处理500吨浓缩六味地黄丸课程设计.ppt

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1、浓缩六味地黄丸课程设计,专 业：制药工程 班 级：08级 姓 名：周青 宋朝龙 王泽敬 李花花 张钰芸 指导教师：郑鹏武、陈振华,一、实习内容,对中药提取车间进行工艺设计，设计的内容包括工艺概述、物料衡算、工艺设备选型、绘制工艺流程图、车间平面设计图、并进行车间技术要求说明。,实习过程,一、确定生产工艺（李花花）二、物料衡算（张钰芸）三、设备选型（宋朝龙）四、绘制图纸（周青）五、编写说明书（王泽敬）,（1）确定生产工艺（李花花）,工艺概述工艺流程洁净度划分要求：,工艺概述 本课题是年处理500吨药材的浓缩六味地黄丸提取车间工艺设计，六味地黄丸收载于 2010年版中国药典一部,系常用的滋阴补肾中

2、成药,由熟地黄、山茱萸、牡丹皮、山药、泽泻、茯苓 6 味药组成。药店上的处方为：处方:熟地黄 160g 牡丹皮 60g山茱萸(制)80g 山药 80g茯苓 60g 泽泻 60g 根据处方上药材的不同特点采用不同的提取工艺，如牡丹皮用水蒸汽蒸馏法，山茱萸用醇提，茯苓用温浸的方法，而山药一半直接粉碎，一半用水提等等。,工艺流程,流程说明见下页：,流程说明根据不同药材所含活性成分性质设计提取工艺：1).牡丹皮水蒸汽蒸馏，提取挥发油，蒸馏后的水溶液另器收集，置冰箱中冷藏过夜，析出丹皮酚晶体，过滤得丹皮酚晶体备用，药渣备用2)山茱萸用70%乙醇回流提取二次，每次2小时，合并提取液，滤过，收集滤液，药渣备

3、用3)将熟地黄、山药、泽泻与山茱萸醇提后药渣及牡丹皮水蒸汽蒸馏后药渣加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1小时，合并煎液，滤过。滤液与上述水溶液合并，减压浓缩成清膏，放冷，加乙醇使含醇量达70%，静置48小时，取上清液与上述山茱萸提取液合并，减压回收乙醇至无醇味，备用4)茯苓加水煮沸后，于80温浸二次，每次1.5小时，合并浸出液，滤过，滤液减压浓缩成清膏，与上述备用液合并，浓缩成稠膏，减压干燥，粉碎成细粉，加入丹皮酚晶体，混匀，即得六味地黄提取物,洁净度划分要求：浓缩六味地黄丸的提取是在没有洁净度要求的车间进行的，所以都是在一般区域内。,（2）物料衡算（张钰芸）,班次安排：年工作日250天，每天

4、2班，每班8小时1.1提取1.2浓缩1.3醇沉,1.1提取1、水提生产线年处理熟地黄、山药、泽泻总量300吨，300吨/250天：日处理量1.2吨，每天安排2班：班处理量600kg2、醇提生产线年处理山茱萸量80吨，,80吨/250天，日处理320kg,，每天安排2班：班处理量160kg3、水蒸气蒸馏生产线年处理牡丹皮量60吨，60吨/250天，日处理240kg,，每天安排2班：班处理量120kg4、温浸生产线年处理茯苓量60吨，60吨/250天，日处理240kg,，每天安排2班：班处理量120kg,1.2浓缩每次收提取液2 m35=10 m3 密度为1.03g/m3经浓缩后的浓缩液密度要达到

5、1.30g/m3则需蒸发水的量为m：101.03=(10-m)1.30+m 1 解得m=9 m3,1.3醇沉浓缩后的浸出液密度为1.30g/m3、体积为V=10-9=1m3,要求原醇浓度=90%、混合后乙醇浓度C=70%，公式VECE=C(V+VE)则需加入的原醇量为：VE=CV/(CE-C)=3.5m3,（3）设备选型（宋朝龙）,1）多功能提取罐5台分别用于水提和醇提路线，水提2台，醇提1台，水蒸气蒸馏提取1台，温浸1台。2）三效浓缩器分别用于熟地黄等的提取液浓缩和茯苓温浸液的浓缩。3）醇沉罐用于熟地黄等浓缩液的醇沉。4）酒精浓缩器用于山茱萸的提取液浓缩。5）真空干燥箱用于浓缩液的减压干燥。

6、6）压滤器6台分别用于水蒸气蒸馏液茯苓温浸液过滤各一台，熟地黄等水提液和山茱萸纯提液过滤各2台。,（4）绘制图纸（周青）,车间平面布置图说明(1)中药提取的生产工序及区域划分(2)中药提取车间布置,(1)中药提取的生产工序及区域划分 中药提取车间制备流浸膏、浸膏、干膏或干粉。其生产工序及其洁净度要求为：由流浸膏、浸膏制干膏、干粉、粉碎过筛、包装等工序划为洁净区，其级别为D级，中药提取液浓缩以前为一般区域。如图1所示。,(2)中药提取车间布置 浓缩六味地黄丸的提取车间分为三层，上面图一是第一层，主要是丸剂的制备，第二层为主要的提取车间和浓缩间，看下图：,第三层主要是中药材的前处理阶段。中药材在顶

7、层经拣选、洗净、切制等前处理过程后，由投料斗投入提取罐进行热回流浸出。,传统的中药提取生产中普遍存在效率低、能耗高、环境差、溶剂量用大、设备投资多等问题，因此在布置中药提取车间时，下列几个方面要求加以重点考虑：,出渣间污染问题 中药提取后药渣排放造成了出渣间湿度高、污水横流、霉迹斑驳等问题，出渣间污染是过去中药提取车间的老大难问题。对中药车间进行合理布置可以部分解决出渣间污染问题，具体布置方案如下：其一，出渣间与其他功能间在空间布置上最大限度隔离，将容易污染的空间降低到最小。其二，出渣间不再布置贮渣槽等，药渣卸下后立即运走，每次出渣后立即进行全面彻底清洗。其三，还可以布置药渣压缩设备，将药渣压至原体积的一半，挤压出的污水排入污水站，这就避免了药渣和药渣滴水造成的二次污染。其四，出渣间墙面、地面采用瓷器类物质贴面，便于清洗，又避免了提供霉菌附着基。其五，布置提取设备时，出渣高度尽可能降低，以避免飞溅的渣水二次污染。,浸出与浓缩消耗大 目前国内进行中药有效成份的浸出和浓缩时，大多采用两步法，即采用提取罐和浓缩罐两套设备。两步法的主要缺点是进行车间布置时设备多，占地面积大。,结束！谢谢！,