丽珠医药集团股份有限公司跟踪评级报告.ppt
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1、穆迪投资者服务公司成员2011 年丽珠医药集团股份有限公司跟踪评级报告,发行主体,丽珠医药集团股份有限公司,基本观点,本次主体信用等级上次主体信用等级,AAAA,评级展望评级展望,稳定稳定,中诚信国际认为丽珠医药集团股份有限公司(以下简称“丽珠集团”或“公司”)保持了重点产品市场份额领,存续短期融资券列表,先、科技创新成果显著及财务风险低等优势,发展趋势良,债券简称11 丽珠 CP0111 丽珠 CP02,发行额(亿元)22,期限(年)11,上次债项信用等级A-1A-1,本次债项信用等级A-1A-1,好。同时,中诚信国际也关注公司新药研发仍存在不确定性,以及未来资本支出持续较大等因素对公司整体
2、信用状况产生的影响。综上,中诚信国际维持丽珠集团 AA 的主体信用级,别,维持 11 丽珠 CP01 及 11 丽珠 CP02 A-1 的债项级别,,概况数据,评级展望为稳定。,丽珠集团总资产(亿元)所有者权益(含少数股东权益)(亿元)总负债(亿元)总债务(亿元)主营业务收入(营业总收入)(亿元)EBIT(亿元)EBITDA(亿元)经营活动净现金流(亿元)主营业务毛利率(营业毛利率)(%)EBITDA/主 营 业 务 收 入(营 业 总 收入)(%)总资产收益率(%)资产负债率(%)总资本化比率(%)总债务/EBITDA(X)EBITDA 利息倍数(X),200829.2418.3510.89
3、6.3220.591.502.863.4545.7713.905.1037.2625.622.216.22,200931.2422.258.993.1025.966.077.364.9552.5428.3720.0628.7712.220.4236.81,201036.6226.3910.233.4527.275.456.696.3352.8224.5216.0527.9311.550.5243.16,2011.641.7628.3213.436.1014.712.913.702.9353.9825.1414.86*32.1717.710.82*42.87,优,势外部发展环境良好。国家医药卫生
4、体制改革推进,政府投入增加,使得医药市场总量大幅扩容,这为公司发展提供了良好的外部环境。产品结构多元化,重点产品市场份额领先。公司产品涵盖抗感染、消化道、泌尿系统、生殖系统、精神和神经系统等领域,多元化的产品结构有助于公司规避产品单一的风险;同时,公司“参芪扶正注射液”、“抗病毒颗粒”以及“丽珠”系列等产品的市场份额领先。科技创新成果显著,国际市场开拓已见实效。公司现拥有药品生产批文 503 个,重点新产品 70 个,其中艾普拉唑是全球最新的治疗胃溃疡、十二指肠溃疡药物,属国家 1.1 类新药。在国际市场拓展方面,公司共有四种原料药通过美国 FDA 认证或欧洲 COS 认证;下 属 子 公 司
5、 丽 珠 获 得 了 德 国 TUV 颁 发 的ISO9001:2000 及 ISO13485:2003 质量体系认证证,注:1.所有财务报表均按照新会计准则编制;2.2011 年半年报未经审计且相关财务指标已经年化处理;3.2011 年半年报中公司将“短期融资券”计入“其他流动负债”,我们将其调整至“短期借款”。分析师毛麒璟徐华婧电话:(010)66428877传真:(010)664261002011 年 10 月 18 日,书。营销改革进一步深化,销售收入稳步增长。公司目前已经构建了较为完善的营销网络,销售收入稳步增长。20082010 年公司营业总收入年均复合增长率达15.09%;201
6、1 年 16 月,公司实现营业总收入 14.71亿元,占上年全年的 53.96%,保持了良好的增长趋势。财务稳健性较高。良好的盈利与获现能力为公司的现金流水平提供了保障,公司货币资金充裕,债务规模较小,财务杠杆比例较低。截至 2011 年 6 月末,公司 资 产 负 债 率 及 总 资 本 化 比 率 分 别 为 32.17%和17.71%。,报告表述了中诚信国际对公司和本期债券的信用评级观点,并非建议投资者买卖或持有本债券。报告中引用的资料主要由企业提供,中诚信国际不保证引用信息的准确性及完整性。,2,穆迪投资者服务公司成员,关,注新产品开发具有不确定性。公司处于战略转型期,产品研发将由化学
7、制剂药、中药为主逐渐转向以生物制药、中药为主。由于生物药存在研发周期长、技术风险大等特点,为公司新产品开发带来一定的不确定性。未来资本支出压力较大。未来,公司将继续投资丽珠集团丽珠制药厂迁建项目、参芪扶正注射液瓶装输液二车间扩产项目、乙脑疫苗项目、建设焦作合成厂和宁夏医药产业园等,整体投资规模较大,面临一定的资金压力。2011 年丽珠医药集团股份有限公司跟踪评级报告,1,2010年12月9日,2010年12月14日,2011年2月13日,2011年3月7日,3,穆迪投资者服务公司成员关于促进基本公共卫生服务逐步均,基本分析医药行业运行态势良好,医药卫生体制改革的推进扩大市场容量随着经济的增长和
8、人口老龄化的加快,我国医药行业近年来保持了快速增长。医药制造业的销售收 入 从 2000 年 的 1,594.33 亿 元 增 长 到 2010 年 的11,094.22亿元,年均复合增长率达到21.41%;2010年全行业实现利润总额1,145.91亿元,较2000年增加了1,010.63亿元。但目前我国的医药行业与欧盟和北美国家相比尚处于成长阶段,医药企业在规模、资金和技术等方面较国际知名医药企业仍存在较大差距,行业未来仍有较大的增长空间。2011年,2009年7月7日2009年7月22日2009 年 8 月 18 日2009年10月2日2009年11月23日2009年11月30日2010
9、年2月23日2010年4月20日2010年12月6日,等化的意见医药卫生体制五项重点改革2009年工作安排关于建立国家基本药物制度的实施意见国家基本药物目录管理办法(暂行)国家基本药物目录(基层医疗卫生机构配备使用部分)(2009版)关于公布国家基本药物零售指导价格的通知改革药品和医疗服务价格形成机制意见国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2009版)卫生部等五部委联合发布关于公立医院改革试点的指导意见卫生部公布医药卫生体制五项重点改革2010年度主要工作安排关于进一步鼓励和引导社会资本举办医疗机构的意见,17月,国内医药制造业实现销售收入7,721.86亿元、利润总额753.83亿
10、元,同比分别增长29.99%和20.67%,呈现出较快的增长势头。2005年之前我国已历经四次医药卫生体制改革,但均告失败。2006年9月,国家成立了由11个有关部委组成的医改协调小组,新一轮医改正式启动。2009年以来,随着医改方案、基本药物目录、医保目录等重大行业政策的陆续出台,我国第五次医药卫生体制改革正逐步深入开展。新医改政策明确了20092011年的阶段性工作目标,并计划三年内各级政府新增投入8,500亿元,重点用于推进基本医疗保障制度建设、健全基层医疗卫生服务体系、促进基本公共卫生服务均等化和建立国家基本药物制度等方面,为国内医药行业带来整体市场扩容的历史机遇。表1:2009年以来
11、医改重要政策一览,建立和规范政府办基层医疗卫生机构基本药物采购机制的指导意见国务院办公厅关于建立健全基层医疗卫生机构补偿机制的意见国务院办公厅发布医药卫生体制五项重点改革2011年度主要工作安排国务院办公厅发布2011年公立医院改革试点工作安排资料来源:根据公开资料整理质量监管的趋严,有利于提升我国制药行业的国际竞争力药品的不良反应和安全事故一直以来都是医药企业需要面临的主要风险之一。近十年来,许多大型跨国制药企业都陷入了药物不良反应的官司并为之付出了高昂代价,而我国目前的药品质量和安全状况更加不容乐观。为提升医疗卫生用品质量、减少药品不良反应和安全事故的发生、促进医药行业规范化发展,2009
12、 年以来政府颁布多项政策,从修订认证制度、安全性再评价等方面加强监,发布时间2009年1月21日2009年4月6日2009年4月7日2009年4月8日2009年7月2日,政策名称关于深化医药卫生体制改革的意见和20092011 年深化医药卫生体制改革实施方案中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见医药卫生体制改革近期重点实施方案(20092011年)关于全面开展城镇居民基本医疗保险工作的通知关于巩固和发展新型农村合作医疗制度的意见,管,医药制造企业所面临的质量安全要求进一步提高。尤其是 2011 年 2 月 12 日,国家卫生部发布了药品生产质量管理规范(2010 年修订)(以下简称“新版
13、药品 GMP”),要求自 2011 年 3 月 1 日起施行,新建药厂必须按新标准执行,而现有药厂将有 5 年过渡期。新版药品 GMP 吸收了欧、美等发达国家的先进经验,将通过加强质量管理的要求倒逼医药行业结构的调整,其实施将有利于改变我国制药行业多、散、小的格局,促使我国制药行业的,注 1:因国家统计局自 2007 年起只公布行业 111 月的统计数据,故报告中所用全年收入及利润数据系根据已公布的数据折算而成。,质量标准完全与国际接轨,从而有利于整个行业国2011 年丽珠医药集团股份有限公司跟踪评级报告,品目录,2010 年 6 月,1,1,1,3,6,1,1,2,2,4,穆迪投资者服务公司
14、成员,际竞争力的提升。,表 3:2008 年 8 月以来国家发改委发布的针对药品价格管理,相关政策,表 2:2009 年来我国出台的医疗卫生用品质量监管政策,发布时间,内容,政策名称关于做好中药注射剂安全性再评价工作的通知,影 响加大了对中药注射剂生产环节的质量监控,便于风险的及时排查。,2008 年 8 月2009 年 10 月,国家发改委公布首批定点生产非处方药品最高零售价国家发改委公布国家基本药物的零售指导价格,加强基本药物不良反应监测,完善药关于加强基本药物品安全预警和应急处置机制,完善监质量监督管理的规管手段,积极探索构建基本药物生产定及质量监管长效机制。为完善医疗器械监管机制、保障
15、公众用械安全提供了必要的法规支持,使我国建立和实施医疗器械质量管理体医疗器械生产质量 系迈出了实质性的一步。该规范的出管理规范(试行)台充实了以前生产管理监管的薄弱环节,要求企业必须从源头上及生产过程中确保产品质量合格,采取更为科学、严格的措施。新版 GMP 的实施将在短期内对医药行业造成一定的冲击,中小型药企将面临淘汰;但长期来看将有利于提升,国家发改委重新调整国家发展改革委定价药2010 年 3 月2010 年 4 月 国家发改委针对虚高药价将采取四项措施国家发改委向部分行业协会发出药品价格管理方法(征求意见稿)国家发改委决定从 9 月 1 日起降低部分激素、2011 年 8 月 调节内分
16、泌类和神经系统类等药品的最高零售价格资料来源:根据公开资料整理公司产品分布多元化,重点产品市场份额领先公司产品线丰富,主要涵盖抗感染、辅助抗肿,药品生产质量管理规范(2010 年修订),医药行业的集中度,有利于我国制剂业实现国际化,从而促使整个医药行业向更健康的方向发展,使我国从制,瘤、消化、生殖、泌尿、精神及神经等领域。近年来,通过不断深化营销改革,调整产品结构,大力,药大国向制药强国迈进。具备严格质量控制体系的企业将在新一轮的认证中获益。资料来源:根据公开资料整理药品价格管理愈加严格、标准更加细化多年以来国家对于医药行业进行了持续的治理整顿,大规模降低药价数十次,每次平均下降约15%20%
17、,但药价虚高的问题仍然突出,消费者的医疗负担仍然沉重,而“暴利药”芦笋片和宁波“回扣清单”事件的曝光又对我国药品价格政策带来巨大冲击。对此,国家发改委已明确表示将出台药品价格管理办法,并于 2010 年 6 月通过向部分行业协会发出药品价格管理办法(征求意见稿)完成了最后一轮的意见征集,酝酿多年的药品价格管理办法已正式进入文件发布通道。征求意见,推进重点产品销售,公司销售收入稳步上升。2010年丽珠集团实现营业总收入 27.27 亿元,同比增长5.04%;2011 年上半年,公司实现营业总收入 14.71亿元,占上年全年的 53.96%。化学制剂、化学原料药以及中成药是公司营业收入的主要来源,
18、三者合计占营业总收入的 90%以上。受市场需求扩大、市场秩序渐趋规范、产业结构调整优化等因素的影响,预计公司未来 23 年的营业总收入将稳步增长。具体来看,2010 年丽珠集团公司中药产品收入过亿元的有 2 个,分别为参芪扶正注射液和抗病毒颗粒,市场份额领先于其他同类品种。同时抗感染、消化和生殖产品系列销售收入也都过亿元,重点产品市场份额均处与领先地位。表4:公司主要产品情况,稿中指出,国家将对进入国家基本药物目录和国家定价的品种逐一核算定价成本,重新制定价格;对企业自主定价品种将确立定价原则,对高利润品种分别采取监控和干预等手段,严格控制利润率;取消原研药物质量层次,降低外资产品的价格水平。
19、这意味着国家对现行药品价格的制定标准更加细,产品种类中药抗感染消化,名称参芪扶正注射液抗病毒颗粒康丽能(头孢地秦纳)丽扶欣(头孢呋辛纳)丽珠得乐(颗粒)丽珠得乐(胶囊),2010 年收入(万 市场份额元)排名34,108.4011,495.3910,061.303,036.786,688.633,890.58,化、对药品价格的管理也将愈加严格。,生殖试剂,丽珠肠乐(颗粒)尿促卵泡素(冻干)人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂,2,986.4010,937.292,681.82,2011 年丽珠医药集团股份有限公司跟踪评级报告,1,剂,3,6,1,1,万盒,万盒,2,100 万支 10,937.29 2
20、 7,383.53,1,抗病毒颗粒,101.29,1,1,5,穆迪投资者服务公司成员,解脲脲原体和人形支原体培养鉴定药敏试,1,206.53,抗生素。2010年公司抗微生物药销售规模达3.20亿元;2011年16月抗微生物药实现销售收入1.67亿,资料来源:公司提供参芪扶正注射液是利民制药厂研制的国家二类中药新药,是国家食品药品监督管理局成立后批准的首个、也是目前唯一一个中药大输液新品种。其功效为益气扶正,用于肺癌、胃癌的辅助治疗。2010年,参芪扶正注射液销售收入达3.41亿元,占所有抗肿瘤中成药市场份额的100%。另外,参芪扶正注射液正在申请治疗“冠心病心绞痛”的新功能主治,未来将使该产品
21、进入心血管治疗领域,有望成为该产品增长的新动力。2011年16月,参芪扶正注射液实现销售收入2.32亿元。四川光大的抗病毒颗粒原在四川、重庆、陕西等地区销售较好,区域性较为明显。从2007年集团开始销售后,特别是受到2009年4月爆发的甲型流感疫情的刺激,抗病毒颗粒市场需求快速增加,销售区域扩展为全国范围,2009年销售金额达3.46亿元,同比增长124%,占公司中成药增量的70%,居国内中药感冒药销售额前列。不过,2009年的热销导致渠道中的存货过大,2010年抗病毒颗粒的销售收入出现同比下降,为1.15亿元。2011年上半年,,元。公司现有国家医保产品51个,为销售量的增长提供了保证。消化
22、道药物是公司的老品种,产品“丽珠得乐”系列在全国消化道领域铋剂产品中具有较高的品牌知名度,并成功入选了2009年版国家基本药物名录(基层部分)。2010年该系列产品市场占有率为23.34%,位居同类药物首位。近年来“丽珠得乐”系列一直保持了过亿元的销售收入,2010年销售收入达到1.36亿元;2011年上半年该产品已实现销售收入0.55亿元。公司生殖领域药物依靠多年的积累和发展,销售规模名列行业前三,并且打破了国外大企业的技术壁垒和产品垄断,是该领域唯一能与外国医药企业抗衡的中国本土企业。公司的特色产品包括尿促卵泡素、尿促性腺激素和绒毛促性激素,其中注射用尿促卵泡素(FSH,商品名“丽申宝”)
23、建立了独有的LH单抗亲和层析技术,成为国内最早开发该项纯化技术并获得生产批件的企业,产品纯度达95%以上,达到国际先进水平。,抗病毒颗粒实现销售收入0.85亿元,出现恢复性增,表 6:公司主要化学制剂产品概况2010 年,2011 年 16 月,长。,公司目前还拥有血栓通注射液的批文(于1999,产品种类,名称,设计产能,产量,收入(万元),市场份额排名,产量,收入(万元),年获得国家发明专利,被列为国家级火炬计划项目、国家重点新产品)。该产品近年市场销售情况较好,潜力较大,2010年实现销售收入0.32亿元,若能够推广得当,未来有望成为公司中成药新的利,康丽能(头抗 微 孢地秦纳)生物 丽扶
24、欣(头孢呋辛纳)丽珠得乐(颗粒)消 化 丽珠得乐道(胶囊),2,600 万支16,000 万支1,250 万盒1,330 万盒,1213.21万支1870.33万支296.07万盒189.11万盒,10,061.33,036.786,688.633,890.58,455.46万瓶513.18万瓶139.77万盒100.61万盒,5,484.651,250.083,591.581,771.46,润增长点。2011年上半年,血栓通注射液实现销售收入0.21亿元,占上年全年的65.02%。表5:公司主要中成药产品概况2010 年 2011 年 16 月中药制剂产能 收入(万 市场份 收入(万产品 产
25、量 产量元)额排名 元),丽珠肠乐 127.59 83.711,000 万盒 2,986.4 1 1,340.03(胶囊)促 性 尿促卵泡 122.25 46.71万激素 素(冻干)万支 瓶资料来源:公司提供科技创新成果显著,国际市场开拓已见实效,参芪扶正注射液,800 万瓶,537.47万瓶,34,108.40,258.82万瓶,23,184.82,公司历来重视新产品和新技术的开发工作,目,4,241 万 864.60盒 万盒前列安栓 640 万盒万盒资料来源:公司提供,11,495.392,689.42,691.56万盒53.21 万盒,8,473.411,552.30,前拥有药品生产批文
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