医疗质量安全综合检查评分表关于开展全市医疗质量安全综合检查的通知.doc
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1、附件1:医疗质量安全综合检查评分表(医疗器械临床合理使用与安全管理)检查单位: 检查时间: 总分:项目分值检查方法评分细则扣分情况实得分一、管理体系(3)1(一)成立由院领导负责的医疗器械临床使用安全管理委员会,由医疗行政管理、临床医学及护理、医院感染管理、医疗器械保障管理等人员组成,负责指导医疗器械临床安全管理和监测工作。1、未成立临床使用安全管理委员会扣1分;2、无院领导负责扣0.5分;3、未履行职责扣0.5分。2(二)建立健全并落实以下规章制度: 1、医疗器械临床使用安全管理制度;2、临床使用科室及器械保障管理部门工作管理制度;3、医疗设备采购管理制度;4、医疗设备安装验收制度;5、医疗
2、设备档案管理制度;6、医疗设备库房管理制度;7、医疗设备应用质量控制制度;8维修与预防性维护管理制度;9、计量器具管理制度、特种设备及射线装置管理制度;10、放射源安全管理制度;11、医疗设备报废管理制度;12、大型医疗设备配置与应用管理制度;13、突发事件应急管理制度;14、风险评估管理制度;15、医用耗材、器械采购管理制度;16、医用耗材、器械到货验收制度;17、医用耗材、器械库房管理制度;18、医用耗材、器械档案管理制度;19、医用耗材、器械临床科室临时储备库房管理制度(临床科室临时储备库指临床科室临时存放医用耗材及器械的库房);20、高值耗材管理制度;21、医用耗材、器械临床科室临时储
3、备库监督管理制度;22、一次性使用医用耗材废物处理管理制度;23、医疗器械安全事件上报制度。 现场查看相关管理制度及落实情况:1、每缺一项制度扣0.2分,扣完2为止;2、制度没有落实,每项扣0.1分,扣完2分为止。二、临床准入(1.5)1.5(三)严格执行医疗器械临床使用安全管理准入制度。查看许可证和上岗证:1、需配置许可证的大型设备,未取得大型设备许可证每台扣0.3分;2、大型设备工作人员无上岗证,每人扣0.3分。三、人员资质与培训(4)1(四)建立健全并落实临床使用科室、医疗器械保障科室各类人员岗位职责。查看相应岗位职责, 每缺一项扣0.2分,扣完1分为止。3(五)医疗器械管理、保障相关人
4、员须具备临床相关专业学历、技术职称,取得相应资质。接受上岗前技术培训和有关专业技术培训,获得国家认可的执业技术水平资格和技术准入资格。(0.5分)查看5名相关人员学历、技术职称、培训证和其他资质证明,每人缺少一项扣0.1分,扣完0.5分为止。(六)建立医疗器械临床工程技术人员(含设备维修人员)、临床使用人员的培训、考核、评价等人才培养制度。临床工程技术人员(含设备维修人员)须进行岗前培训和在岗培训(科室业务学习、培训,每月至少一次)。(1分)查看有关制度、档案和记录:1、没有建立人才培养制度,扣0.2分;2、无考核档案,扣0.2分;3、无岗前培训记录和考核记录,各扣0.1分;4、无在岗培训计划
5、,扣0.2分;5、无在岗培训(学习)记录,扣0.2分。(七)建立并落实医疗器械临床使用人员培训、考核制度。(0.5分)1、没有建立培训、考核制度,扣0.5分;2、无培训、考核记录,扣0.3分。(八)医疗器械临床使用应当严格遵照产品使用说明书、技术操作规范和规程,严格遵守注意事项。(1分)查看相关记录,甲、乙类大型医用设备、抢救类医用设备使用情况无记录各扣0.2分,扣完1分为止。四、安全管理(6)3(九)建立医疗器械临床使用安全事件监测与报告制度、应急预案和监督管理小组。(1分)查看相关制度和名单,缺监测与报告制度、应急预案、管理小组,一项扣0.3分,扣完1分为止。(十)发生医疗器械临床使用安全
6、事件或者医疗器械出现故障时,应立即停止使用,并通知临床(医学)工程部门或医疗设备维修部门按规定检修,做好记录。(0.5分)查看检修记录,缺临床(医学)工程部门或设备维修部门检修记录扣0.5分。(十一)对各临床科室进行医疗器械安全事件培训,提高临床工作人员的医疗器械安全风险意识。(0.5分)查看培训记录,缺放射类、抢救类、透析类设备安全培训记录各扣0.2分,扣完0.5分为止。(十二)及时收集、分析医疗器械安全事件,妥善处置,并上报上级主管部门。(1分)查看有关资料和记录:1、没有及时妥善处置扣0.5分;2、没有上报至上级主管部门扣0.5分。1.5(十三)建立生命支持设备应急管理制度和应急备用方案
7、,并按照要求执行。查看有关制度、方案和记录:1、无应急管理制度、备用方案各扣0.5分;2、无备用方案落实记录扣0.5分。1.5(十四)除按规定配置医疗设备外,另配置一定数量设备待调配,如呼吸机、监护仪、除颤起搏器、输注泵等设备。现场查看,按要求配置以外的待调配设备:1、三级医院每类待调配的设备不足2台扣 0.5分,扣完1.5分为止;2、二级医院每类待调配的设备不足1台扣 0.5分,扣完1.5分为止;3、待调配应急医疗设备状态不正常,每台扣 0.5分,扣完1.5分为止。五、报废处置(0.5)0.5(十五)建立医疗设备的报废管理制度。(0.2分)无报废管理制度扣0.2分(十六)按照行政事业单位国有
8、资产处置管理实施办法规定,有完整的医疗设备报废流程及报废申请审批表。申请审批表内容应包括:使用部门提出的申请理由、技术部门的技术鉴定、设备管理部门的调剂/报废意见。(0.3分)查看相关资料1、 无报废设备档案扣0.2分;2、 无申请审批表或报废流程不规范扣0.1分。医疗质量安全综合检查评分表(改进公立医院服务管理,方便群众看病就医)检查医院: 检查时间 检查人:项目分值评审标准 评分细则扣分情况实得分一、推进预约诊疗服务3(一)制定预约诊疗工作方案和规范,以电话、网络等多种形式提供预约挂号服务,三级医院初诊患者预约预约率达到10%,以后逐年提高(二级医院暂不考核)。 1、查阅文件资料,无预约诊
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