医药行业11月份投资策略报告：新版GMP驱使大输液集中度提高关注龙头1106.ppt

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1、公司研究/旅游行业,3 4 5,联系人,：,：,证券研究报告/医药行业新版 GMP 驱使大输液集中度提高，关注龙头医药行业 2012 年 11 月份投资策略报告,2012年 11月月 日日强于大市,内容摘要：11 月份投资策略。我们认为：9、10 月份在 3 季报的推动下化药二级市场变现较为抢眼，其中大输液表现更为突出。其中逻辑主要是淘汰落后产能与基药招标价格的好转，明年将是大输液改造其生产线升级为新版 GMP 的最后一年，产业集中度提升趋势明显。因此我们 11 月份投资组合调入直接受益于大输液行业集中度提高的龙头公司。11 月份投资组合。明后年大输液落后产能淘汰致使行业集中度提高，推荐大输液

2、龙头公司组合。华润双鹤（600062）“三合一与 817 产品快速增长，使业绩弹性较大；科伦药业（002422）“大输液龙头是行业集中度提高的最大受益者之一”。具有估值洼地组合。益佰制药（600594）：“优质品种+精锐销售团队+外延式战略扩张”=稳定增长；华润三九（000999）：中药材价格下降提高毛利率与收购产品上市确认业绩拐点。中药理论西医化的经典组合。天士力（600535）：中医理论西医化的国内领袖者，将逐步进入收获期；康缘药业（600557）：热毒宁增速超预期与新药获批。2012 年 1-9 月医药行业数据分析。2012 年 1-9 月医药制造业主营业务收入、利润总额分别为 1200

3、0 亿、1175 亿，同比增长分别为 18.09%、16.05%；医药工业主营业务成本为 8542 亿，同比增长 17.44%。我们发现：主营业务收入 9 月份增长率告别前 5 个月下降趋势出现拐头向上的态势，但由于总成本增长率有所抬头导致总利润增长率下降 1.2个百分点；1-8 月主营业务收入同比增度由快到慢依次为化药制剂、中药制剂、中药饮片、医疗器械、生物制品、化药原料药；利润总额同比增速依次为中药制剂、医疗器械、中药饮片、化药制剂、生物制品、化药原料药。最新行业动态。新医改三年个人卫生支出占比三连降；广东县级公立医院改革：取消药价加成；我国抗体药物产业化面临三大瓶颈。,分析师梁从勇执业证

4、号：S1250511110003电话：010-57631180邮箱：朱国广电话：023-63812537邮箱：股价走势相关报告招标环境有改善迹象，盈利能力渐强下半年投资策略 2012.7.12,公司名称/代码华润双鹤（600062）科伦药业（002422）华润三九（000999）益佰制药（600594）康缘药业（600557）天 士 力（600535）,评级买入买入买入买入买入增持,股价24.2757.0022.8521.5721.5552.85,11EPS0.932.010.780.750.441.18,12EPS1.102.321.050.910.581.45,13EPS1.382.941

5、.271.160.721.8,11PE26.1028.3629.2937.8448.9844.79,12PE22.0024.5721.7623.7037.1636.45,板块机会明显，锁定业绩稳定个股8 月份投资策略 2012-8-8关注医药板块结构性机会，首选中药9月份投资策略 2012-9-3,股价以 10 月 31 日为准请务必阅读正文后的免责声明部分,11 月份投资策略/医药行业,正 文 目 录,19、10 月医药指数震荡上行，11 月有望延续此趋势.1,22012 年 1-9 月医药行业增速状况.2,2.1 1-9 月医药行业整体运行态势.2,2.2 1-8 月医药行业子行业运行态势

6、.3,2.3 国内中药材价格及其指数变动.3,3医药行业最新发展动态.4,3.1 新医改三年账本 个人卫生支出占比三连降.4,3.2 广东试点县级公立医院改革：取消药价加成.5,3.3 我国抗体药物产业化面临三大瓶颈.7,4估值分析与投资策略.9,4.1 医药指数 9、10 月二级市场表现.9,4.2 估值水平与投资策略.9,请务必阅读正文后的免责声明部分,11 月份投资策略/医药行业,图 表 目 录,图 1：9、10 月份股票组合二级市场表现.2图 2：医药工业主营业务收入与同比增长.2图 3：医药制造业总利润与同比增长.2图 4：医药工业主营业务成本与同比增长.3图 5：医药制造业毛利率.

7、3图 6：医药工业子行业主营业务收入同比增长情况.3图 7：医药制造子行业总利润同比增长情况.3图 8：中国成都中药材价格指数.4图 9：三七亳州市场价格(120 头春七 云南).4图 10：太子参市场价格.4图 11：丹参市场价格.4图 12：年初至 10 月 31 日医药指数相对上证综合指数的走势.9图 13：9、10 月份医药指数相对上证综合指数的走势.9图 14：9、10 月份医药子行业二级市场涨跌幅.9图 15：9、10 月份医药板块涨跌幅前 5 的个股.9图 16：各板块 PE（TTM）分布.10图 17：各板块 PB（PB）分布.10,图 18：医药 PE（TTM）与其相对应 A

8、 股的溢价.10图 19：医药 PB（TTM）与其相对应 A 股的溢价.10图 20：医药 PE（TTM）值.10图 21：医药子板块历史 PE（TTM）分布.10图 22：申万医药指数（PE-band）.11图 23：申万医药指数（PB-band）.11,请务必阅读正文后的免责声明部分,1,11 月份投资策略/医药行业,19、10 月医药指数震荡上行，11 月有望延续此趋势,9、10 月份申万医药指数上涨 4.71%，超过上证综合指数 3.67%（其中 9、10 月份上证综指上涨 1.04%），其在 23 个行业中排名第 6 位。其中主要原因是：9 月份受到抗肿瘤、血液制品等降价的影响，市场

9、出现一定程度的下跌，但 10 月份 3 季报集中披露再次刺激医药指数的上涨，从指数形态看仍处于盘整阶段。同时从子行业的二级市场表现来看，9、10 月份表现最好、最差的子行业分别为化药与中药制剂、医疗服务。,我们认为：9、10 月份在 3 季报的推动下化药变现较为抢眼，其中大输液变现更为突出。其中逻辑主要是淘汰落后产能与基药招标价格的好转，明年将是新版 GMP 推行的最后一年，,产业集中度提升趋势将延续。主要内在逻辑如下：,通过历史经验看，大输液集中度的提升。在 98 版 GMP 实施后，全国 5000 余家药品生产企业中，最后只有不到 4000 家通过认证，近 1/3 的企业退出市场。而新版

10、GMP 采用了WHO 和欧盟最新的 A、B、C、D 分级标准，对无菌药品生产的洁净度级别提出了具体要求，对无菌化要求逐步向国际标准看齐。因此，必将给大输液企业的经营环境产生更大压力，小企业尤为严重。,截止到 12 年 9 月份，我国制药企业 6012 家，其中 70%以上的企业营收不足 5,000 万元，若按照净利率 10%计算，70%的企业净利润可能不足 500 万。而新版 GMP 的平均投入成本预计接 1000 万。我们预计将有超过 1,000 家企业或被洗牌。,目前新版 GMP 申报 46 家，通过 33 家。即使明年其它公司有能力改造其生产线，但改造期间需要 6-8 个月，很大程度上影

11、响其明年产能。,因此，我们认为：未来 2 年是大输液行业面临行业集中度快速提升阶段，同时基药招标环,境的改善。建议积极关注大输液龙头公司：华润双鹤、科伦药业。,9、10 月份股票组合二级市场表现,9、10 月份股票组合有：益佰制药（600594）、华润三九（000999）、天士力（600535）、以岭药业（002603）、康缘药业（600557）、信邦制药（002390）。9、10 月份上证综指上涨 1.04%，我们组合 4 支股跑赢沪深 300，分别是涨幅由大到小的分别是康缘药业（其涨幅超过 20%）、益佰制药（其涨幅超过 10%）、天士力、华润三九；跑输沪深 300 的个股分别为以岭药业、

12、信邦制药。,请务必阅读正文后的免责声明部分,x10000,2,11 月份投资策略/医药行业图 1：9、10 月份股票组合二级市场表现,2520151050,华润三九天士力,信邦制药康缘药业,以岭药业益佰制药,2012-09-07-5,2012-09-21,2012-10-05,2012-10-19,-10-15数据来源：Wind，西南证券研究发展中心22012 年 1-9 月医药行业增速状况2.1 1-9 月医药行业整体运行态势据国家统计局公布数据，2012 年 1-9 月医药制造业主营业务收入、利润总额分别为 12000亿、1175 亿，同比增长分别为 18.09%、16.05%；医药工业主

13、营业务成本为 8542 亿，同比增长 17.44%。我们可以发现：主营业务收入 9 月份增长率告别前 5 个月下降趋势出现拐头向上的态势，但由于总成本增长率有所抬头导致总利润增长率下降 1.2 个百分点。,图 2：医药工业主营业务收入与同比增长,图 3：医药制造业总利润与同比增长,医药制造业利润总额（万）,增长率（右轴）,18.09%,1,4001,2001,000800,15.63%13.08%,16.16%,17.26%,17.46%17.54%,20%17.22%16.05%18%16%14%12%,10%,600400,8%6%,4%2002%,0,2012-02 2012-03 20

14、12-04 2012-05 2012-06 2012-07 2012-08 2012-09,0%,数据来源：Wind、西南证券研究发展中心请务必阅读正文后的免责声明部分,数据来源：Wind、西南证券研究发展中心,x10000,%,%,3,11 月份投资策略/医药行业,图 4：医药工业主营业务成本与同比增长,图 5：医药制造业毛利率,9,000,医药制造业主营业务成本（万）,增长率（右轴）,30%,31,医药制造业毛利率,8,0007,0006,000,22.83%,25.28%,21.95%,20.01%,25%20%,3030,30.34,29.56,5,0004,000,18.21%,16

15、.97%,16.68%,17.44%15%,2929,29.11,28.95,28.22,28.82,28.65,3,000,10%,28,28.55,2,000,1,00002012-02 2012-03 2012-04 2012-05 2012-06 2012-07 2012-08 2012-09数据来源：Wind、西南证券研究发展中心,5%0%,28272012-02 2012-03 2012-04 2012-05 2012-06 2012-07 2012-08 2012-09数据来源：Wind、西南证券研究发展中心,2.2 1-8 月医药行业子行业运行态势根据国家统计局数据，2012

16、年 1-8 月主营业务收入同比增度由快到慢依次为化药制剂、中药制剂、中药饮片、医疗器械、生物制品、化药原料药；利润总额同比增速依次为中药制剂、医疗器械、中药饮片、化药制剂、生物制品、化药原料药；但从运行趋势看，医疗器械收入走势较为良好。综合考虑，中药制剂表现较为出色，但化药原料药趋势改善并不明显。,图 6：医药工业子行业主营业务收入同比增长情况,图 7：医药制造子行业总利润同比增长情况,化学药品原药中成药制造,化药制剂生物、生化制品,中药饮片医疗器械,化药原药中成药制造,化药制剂生物、生化制品,中药饮片医疗器械,40%35%30%,50%40%30%,25%20%20%10%15%,10%,0

17、%,2012-02,2012-03,2012-04,2012-05,2012-06,2012-07,2012-08,5%0%,-10%-20%,2012-02,2012-03,2012-04,2012-05,2012-06,2012-07,2012-08,-30%,数据来源：Wind、西南证券研究发展中心,数据来源：Wind、西南证券研究发展中心,2.3 国内中药材价格及其指数变动从去年下半年截止到 8 月 31 日，中药材价格指数出现大幅度的下降，但从今年 6 月 18日开始出现小幅的反弹并创年内新高，从而导致行业总成本的上升；三七价格再次飙升，创出年内新高至 640 元/公斤；8 月份太子

18、参、丹参走势相对比较平稳。请务必阅读正文后的免责声明部分,4,11 月份投资策略/医药行业,图 8：中国成都中药材价格指数1351301251201151101051009590,图 9：三七亳州市场价格(120 头春七 云南)122120118116114112110108,2011-01-03,2011-07-04,2011-11-28,2012-04-30,2012-09-24,2012-01-01,2012-03-12,2012-05-07,2012-07-02,2012-09-03,数据来源：Wind、西南证券研究发展中心图 10：太子参市场价格4003503002502001501

19、00,数据来源：Wind、西南证券研究发展中心图 11：丹参市场价格17161514131211,2011-01-01 2011-05-07 2011-09-10 2012-01-14 2012-05-18 2012-09-14,2011-01-01,2011-05-21,2011-10-08,2012-02-24,2012-07-13,数据来源：Wind、西南证券研究发展中心,数据来源：Wind、西南证券研究发展中心,3医药行业最新发展动态3.1 新医改三年账本 个人卫生支出占比三连降在新医改推行的头三年(2009-2011 年),卫生总费用总计达到 61791 亿元,超过医改启动前 6年的

20、卫生总费用之和,按可比价格计算,年平均增长速度达到 13.6%.日前,卫生部刚刚完成了2011 年卫生总费用的初步核算。结果显示,2011 年我国卫生总费用为 24269 亿元。其中,政府卫生支出比重达到 30.4%,比 2010 年增长 1.7%;个人卫生支出比重为 34.9%,比 2010 年降低了 0.4%;社会卫生支出比重为 34.7%.卫生总费用主要反映了一定时期中全社会筹集和使用的卫生资源总量。新医改中,我国卫生总费用的结构逐渐发生变化。个人支出所占比重依次为 37.5%、35.3%和 34.9%,保持逐年下降趋势;而按可比价格计算,年政府卫生支出年均增速为 21.7%,高于同期卫

21、生总费用和财政支出的年均增速。可见,卫生总费用快速增长,主要是政府投入快速增长的结果。而与增加政府投入相对应,控制医药费用增长(以下称“控费”)则是解决“看病贵”问题的另一个侧面。长期以来,控费都是卫生行业面临的重要课题。早在 2004 年,国家发改委、卫生部就加强医药价格监管、减轻社会医药费负担的问题就已经下发过通知;而在新医改启动的前一年,卫生部请务必阅读正文后的免责声明部分,5,11 月份投资策略/医药行业,再一次发文,从加强医疗机构价格管理控制医药费用不合理增长。从两次文件可以看出,通过行政手段降价是之前控费的主要思路,包括降低药品、耗材、检查等项目的价格。不过实践当中,这一思路的效果

22、并不理想。来自卫生部的统计数据显示,在 2011 年之前的四年当中,公立医院门诊和住院费用连续 4 年每年以 5%的幅度上涨。,这一结果也表明,在不改变现有体制情况下,单纯的降价措施难以实现控费的目标。而在政府投入不断增加的情况下,还有可能使情况变得更差。“如果增加的投入不和体制机制的改革创新结合起来,这些投入不但不能促进改革,很有可能会固化旧有的利益格局,反而为下一步改革增添阻力。”国务院医改办主任孙志刚在第二届中美健康峰会上指出,医药要“把增投入与建机制相结合”。卫生部部长陈竺在此前也曾表示,“利用机制引导医疗机构控制医疗费用的不合理增长。”在 10 月 31 日卫生部发布的 2012 年

23、各地加强医药费用控制的通报中,控费方式已经发生转变,主要包括医院与基层的分工协作机制、健全药品和耗材集中招标采购制、推进支付方式改革等。,在卫生部部署的下一步工作中,控费已不是最终目的,而成为了推动公立医院体制转变的手段。在继续促进医疗资源向基层纵向流动的同时,疾病康复和延伸服务开始受到重视,并提出建立分级诊疗、双向转诊、急慢分治的就医格局。,评论：过去 3 年政府投入的加大导致医药健康产业的快速增长，但仍没有解决“看病贵、看病难”的问题，主要是因为旧的“以药养医、过度医疗”等体制仍然存在。现政府意识到弊病所在立志解决体制问题。,3.2 广东试点县级公立医院改革：取消药价加成,取消 15%药价

24、加成、诊疗费手术费提价部分由医保报销、医院成立“理事会”公开选聘院长群众期待已久的县级公立医院改革终于拉开帷幕!广东省政府已印发广东省县级公立医院综合改革试点实施意见(简称意见)。按照意见,这项改革 11 月启动,到 2013年 10 月为组织实施阶段,2013 年 11 月到 12 月为初步总结阶段。将适时召开现场经验交流会,争取 2015 年在全省范围内全面铺开县级公立医院改革。,改革关键，取消药价加成财政要“兜底”,改革的关键在于破除“以药补医”机制。目前县级公立医院(主要包括县级人民医院、县级中医院、县级妇幼保健院)普遍在药品进货价的基础上加价 15%再卖给患者,以此补贴医院收入。这样

25、医生开的药越多、越贵,医院的药品加成收入就越高,容易导致医院为了牟利纵容医生开“大处方”。,按照实施意见,试点县(县级市)的县级医院取消药品加成政策,实现由服务收费、药物加成收入和财政补助三个渠道向服务收费和财政补助两个渠道转变。另外,县级医院综合改革试点优先配备使用基本药物,县级医院基本药物使用率不低于 40%,坚持质量优先、价格合理的原则,建立药品(含高值医用耗材)量价挂钩、招采合一的集中招标采购机制。很多基层医院的医务人员担心,一旦砍掉 15%药品加成,收入窟窿谁来填?意见明确提出三条补偿途径:增加政府投入、合理调整医疗服务价格、实行基本医疗保险支付制度改革。,副省长林少春强调,要完善财

26、政补助机制,落实政府办医责任。试点县(县级市)政府要制订,请务必阅读正文后的免责声明部分,6,。,11 月份投资策略/医药行业,对县级医院的具体补偿办法,落实补助经费,在改革以药补医机制过程中,必须保证县级医院的正常运转和持续发展,保证医务人员合理收入水平不降低。,民生焦点，“降药价”、“提医技”要避免“跷跷板”效应,另一条补偿途径就是合理调整医疗服务价格。,意见指出,按照总量控制、结构调整的原则,降低药品、检验、大型设备检查治疗和高值医用耗材价格,合理提高中医、诊疗费、护理费、手术费等体现技术劳务价值的医疗服务价格,对确实偏低的床位费可作适当调整,使医疗机构通过优质服务获得合理补偿。试点期间

27、,授权试点县(县级市)政府在规定的原则范围内研究调整医疗服务价格。,有市民担心,一边“降药价”,另一边“提医技”,会不会出现“跷跷板”效应,看病还是那么贵甚至更贵些?“不必担心!”省政协副主席、卫生厅厅长姚志彬解释说,意见已经明确,调整后的医疗服务收费,按规定纳入医保支付范围,做好医疗服务价格调整与医保支付政策的衔接。这样药价降低了 15%,提价的诊疗费部分由医保报销消化,确保群众实际医药费用负担有所减轻。,同时,开展按病种、按服务单元等收费试点,可选择 50 个以上常见病、多发病、慢性病等诊,治比较明确的病种,推进按病种收费改革,遏制医疗费用上涨。,遏制扩张，禁止公立医院借债建设给民营医院发

28、展留空间,现在县级公立医院生存状况差异较大,有的拼命扩张,有的勉强度日。对此,意见提出,要合理配臵医疗资源。,一方面要“补短板”各地级以上市政府要在每个县(县级市)重点办好 12 所县级医院(含中医医院),30 万人口以上的县(县级市)2013 年至少有 1 所医院达到二级甲等水平,常住人口大于100 万、医疗需求增长较快的县可设臵 1 所三级医院或增设 1 所二级综合医院。,另一方面要“遏扩张”。禁止县级公立医院借债建设,严禁医院贷款或集资购买大型医用设备。可通过建立区域医疗中心,成立资源共享的检查检验中心、影像会诊中心,促进县域卫生资源统筹配臵,提高利用效率。,昨天的会议还强调,对于公立医

29、院床位数达到当地医疗卫生机构床位数 75%的,以及每千常住人口医疗卫生机构床位数达到 4 张的,原则上不再扩大县级医院规模和新建县级公立医院。各地要为民营医院发展创造条件,留足空间,落实政策,加快形成多元办医的新格局。,管理变革，探索成立“理事会”公开选聘医院院长,现在一些地方县级医院院长权力缺乏有效监督,甚至由县卫生局副局长兼任,管理角色混乱。对此,意见要求,落实县级医院的经营管理自主权,县级卫生行政部门负责人不得兼任县级医院领导职务。另外,探索建立以“理事会”为主要形式的决策监督机构。,什么是“理事会”?省卫生厅负责人解释说,“理事会”作为决策监督机构,主要负责医院的发展规划、财务预决算、

30、重大业务、章程拟订和修订等决策事项,以及院长选聘与薪酬制订,其他按规定负责的人事管理等方面的职责,并监督医院运行。可以探索公开选拔聘用院长,每届任期 5 年,完善绩效考核体系,完善法人治理结构,建立现代医院管理制度。,请务必阅读正文后的免责声明部分,7,11 月份投资策略/医药行业,点评：广东省跟随陕西、山西、辽宁、山东等省的县医院取消药品加成，同事还设臵监事会，从而有利于医疗体制向健康方向发展；现在看，全国大部分省都将进行县级医院药品加成的体制改革，取消药品的明扣行为。,3.3 我国抗体药物产业化面临三大瓶颈,我国生物制药产业发展正处于快速上升期,而单克隆抗体药物无疑是其中表现最为活跃的组成

31、。2011 年,全球单抗药物的市场总量已经达到 628 亿美元,国内市场规模超过 10 亿元,并且每年以 50%以上的速度递增,高于国际单抗市场的增长速度。,全球重磅单抗历年销售额,目前,我国的单克隆抗体产业已经形成了以北京、上海、西安以及武汉等产业化基地,而单克隆抗体也发展到了第四代,我国已经上市的十几个单抗药物多为鼠源性,正在研究中的多为嵌合或者人源化单抗,而全人源单抗还没有。而在全球的单克隆抗体市场,全人源化单克隆抗体是其未来的发展方向。在 FDA 批准上市的 80 多种基因工程和抗体工程产品中,抗体类产品有 26种,其中 18 种为人源化抗体。目前基本上所以有关抗体的制药技术都被欧美国

32、家垄断,致使国内制药企业在抗体药物研发方面备受掣肘。2012 年 10 月 23-24 日,2012 生物制药工程论坛在上,海万豪虹桥大酒店召开,围绕生物制药研发和生产过程中的技术要点、生产关键工艺等问题与参会者展开了深入探讨。大家一致认为:我国抗体药物产业化的主要限制因素有三个方面:动物细胞大规模培养、抗体大规模纯化及药物质量分析和质量保证。,动物细胞大规模培养技术已成为各个国家生物医药产业化的核心竞争点,动物细胞大规模培养技术在抗体、重组蛋白和病毒疫苗等生物医药产品的研发和工业化生产中具有广泛的应用,动物细胞表达药物已经成为当今生物医药产业发展的主流。由于动物细胞表达产品需求的紧迫性和生产

33、工艺的复杂性,大大促进了动物细胞大规模培养技术的深入研究与发展。当前动物细胞大规模培养技术已成为各个国家生物医药产业化的核心竞争点。,动物细胞大规模培养生产蛋白或抗体的工艺选择,应综合考虑产品特点、工艺难度与工艺研发时间,以加速其产品产业化的进程。当前,在被 FDA 批准的生物技术产品以及公开发表的生产工艺中,占有主流优势的是搅拌式生物反应器悬浮培养,工艺设计是流加或灌流培养。其大规模细胞培养生产所面临的挑战是:获得最大生产力的同时注重维持产品的质量,去除所有培养环境中外源因子的污染,更为精确有效的工艺控制手段,规模化培养中氧气的限定与溶解 CO2浓度累积的控制等。,我国动物细胞工程行业起步晚

34、,目前上市产品数量和种类少,工程细胞株表达水平低,工业化生产规模小,最大规模只有 3000L.华东理工大学生物反应器工程国家重点实验室谭文松教授在2012 生物制药工程论坛演讲中指出:“我国动物细胞生物医药产业面临诸多瓶颈,如细胞培养生产工艺技术落后,受产能和成本制约严重;无血清培养基、生物反应器和原辅料等过分依赖进口;表达产物质量低,标准缺失;分工不够明确,产学研用合作严重不足,对相关人才培养和储备远远不够。而根本问题在于忽视工程问题,轻视工程研究。”,针对如上问题,谭教授也提出了自己的建议,他认为:“我国应该致力于各种无血清无蛋白培养基开发和生产,加大力度进行工程细胞株的代谢工程改造以早日

35、拥有真正属于中国的 CHO,请务必阅读正文后的免责声明部分,8,11 月份投资策略/医药行业,工程细胞,也需加强对细胞培养过程的理解和优化,提高抗体表达速率,开发高产量、高质量的细胞培养工艺。在生物反应器放大和强化技术方面,应致力于突破千升级、万升级动物细胞生物反应器的设计、制造和操作,重视培养过程计算机实时监测和控制技术,更好地理解生物反应器中的代谢规律,满足高密度培养过程的需要。”,抗体下游纯化成本已占 45%到 70%高质量纯化工艺研究刻不容缓,随着越来越多的生物药物得到批准和投入生产,临床使用量达到数十到数百毫克,对生产制造纯化工艺的效能和成本要求也越来越高。生物技术药物产业的发展对生

36、产制造规模和产品纯度的要求也越来越严格。,据统计,抗体药物开发的 60%资金投入都在下游纯化工艺的建立,药物制造成本可达到售价的 20-25%.上海交通大学生物制造实验室主任李荣秀教授指出:“细胞培养产率从 0.1g/L 提高到,1g/L,可以引起下游纯化成本比例从 45%到 70%,这是所有生物制药企业不可忽视的一个环节。生产中可以减少纯化步骤,缩短生产周期,降低生产成本,提高生产效率,将在生物技术药物制造纯化方面发挥重要作用。”,嘉和生物药业有限公司产品及工艺研发部总监李晓辉认为:“抗体药物下游纯化工艺的开,发是一个复杂的过程,需要综合考虑纯度、收率、成本、时间等因素。”,抗体药物质量分析

37、:QbD(质量源于设计)理念重要性凸显,抗体药物质量检测标准的建立和验证是药物最终获得批准进入生产流通的核心环节,目前我国还没有完全形成标准,需要学术界和产业界积极配合共同制定符合标准的抗体药物质量标准。,上海药明康德新药开发有限公司蛋白质分析及生物分析服务执行主任王少雄博士在报告,中提到:“根据目前美国 FDA 通用的 QbD 理念,质量分析检测需要贯穿整个过程,对最终产品有,着至关重要的影响。在抗体药物研发过程中,从细胞株构建、细胞工艺开发、纯化和制剂等环节都需要进行严格的检测,包括蛋白 A 高效液相法色谱滴度分析,糖基化分析,聚体分析、肽图、结合力分析、效价分析、宿主细胞 DNA、残留细

38、胞 DNA、残留蛋白 A 等的检测。”,QbD(质量源于设计)理念在制药领域中愈受重视,在制药技术发展及“十二五”医药生物产业相关规划的推动下,我国抗体产业发展迅,速,2012 生物制药工程论坛演讲嘉宾们也纷纷看好抗体药物发展前景,上海药明康德新药开发有限公司副总裁陈智胜更直言:“中国生物药平台已非常成熟,在接下来的两到三年里,中国会出现世界上最新的一个单克隆抗体产品。”,请务必阅读正文后的免责声明部分,-2.18,-1.94,9,11 月份投资策略/医药行业4估值分析与投资策略4.1 医药指数 9、10 月二级市场表现9、10 月医药指数上涨 4.71%，上证综指上涨 1.04%，医药指数超

39、过上证指数 3.67%；从本年度的前 10 个月看，医药指数上涨 11.31%，而上证综指下跌 5.94%，医药指数超过上证综指 17.25 个百分点。9、10 月子行业表现。化药、中药及生物制品表现相对较为强劲；医疗服务、医疗商业、医疗器械表现相对较为疲软。,图 12：年初至 10 月 31 日医药指数相对上证综合指数的走势,图 13：9、10 月份医药指数相对上证综合指数的走势,3,8973,797,医药生物(申万),上证指数(可比),3,8693,819,医药生物(申万),上证指数(可比),3,697,3,5973,4973,3973,2973,1973,0972,997,3,7693,

40、7193,6693,6193,5693,519,12-01 12-02 12-03 12-04 12-05 12-06 12-07 12-08 12-09 12-10,12-09,12-09,12-09,12-09,12-10,12-10,12-10,12-10,12-10,数据来源：Wind、西南证券研究发展中心图 14：9、10 月份医药子行业二级市场涨跌幅,数据来源：Wind、西南证券研究发展中心图 15：9、10 月份医药板块涨跌幅前 5 的个股,-6.87,SW医疗服务SW医药商业,-21.44-20.67-19.84,ST天目冠昊生物贵州百灵,SW医疗器械,-17.50 武汉健民-

41、17.27 双成药业,SW生物制品,1.46,-15.58 和佳股份,SW医药生物SW中药SW化学制药,1.571.87,3.82,长春高新香雪制药丽珠集团科伦药业信立泰,21.8922.09,30.1934.12,73.19,-8.00,-6.00,-4.00,-2.00,0.00,2.00,4.00,6.00,(30),(10),10,30,50,70,数据来源：Wind、西南证券研究发展中心,数据来源：Wind、西南证券研究发展中心,4.2 估值水平与投资策略1、行业相对估值比较分析截止到 10 月 31 日，医药板块 PE（TTM）、PB（整体法）以 32.65 倍、3.51 倍分别位

42、居板块的第 7 位（相对于 9 月份上升 3 位）、第 2 位；从溢价率看，医药板块 PE（TTM）、PB（TTM）相对 A 股分别溢价 156%、116%，溢价率较为合理。请务必阅读正文后的免责声明部分,轻工制造,信息设备,医药生物,信息服务,餐饮旅游,商业贸易,食品饮料,纺织服装,交通运输,交运设备,建筑建材,金融服务,黑色金属,有色金属,农林牧渔,机械设备,公用事业,家用电器,综合,电子,化工,采掘,6,10,11 月份投资策略/医药行业,图 16：各板块 PE（TTM）分布60,图 17：各板块 PB（PB）分布6,40,32.66,5,20,4,3.51,302,(20)(40)(6

43、0)数据来源：Wind、西南证券研究发展中心图 18：医药 PE（TTM）与其相对应 A 股的溢价,10数据来源：Wind、西南证券研究发展中心图 19：医药 PB（TTM）与其相对应 A 股的溢价,605040,溢价率（右轴）,SW医药生物,180%160%140%120%,875,溢价率（右轴）,SW医药生物,160%140%120%100%,100%,30,80%,4,80%,201002010-01-29 2010-06-30 2010-11-30 2011-04-29 2011-09-30 2012-02-29 2012-07-31数据来源：Wind、西南证券研究发展中心,60%40

44、%20%0%,32102010-01-29 2010-06-30 2010-11-30 2011-04-29 2011-09-30 2012-02-29 2012-07-31数据来源：Wind、西南证券研究发展中心,60%40%20%0%,2、行业绝对估值比较分析近 3 年医药板块 PE 平均值为 38.31 倍。现医药板块 PE(TTM)为 32.66 倍，与历史走势看现估值相对偏低；从子板块估值看，医疗服务估值相对较高，但其估值与行业估值逐步靠拢。医药商业与医疗器械估值相对较低。我们认为：从医药 PE（TTM）历史变化看，其绝对值仍然很低；从溢价比率看，医药板块相对于 A 股的溢价率创出近

45、 3 年新高。但考虑到医药板块的防御性，建议投资者战略配臵医药板块。,图 20：医药 PE（TTM）值,图 21：医药子板块历史 PE（TTM）分布,55504540,706050,化学制药医药商业,生物制品中药,医疗器械医疗服务,403530,302520,20100,2009-11-30 2010-04-30 2010-09-30 2011-02-28 2011-07-29 2011-12-30 2012-05-31 2012-10-31,2012-01-06,2012-03-23,2012-06-01,2012-08-10,2012-10-26,数据来源：Wind、西南证券研究发展中心请

46、务必阅读正文后的免责声明部分,数据来源：Wind、西南证券研究发展中心,。,11,11 月份投资策略/医药行业3、2012 年 11 月份投资策略选股思路及其标的：下半年我们按照以下选择投资标的。明后 2 年大输液子行业落后产能淘汰致使行业集中度提高，推荐大输液龙头公司组合。华润双鹤：“三合一与 817 产品快速增长，使其业绩弹性较大；科伦药业：“大输液龙头是行业集中度提高的最大受益者”具有估值洼地组合。益佰制药（600594）：“优质品种+精锐销售团队+外延式战略扩张”=稳定增长；华润三九（000999）：中药材价格下降提高毛利率与收购产品上市确认业绩拐点。中药理论西医化的典型组合。天士力（

47、600535）：中医理论西医化的国内领袖者，将逐步进入收获期；康缘药业（600557）：热毒宁增速超预期与新药可能获批成为新看点。,图 22：申万医药指数（PE-band）,图 23：申万医药指数（PB-band）,47.6X,42.9X,38.2X,33.5X,28.8X,5.1X,4.6X,4.2X,3.7X,3.2X,6,0005,5005,0004,5004,0003,5003,0002,5002,000数据来源：Wind、西南证券研究发展中心请务必阅读正文后的免责声明部分,6,0005,5005,0004,5004,0003,5003,0002,5002,000数据来源：Wind、西

48、南证券研究发展中心,11 月份投资策略/医药行业,西南证券投资评级说明,西南证券公司评级体系：买入、增持、中性、回避,买入：未来 6 个月内，个股相对沪深 300 指数涨幅在 20%以上,增持：未来 6 个月内，个股相对沪深 300 指数涨幅介于 10%与 20%之间,中性：未来 6 个月内，个股相对沪深 300 指数涨幅介于-10%与 10%之间,回避：未来 6 个月内，个股相对沪深 300 指数涨幅在-10%以下,西南证券行业评级体系：强于大市、跟随大市、弱于大市,强于大市：未来 6 个月内，行业整体回报高于沪深 300 指数 5%以上,跟随大市：未来 6 个月内，行业整体回报介于沪深 3

49、00 指数-5%与 5%之间,弱于大市：未来 6 个月内，行业整体回报低于沪深 300 指数-5%以下,免责声明,本报告中的信息均来源于已公开的资料，我公司对这些信息的准确性及完整性不作任何保证。在任何情况下，报告中的信息或所表达的意见并不构成所述证券买卖的出价或询价。我公司及其雇员对使用本报告及其内容所引发的任何直接或间接损失概不负责。我公司或关联机构可能会持有报告中提到的公司所发行的证券并进行交易，还可能为这些公司提供或争取提供投资银行或财务顾问服务。本报告版权归西南证券所有，未经书面许可，任何人不得对本报告进行任何形式的发布、复制。,西南证券研究发展中心,北京市西城区金融大街 35 号国际企业大厦 B 座 16 层,邮编：100033,电话：（010）57631234,邮箱：,网址：http:/,请务必阅读正文后的免责声明部分,