中药经皮给药课件.ppt
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1、一、中药经皮给药基本概念,定义:中药经皮给药是指采用适宜的方法和基质将中药制成专供外用的剂型施于皮肤(患处或相应经穴),通过皮肤吸收进入体循环或作用于皮肤局部产生药效,及通过经穴效应发挥药效,起相应治疗目的的给药系统。归属:中药经皮给药属于中医外治法范畴,是中医治疗学的重要组成部分,在距今两千多年前的中医文献中有明确的记载。中药经皮给药方法众多,目前大约有贴、敷、涂、洗、浴、淋、浸渍、围、裹、熏、熨、药压、离子导入、药磁疗法等50余法。,经皮治疗系统,经皮治疗系统(Transdermal Therapeutic System,TTS),或称经皮给药系统(Transdermal Drug Del
2、ivery System,TDDS),一般是指经皮给药的新剂型,即皮肤贴片(Dermal Patch)。特点:不经过肝脏的“首过效应”和胃肠道的破坏,不受胃肠道酶、消化液、pH等诸多因素的影响,可提高生物利用度,提供可预定的和较长的作用时间,降低药物毒性和副作用,维持稳定而持久的血药浓度,提高疗效,使用方便,操作简单,减少给药次数等。,中药经皮给药与外治法,中药经皮给药在中国医药学史中一直没有单独成科,它的研究和应用散见于历代外治法研究的文献中。,外治法的概念,外治法的概念分为广义外治法和狭义外治法,广义外治法泛指除口服及注射给药以外施于体表皮肤(粘膜)或从体外进行治疗的方法。比如药物外洗、敷
3、、熏,针灸、按摩、气功,音乐疗法、体育疗法等均属于广义外治法。,狭义外治则指用药物、手法或器械施与体表皮肤(粘膜)或从体外进行治疗的方法,自针灸形成专科以后,狭义外治法的概念一般不包括针灸。,外治的内容非常丰富,据有关文献记载外治法多达四百余种,概括起来可分两大类:即药物外治法、非药物外治法,在临床中往往相互配合,综合运用。,在治疗科别上一般分内病外治、外病外治两大类,具体到临床外治法又分为内科外治法、外科外治法、妇科外治法、儿科外治法等。中药经皮给药属于狭义外治法的药物外治法,可应用于临床各科疾病。,中药经皮给药的特点,它不仅在外科、骨伤科、皮肤科、五官科、肛肠科等疾病的治疗方面显示了中医学
4、的一大特色,而且对内科、妇科病症也有显著疗效,尤其对老幼虚弱之体,攻补难施之时或不肯服药之人,不能服药之症,经皮给药与内服法有殊途同归、异曲同工之妙,更有内服法所不及的诸多优点。对一些疑难之症,也往往获得令人满意的疗效。中药经皮给药值得系统整理和研究。,二、中药经皮给药的萌芽及产生,周礼天官,三、中药经皮给药的发展,内经素问 至真要大论中明确指出:“内者内治,外者外治”,为外治法的形成和发展提供了理论依据。中药经皮给药内经中也有记载,如“桂心渍酒,以熨寒痹”,“马膏膏法缓筋急”,“白酒和桂以涂风中血脉”等方法。内经中针灸的运用和脏腑经络学说的产生,为中药经皮给药的发展奠定了理论基础。,伤寒论火
5、熏法发汗、猪胆汁蜜煎导便、赤小豆纳鼻法、出汗过多还有用温粉外扑法金匮要略痉湿暍篇“病有头中寒湿,故鼻塞,内药鼻中则愈”。妇人病篇:“用蛇床子散作坐药治妇人阴寒”。在脏腑经络先后病脉证篇强调在临床中对“导引、吐纳、针灸、膏摩”的运用。后汉书华佗 手术外治,晋葛洪肘后备急方 隋代颅囟经 唐代孙思邈在千金要方 宋代太平惠民和剂局方 明代薛已校注宋代陈自明撰写的妇人良方 明代李时珍在本草纲目,四、中药经皮给药理论及应用的趋向成熟,经皮给药的渊源虽早,其应用范围和理论基础并不十分明确,历代诸多著作中均有涉及。纵观整个经皮给药的发展历程,鼎盛时期及理论成熟应属清代。,清代外治法的发展,徐灵胎 经皮给药的机
6、理的阐述第一部外治法专书:程鹏程急救广生集 对后世影响最大的外治法专书:吴师机理瀹骈文 赵学敏 串雅内外编 邹存淦的外治寿世方陆晋生的蜉溪外治方选,第二节 中药经皮给药制剂技术的现代研究进展,一、中药经皮给药理论研究二、中药经皮给药材料研究三、中药经皮给药研究方法进展,一、中药经皮给药理论研究:经络穴位理论与透皮吸收研究,1穴位疗法与透皮吸收2敷脐疗法与透皮吸收3足心疗法与透皮吸收,1穴位疗法与透皮吸收,经络穴位的经皮给药系统以中医经络理论为基础,通过人体体表穴位吸收药物,再通过经络的运行使相关的脏腑得到比一般注射、口服时更好的药效,并在药物与经络效应的双重作用下起到调节脏腑机能和治疗疾病的目
7、的。,2敷脐疗法与透皮吸收,脐部神阙穴属任脉、督脉,二脉互为表里,共理人体诸经百脉。故神阙穴与诸经百脉相通,又为冲脉之经所行之域。冲用任脉之海,任、督、冲“一源三岐”,三脉经气相通,更由奇经纵横,串通于十二经脉、五脏六腑、四肢百骸、五官九窍和皮、肉、筋、膜密切联系。,3足心疗法与透皮吸收,脚心涌泉穴是少阴经井穴,属为古今常用急救穴位之一,具有滋阴降火,苏厥宁神之功,其角质层与全身相比较薄,很有利药物疗法的吸收,选择针对性强、外用吸收快的药物,可达到穴位与药物的双重作用。中药贴敷可以治疗腮腺炎、感冒、高血压、神经衰弱、咽炎等多种疾病。,二、中药经皮给药材料研究,(一)基质的研究(二)中药现代经皮
8、给药的常用剂型及制备工艺研究(三)中药透皮吸收促进剂的筛选,(一)基质的研究,透皮吸收制剂一般都有背衬层、含药基质、胶粘剂和保护层等数层结构。按其结构可分为贮库型(reservoir)和骨架型(matrix)两大类。按基质大致分为贴片(patch)和巴布剂(cataplasm)两大类贴片常用压敏胶基质,而巴布剂则常用水溶性高分子材料作为载药基质。压敏胶基质一般有聚异丁烯类压敏胶基质、丙烯酸酯类压敏胶基质、硅橡胶类压敏胶基质等。,中药软膏剂常用的基质包括油脂性、水溶性和乳剂型三类。中药贴膏的基质包括:(1)粘着性基质。它是一类天然或合成的高分子材料。按其作用可分为两类,即骨架(或储库)材料和压敏
9、胶材料。(2)软化剂。软化剂可增强巴布剂的柔软性和耐寒性,常选用蓖麻油及其他油脂(3)填充剂。如钛白、碳酸钙、高岭土等。(4)透皮吸收促进剂。如氮酮、丙二醇、油酸、二甲基亚砜等 目前,基质的筛选很多是以制剂的粘性为指标,通过测定粘附力的方法,采用正交或均匀设计进行优化。而粘附力的测定一般是通过测定剥离力的大小来反映,其结果的重现性较好,但数据易受基材的影响。,(二)中药现代经皮给药的常用剂型及制备工艺研究,中药巴布剂膜 剂 中药凝胶剂 涂膜剂 中药黑膏药 中药软膏剂中药橡胶膏,中药巴布剂,定义:所谓中药巴布剂就是以水溶性高分子材料或亲水性物质为基质与中药提取物制成的外用贴敷剂。巴布剂作为一种外
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