丙肝筛查、诊断、治疗的规范流程.ppt
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1、丙肝筛查、诊断、治疗的规范流程,丙肝的规范筛查、诊断,慢性丙肝的临床诊断,有输血史、应用血液制品史或明确的HCV暴露史抗HCV(+)和HCV-RNA(+)维持6个月以上伴ALT或ALT正常慢性丙肝患者症状的严重程度与肝脏病变的发展不成正比,即使没有明显症状,部分患者可能已经出现肝纤维化,甚至早期肝硬化,HCV筛查、诊断流程,HCV RNA检测(),HCV RNA检测(),已经自愈,HCV的基因型检测,基因1型,基因2/3型,中华医学会肝病分会、感染病分会丙肝防治指南,抗HCV检测(),HCV各项检测的临床意义,鉴别患者基线特征制定治疗方案,治疗过程,抗HCV检测,评价病毒学应答,筛查,诊断,评
2、估病变程度,评估预后,HCV RNA定性检测,肝活检,HCV RNA定量检测HCV基因型检测,HCV RNA定量检测,各国指南均明确指出抗-HCV检测对于丙肝筛查的重要意义,2004年中国指南、2009年美肝会指南、2011年欧肝会指南50%80%HCV急性感染者无法自愈抗-HCV酶免疫法(EIA)适用于HCV筛查第三代EIA检测的特异度可达99%,1.中华内科杂志.2004;43(7):551-555.2.Hepatology.2009;49(4):1335-1374.3.J Hepatol,2011.,抗-HCV EIA检测技术不断进展,发生HCV感染至HCV抗体检出的窗口期不断缩短,国产
3、抗HCV EIA试剂效果良好,96.1%,96.0%,0,20,40,60,NAT或RIBA确定的阳性率(%),80,96.0%,97.3%,100,美国Ortho3.8,任芙蓉,庄辉,et al.Transfusion 2005;45:1816-1822.,北京万泰14.0,上海科华10.0,郑州华美6.0,国产抗HCV EIA试剂调整S/CO比值界限,可达到与补充阳性试验很好的相关性,96.1%,北京华大吉比爱7.0,96.1%,厦门英科8.6,96.1%,北京GKW10.0,多数急性HCV感染无法自愈抗HCV阳性有必要检测HCV RNA确诊,中华医学会肝病分会、感染病分会丙肝防治指南,A
4、LT检测值与丙肝病情进展情况并不平行,30%慢性丙肝患者ALT水平正常,各国指南均推荐HCV RNA检测用于丙肝的确诊,2004年中国指南、2009年美肝会指南、2011年欧肝会指南有必要进行HCV RNA检测的人群:抗-HCV阳性者出现明显肝炎症状者,1.中华内科杂志.2004;43(7):551-555.2.Hepatology.2009;49(4):1335-1374.3.J Hepatol,2011.,现行HCV RNA定量PCR试剂检测限存在一定的差异,美肝会、欧肝会推荐的检测限为50IU,Cobas Amplicor HCV Monitor v2.0(Roche),SuperQua
5、nt(NGI),LCx HCV RNA Assay(Abbott),Versant HCV RNA 3.0(bDNA,Siemens),Cobas Taqman HCV(Roche),Abbot Real-time HCV(Abbott),Versant HCV RNA1.0(kPCR,Siemens),10,102,103,104,105,106,107,108,109,HCV RNA临床检测的标准化,WHO确立了国际单位(IU)作为统一标准所有的检测过程都应该包括内参照样品目前,各种检测试剂使用的定量单位尚未统一(pg/ml,copies/ml,IU/ml或Eq/ml),检测结果需要经过不
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