AAALAC与动物福利..ppt

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1、AAALAC与动物福利,常艳2013-07-10,主题,AAALAC及AAALAC指南介绍动物福利及如何实施AAALAC与动物福利的关系,什么是AAALAC？,国际实验动物饲养管理评估和认可协会通过自愿认证和评估计划，以促进负责任的对待在研究、教学、测试中所用的动物，以提高生命科学的质量于1965年成立非政府机构非赢利没有制定独立的标准/政策，而是依赖于科学数据,国际实验动物饲养管理评估和认可协会 如何运行,认证委员会（56）科学家、兽医、计划管理员特别顾问/专家（300）来自于27个国家中国有9名理事会66个会员组织，包括亚洲实验动物学会联合会（AFLAS）科学家、专业人才、患者支持组织办公

2、室弗雷德里克，马里兰(总部)潘普洛纳，西班牙曼谷，泰国,AAALAC两个项目,国际 AAALAC 认证项目“计划状态评估”(PSE)项目可选择的经常用于申请正式认证前帮助机构熟悉AAALAC的标准/过程深度现场评估提供详细的建议,认证委员会的中国成员,张禹博士（区域负责人）王建飞博士,中国的特别顾问/专家,张帆博士，阿斯利康制药 常艳博士，国家上海新药安全评价研究中心(上海益诺思生物技术有限公司)付立杰博士，新日本生物医学实验室有限公司龚兆龙博士，北京labsolutions制药有限公司 Dr.Anthony E.James,香港中文大学李红霞博士，成都华西海圻医药科技有限公司（国家成都中药安

3、全性评价中心)卢胜明博士，北京实验动物研究中心潘武斌，中美冠科生物技术有限公司庞万勇博士，赛诺菲（中国）,全球,商业机构=41%科研院所=29%政府机构=14%非赢利机构=11%医院=5%,中国,商业机构=70%科研院所=15%政府机构=9%非赢利机构=3%医院=3%,统计比较 获得认证和参与的机构,亚太地区11个国家或地区的91个获得认证机构的分布（含2012年数据）,中华人民共和国(大陆和香港)36+5个新申请韩国 13印度 12日本 10+1 新申请台湾 8新加坡 6泰国 3印度尼西亚 2+1新申请菲律宾 2越南 1柬埔寨-1,*As of August 2009,中国每年申请认证的机构

4、数量,中国认证和参与认证的机构总数,截止至2013年6月，中国已经获得AAALAC认证的有45家,中国的发展趋势,目前中国认监委牵头组成项目小组，于2011年启动中国实验动物设施认证和认可管理，目前国标已经提交审批，预计2014年开始试点实施。,AAALAC实施指南,3个主要标准,实验动物饲养管理和使用指南,第1章：关键概念第2章：动物饲养管理和使用计划第3章：动物的环境、饲养和管理第4章：兽医保健第5章：总体布局,第1章：关键概念,适用范围和目标指南预期读者及指南使用伦理和动物使用3R原则指南中使用的关键术语人道化饲养管理动物饲养管理和使用计划工程、效果和实践标准政策、原则和程序必须、应该和

5、或许,变化：最小的变化，措词的扩展/改变，新章节,第1章：关键概念,效果标准效果准则专业判断性能方法“要求专业的意见，合理的判断，通过团队方式来达到特定的目标。”,第1章：关键概念,效果标准以结果为导向侧重于结果而不是过程不同的情况下，允许灵活性对结果有详细的定义 必须提供评估结果的具体标准必须知道效果标准适用哪些地方和不适用的地方要求专业的判断/参与,第1章：关键概念,必须/应该/或许必须人性化动物饲养管理和使用的迫切性和强制性应该强烈建议或许可以考虑的建议,第1章：“必须”/强制性措施,当疼痛或痛苦超出了方案中描述的预期程度时或当介入控制不可能时，兽医必须会诊。,第2章：动物饲养管理和使用

6、计划,规章、政策和准则计划的管理计划管理职责机构负责人、主治兽医、机构动物管理和使用委员会机构之间的合作人员管理培训和教育员工职业保健和安全个人保护调查和汇报动物福利相关事件,变化：最小的变化，措词的扩展/改变，新章节,第2章：动物饲养管理和使用计划,人员管理培训和教育兽医和其他专业人员兽医保健人员研究团队机构动物管理和使用委员会员工职业保健和安全控制和预防策略危害的识别和风险评估设施、设备和监测员工培训个人卫生使用有害因子的动物实验个人保护医学鉴定和预防医学,变化：最小的变化，措词的扩展/改变，新章节,第2章：动物饲养管理和使用计划,计划的监督IACUC的职责IACUC章程和功能方案评审IA

7、CUC评审中的特殊考虑实验和人道终点非预期的结果动物物理保定多项活体外科手术操作饮水和饮水的限制非医用级别化学药品和物质的使用现场调查研究农畜,变化：最小的变化，措词的扩展/改变，新章节,第2章：动物饲养管理和使用计划,计划的监督动物使用方案批准后的监督灾难应对计划和紧急操作程序,变化：最小的变化，措词的扩展/改变，新章节,第2章：“必须”/强制性措施,主治兽医（AV）对机构内所有实验动物的健康和福利负责。机构必须给主治兽医提供足够的权威，包括有权利接触所有动物和有资源管理兽医保健计划。主治兽医应监督动物饲养管理和使用的其它方法，确保计划与指南一致。,第2章：“必须”/强制性措施,如果机构内没

8、有全职兽医师，那么顾问兽医或兼职兽医应根据计划的需求间隔巡视机构。在这种情况下，必须指定一名员工负责日常动物饲养管理和使用以及管理动物设施。,第2章：“必须”/强制性措施,机构必须建立调查和报告动物福利问题的方法成员的名字出现在方案中或者有其它的冲突，这种情况下必须撤换这些成员对这些方案的决定权。人道终点的识别经常是受到挑战的，因为很多因素必须权衡，包括模型、动物种属（有时是品系或种群）、动物健康状况、研究目标、机构政策、法规要求，偶尔也与科学文献的冲突。,第2章：“必须”/强制性措施,不应该把保定装备当作正常的饲养方法，动物使用方案中必须说明理由。如果动物出现与保定相关的损伤或疾病，必须提供

9、兽医保健。在保定章节不能恢复的动物必须人道的实施安乐死。在灾难规划章节,第3章：动物的环境、饲养和管理,陆生动物陆生动物环境小环境和大环境温度和湿度条件通风措施和空气质量照明条件噪声和振动,变化：最小的变化，措词的扩展/改变，新章节,第3章：动物的环境、饲养和管理,陆生动物陆生动物的饲养小环境（初级包围圈）环境丰富化遮蔽棚或户外关养自然化环境动物的占用空间,变化：最小的变化，措词的扩展/改变，新章节,第3章：动物的环境、饲养和管理,陆生动物陆生动物的管理行为和集群管理活动、集群环境动物的适应和驯化饲养饲料、饮水、垫料和筑巢料卫生措施垫料更换小环境的清洁消毒大环境的清洁消毒卫生措施效果的评定废料

10、处理虫害防止应急、周末和假日的管理,变化：最小的变化，措词的扩展/改变，新章节,第3章：动物的环境、饲养和管理,陆生动物陆生动物的管理群体管理识别记录保存繁育、遗传学和命名法,变化：最小的变化，措词的扩展/改变，新章节,第3章：动物的环境、饲养和管理,水生动物水生环境小环境和大环境水质生命维持系统温度、湿度和通风照明噪音和振动,变化：最小的变化，措词的扩展/改变，新章节,第3章：动物的环境、饲养和管理,水生动物水生动物的饲养小环境（初级包围圈）环境丰富化和集群饲养遮蔽或户外饲养空间,变化：最小的变化，措词的扩展/改变，新章节,第3章：动物的环境、饲养和管理,水生动物水生动物的管理行为和集群管理

11、饲养饲料、饮水、底料卫生措施废料的处置虫害控制应急、周末和假日的管理,变化：最小的变化，措词的扩展/改变，新章节,第3章：动物的环境、饲养和管理,水生动物水生动物的管理种群管理识别记录保存,变化：最小的变化，措词的扩展/改变，新章节,第3章：“必须”/强制性措施,工作日结束后、周末和假日，必须提供应应急兽医护理。用于消毒人饮用水或消毒设备的氯和氯铵对于鱼类和两栖动物是有毒性的，用于水生动物系统前必须去除或中和。生物滤器必须有足够的容量（例如包含足够数量的细菌），能处理进入系统生物负荷（废弃氮的水平）。当消毒一整套系统或系统组件时，必须确保清除残留的氯、化合物和反应副产品。,第4章：兽医保健,动

12、物采购和运输动物采购动物运输预防医学动物的生物安全隔离检疫和安定期根据健康状况及种类进行的隔离疾病的监视、诊断、治疗和控制,变化：最小的变化，措词的扩展/改变，新章节,第4章：兽医保健,临床保健及管理医疗管理紧急护理记录保存外科手术培训术前计划手术设施手术操作无菌手术术中监视术后护理,变化：最小的变化，措词的扩展/改变，新章节,第4章：兽医保健,疼痛和痛苦麻醉和镇痛安乐死术,变化：最小的变化，措词的扩展/改变，新章节,第4章：“必须”/强制性措施,饲养在机构内动物的数量、品种和使用可能影响兽医保健计划的复杂性，然而，不管维持的动物的数量和种属有多少，可接受的兽医计划是必须提供高质量的保健和伦理

13、标准。在常规工作时间和常规工作时间之外，必须提供应急兽医保健。必须确保动物饲养人用和研究人员能及时的报告动物外伤、疾病或死亡。,第4章：“必须”/强制性措施,兽医或其指派人员必须能快速有效的评估动物的状况，对动物进行治疗、调查意外死亡的动物，或者建议实施安乐死。在处理紧急健康问题是，若动物使用者不在，或研究人员与兽医人员在疾病治疗上无法达成共识时，兽医必须具有高级管理部门和IACUC授权的能够进行“动物医疗、从实验中移走动物、制定恰当的方法以缓解动物的严重疼痛或痛苦和在必要时实施安乐死”的权力。,第4章：“必须”/强制性措施,实施外科手术的研究人员必须进行适当的培训，确保实施良好的外科手术，包

14、括无菌操作、细微的组织处理、尽可能少的切开组织、合理使用器械、有效止血和正确使用缝合材料和缝合方式。抗伤害作用发生在麻醉的手术时，外科手术前，必须充足的考虑抗伤害。麻醉药和镇痛药必须在有效期内使用，合法且安全地购买、储存、使用记录。动物的死亡必须由那些经过培训的人员来确认，能识别被实施安乐死术的动物种属生命体征的终止。,第5章：总体布局,功能区域建筑指导方针走廊动物室的门外窗地面、排水系统墙壁和天花板取暖、通风和空调(HVAC)动力和照明仓库区噪音控制振动控制器材的卫生处理措施环境监测,变化：最小的变化，措词的扩展/改变，新章节,第5章：总体布局,特定设施外科手术屏障设施成像技术设施全身放射设

15、施危害物控制设施行为学研究设施水产物种饲养设施安全和进出控制,变化：最小的变化，措词的扩展/改变，新章节,第5章：“必须”/强制性措施,放置磁共振扫描仪或制冷剂的房间必须配置氧气探头，采取增加房间通风以排出添加制冷剂时所产生的惰性气体。使用潜在对动植物或公众健康和安全产生危害的生物制剂和毒素时，必须与适用的联邦、国家或当地的法规一致。,特别兴趣的主题,笼具和珊栏的空间（3个1笼的繁育、兔笼高度）集群饲养作为默认的方法非医用级别化学药品和物质的可接受度饲料/饮水的限制（文件）IACUC功能(方案审阅、文档、非预期的结果、人道终点、利益-危害，等等),动物福利及如何实施,动物管理相关条例、规范实验动物福利如何实施,动物福利及如何实施中国法规,动物福利及如何实施,动物福利让活着的动物更好的活着让动物无痛苦的死亡如何实施动物活着的整个过程或在您的设施的整个过程都在控制和监视之中，具体包括以下环节：试验前：IACUC审查、动物采购、运输、接收、检疫、饲养（饲料、饮水、垫料、笼具、环境及维持等）试验中：驯化、抓取、保定、给药、观察、采血、疾病处理、镇痛、麻醉、手术（前中后）、安乐死、解剖试验后：尸体处理,AAALAC与动物福利的关系,AAALAC有力的促进了动物福利的发展动物福利的发展与AAALAC的积极推进密不可分,Thank you very much!,