水飞蓟宾葡甲胺片课件.ppt

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1、公司简介,湖南千金协力药业有限公司是千金药业（股票代码：600479）控股子公司，于2003年成立，注册资本3200万元，位于湖南株洲天元区栗雨工业园。是一家集中成药、化学合成药的研发、生产、销售一体的新型制药企业。现有原料药、片剂、口服液、煎膏剂、胶囊剂、颗粒剂等六大剂型共七条生产线。其“千金”牌产品有水飞蓟宾葡甲胺片、消癌平分散片、雷公藤多苷、妇康宝颗粒等，公司已于2013年9月份顺利通过国家新版GMP认证，能更好提供更优质的产品和服务。公司先后获得了高新技术企业称号，湖南省著名商标和株洲市知名品牌等一系列的荣誉称号。,目 录,概述,1,药理、毒理,2,治疗作用,3,其他优势,4,产品亮点

2、,水飞蓟植物果实提取分离而得的一种黄酮类化合物具有保肝、降血脂和抗肝硬化作用、保护心肌抗氧化作用、提高肌体免疫力等,text,水飞蓟,水飞蓟植物果实,提取,水飞蓟素,分离有效成分,水飞蓟宾,水飞蓟宾葡甲胺,添加葡甲胺盐,黄酮类化合物,含有水飞蓟宾,水飞蓟宁和水飞蓟亭,水飞蓟素中含量最多,活性最高的成份.但不易溶于水。,水飞蓟宾+葡甲胺盐 成盐提高水溶性,先进工艺、中药西制,第三代水飞蓟类产品,水飞蓟植物果实,水飞蓟素片（胶囊、软胶囊）,水飞蓟宾胶囊,水飞蓟宾葡甲胺片（薄膜衣）,3,2,1,0,作用机制,水飞蓟宾,葡甲胺,与水飞蓟宾化学合成成盐增加水飞蓟宾水溶性提高水飞蓟宾生物利用度,高生物利用

3、度,水飞蓟宾葡甲胺vs同类水飞蓟,水飞蓟宾葡甲胺片属于水飞蓟素.水飞蓟宾的升级换代产品，它们拥有相近的药理作用，但治疗效果上水飞蓟宾葡甲胺更显著。,目 录,概述,1,药理、毒理,2,治疗作用,3,4,其他优势,药理作用,动物实验显示：本品可增高肝细胞的微粒体酶活性，加速肝的解毒能力；降低四氯化碳引起的大鼠血清谷-丙氨基转移酶增高作用可稳定四氯化碳、鬼笔碱、硫化乙酰胺、猪屎豆碱等肝脏毒物引起的各种类型的肝损伤的细胞膜，而达到明显的肝脏保护作用,安全性高,水飞蓟宾葡甲胺片的毒理性研究小白鼠急性毒性试验的LD50值口服未能测出。狗的亚急性毒性试验：经口给药后，心、肺、肝、肾、胰、脾、肠、肾上腺等组织

4、，均未见显著的变化。水飞蓟宾葡甲胺片产品通过多年的临床实践证明其为安全有效的产品，未见不良反应的报告。,小 结,协力甘宝对多种肝脏毒物引起的肝损伤有明显的保护作用具有稳定肝细胞膜，改善肝功能的作用对代谢中毒性肝损伤疗效显著,目 录,概述,1,药理、毒理,2,治疗作用,3,其他优势,4,用于急 慢性肝炎的治疗（1）,总有效率为：急性肝炎100%，慢性迁延性肝炎88.8%，慢性活动性肝炎76.9%（指ALT），治疗中发现药物对蛋白代谢的改善亦有一定的作用。另外，停药后23个月的随访调查发现肝功能复常稳定，无反跳现象，疗效能够得到巩固,用于急 慢性肝炎的治疗（2）,成军、肖林（北京地坛医院传染病研究

5、所）：肝纤维化是慢性肝病重要的病理特征，也是肝硬化发生的前奏和必经中间环节。近年来有关肝纤维化的研究取得了长足进展，水飞蓟类药物在世界各国治疗肝病已有数千年的历史，其在 抗肝纤维化中的作用值得人们关注。其抗肝纤维化的作用机制可归纳为：1、抗氧化作用 2、稳定细胞膜，促进能量代谢 3、细胞因子调节作用 4、抑制细胞外基质合成,具有抗肝纤维化作用,具有抗肝纤维化作用,酒精肝 脂肪肝预防药物,非酒精性脂肪肝,对照组：给予控制饮食及减轻体质量等基础治疗；治疗组：对照组基础上口服水飞蓟宾葡甲胺,结 果：观察组:肝功能血清酶ALT、AST、GGT较治疗前均明显下降(P 0.05)，且观察组与对照组疗效比较

6、有显著性差异P0.05)；在调节血脂方面，2组治疗后TG、LDLC较治疗前下降(P 0.05)，HDL-C较治疗前上升(P0.05)，且观察组疗效更明显(P0.05)治疗组：结合控制饮食、降低体质量等措施水飞蓟宾葡甲胺能明显改善非酒精性脂肪肝患者的肝功能、血脂等指标。,乙醇的氧化代谢产物乙醛，是引起肝纤维化的主要因素。研究显示水飞蓟素可降低酒精性肝硬化患者血清谷氨酰氨基转移酶，改善凝血酶原时间，改善组织学评分。在一组水飞蓟宾葡甲胺片治疗酒精性肝硬化的机制研究中，发现应用水飞蓟宾葡甲胺片治疗后血清ALT、AST、胆红素水平恢复正常。一谷氨酰转肽酶(-GT)明显降低，同时淋巴细胞转换率明显增加，C

7、D8+细胞数显著降低。,酒精性肝病,Sub title,药物性肝损害的治疗,急性药物性肝损害临床监测的共识意见（草案）,1100种化药存在肝损害的可能性90%的药肝病例报告来自中药/保健品生态环境恶化、吸烟、酗酒抗结核药物已经从第3位,排到目前的第1位(14.49%42.11%),增高肝细胞的微粒体酶活性，加速肝的解毒能力；清除自由基保护肝细胞膜，抑制脂质过氧，减轻肝脏毒物的毒性作用；增加肝和其它组织中还原型谷胱甘肽（GSH）水平，对抗化学诱导细胞毒性；,小 结,目 录,概述,1,药理、毒理,2,治疗作用,3,其他优势,4,产品优势,水飞蓟宾葡甲胺片是惟一将中毒性肝损害治疗功能写 入适应症里的水飞蓟类品种，是中毒性肝损首选治疗药物。水飞蓟宾葡甲胺片单体纯度99%，是生物利用度最高的水飞蓟类保肝药。,使用说明书,通用名称 水飞蓟宾葡甲胺片适 应 症 用于急、慢性肝炎，初期肝硬化，中毒性肝损伤的辅助性治疗。规 格 50mg/片60片/盒用法用量 口服，一日3次，每次100200mg（24片），或遵医嘱。不良反应 偶见有头晕，上腹不适等反应。贮 藏 遮光，密封，在干燥处保存。有效期 24个月,感谢您的关注！,