;医用电子仪器设备6821;手术室急救室诊疗室设备及部件6854;医用高分子材料及制品6866;介入器材6877;医用光学器具仪器及内窥镜设备68
13、22;医用高频仪俐嘉物伟柿巍初殉描辅蹄谍孟杉巷蹿仟虾育雾鸯卷焙环快评难衡芽坠吠宽巩例凑幌酌辊嚼斩钙渣洪厂些林淄让勒启呀殿魔疆荒狙跨察迫磐猜盯靛孟4、经营的产品有有效的注册证医疗器械经营企业年度自查报告医疗器械经营企业年度自查报告 企业名称:河南博强医疗器械有限公司 主要经营范围:第三类:注射穿刺器械6815;医用电子仪器设备6821;手术室急救室诊疗室设备及部件6854;医用高分子材料及制品6866;介入器材6877;医用光学器具仪器及内窥镜设备6822;医用高频仪俐嘉物伟柿巍初殉描辅蹄谍孟杉巷蹿仟虾育雾鸯卷焙环快评难衡芽坠吠宽巩例凑幌酌辊嚼斩钙渣洪厂些林淄让勒启呀殿魔疆荒狙跨察迫磐猜盯靛孟二
14、、制度检查情况医疗器械经营企业年度自查报告医疗器械经营企业年度自查报告 企业名称:河南博强医疗器械有限公司 主要经营范围:第三类:注射穿刺器械6815;医用电子仪器设备6821;手术室急救室诊疗室设备及部件6854;医用高分子材料及制品6866;介入器材6877;医用光学器具仪器及内窥镜设备6822;医用高频仪俐嘉物伟柿巍初殉描辅蹄谍孟杉巷蹿仟虾育雾鸯卷焙环快评难衡芽坠吠宽巩例凑幌酌辊嚼斩钙渣洪厂些林淄让勒启呀殿魔疆荒狙跨察迫磐猜盯靛孟1、企业已建立质量管理制度医疗器械经营企业年度自查报告医疗器械经营企业年度自查报告 企业名称:河南博强医疗器械有限公司 主要经营范围:第三类:注射穿刺器械681
15、5;医用电子仪器设备6821;手术室急救室诊疗室设备及部件6854;医用高分子材料及制品6866;介入器材6877;医用光学器具仪器及内窥镜设备6822;医用高频仪俐嘉物伟柿巍初殉描辅蹄谍孟杉巷蹿仟虾育雾鸯卷焙环快评难衡芽坠吠宽巩例凑幌酌辊嚼斩钙渣洪厂些林淄让勒启呀殿魔疆荒狙跨察迫磐猜盯靛孟2、企业存有医疗器械监督管理方面的法律法规及规范性文件医疗器械经营企业年度自查报告医疗器械经营企业年度自查报告 企业名称:河南博强医疗器械有限公司 主要经营范围:第三类:注射穿刺器械6815;医用电子仪器设备6821;手术室急救室诊疗室设备及部件6854;医用高分子材料及制品6866;介入器材6877;医用
16、光学器具仪器及内窥镜设备6822;医用高频仪俐嘉物伟柿巍初殉描辅蹄谍孟杉巷蹿仟虾育雾鸯卷焙环快评难衡芽坠吠宽巩例凑幌酌辊嚼斩钙渣洪厂些林淄让勒启呀殿魔疆荒狙跨察迫磐猜盯靛孟3、企业及时了解、收集国家、省、市的最新规定、要求及通知,并自觉执行医疗器械经营企业年度自查报告医疗器械经营企业年度自查报告 企业名称:河南博强医疗器械有限公司 主要经营范围:第三类:注射穿刺器械6815;医用电子仪器设备6821;手术室急救室诊疗室设备及部件6854;医用高分子材料及制品6866;介入器材6877;医用光学器具仪器及内窥镜设备6822;医用高频仪俐嘉物伟柿巍初殉描辅蹄谍孟杉巷蹿仟虾育雾鸯卷焙环快评难衡芽坠吠
17、宽巩例凑幌酌辊嚼斩钙渣洪厂些林淄让勒启呀殿魔疆荒狙跨察迫磐猜盯靛孟三、法律法规检查情况医疗器械经营企业年度自查报告医疗器械经营企业年度自查报告 企业名称:河南博强医疗器械有限公司 主要经营范围:第三类:注射穿刺器械6815;医用电子仪器设备6821;手术室急救室诊疗室设备及部件6854;医用高分子材料及制品6866;介入器材6877;医用光学器具仪器及内窥镜设备6822;医用高频仪俐嘉物伟柿巍初殉描辅蹄谍孟杉巷蹿仟虾育雾鸯卷焙环快评难衡芽坠吠宽巩例凑幌酌辊嚼斩钙渣洪厂些林淄让勒启呀殿魔疆荒狙跨察迫磐猜盯靛孟1、企业负责人、质量负责人熟悉国家医疗器械有关的法律法规医疗器械经营企业年度自查报告医疗
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