广东省药品监督管理局关于印发广东省对症治疗新型冠状病毒感染的医疗机构中药制剂调剂品种目录的通知(FBM-CLI.14.5711044).docx
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1、广东省药品监督管理局关于印发广东省对症治疗新型冠状病毒感染的医疗机构中药制剂调剂品种目录的通知(粤药监许业(2022)480号)各地级以上市市场监督管理局,各有关医疗机构:为贯彻落实省委、省政府关于促进中医药传承创新发展的若干措施要求,充分发挥中医药在新型冠状病毒感染防治中的独特作用,按照广东省中医药条例第二十五条规定,省药品监管局批准了一批允许调剂的对症治疗新型冠状病毒感染的医疗机构中药制剂,现将目录予以公布,并就有关事项通知如下。一、凡列入广东省对症治疗新型冠状病毒感染的医疗机构中药制剂调剂品种目录(以下简称目录)的品种,在省内各中医医院(或设有中医科的二级以上医院)可调剂使用。制剂调出的
2、医疗机构应分别于每月14日前和28日前将调出情况向省药品监管局行政许可处报告;制剂调入的医疗机构应于制剂入库前将调入情况向所在地地级以上市的市场监管局报告。二、制剂调出的医疗机构要建立健全质量管理体系,切实加强对制剂室管理,确保制剂质量;需要委托配制的应按照相关规定办理;同时需加强对制剂调入医疗机构的临床用药指导。制剂调入的医疗机构需与调出机构签订制剂的调剂合同,确保调剂的制剂仅限于调入方临床凭医生处方开具并按制剂说明书规范使用,不得转售到其他任何医疗机构;在临床使用中要进一步监测调入制剂的疗效和不良反应。各地级以上市市场监管部门要进一步加大对目录中医疗机构制剂,特别是相关品种委托配制的监督管
3、理,确保制剂调剂使用的质量安全和疗效。三、未纳入目录的医疗机构中药制剂,在临床实践中证实对新型冠状病毒感染引发的相关症状有确切疗效、且未发生严重不良反应的,持有该制剂的医疗机构可向省药品监管局提交该制剂的临床使用情况总结,经我局批准后增补入目录O四、本通知所列事项自发布之日起实施,至2023年3月31日终止。在终止之日前已完成调剂的制剂可在已备案的调入医疗机构内继续使用。省药品监管局行政许可处联系方式:020-37886222。特此通知。附件:广东省对症治疗新型冠状病毒感染的医疗机构中药制剂调剂品种目录广东省药品监督管理局2022年12月30日附件广东省对症治疗新型冠状病毒感染的医疗机构中药制
4、剂调剂品种目录序号医疗机构制剂名称批准文号/备案号剂型功能与主治1广东省中医院上凉颗粒粤药制字Z20080111颗粒剂疏散风热,解表祛湿。用于风热感冒,上呼吸道感染,咽喉肿痛等。2广东省中医院黄虎解热袋泡茶粤药制字Z20080160茶剂疏风解表,清热解毒,泻火祛邪。适用于外感发热、流涕、咽喉肿痛、咳嗽及小儿出疹性疾病等。3广东省中医院热立清口服液粤药制字Z20080144合剂祛风、清热、泻火、解毒。用于风热毒邪所致的各种病症,如各种红眼病、四时感iq目等。4广东省中医院青柴口服液粤药制字Z20080153介剂解表通络,祛风利咽,清热解毒。用于外感初起,恶风发热,疲乏骨痛,口苦咽痛等症;烟酒所致
5、咽干喉痛。5广东省中医院甘桔润喉含片粤药制字Z20071425片剂消炎解毒,化痰止咳,清咽润喉,生津止渴。用于急慢性咽喉炎。6广东省中医院喉可安粤药制字Z20080125药梅消炎解毒,化痰止咳,驱风镇吐,清咽润喉,生津止渴。用于急慢性咽喉炎。7广东省中医院利喉乐片粤药制字Z20070888片剂利咽消炎,清热解毒。用于急慢性咽炎,久咳失音,风热喉痹,扁桃腺炎等。8广东省中医院复方杷叶止咳合剂粤药制字Z20071447合剂化气除痰,止嗽定喘。用于肺热痰多咳嗽。9广东省中医院小儿麻杏石甘合剂粤药制字Z20071448合剂宣肺降气,清热化痰。用于肺热喘咳,急性支气管炎。10广东省中医院小儿咳喘宁口服液
6、粤药制字Z20071452合剂祛风涤痰,止咳定喘。主治小儿咳喘偏寒性者,久咳难愈,夜咳难卧者。11广州中医药大学第一附属医柴葛感冒退热颗粒粤药制备字Z20210025000颗粒剂清热解毒,退热解肌。主治风热感冒,急性呼吸道感染,急慢性扁桃体炎,咽喉炎等。院12广州中医药大学第一附属医院岗蕾清瘟颗粒粤药制备字Z20220010000颗粒剂疏风解表、清热解毒、祛湿和中。主治外感热病,内有湿邪之证。症见恶寒发热、头重身痛、口干口渴、咽喉肿痛,呕呃胸闷,不欲饮食,大便黏腻,小便黄等。13广州中医药大学第一附属医院翁花袋泡茶粤药制字Z20071213茶剂宣肺解表,清热化湿。用于感冒发热,微恶风寒,头痛口
7、渴,身倦纳呆,咳嗽咽痛等症。14广州中医药大学第一附属医院加味苍耳子丸粤药制字Z20071212丸剂温肺散寒,通鼻除涕。用于虚性、慢性鼻炎及鼻窦炎。15广州中医药大学第一附属医院桂茂通窍鼻用液粤药制字Z20071245喷客剂消炎,减少分泌物,除痰散结,通鼻窍,除涕。用于慢性鼻窦炎,急、慢性鼻炎,慢性咽炎、喉炎。16广州中医药大学第一附属医院复方辛夷滴鼻液粤药制字Z20080299滴鼻剂清热解毒,通鼻窍,除涕。用于急、慢性鼻炎,急、慢性鼻窦炎,过敏性鼻炎。17广州中医药大学第一附属医院复方川贝枇杷止咳露粤药制字Z20070850合剂祛痰止咳,和胃降气,开音利咽。用于感冒,急慢性咽炎,急慢性支气管
8、炎引起之咳嗽,咽痛。18广州中医药大学第一附属医院咽喉饮粤药制字Z20071334介剂养阴清肺,利咽止痛,化痰散结。主治慢性咽喉炎,慢性扁桃腺炎。19广州中医药大学第一附属医院岗梅清咽合剂粤药制字Z20071335合剂清热解毒,利咽止痛。主治急性咽喉炎,急性扁桃体炎。20广州中清热解毒粤药制备字颗清热解毒,祛湿利水。用于痢疾肠炎,湿医药大学第一附属医院祛湿颗粒Z20210047000粒剂疹疮毒,咽喉红肿,目赤涩痛。21广州中医药大学第一附属医院清肝润肺止咳露粤药制字Z20080300合剂清肝肺之火,润肺止咳。用于肝火犯肺型的咳嗽,咯血;秋燥或燥热咳嗽;烟酒过度之久咳。22广州中医药大学第一附属
9、医院肺康颗粒粤药制字Z20071277颗粒剂敛肺纳肾,活血祛痰。用于肺脾肾气虚之喘啖症。23广州中医药大学第一附属医院养肺润燥颗粒粤药制备字Z20210048000颗粒剂清润燥热,滋养肺胃,生津健脾。用于秋燥伤肺,燥热伤肺胃阴津;低热干咳、咽干,口渴胃呆、便秘。24广州中医药大射麻止喘液粤药制字Z20071338合剂宣肺平喘,通络解痉,化痰止咳。用于支气管哮喘及喘息性急慢性支气管炎发作学第一附属医院期。25广州中医药大学第一附属医院小儿喘咳液粤药制字Z20071232口服液定喘止咳,清肺化痰,益气活血。用于支气管哮喘发作、过敏性咳嗽。26南方医科大学南方医院咽炎饮粤药制字Z07022783合剂
10、清热解毒、祛痰利咽;主治急、慢性咽炎。用于咽痛、咽干、咽痒等症具特效。27南方医科大学南方医院清毒饮粤药制字Z07022805合剂本品为抗病毒药,用于清热解毒、祛湿凉血、解表散风。用于风热感冒,温病发热及上呼吸道感染、流感、腮腺炎等病毒性疾病28南方医科大学南方医院抗感饮粤药制字Z07022813合剂幸凉解表、清热解毒。用于病毒和细菌感染引起的肺炎、气管炎、支气管炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染及感冒,病毒性流感引起的发热、咽痛、咳嗽和老年性哮喘。29南方医科大学南方医院泻止饮粤药制字Z07022811合剂清热解毒、生津止泻、补脾益肠。主治急、慢性腹泻、水样便及婴幼儿秋季腹泻等症。30南方医科
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