关于医疗机构临床实验室专科评审解释说明.doc
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1、关于医疗机构临床实验室专科评审若干条款的解释说明为了配合省卫生厅组织的全省医疗机构临床实验室专科评审活动,做好实验室评审的实施工作,统一掌握评审标准和尺度,使评审活动更加科学、客观、公正、公平,真正有助于各医疗机构实验室不断的持续改进,省临床检验中心于6月21日组织全省临床实验室评审专家库专家,对湖北省医疗机构临床实验室专科评审实施方案和湖北省医疗机构临床实验室专科评审标准进行了深入的讨论,并就评审相关条款的标准、尺度达成一致性意见。现解释说明如下:1、关于今年临床实验室专科评审的申请和全省临床实验室评审活动的大致安排?。答:湖北省医疗机构临床实验室专科评审是医院管理评审的重要组成部分,评审工
2、作由省医院管理评审委员会组织,省临床检验中心协助实施。由于涉及的医疗机构多,时间安排也比较紧,省卫生厅决定医疗机构不进行实验室评审申请,由省卫生厅统一发文通知;对于评审活动的大致安排是:今年7月底开始启动评审活动,先组织评审三级综合医院,后组织评审二级综合医院,整个评审活动在今年11底之前完成。2、制定依据中卫生部医疗机构临床实验室管理办法(卫医发200673号)与医学实验室质量和能力的专用要求(ISO15189:2003)之间的相互关系?答:前者是法规建设,是规范临床检验工作的行为依据;后者是标准化建设,是在法规框架内的内涵建设依据。3、否决标准中依法执业“非临床实验室”如何理解?答:首先按
3、照卫生部73号“管理办法”中,对临床实验室定义以外的,均为非临床实验室;同时,没有院内组织机构设置文件、没有EQA和IQC而向临床发放报告和收取病人费用的为非临床实验室。4、关于查看相关的历史记录、资料的时限问题。答:评审过程中重点查看实验室2006年6月至今的有关记录和资料,如评审专家需要可向前追溯查看。5、关于标准1.1.2中检验项目如何计算?答:检验项目可以分解,以实验报告项目为准进行分解计算。微生物的项目计数中,以细菌鉴定到一个“种”计一项。6、标准1.2.1实验室分为:清洁区、半污染区、污染区如何体现?答:由于多数实验室设置的时间较早,实验室的规范分区困难,在评审过程中不要求实验室现
4、场有分区标识,但在其提供的实验室平面图上需要有分区标记,要求实验室按三个区域尽量合理化分区,实验室分区的合理化程度由评审专家掌握。7、标准2.3.3“报告内容及书写”中对报告单上检验者、审核者签名如何要求。答:报告单上必须有检验者和审核者双签名,检验者的签名可以电脑打印,审核者必须是手写签名。8、标准2.3.6诊断性报告的出具如何确定?答:首先卫生部管理办法规定诊断性报告由执业医师出具而不是指执业检验医师,在报告时可由执业医师和有资质的检验人员同时签发;第二报告范围现暂指骨髓细胞学检验;第三或者签发描述性报告,如以“符合特征”或“支持诊断”等方式。 9、标准2.4.2.3中对临床实验室仪器设备
5、的种类与数量如何要求。答:对于评审条款中所要求的仪器设备如能满足临床的需要,或有其它的仪器设备或实验方法可代替条款所要求的仪器设备,在评审过程中,可酌情少扣分。10、标准2.4.2.4中对仪器、设备的校准的要求答:运行仪器、设备应校准,停用的要有停用标识;首先要由国家计量部门校准,不能校准的仪器设备,厂家年维护、校准报告可作为校准依据,但应有具体内容;不推荐实验室自己校准;定量与定性应有区别。11、标准3.3.1和3.6中对于实验室室内质量控制项目和室内质量控制中 ,要求对尚未开展的室间质量评价的项目进行实验室室间比对,比对计划每年至少进行一次,每次不少于5个样本,对未能开展室内质控的项目必须
6、进行实验室间比对的问题。答:鉴于现在各医疗机构临床实验室开展的检验项目比较多,而有组织开展的室间质量评价项目相对较少;同时,不同的实验室采用的检测系统也不尽相同,导致各实验室对于同类项目的比对存在较大困难。在评审过程中实验室必须建立实验室间比对的程序文件。实验室至少有一个项目进行过比对,有比对的记录及分析,比对结果评价不作要求。12、 “3.3.2分析前质量控制”中那些试剂、仪器设备、质控品、校准品需要进行评价?答:有国家药品监督管理局相关证书的试剂、仪器设备、质控品、校准品,不再要求实验室对其进行评价,无相关证书的产品不能使用,自制品需要进行评价并有记录。13、“3.3.2分析前质量控制”中
7、,标准对于评审内容描述比较抽象,实验室在准备过程中如何把握的问题。答:临床实验室要完成自己能控制的分析前质量控制,实验室工作人员不能够控制的工作不作要求,如:部分样本的采集、运输等。14、标准3.6中如何比对及比对结果判断的问题答:比对单位越多越好;同类仪器、试剂、质控品进行比对;下级实验室与上级之间比对;血液最好用新鲜血;准确与否由临床医师决定采纳。15、标准3.7中要求“室内质量控制、室间质量评价经费等总支出应占业务支出的5%”的问题。答:由于不同的实验室业务收入上差别较大,在评审过程中,主要查看实验室实验过程中的室内质量控制开展是否完善和是否参加了全面的室间质量评价活动。16、标准4.1
8、实验室生物安全管理的等级和安全防护的问题。答:一是临床实验室通常为BSL2级,从事高致病性病原微生物检测的实验室除外。二是防护水平应根据“危害程度的评估应由适当的有经验的专业人员进行”的要求评估。下面是赠送的范文,不需要的朋友可以下周后编辑删除2013党风建设心得体会范文按照上级的统一部署,我们认真组织开展了党风廉政建设教育活动。通过学习,我对活动的重要意义有了一个更高的认识,使我对开展党风廉政建设的重要性和必要性有了更进一步的认识和了解。可以肯定地说,通过这次教育活动,使自己对相关内容在原有的学习基础上有了更进一步的提高,在一些方面拓宽了思路,开阔了视野,增强了搞好工作的信心。现就学习情况谈
9、一点粗浅的认识和看法。一、加强党风廉政建设,干干净净履行职责党风廉政建设关乎民心向背,关乎事业成败。党中央领导集体对加强党风廉政建设和反腐败斗争给予高度关注和重视,采取了强力措施,中纪委三次全会上提出了“四大纪律”、“八项要求”,中央连续出台了党内监督条例和纪律处分条例两个法规,充分显示了坚持不懈反腐倡廉的强大决心。对于廉洁自律问题,要把握好两条:一要干事,二要干净,也就是既勤又廉。不勤政无以立业,就没地位;不廉政无以立身,就栽跟头。要把这两条统一起来对待,经得起考验,树立好形象。1、要警钟长鸣,筑牢防线。任何腐化、腐败行为都是从思想的蜕化开始的,都有一个思想演变的过程。因此,把牢思想这一关是
10、最有效的预防,加强思想教育也是反腐倡廉的根本之策。我们一时一刻都不能放松世界观、人生观、价值观的改造。要认识到权力是一把双刃剑,用好了能为民造福,用不好也能为自己造“罪”。我虽然只是公安局一名普通民警,也应该倍加珍惜得来不易的工作,不要因一念之差给家庭、给亲人带来无以挽回的痛苦。2、从严自律,管住自己。当前市场经济的趋利性逐步渗透到社会生活的方方面面,形形色色的价值观不断充斥人们的思想,我们现在各方面的条件也有了很大的改善。但越是在这种形势下,越要保持清醒的头脑,越要保持艰苦奋斗的作风,越要从方方面面严格要求自己。稍有不慎,就可能犯错误、栽跟头。“常在河边走,难得不湿鞋”,就是要时时刻刻谨小慎
11、微。我们每一名党员干部都要正确行使手中的权力,在大事上一定要泾渭分明,小节上时刻从严把握,哪些事能做,哪些事不能做,脑子里要有明确的界限,自重、自省、自警、自励,清清白白从政,踏踏实实干事,堂堂正正做人。3、自觉接受监督。失去监督的权力,必然滋生腐败;脱离监督的干部,往往会犯错误。我们每一名党员干部都要正确地对待监督。党组织和群众的监督是一面镜子,经常地照一照,检查一下自己的缺点和不足,及时加以改正和纠正,对自己的成长进步大有裨益。“良药苦口利于病,忠言逆耳利于行”,常被泼点冷水,常听点逆耳之言,可以使头脑保持清醒。党中央颁布实施的中国共产党党内监督条例(试行)和中国共产党纪律处分条例,这是落
12、实党要管党、从严治党方针,发展党内民主、加强党内监督的十分重要的党内法规,使党内监督走上了有法可依的路子。我们广大民警都要认真学习,严格执行。二、坚持求真务实,扎扎实实干好工作做好党风廉政建设和反腐倡廉工作,就要坚决贯彻求真务实的要求,推进各项改革建设事业更快发展,就要大力弘扬求真务实的作风。我们要使求真务实成为行动的准则,贯穿和体现在各项工作的具体实践中去。1、要有求真的精神。求真说到底是一种觉悟、一种境界、一种品德、一种精神,是分析问题、研究问题、解决问题的有力武器。从大的方面讲,是科学判断新形势,准确把握规律,探求办法措施。具体到我们普通民警来说,就是坚持把人民群众的利益放在首位,坚持把
13、公安事业发展放在首位,客观分析存在的问题和差距,清醒地看到前进中的矛盾和困难,增强加快发展的压力感、紧迫感。同时,又要看到我们良好的工作基础、各方面的优势条件,坚定信心,抢抓机遇,推动公安事业不断向前发展,一年比一年快、一年比一年好。求真就要开动脑筋,勤于思考,学会用心,善于从普遍性问题中发现和找到规律性的东西,总结和提炼经验性的做法,用以解决发展中的矛盾、前进中的难题、工作中的症结。总的来说就是既要有加快发展的高度热情,又要有扎扎实实的工作态度;使我们的各项工作体现时代性、把握规律性、富有创造性。2、要有务实的作风。说老实话、办老实事、做实在人,既是处事为人的立身之本,也是创业为政的基本准则
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