无菌包装原理课件.ppt

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1、,无菌包装原理,密封包装,制造并保持包装过程中的无菌环境,无菌运输,密封包装,制造并保持包装过程中的无菌环境,无菌运输,包装机的功能 一 创造并维护无菌环境二 对包材进行灭菌三 提供产品包装的封合,无菌包装原理,包装机工作原理-TBA/3 和TBA/19,您必须留心每一个细节，否则：,无菌包装原理一 无菌环境的建立与维护,Tetra Brik,TBA/3,TBA/3无菌系统,无菌系统的构成组件超高温加热器空气压缩机管加热器无菌管路（产品管和空气管）下端封闭的纸管,TBA/3无菌系统,无菌系统的建立灭菌手段：干热空气灭菌参数：280C/30分钟,无菌系统形成时的关键控制点,无菌环境,灭菌,蒸汽,

2、Time,Temp.,干热空气,Time,Temp.,Automatic Thermosensor,Automatic Timer,Automatic Timer,Automatic Thermosensor,TBA/3无菌系统,TBA/3无菌系统,影响预灭菌效果的因素无菌系统的卫生状况-产品管（上下灌装管，内外）-空气管路（从吸入口到B阀）灭菌参数：-时间-温度,TBA/3无菌系统,无菌系统的维护正压无菌空气无菌系统的密闭性,无菌系统维护时的关键控制点,无菌环境,无菌系统的维护,蒸汽障,Automatic Thermosensor,无菌正压空气,Automatic Thermosensor,

3、维护时间,温度,流量,Automatic Thermosensor,Compressor constant,Machine design construction,Compressor capacity,Valve setting,Air system volume,Compressor capacity,TBA/3无菌系统,TBA/3无菌系统,影响无菌系统维护的因素正压无菌空气无菌系统的密闭性环境的卫生状况,无菌灌装环境,封合完整,管加热器,干热空气,H2O2,蒸汽屏障,灭菌空气,H2O2耗量/小時,保持无菌环境,制造无菌环境,包材灭菌,超高温灭菌产品,无菌产品,H2O2浓度,TBA/3，F

4、ino无菌灌裝系統,H2O2温度,Tetra Brik TBA/19,TBA/19无菌系统,无菌系统的结构无菌仓空气压缩机超高温加热器H2O2喷雾系统,970830 SL 14.007 Tetra Brik Packaging Systems,无菌系统 TBA/19,TBA/19无菌系统,无菌环境的建立（预灭菌）化学灭菌热灭菌,无菌系统形成的关键控制点,灭菌,蒸汽,Time,Temp.,H2O2,Time,Temp.,Chemical,Concentr.,Contact,干热空气,Time,Temp.,TBA/19无菌系统,TBA/19无菌系统,影响预灭菌效果的因素预灭菌的参数 初菌数-无菌仓

5、-产品管路（上下管，内外）-无菌空气管路,TBA/19无菌系统,无菌环境的维护无菌仓纸管正压无菌空气,TBA/19无菌系统,影响无菌环境维护的因素无菌仓的密闭性,无菌灌装TBA/19,无菌系统维护的关键控制点(TBA/8,9,19),无菌系统的维护,无菌的正压空气,无菌空气,正压,Constant,时间,温度,压力,Machine construction,Automatic Thermosensor,Automatic manometer,Air flow constant,无菌包装原理 二 包材的灭菌,TBA/3包材的灭菌,灭菌原理化学灭菌,包材的灭菌,影响包材灭菌的因素化学试剂接触/湿润

6、剂/消耗量时间浓度温度,包材灭菌-包装材料灭菌必须考虑以下五个要素：用于灭菌的化学试剂；灭菌时消毒剂的浓度；包材与消毒剂充分接触；灭菌温度；灭菌时间。,任何一个要素的疏忽将给产品质量带来潜在风险！,包材灭菌TBA/3,包材灭菌的关键控制点,包材灭菌,温度,接触时间,接触,浓度,化学药品,Supplier certificate,Human consumption,Machine construction,Automatic thermosensor,Capacity,Repeat length,Human gravity,Tube heater,TBA/19的包材灭菌,灭菌原理化学灭菌,TBA

7、/19无菌系统,影响包材灭菌的因素化学试剂接触接触时间温度浓度,包材灭菌TBA/,接触温度,接触时间,接触,浓度,化学药品,H2O2,3050%,Dip-in,6.4s,65C,包材灭菌,Suppliers certificate,Human,Constant,Thermosensor,Certificate,Human,Dip-inconstant,Machine design,H2O2 Level,Capacity,Repeat length,Level sensor,Constant,包材灭菌的关键控制点,无菌包装原理 三 包装的完整性,聚乙烯 防潮作用紙張 穩固及強化包裝聚乙烯 粘性層

8、鋁箔 阻隔氧氣和陽光 及防止產品味道流失聚乙烯 粘性層聚乙烯 保持液体質量,1,2,3,4,5,6,980130 SL 10.015 Tetra Brik Packaging Systems,利乐无菌砖的包装材料,1、夹爪合拢 2、夹爪全压 3、封合脉冲 4、冷却 5、夹爪受压结束 6、夹爪打开 7、扣钩关闭 8、切割 9、扣钩打开,夹爪的运动,封合原理,横封高频加热 纵封热风,inside,outside,The Tetra Brik Sealings,TM-00035:16,縱封系统及其产品,LHL PPP/PPPw LSE,牛奶,果汁/餐酒,特别產品,影响纵封的因素,LS热空气的温度热空气的压力SA热空气的温度热空气的压力,影响横封的因素,高频的温度夹爪的压力产品温度冷却水的温度,