复方丹参滴丸与片剂治疗冠心病心绞痛疗效比较.doc
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1、实用中西医结合杂志.2003,3(2):7-8复方丹参滴丸与片剂治疗冠心病心绞痛疗效比较沈急球 吴仁泉(广东省湛江市霞山骨伤科医院 湛江524003) 摘要:目的:观察复方丹参滴丸对冠心病心绞痛的疗效。方法:60例冠心病心绞痛病人,随机分为3组。复方丹参滴丸组20例,复方丹参片组20例,硝酸甘油片组20例,3组疗程均为4周。结果:复方丹参滴丸组疗效优于复方丹参片组(p0.05),复方丹参滴丸组与硝酸甘油片组药物起效时间相仿(p0.05),但优于复方丹参片组(p0.05,具有可比性。12 治疗方法 复方丹参滴丸组用天津天士力制药股份有限公司生产,批准文号为“(1995)卫药准字Z-01”号的复方
2、丹参滴丸,每次10粒,日服3次。急性期采用含服,缓解后改为口服。复方丹参片组用广东一禾药业有限公司生产,批准文号为“卫药准字(1996)第204029号”的复方丹参片剂,每次4片,口服3次,3组均4周为1个疗程。硝酸甘油片组用北京益民制药厂生产,批准文号为“卫药准字(1996)第154043号”的硝酸甘油片剂,含服,每次1片,日服3次。在治疗中观察心绞痛的症状、体征及心电图的变化。并着重观察药物起效时间的变化。13 疗效标准 心绞痛症状疗效和心电图疗效均按1993年中华人民共和国卫生部药政局颁布的心血管系统药物临床研究指导原则进行评定。131 症状疗效标准 显效:同等劳累程度下引起心绞痛或心绞
3、痛发作次数减少80%以上,硝酸甘油消耗量减少80%以上。有效心绞痛发作次数及硝酸甘油消耗量均减少50%80%。无效:心绞痛发作次数及硝酸甘油消耗量均减少不足50% 3。132 心电图疗效判定标准 显效:静息心电图恢复正常,次极限量运动试验与心电图由阳性转为阴性,或运动耐量上升2级。改善:静息心电图或次极限量运动试验心电图缺血性ST段下降,经治疗后回升1.5mm以上,但未正常;或主要导联倒置T波变浅达50%以上,或T波由平坦转为直立,或运动耐量上升1级。无改变:静息或次极限量运动试验心电图与治疗前基本相同3。14 统计学处理 疗效分析用秩和检验,起效时间用方差分析。2 结果21 3组疗效比较 见
4、表1。表1 3组疗效对比分析 例组别例数显效有效无效总有效率%复方丹参滴丸组20144290复方丹参片组2057860硝酸甘油片组20154195总有效率经秩和检验,复方丹参滴丸组与复方丹参片组疗效比较有显著差异(p0.05),说明两者疗效相仿。22 3组起效时间比较见表2。表2 3组起效时间比较分析( s)组别例数起效时间复方丹参筋丸组204.02.5硝酸甘油片组203.022.0复方丹参片组2012.02.7复方丹参滴丸组药物起效时间与硝酸甘油片组比较无统计学意义(p0.05)。复方丹参滴丸组药物起效时间与复方丹参片组比较,有显著性差异(p0.01)。3 讨论 复方丹参滴丸由丹参、三七、冰
5、片组成,具有活血化瘀、理气通络止痛作用。其中丹参及其有效成份丹参素、丹参酮能扩张冠状动脉,改善冠脉血流,减慢心律,降低心肌耗氧量,改善微循环,加速血液循环,提高冠脉血流量,改善左心室收缩功能,降低左心室壁张力,增加心输出量,从而有效地缓解冠心病心胶痛的临床症状。本滴丸对多数冠心病心绞痛的心电图异常都有明显的改善,说明其能够改善心脏供血,缩小心肌缺血的范围,减少心肌损伤的程度。复方丹参滴丸对冠心病心绞痛的疗效和起效时间优于复方丹参片,起效作用时间和疗效均与硝酸甘油片相仿,可能与复方丹参滴丸能够含服、迅速溶解、易于吸收有关。本滴丸为中药制剂,没有西药扩血管药物易引起的面红、头晕、头痛、心悸等不良反
6、应,副作用少于硝酸甘油,对冠心病心绞痛具有良好疗效,因此无论对于冠心病心绞痛的治疗,还是作为二级预防用药,都具有推广应用价值。 参考文藏1. 陈涵珠实用内科学M第11版北京:人民卫生出版社,20011 3892. 张鸿修,石统谢实用冠心病学M第3版天津:天津科学技术出版社,1995489,4913. 周裕民复方丹参滴丸治疗稳定型心绞痛120例J中国新药与临床杂志,1998,17(6):3754. 沈伏,沈立复方丹参滴丸的临床应用J河北医学,2001,23(2):1475. 杨连秀复方丹参滴丸与硝酸异山梨酯联合治疗冠心病心绞痛56例J中国煤炭工业医学杂志,2001,4(1):53收稿日期:200
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