千红制药：首次公开发行股票招股说明书摘要.ppt

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1、,常州千红生化制药股份有限公司,（江苏省常州市新北区长江中路 90 号）,首次公开发行股票招股说明书摘要,保荐人(主承销商),（江苏省南京市中山东路 90 号）,0,常州千红生化制药股份有限公司,招股说明书摘要,声 明本招股说明书摘要的目的仅为向公众提供有关本次发行的简要情况，并不包括招股说明书全文的各部分内容。招股说明书全文同时刊载于巨潮网（）。投资者在做出认购决定之前，应仔细阅读招股说明书全文，并以其作为投资决定的依据。投资者若对本招股说明书及其摘要存在任何疑问，应咨询自己的股票经纪人、律师、会计师或其他专业顾问。发行人及全体董事、监事、高级管理人员承诺招股说明书及其摘要不存在虚假记载、误

2、导性陈述或重大遗漏，并对招股说明书及其摘要的真实性、准确性、完整性承担个别和连带的法律责任。公司负责人和主管会计工作的负责人、会计机构负责人保证招股说明书及其摘要中财务会计资料真实、完整。中国证监会、其他政府部门对本次发行所作的任何决定或意见，均不表明其对发行人股票的价值或者投资者的收益做出实质性判断或者保证。任何与之相反的声明均属虚假不实陈述。本招股说明书摘要的所有内容，均构成招股说明书不可撤销的组成部分，与招股说明书具有同等法律效力。1,常州千红生化制药股份有限公司第一节,重大事项提示,招股说明书摘要,本公司提醒投资者注意：一、公司控股股东王耀方先生，赵刚先生及其妻子沈小蕙女士，蒋建平先生

3、、周冠新先生承诺：自发行人股票在证券交易所上市交易之日起三十六个月内，本人不转让或委托他人管理直接或间接持有的发行人股份，也不由发行人回购本人直接或间接持有的发行人股份。其他股东承诺：自本公司股票在证券交易所上市交易之日起十二个月内，不转让或委托他人管理其持有的该部分股份；也不由发行人回购本人直接或间接持有的发行人股份。全体董事、监事和高级管理人员承诺：本人在董事、监事、高级管理人员职务期间，每年转让的股份不超过所持有股份总数的 25%；本人离职后六个月内，不转让本人所持有的股份；在本人申报离任六个月后的十二个月内通过证券交易所挂牌交易出售公司股票数量占本人直接或间接所持有股票总数的比例不超过

4、50%。二、本次发行前滚存利润由新老股东共享，截止 2010 年 6 月 30 日未分配利润为 1.77 亿元。三、本公司特别提醒投资者注意“风险因素”中的下列风险：1、产品质量风险公司产品生产流程长、工艺复杂，影响公司产品质量的因素多，原材料采购、中间体和产成品的生产、存储和运输等过程都可能会出现质量风险。公司自成立以来，一直本着“用心制好药，造福全人类”的经营理念，高度注重产品的质量，重视原料采购和产品生产环节的质量控制，在原辅料采购验收、中间体加工生产、成品储存发运等流程中建立了严格的质量控制体系以保证公司产品质量，历史上未发生过重大产品质量纠纷事件。尽管如此，公司仍可能因其他各种原因导

5、致出现产品质量问题，从而给公司带来经营风险。2、原材料供应风险公司主要产品肝素钠原料药及胰激肽原酶制剂的主要原材料分别为肝素粗品和猪胰脏粉，报告期内肝素粗品采购价格大幅上涨，公司肝素粗品年均采购2,常州千红生化制药股份有限公司,招股说明书摘要,价格已从2007年的6,159.52元/亿单位上涨至2009年的22,804.71元/亿单位，2010年1-6月，公司肝素粗品采购均价已涨至36,865.76元/亿单位。但由于公司肝素钠原料药已通过多种国际认证，销售价格也随着肝素粗品价格的上涨而相应上涨，有效消化了成本上涨的压力。预计未来全球肝素类制剂的需求仍将保持增长趋势，国内各肝素原料药生产商对肝素

6、粗品资源的争夺也将日趋激烈，肝素粗品采购价格将很有可能继续维持高位或上涨，而且随着公司肝素钠原料药生产规模的扩大，公司肝素粗品采购规模将大幅增长，公司面临肝素粗品采购成本上涨的压力。此外，随着募集资金投资项目的实施，公司胰激肽原酶相关产品产能将大幅提升，对猪胰脏粉的采购量也将相应增长，猪胰脏粉未来的价格波动也将对公司采购成本产生较大影响。3、进口国贸易壁垒风险公司肝素钠原料药产品主要向德国、意大利、奥地利等欧洲国家出口，未来计划大力拓展美国、日本和韩国等市场。报告期内，公司产品出口收入保持了较快的增长势头，报告期内的2007年、2008年、2009年及2010年上半年出口收入分别为14,830

7、.85万元、26,999.99万元、46,203.14万元和45,493.14万元，分别占当期主营业务收入的52.12%、57.35%、62.20%和68.52%。主要进口国政府及药品监管机构对肝素产品进入其市场有严格的管理限制，进口国的肝素产品质量标准等相关政策法规对肝素产品出口有较大影响。4、肝素钠原料药价格下跌的风险肝素钠原料药为公司主打产品，报告期内的 2007 年、2008 年、2009 年及2010 年上半年肝素钠原料药销售分别占当期主营业务收入的 57.39%、68.18%、71.91%和 82.72%，对公司毛利贡献比例分别为 23.21%、48.39%、47.66%和 51.

8、52%。报告期内公司肝素钠原料药产品年均销售价格快速上涨，已从 2007 年 7,477.37元/亿单位上涨至 2009 年的 25,606.48 元/亿单位，2010 年 1-6 月，公司肝素钠原料药价格已涨至 45,857.20 元/亿单位，肝素钠原料药价格的波动对公司的经营业绩有较大的影响。近年来随着肝素钠原料药市场竞争和国内外药品质量监管政策的加强，肝素钠原料药行业集中度显著提高，已逐步形成寡头垄断竞争格局。预计未来随着全球肝素制剂需求上升和国内肝素原料药生产商对肝素粗品资源控制的加强，其价3,常州千红生化制药股份有限公司,招股说明书摘要,格维持在高位水平的概率较大，但如果未来肝素原料

9、药价格出现波动，将对公司的经营业绩产生较大影响。5、肝素钠原料药毛利率波动风险百特事件发生后，国内肝素粗品和原料药市场价格快速上涨，为控制购销风险，发行人根据库存肝素粗品的成本和市场采购价格，按照每亿单位毛利指标、收率情况、汇率波动水平和效价单位换算关系来测算肝素原料药销售价格，并根据客户的需求数量采购肝素粗品，转嫁肝素粗品价格波动风险，确保每亿单位肝素钠原料药毛利控制额的稳定。尽管报告期内每亿单位肝素钠原料药毛利额保持相对稳定，但快速上涨的肝素钠原料药价格导致公司毛利率呈现较大幅度的波动，2007 年、2008 年、2009年和 2010 年 1-6 月发行人肝素钠原料药毛利率分别 16.1

10、6%、28.83%、22.80%和14.93%。如果肝素粗品和肝素钠原料药价格继续大幅波动，发行人肝素钠原料药业务毛利率也有大幅波动的风险。,第二节,本次发行概况,股票种类每股面值发行股数发行股数占发行后总股本比率每股发行价格市盈率市净率发行后每股净资产,人民币普通股（A 股）1.00 元4,000 万股25.00%32.00 元40.51 倍（每股收益按照 2009 年度经会计师事务所审计的扣除非经常性损益前后孰低的净利润除以本次发行后总股本计算）30.48 倍（每股收益按照 2009 年度经会计师事务所审计的扣除非经常性损益前后孰低的净利润除以本次发行前总股本计算）3.32倍（按每股发行价

11、格除以本次发行后每股净资产计算）11.72 倍（按每股发行价格除以本次发行前每股净资产计算）9.64 元（按照发行后的净资产值除以本次发行后总股本计算）4,常州千红生化制药股份有限公司发行前每股净资产发行方式发行对象承销方式预计募集资金总额预计募集资金净额,招股说明书摘要2.73 元（按 2010 年 6 月 30 日经审计后数据计算）采用网下向询价对象配售发行和网上资金定价发行相结合的方式，或中国证监会核准的其他方式符合资格的询价对象和在深圳证券交易所开户的境内自然人、法人等投资者（国家法律、法规禁止者除外）承销团余额包销128,000 万元121,495.5 万元,承销费用保荐费用,5,6

12、20 万元200 万元,发行费用概算,审计费用律师费用信息披露及发行手续费用,230 万元120 万元334.5 万元,第三节,发行人基本情况,一、发行人基本资料中文名称：常州千红生化制药股份有限公司英文名称：Changzhou Qianhong Biopharma Co.,Ltd注册资本：12,000 万元法定代表人：王耀方成立日期：2003 年 4 月 30 日股份公司变更设立日期：2008 年 3 月 15 日住所：江苏省常州市新北区长江中路 90 号邮政编码：213022联系电话：0519-88898908联系传真：0519-88898908互联网网址：电子信箱：5,3,常州千红生化制

13、药股份有限公司,招股说明书摘要,公司主要从事生化药品的研发、生产和销售，目前主要以生产多糖和酶类生化制品为主，共拥有 39 个药品生产批准文号，涵盖原料药和片剂、注射剂、胶囊剂等剂型；其中 22 个品规的药品被列入国家医保目录；个品种被列入国家基本药品目录；胰激肽原酶制剂被列为国家发改委单独定价（优质优价）药品。公司分别于 2005 年和 2007 年被国家科技部认定为“国家火炬计划重点高新技术企业”，2007 年被国家发展与改革委员会授予“国家高技术产业化示范工程”基地称号，2008 年被认定为国家级高新技术企业。2009 年，公司高质量肝素和胰激肽原酶大品种生化药物被江苏省科技厅认定为重大

14、技术创新及产业化项目；一类生物制品靶向性重组人抗血栓蛋白的临床前研究被国家科学技术部列入国家科技重大专项课题，即将进入临床研究阶段。二、发行人历史沿革及改制重组情况（一）发行人的设立方式常州千红生化制药股份有限公司系由常州千红生化制药有限公司依法整体变更设立。经江苏公证会计师事务所有限责任公司审计，截至 2007 年 12 月 31 日常州千红生化制药有限公司净资产为 211,862,512.52 元，以该净资产扣除 2007 年度利润分配 84,000,000 元后的净资产 127,862,512.52 元作为发起人对常州千红生化制药股份有限公司的出资，其中的 120,000,000 元按

15、1：1 的比例折为120,000,000 元拟整体变更设立的股份公司股本，剩余人民币 7,862,512.52 元计入资本公积。江苏公证会计师事务所有限公司为常州千红生化制药股份有限公司整体变更设立出具了验资报告（苏公 C2008B008 号）。2008 年 3 月 15 日，常州千红生化制药股份有限公司在江苏省常州工商行政管理局完成了工商登记注册手续，领取了注册号为 320407000001504 的企业法人营业执照。（二）发起人投入资产内容发行人由常州千红生化制药有限公司以整体变更的形式设立，原有限责任公司的股东即为公司的发起人，变更设立后本公司发起人及股本结构如下：6,常州千红生化制药股

16、份有限公司,招股说明书摘要,姓名王耀方赵刚周冠新蒋建平邹少波周南刘军周青沈小蕙苏肖冰其他 164 名自然人股东合计,持股数（股）36,486,000.0018,243,000.006,081,000.006,081,000.005,007,977.003,760,123.003,760,123.002,108,383.001,672,843.001,338,345.0035,461,206.00120,000,000.00,持股比例30.41%15.20%5.07%5.07%4.17%3.13%3.13%1.76%1.39%1.12%29.55%100.00%,发行人实际从事的主要业务为药品生

17、产许可证范围内的冻干粉、冻干粉针剂（含抗肿瘤药）、小容量注射剂（非最终灭菌）、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、原料药的研发、生产和销售。发起人投入的主要资产为生产产品的相关经营性资产。（三）股份公司成立之后的股权变动发起人股东何建华于 2008 年 8 月去世，其股份转由其女儿肖佳继承，江苏省常州市常州公证处出具公证书（2009）常证民内字第 5957 号）对该事项进行了公证。发起人股东蒋鑫伟于 2010 年 5 月去世，其股份转由其配偶陈惠芳继承，江苏省常州市公证处出具公证书（2010）常证民内字第 5148 号）对该事项进行了公证。除上述事项外，截至招股说明书签署日，股份公司的股权结构没有发生其他

18、变化。三、有关股本的情况（一）总股本、本次发行的股份、股份流通限制和锁定安排公司本次发行前总股本 12,000 万股，本次拟发行 4,000 万股人民币普通股，发行后总股本为 16,000 万股。上述股份全部为流通股。其中：公司控股股东王耀方先生、持有公司 5%以上股份的股东赵刚先生及其妻子沈小蕙女士、蒋建平先生、周冠新先生承诺：自发行人股票在证券交易所上市交易之日起三十六个月7,常州千红生化制药股份有限公司,招股说明书摘要,内，本人不转让或委托他人管理直接或间接持有的发行人股份，也不由发行人回购本人直接或间接持有的发行人股份。其他股东承诺：自本公司股票在证券交易所上市交易之日起十二个月内，不

19、转让或委托他人管理其持有的该部分股份；也不由发行人回购本人直接或间接持有的发行人股份。全体董事、监事和高级管理人员承诺：本人在董事、监事、高级管理人员职务期间，每年转让的股份不超过所持有股份总数的 25%；本人离职后六个月内，不转让本人所持有的股份；在本人申报离任六个月后的十二个月内通过证券交易所挂牌交易出售公司股票数量占本人直接或间接所持有股票总数的比例不超过50%。（二）股东的持股数量及比例,股东姓名王耀方赵刚周冠新蒋建平邹少波周南刘军周青沈小蕙苏肖冰其他 164 名自然人股东合计,股份数（股）36,486,000.0018,243,000.006,081,000.006,081,000.

20、005,007,977.003,760,123.003,760,123.002,108,383.001,672,843.001,338,345.0035,461,206.00120,000,000.00,持股比例30.41%15.20%5.07%5.07%4.17%3.13%3.13%1.76%1.39%1.12%29.55%100.00%,股东类别发起人股东发起人股东发起人股东发起人股东发起人股东发起人股东发起人股东发起人股东发起人股东发起人股东,四、发行人业务情况（一）公司主营业务及主要产品本公司的主营业务为药品生产许可证范围内的冻干粉、冻干粉针剂（含抗肿瘤药）、小容量注射剂（非最终灭菌）

21、、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、原料药的研发、生产和销售。主要产品包括肝素钠原料药及制剂、胰激肽原酶制剂和门冬酰胺酶原料药及制剂。公司自设立以来主营业务、主要产品没有发生重大变化。8,常州千红生化制药股份有限公司,招股说明书摘要,（二）产品销售方式与渠道公司在分管销售负责人下设市场部、商务部和各销售大区，负责国内药品制剂的销售。市场部负责市场信息的收集和调研，组织学术宣传和推广活动；各销售大区经理负责带领销售团队组织针对医生进行产品宣传、组织学术推广会议，开展有益于提高公司和产品知名度的销售活动；商务部负责药品流通渠道和药品经营公司的管理。公司另设了外销部负责原料药销售和制剂的出口。公司出口销售肝素

22、钠原料药和其他产品的销售的模式有两种：一种是遵从国际贸易惯例对国外制剂生产商和经销商出口，另一种以国内贸易的形式向国内出口经销商销售，国内经销商再将产品销往国外。公司外销主要采用第一种模式，向意大利奥玻克瑞、德国汉姆公司等国外知名医药企业出口。（三）所需主要原材料公司生产肝素钠系列产品主要原料为猪小肠粘膜经过粗加工后的肝素粗品，胰激肽原酶系列产品所需主要原材料为猪胰脏粉，门冬酰胺酶系列产品主要原料为大肠杆菌。（四）行业竞争情况及发行人在行业中的竞争地位公司主要产品为肝素钠原料药及制剂、胰激肽原酶制剂和门冬酰胺酶原料药及制剂。公司的竞争优势主要体现在质量控制优势、技术优势、产品结构优势和品牌优势

23、等几个方面：1、技术优势本公司是国家级高新技术企业，经过多年不懈的自主创新与产学研合作，突破了生化药物大生产中的技术瓶颈，已将现代分子膜超滤、蛋白质亲和层析、分子螯合、病毒灭活等技术集成运用于生化酶药物和多糖类药物的大规模生产中，取得显著成效，建立了生化药物产业化技术平台。公司主要产品肝素钠原料药、胰激肽原酶、门冬酰胺酶的生产技术已处于国际同步、国内领先水平；其中“胰酶两酶联产技术”、门冬酰胺酶的生产技术均获江苏省科技进步二等奖。2、质量控制优势公司一贯重视质量标准的创新工作，利用生化药物产业化技术平台对公司主9,常州千红生化制药股份有限公司,招股说明书摘要,要产品的质量标准进行系统的、有计划

24、的研究和提升，对主要产品制定了高于国家和国际质量标准的企业标准。公司肝素钠原料药的质量控制水平已达到国际先进水平，已通过了欧盟 COS 认证及德国、澳大利亚、巴西、韩国 GMP 认证；公司生产的可作为依诺肝素原料的肝素产品已通过美国 FDA 的现场检查；肝素钠原料药现正在申请进行美国 FDA 的认证工作；“达肝素钠”原料药已于 2010 年 3 月获得日本厚生省的进口许可；公司胰激肽原酶原料药及制剂的产品质量内控标准已被国家药典委员会提升为国家药品标准（WS1-XG-003-2006）。“百特肝素事件”发生后，国家药监局对全国肝素钠原料药和制剂生产企业进行产品质量抽检工作，本公司生产的肝素钠原

25、料药及制剂在质量抽检中全部合格，顺利通过了严峻的市场风暴考验。3、产品结构优势公司肝素钠、胰激肽原酶两大系列产品同为公司利润支柱，公司推行了国际、国内两个市场，原料药和药品制剂业务并重的经营战略，相对于主要依赖单一品种产品的国内众多生化制药企业，公司具有产品线丰富、原料综合利用程度较高、产品结构合理等优势，受单一品种或单一市场波动的影响较小，具有较强的整体抗风险能力。4、品牌优势公司的肝素钠原料药及制剂被江苏省名牌战略推进委员会评为江苏名牌产品，已获奥地利山德士公司、意大利奥玻克瑞公司和德国汉姆公司等欧洲著名医药企业的高度认同，并经受住了 2008 年“百特肝素事件”的冲击，在国内外建立了良好

26、的质量信誉和品牌形象。同时公司也是国内胰激肽原酶制剂产品的龙头企业，市场占有率超过 60%，“怡开”牌胰激肽原酶制剂是江苏省名牌产品，“怡开”商标是江苏省著名商标。5、市场网络优势通过多年的营销实践，公司在生物制药领域获得了良好的市场地位。在全国主要发达地区的城市中与具有国家 GSP 认证资质的三十家余药品营销公司建立了稳定的合作关系，并已在全国十几个省市地区建立了区域营销办事机构，形成了一支专业化营销团队和较完善的营销网络。五、发行人业务及生产经营有关的资产权属情况10,1,2,3,4,5,6,7,8,9,10,11,12,13,14,15,16,1,2,3,4,5,6,7,常州千红生化制药

27、股份有限公司（一）房屋建筑物截至 2010 年 6 月 30 日，公司所拥有的房产情况如下：,招股说明书摘要,序号,字,号,房屋坐落,建筑面积（平方米）,常房权证字第 00049294 号常房权证字第 00248448 号常房权证字第 00248449 号常房权证字第 00248450 号常房权证字第 00248699 号常房权证字第 00248700 号常房权证字第 00248697 号常房权证字第 00248698 号常房权证新字第 00049311 号常房权证新字第 00049310 号常房权证新字第 00049309 号常房权证新字第 00049308 号常房权证新字第 0004930

28、7 号常房权证新字第 00049306 号常房权证新字第 00049305 号常房权证新字第 00049304 号,新北区长江中路 90 号武青北路 62.64.66 号武青北路 62.64.66 号武青北路 62.64.66 号桃园二村 12 号 101 室桃园二村 12 号 102 室红梅东村 22 幢丙单元 501 室红梅东村 22 幢甲单元 101 室怡景名园 14 幢甲单元 502 室怡景名园 14 幢甲单元 501 室怡景名园 14 幢甲单元 402 室怡景名园 14 幢甲单元 401 室怡景名园 14 幢甲单元 302 室怡景名园 14 幢甲单元 301 室怡景名园 14 幢甲单

29、元 202 室怡景名园 14 幢甲单元 201 室,20,258.8211,295.061,596.31657.5589.2371.4869.4373.58129.96153.93129.96153.93129.96153.93129.96153.93,（二）土地使用权截至 2010 年 6 月 30 日，公司共拥有 14 宗土地使用权。具体情况如下表所示：,序号,字号常国用（2008）第变 0256544 号常国用（2008）第变 0257659 号常国用（2008）第 0256057 号常国用（2008）第 0256052 号常国用（2009）第 0347311 号常国用（2009）第 0

30、347301 号常国用（2008）,坐落新北区长江中路 90号武青北路 66 号桃园二村 12 号 102室桃园二村 12 号 101室红梅东村 22 幢甲单元 101 室红梅东村 22 幢甲单元 501 室怡景名园 14 幢甲单,使用权面积（M2）72,927.315,175.933.441.721.520.313.6,用途工业工业住宅用地住宅用地住宅用地住宅用地住宅用地,使用年限2051 年 6 月2051 年 5 月-2075 年 12 月,使用权类型出让出让划拨*划拨*划拨*划拨*出让,11,8,9,1,2,3,4,5,6,7,8,9,10,11,12,13,常州千红生化制药股份有限公

31、司,招股说明书摘要,第 0259431 号,元 502 室,常国用（2008）第 0259422 号常国用（2008）第 0259429 号,怡景名园 14 幢甲单元 501 室怡景名园 14 幢甲单元 402 室,16.113.6,住宅用地住宅用地,2075 年 12 月2075 年 12 月,出让出让,1011121314,常国用（2008）第 0259412 号常国用（2008）第 0259426 号常国用（2008）第 0259414 号常国用（2008）第 0259425 号常国用（2008）第 0259432 号,怡景名园 14 幢甲单元 401 室怡景名园 14 幢甲单元 302

32、 室怡景名园 14 幢甲单元 301 室怡景名园 14 幢甲单元 202 室怡景名园 14 幢甲单元 201 室,16.113.616.113.616.1,住宅用地住宅用地住宅用地住宅用地住宅用地,2075 年 12 月2075 年 12 月2075 年 12 月2075 年 12 月2075 年 12 月,出让出让出让出让出让,*：上述土地使用权系于上世纪 80 年代取得，目前公司正在办理出让手续（三）主要无形资产1、商标,序号,商标名称,证号第 1404375 号第 4036826 号第 4036828 号第 4036827 号第 1081333 号第 3853168 号第 3853167

33、 号第 1410405 号第 1265274 号第 120572 号第 4804517 号第 4804516 号第 4619376 号,有效期2010 年 6 月至 2020 年 6 月2007 年 1 月至 2017 年 1 月2007 年 1 月至 2017 年 1 月2007 年 1 月至 2017 年 1 月2007 年 8 月至 2017 年 8 月2006 年 4 月至 2016 年 4 月2006 年 4 月至 2016 年 4 月2010 年 6 月至 2020 年 6 月2009 年 4 月至 2019 年 4 月2003 年 3 月至 2013 年 3 月2009 年 2

34、月至 2019 年 2 月2009 年 2 月至 2019 年 2 月2008 年 9 月至 2018 年 9 月,类别第5类第5类第5类第5类第5类第5 类第5 类第5类第5类第 31 类第5 类第5类第5类,12,14,15,GMP,GMP,1,常州千红生化制药股份有限公司,招股说明书摘要,第 4619377 号第 4619378 号,2008 年 12 月至 2018 年 12 月2008 年 12 月至 2018 年 12 月,第 36 类第 43 类,2、药品批准文件（1）国内药品批准文号截至 2010 年 6 月 30 日，本公司拥有国家食品药品监督管理局颁发的药品批准文号 39

35、个，药物临床试验批件 1 个，临床研究批件 1 个。（2）国外药品注册证和原料药国际认证,国家（监管部门）,注册产品/认证标准,证号,批准日期,说明,2003 年 7 月首次获得CEP 证书；通过现场检查,欧盟（药品质量与健康委员会）,肝素钠/欧盟 COS,R1-CEP_2002-012-Rev01,后于 2005 年 11 月获得2009 年 12 月 更新的 CEP 证书；2008年 9 月获得更新的 CEP,证书；2009 年 12 月获得更新的 CEP 证书通过现场检查后于 2007,德国（社会、家庭和消费者保护管理局）,HAG/041109/6GMP-CHQ,年 7 月首次获得 GM

36、P 证2009 年 11 月 书；通过现场检查后于2009 年 11 月获得更新的GMP 证书,澳大利亚（健康与药品管理部）,MI-01042008-CE-001349-11,2008 年 10 月,通过现场检查后于 2008年 10 月获得 GMP 证书,印度（健康与家庭福利部）,门冬酰胺酶针剂门冬酰胺酶原料药,No.FF-229No.BD-684,2007 年 9 月 2007 年 9 月获得注册证2007 年 9 月 2007 年 9 月获得注册证,巴西（国家卫生监督管理部）,肝素钠,国家卫生监督管理部 728 号决议,2009 年 3 月,通过现场检查后于 2009年 3 月获得 GM

37、P 证书,乌兹别克斯坦（国家,药品和医学 技术质,门冬酰胺酶针剂,B-250-95 No 44407,2007 年 9 月 2007 年 9 月获得注册证,量监督总局）,美国（FDA）日本（独立行政法人医药品医疗器械综合机构）,肝素钠原料“达肝素钠 1”原料药,AG10500049,2009 年 8 月2010 年 3 月,通过现场检查后于 2009年 8 月获得认可函通过现场检查后于 2010年 3 月获得认可函,达肝素钠注射液（法安明）是一种低分子肝素钠制剂，由辉瑞公司研发。13,-,-,-,常州千红生化制药股份有限公司,招股说明书摘要,韩国（食品药品安全厅）,肝素钠原料药,2010033

38、1-124-G-29-02 2010 年 3 月,通过现场检查后于 2010年 3 月获得注册号,*:该证书由发行人委托德国汉姆公司向欧盟药品监管当局 EDQM 申请，德国汉姆公司为证书持有人，证书载明通过认证的是发行人在江苏常州工厂生产的肝素钠原料药产品。发行人在肝素钠原料药生产、销售中如有变更事项应及时通知 Helm，对于影响产品质量、安全和有效性等的事项 Helm 应及时向 EDQM 汇报、申报。德国汉姆公司对发行人向其他欧洲客户的销售中涉及上述证书的事项已经而且仍将会提供必要的协助。*:该证书于 2010 年 11 月到期,发行人已向澳大利亚健康与药品管理部申请 GMP 证书的复认证，

39、并于 2010年 8 月完成澳大利亚健康与药品管理部的现场检查，目前正处核发新证书阶段。报告期内向澳大利亚及新西兰出口金额占比较小，澳大利亚 GMP 证书的复认证进展对发行人生产经营不会产生重大不利影响。*:该证书已于 2010 年 8 月到期,发行人已向印度卫生部申请门冬酰胺酶原料药和针剂的复认证，目前正根据印度新的国外药品注册法规进行药品注册工作。报告期内门冬酰胺酶向印度出口额较小，门冬酰胺酶原料药和针剂产品的印度复认证对发行人生产经营不会产生重大不利影响。*:该证书发证者为巴西国家卫生监督管理部，持证者为印度 GLAND 制药公司，其肝素制剂产品出口至巴西，发行人是其肝素钠原料药供应商之

40、一。根据巴西药品认证相关法规，发行人于 2009 年 3 月通过了巴西GMP 认证，该证书已于 2010 年 3 月到期。发行人将于 2011 年接受巴西药品认证机构的检查，印度 GLAND制药公司对发行人肝素钠原料药的采购截至目前仍处于正常进行之中。3、新药证书,药品名称复方消化酶胶囊（）,剂型胶囊剂,主要成分胃蛋白酶、胰酶,新药证书编号国药证字 H20051328,批准日期2005 年 9 月 26 日,4、新药申请2006 年 4 月 6 日，公司向国家药监局申请低分子量肝素钙、低分子量肝素钠、低分子量肝素钙注射液、低分子量钠注射液、低分子量肝素钠注射液、依诺肝素钠和依诺肝素钠注射液等

41、6 份已有国家标准的药品生产批件，具体情况如下表所示：,药品名称,剂,型,规,格,申请人,受理号,低分子量肝素钙低分子量肝素钠依诺肝素钠,原料药原料药原料药,发行人发行人发行人,CYHS0603327 苏CHYS0603322 苏CYHS0700503 苏,低分子肝素钙注射液低分子肝素钠注射液依诺肝素钠注射液,注射剂注射剂注射剂,0.3ml：3000IU 抗 Xa0.5ml：5000IU 抗 Xa0.2ml：2500IU 抗 Xa0.4ml：5000IU 抗 Xa40mg/0.4ml,发行人发行人发行人,CHYS0603329 苏CHYS0603323 苏CYHS0700504 苏,5、发明专

42、利（1）公司拥有专利技术14,20,20,20,常州千红生化制药股份有限公司,招股说明书摘要,专利名称复方消化酶制剂及其制备方法纯化弹性蛋白酶的方法纯化 L-门冬酰胺酶的方法,专利类型发明发明发明,专利号ZL 2006 10152502 1ZL 2007 10020819.4ZL 200710021221.7,申请日2006 年 9 月 27 日2007 年 4 月 6 日2007 年 4 月 18 日,授权公告日2009 年 4 月 1 日2010 年 2 月 10 日2010 年 9 月 8 日,专利期限（年）,（2）正在申请的专利技术本公司“胰激肽原酶在制备放射治疗肿瘤的药物的应用”的专

43、利申请已于2006 年 9 月 27 日获国家知识产权局受理，并取得“专利申请受理通知书”（专利申请号：200610152501.7）。（3）获得专利实施许可的专利技术公司目前正在研发的重大新药创造项目均与合作单位签订了技术开发合同和相关的专利实施许可合同，并在国家知识产权局备案，获得相关专利实施许可权利。,专利名称人胎盘抗凝蛋白介导的新型抗凝蛋白,专利类型发明,专利号ZL00112527.3,权利人南京大学,被许可人常州千红生化制药股份有限公司,备案号2010320000307,螺旋藻多糖及其提,取方法和在制备升白和抗癌药物中的,发明,ZL 02 125896.1,中国药科大学,常州千红生化

44、制药股份有限公司,2010320000289,用途6、非专利技术公司拥有以下非专利技术：（1）公司胰酶两酶（胰激肽原酶、胰弹性蛋白酶）联产技术于 2003 年获江苏省人民政府颁发的江苏省科技进步二等奖。（2）公司承担的 L-门冬酰胺酶国家科技型中小企业创新基金项目于 2003年通过国家科技部专家组验收，于 2004 年获江苏省人民政府颁发的科技进步二等奖。六、同业竞争与关联交易15,常州千红生化制药股份有限公司,招股说明书摘要,（一）同业竞争本公司现主要从事肝素钠原料药及注射液、胰激肽原酶和门冬酰胺酶原料药及制剂等相关药品的研发、生产和销售。本公司控股股东、实际控制人王耀方先生除本公司外，未拥

45、有其他对外投资。因此，本公司与控股股东、实际控制人之间不存在同业竞争关系。本公司不存在利用募集资金收购股东资产以避免同业竞争的情况。为了避免未来可能发生的同业竞争，公司控股股东王耀方先生、持有公司5%以上股份的股东赵刚及其妻子沈小蕙女士、周冠新先生、蒋建平先生均已出具避免同业竞争承诺函。（二）关联交易1、偶发性关联交易报告期内，公司与相关关联方不存在偶发性关联交易情形。2、经常性关联交易报告期内，公司与相关关联方不存在经常性关联交易情形。16,57,45,无,42,*,常州千红生化制药股份有限公司七、董事、监事和高级管理人员,招股说明书摘要,姓名,职务,年龄,简要经历,兼职情况,2009 年薪

46、酬情,持有公司,与公司的其,（岁）,况(万元）,股份数量,他利益关系,（万）,王耀方,董事长,大学学历，高级工程师、国家执业药师、高级经济师。曾任常州生,兼职中国生化制药工业协会副会长、江苏省制药,物化学制药厂副厂长、常州生化千红制药有限公司董事长兼总经理、行业协会副会长、江苏省药学会常务理事、常州制药行业协会副会长常州千红生化制药有限公司董事长兼总经理,60.66,3,648.60,无,赵刚,副董事长、,硕士，高级经济师、会计师。曾任职常州生物化学制药厂财务部部,兼职江苏药物不良反应专业委员会副主任委员、,总经理,长、厂长助理，常州生化千红制药有限公司总会计师、副总经理，,常州市会计协会常务

47、理事、常州市药物价格协会,60.78,1,824.30,常州千红生化制药有限公司副总经理。,副会长,蒋建平,董事、副总,46,大学学历，高级经济师。曾任常州生物化学制药厂计量设备科科长,无,经理,助理、技术员、常州千红生化制药有限公司董事、总经理助理、副,59.31,608.10,无,总经理。,刘军,董事、副总经理,43,本科，高级工程师。曾任常州生化千红制药有限公司监事兼新品开发部副部长，常州千红生化制药有限公司新品开发部副部长、部长。,兼职江苏省生物技术协会理事,45.70,376.01,无,范泳,董事、董事,本科，工程师，执业药师。曾任常州生化千红制药有限公司质保部,兼职江苏省医药质量管

48、理协会理事、常州市药学,会秘书,质管员、部长助理，常州千红生化制药有限公司质保部副部长、部,会理事,28.70,22.30,无,长,王轶,独立董事,38,博士，律师。曾任北京大学法学院博士后、北京大学法学院副教授。兼职中国人民大学法学院教授、副院长，国家法,现任中国人民大学法学院教授、博士生导师、副院长、国家法官学,官学院兼职教授,0.00,无,院兼职教授17,66,*,无,、,、,48,*,无,常州千红生化制药股份有限公司,招股说明书摘要,李大魁,独立董事,硕士。现任北京协和医院主任药师、中国药学会副理事长、中国药典委员会医学专业组副组长、世界卫生组织药物安全顾问委员会顾问、中国执业药师协会

49、副会长、中国药学杂志中国医院药学杂志、中国药房杂志副主编、北京药学会副理事长、中国生物制药有限公司独立董事,兼职北京协和医院主任药师、中国药学会副理事长、中国药典委员会医学专业组副组长、世界卫生组织药物安全顾问委员会顾问、中国执业药师协会副会长、中国药学杂志中国医院药学杂志、中国药房杂志副主编、北京药学会副理,0.00,事长、中国生物制药有限公司独立董事,杜守颖,独立董事,50,博士，曾任山西大同第二制药厂技术员。现任北京中医药大学教授、兼职北京中医药大学教授、系主任、博士生导师,系主任、博士生导师,*,0.00,无,蔡桂如,独立董事,本科，高级会计师、中国注册会计师。曾任常州会计师事务所副所

50、长、所长、常州市财政局副局长、常州投资集团有限公司总裁。现任江苏嘉和利管理顾问有限公司总裁、常州市注册会计师协会副会长、江苏省高级会计师专业评审委员会执行委员、江苏一汽铸造股,兼职江苏嘉和利管理顾问有限公司总裁、常州市注册会计师协会副会长、江苏省高级会计师专业评审委员会执行委员、江苏一汽铸造股份有限公司独立董事,0.00,份有限公司独立董事。,周冠新,监事会主,60,本科，高级经济师。曾任常州生物化学制药厂科长、副厂长、厂长、无,席、工会主,常州生化千红制药有限公司副总经理、常州千红生化制药有限公司,46.51,608.10,无,席,董事、副总经理,郑涛,监事、制造,29,本科，助理工程师。曾