保健食品ppt课件.ppt
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1、陕西省保健品企业日常监督管理办法,20/01/2023,1,在保健品行业,我国13亿人口蕴含了超千亿元的保健品消费市场。然而,有数据显示,中国保健品消费比例远低于发达国家。在欧美国家平均消费中,保健品方面的消费占了总支出的25%以上,中国仅为0.07%,人均保健品消费大约31元,是美国的14.3%,日本的8.3%。,20/01/2023,2,问题一:行业门槛低,企业数量多,竞争激烈 非法营销 罗列各种不存在的组织以及以开设健康讲座的名义向中老年人推荐保健食品在卫生部准予申报的22项保健功能中,具有免疫调节、调节血脂和抗疲劳3项功能的产品占全部产品的三分之二。夸大保健功能,20/01/2023,
2、3,问题二:保健品广告监管体系不健全 2011年,各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门以发布违法广告公告等方式,通报并移送同级工商行政管理部门查处的违法保健食品广告14076次,共撤销和收回保健食品广告批准文号34个,20/01/2023,4,碧生源仅在2007年因侵犯消费者肖像权被北京工商部门罚款1万元,2007年因误导成分夸大功效被罚款7.3万元。这对碧生源的高额利润来说是九牛一毛。目前,药品、医疗器械和保健食品广告的审批权归食品药品监管部门,而监督处罚权属工商部门,20/01/2023,5,中国消费者协会与中国保健科技学会曾对保健食品宣传内容进行调查的结果表明,宣传内容不符合有关法律
3、法规的占73.5%,其中对产品功能进行虚假宣传的占42.1%。另外,未经过卫生部批准、擅自宣称产品具有保健功能的占31.4%。,20/01/2023,6,第一条 为加强保健品生产、流通的监督管理,进一步明确各级食品药品监督管理部门监督管理职责,根据中华人民共和国食品安全法、陕西省保健用品管理条例、陕西省保健食品生产流通许可管理办法,制定本办法。,20/01/2023,7,第二条本办法所指保健品是指已取得产品注册批准证书的保健食品、保健用品。第三条本办法所指的保健品监督检查,是指食品药品监督管理部门依法对全省保健品生产、流通活动进行的日常监督检查、飞行检查和跟踪检查。,20/01/2023,8,
4、第四条 保健品日常监督管理按照属地管理的原则,省食品药品监督管理局负责全省保健品生产、流通的监督管理工作,对各市局的日常监管工作进行指导、督查,采取巡查、抽查、抽验等方式对保健品生产、流通活动进行监督检查;各市、县(区)食品药品监督管理部门负责本行政区域内保健品生产、流通的日常监督检查。第五条各级食品药品监督管理部门应当将保健品生产、流通监督管理纳入目标责任考核范围,明确监管任务和责任。,20/01/2023,9,第六条 各级食品药品监督管理部门实施监督检查,应指派两名以上检查人员。现场检查时,检查人员应向被检查单位出示执法证件,检查后出具监督检查意见书。第七条省局每年对全省生产企业进行抽查,
5、覆盖率不少于30%;市局每年对辖区内所有保健品生产企业、保健品流通批发及专营企业至少进行2次监督检查,对其它保健品流通企业进行抽查,覆盖率不少于20%;县区局每年对辖区内所有保健品流通企业监督检查不少于2次。,20/01/2023,10,第八条 对重点监管企业要加强跟踪检查。市县局对辖区内重点监管保健品企业每年跟踪检查不少于2次,省局对重点监管企业组织抽查。下列企业为重点监管企业:新开办的保健品企业;监督抽验中有不合格产品企业;有举报或涉嫌违法生产经营的企业。,20/01/2023,11,第九条保健食品生产企业检查按照保健食品生产企业日常监督现场检查工作指南进行。重点检查以下内容:(一)许可事
6、项和标签标识。检查企业生产许可证有效性、厂房设施设备变动情况、保健食品批准证书有效性、产品标签标识及说明书是否与批准内容一致;(二)人员。检查人员变动、培训、健康检查情况;(三)原料。检查原料质量管理、索证索票、台账管理、出入库记录等;(四)生产过程。检查工艺规程、批生产记录、清场记录、水处理和空气净化系统维护记录等;(五)成品储存。检查成品出入库记录、温湿度控制情况;(六)品质管理。检查品质管理组织机构运行、质量管理人员变动、仪器设备校验、检验记录、留样监测等;(七)委托生产。检查委托生产是否备案、批生产记录等。,20/01/2023,12,第十条保健用品生产企业检查按照陕西省保健用品生产质
7、量管理规范进行,重点检查内容:(一)企业资质证明。检查保健用品生产批准证书、质量管理人员、生产管理人员资质及是否在岗等情况;(二)原料库、成品库、检验室、生产车间是否变动,生产环境是否符合保健用品生产质量管理规范的要求等;(三)原材料验收检查。是否对原材料进行检验,检验项目是否齐全,是否有进货台账,包括供货者的名称、联系方式、进货名称、数量、日期等;(四)生产过程控制。是否按照批准的工艺生产,每批生产前是否清场,投料记录是否完整,生产车间是否清洁,有无人流、物流或原料、半成品、成品交叉污染现象,成品是否及时入库等;,20/01/2023,13,(五)成品检验。是否对成品进行检验,有委托检验项目
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