外科申捷科室会幻灯课件.ppt

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1、申 捷单唾液酸四己糖神经节苷脂钠,药品简介,商品名,通用名,英文名,申 捷,单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液/注射用单唾液酸四己糖神经节苷脂钠,Monosialotetrahexosylganglioside sodium injection,规 格 水针：2ml:20mg，2ml:40mg，5ml:100mg 粉针：40mg，100mg,申捷主要成分,单唾液酸四己糖神经节苷脂钠（GM-1）,自猪脑中提取制得的对神经细胞功能损伤具有保护和修复作用的物质,分 子 量 1568.84,神经节苷脂生理特点及功能,神经节苷脂是哺乳类动物细胞膜上的一类含有唾液酸的糖神经鞘脂。神经节苷脂主要分布在细胞膜的

2、外层。神经节苷脂分子包括疏水端和亲水端两大部分。在众多的神经节苷脂中，GM1是最为重要的一种。,GM1主要分布于中枢神经系统,以每克组织中含有的神经节苷脂水解后产生的唾液酸来衡量各种组织中的GM1含量：,大脑灰质：3000-3500nmol大脑白质：1000-1250nmol,肝脏：50-100nmol,皮肤：30-35nmol,Rapport,M.M.,1981,in“Ganglioside in neurological and meuromuscular function,development and repair”Raven Press,New York.,药理机制,具体作用机制,纠

3、正细胞内外离子失衡,降低细胞内含水量,减轻脑水肿,阻断兴奋性氨基酸神经毒性,早期终止继发性病理改变,减少Ca2+内流，防止Ca2+超载,阻止神经细胞凋亡,直接嵌入受损神经细胞膜,增强内源性神经生长因子的功能,促进神经细胞修复、再生,防止细胞结构损伤和功能代谢障碍,申捷药代动力学,给药2h后可通过血脑屏障，4-8h后减半,嵌入细胞膜改善膜功能,药物清除缓慢，主要通过肾脏排泄,申 捷,申捷广泛的适应症,血管性或外伤性中枢神经系统损伤 缺血性、出血性脑卒中 各种原因的脑外伤 急性脊髓损伤 新生儿缺血缺氧性脑病 因CO中毒、溺水等原因造成的神经损伤周围神经病变损伤帕金森氏病,申捷的安全性,由于GM1是

4、人类细胞膜的天然成分，所以药物使用安全性高。GM1的LD50是872mg/kg（i.v.）至8g/kg（s.c.），取决于动物种类和给药途径。各种动物进行的亚急性和慢性毒性试验、致畸试验、生殖毒性试验、围产期毒性试验以及诱变性试验均未显示本品的任何毒性作用。病人对其耐受性良好，临床报道日剂量1000mg仍显示耐受良好，不良反应发生率很低。少数病人出现皮疹反应，建议停用。,急性脊髓损伤中国GM1治疗急性脊髓损伤的对比研究,研究设计,144例急性脊髓损伤患者,刘晓光等.单唾液酸神经节苷脂（GM-1）治疗急性脊髓损伤的对比研究.中国脊柱脊髓杂志.2002;12(5):344-347.,急性脊髓损伤中

5、国GM1治疗急性脊髓损伤的对比研究,GM1有效促进急性脊髓损伤后的神经功能恢复,*Benzel改良分级：神经功能恢复分级，以神经功能缺陷类型和神经功能的完整性为判断依据，包括7级。,刘晓光等.单唾液酸神经节苷脂（GM-1）治疗急性脊髓损伤的对比研究.中国脊柱脊髓杂志.2002;12(5):344-347.,急性脊髓损伤中国GM1治疗急性脊髓损伤的对比研究,GM1显著促进各项感觉功能恢复，提高生活质量,*P0.06,*P0.05,刘晓光等.单唾液酸神经节苷脂（GM-1）治疗急性脊髓损伤的对比研究.中国脊柱脊髓杂志.2002;12(5):344-347.,术后神经损伤临床研究,GM1促外周神经再生

6、的临床观察研究38例 上肢断裂神经 采用微量泵局部注入和静注的用药方法，20mg/d,2week.结论：局部持续注入可以增加局部浓度，对神经修复效果更好。GM1对腰椎间盘突出症术后神经功能的影响 60例 腰椎间盘突出术后（30例使用GM1,30例对照）采用静注的用药方法，40mg/d,1week.结论：腰椎间盘突出术后患者应用GM1可明显改善其神经功能。,申 捷治疗急性脑梗死随机双盲对照多中心临床研究,研究目的：评价申捷（GM1注射液）治疗急性脑梗死的有效性和安全性。研究分组：137例发病72小时内的脑梗死患者申捷组 n=67例进口品组 n=70例治疗方法：100mg，稀释于250ml生理盐水

7、中，静脉滴注，一日1次，连续使用14天；两组均不得合并使用胞二磷胆碱及脑蛋白水解物类药物。,周盛年等，中国新药与临床杂志2005 V24 N 11,申捷与进口GM-1制剂安全性比较,申捷组在研究期间无不良事件发生，安全性好于进口产品,申捷 专利工艺 更高品质,先进的专利工艺：通过微生物转化方法，将神经节苷脂提取物中的其它组分发酵分解转化成GM-1更高的纯度和更少的杂质,独有菌种：从特定土壤中分离，经筛选并诱变后获得经中国微生物菌种保藏管理委员会普通微生物中心鉴定，属短杆菌属，命名为QL-1株,申捷较进口GM-1的纯度更高,申捷相关物质高压液相图谱,进口GM-1相关物质高压液相图谱,申捷的纯度9

8、9.44,进口GM-1的纯度90.41,中国药科大学分析测试中心,申捷 较进口GM-1的纯度更高,中国药科大学鉴定证明,总 结,申捷具有以下特点：透过血脑屏障，促进神经修复高效重塑神经（保护、修复双重作用）临床疗效显著、使用方便安全性高、耐受性良好1,专利工艺、更高品质,推荐使用意见,使用原则早期大剂量使用，长期维持。针对周围神经损伤急性期100mg/d,稳定期40mg/d或者20mg/d.一般使用1-2周。可根据病患情况进行调节。,合二为一 强力抗菌,院内感染是导致死亡率上升和病情加重的重要原因。70%以上的医院致病菌至少对一种抗生素耐药。每年由于院内感染导致：超过8百万日的住院天数8万8千

9、名患者死于院内感染医疗费用支出增加达45亿美元最常见的医院致病菌是产超广谱-内酰胺酶(ESBL)的大肠杆菌和肺炎克雷伯菌耐万古霉素的肠球菌(VRE)也日益增多,感染超广谱-内酰胺酶的肺炎克雷伯菌的病人死亡率比不带有这种病菌的病人死亡率高。,由于超广谱-内酰胺酶的存在而使致病菌产生了对第三代头孢菌素的耐药性这是对使用超广谱头孢菌素的一个日益严重威胁 大量使用第三代头孢菌素-头孢他啶、头孢噻肟和头孢曲松，引起了带有超广谱-内酰胺酶的耐药的肠杆菌出现。人们已经发现病菌,特别是某些肺炎杆菌属对头孢他啶具有高度耐药性。由这些病菌引起的感染转移与下列因素前关 住院时间长 病人住在重症监护室或肿瘤病房 膀胱

10、导管留置 与使用超广谱头孢菌素有关的选择性压力 距离产生耐药病菌的医院很近,药理作用 本品为哌拉西林和他唑巴坦组成的复合制剂。通过他唑巴坦抑制-内酰胺酶的活性，增强了哌拉西林对革兰氏阳性和革兰氏阴性等需氧菌及厌氧菌的抗菌活性，扩大了抗菌谱。,哌拉西林/他唑巴坦与亚胺培南/西司他丁临床疗效相似,哌拉西林/他唑巴坦粉针剂,用法:4.5g，q8h,静脉滴注，疗程714d。对照药:泰能粉针剂,用法:1.0g，q12h,静脉滴注，疗程714d。,第三军医大学学报2000年第22卷第7期,适应症,邦达适用于敏感细菌所致的全身和/或局部细菌感染：1.下呼吸道感染 2.泌尿道感染 3.腹腔内感染 4.皮肤及其

11、软组织的感染 5.细菌性败血症 6.妇科感染 7.骨与关节感染 8.细菌混合感染,用法与用量,适量本品用20毫升稀释液充分溶解，加入250毫升液体中，静脉滴注，每次30分钟，疗程7-10天。医院获得性肺炎7-14天。肾功能正常患者（肌酐清除率90毫升/分），成人及12岁以上儿童3.375克，每6小时一次。治疗医院内肺炎时，起始量为每次3.375克，每4小时1次。,不良反应,发生率低,且轻微：1.皮肤反应：如皮疹、瘙痒 2.消化道反应：如腹泻、恶心、呕吐 3.过敏反应 4.局部反映：如注射局部刺激反应、疼痛、静脉炎、血栓性静 脉炎和水肿 5.其他反应：如血小板减少、胰腺炎、发热、发热伴嗜酸性粒

12、细胞增多、腹泻或转氨酶升高,禁忌症,禁用于对青霉素类、头孢类抗生素或-内酰胺酶抑制剂过敏者,规格:1.125克/支（哌拉西林1.0克、他唑巴坦0.125克）包装：5瓶/盒，西林瓶加丁基胶塞，易拉铝盖 贮藏：遮光，密封，在干燥阴凉处保存,抗 菌 谱 广抗 菌 力 强副 作 用 小适 用 范 围 广是治疗各种细菌感染非常有效的新型抗生素制剂,我们的优势,1.齐鲁制药是目前国际上最大的他唑巴坦生产商之一，不仅提供给国内主要的生产厂家，同时产品已出口到欧洲、美州、东南亚各地。2.齐鲁制药是国内主要的哌拉西林生产商。3.齐鲁制药通过多年的努力在临床上已得到专家的广泛认可。4.在近几年的招投标和挂网采购中，我公司产品均因品种优良脱颖而出。,谢谢！,