运用药物经济学 实行科学合理控费课件.pptx
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1、运用药物经济学 实行科学合理控费,SACN.CLO.16.12.7715,目录,第一部分:药物经济学的概念简述第二部分:药物经济学的必要性及作用第三部分:国际经验:药物经济学广泛用于医保管理第四部分:中国实践:在医保管理中引入药物经济学,科学合理实行总额控制,2,药物经济学是经济学在医药领域的一种应用,对药物治疗方案的投入和产出进行比较,用以提高医疗卫生资源配置效率,3,药物有效性与安全性,药物经济学,药物经济学平衡药品疗效、安全性与经济性提高药物资源配置和利用效率,以最有限的药物资源实现健康状况最大化,数据来源:中国药物经济学评价指南 2011版,对于健康产出的衡量,效用指标更符合WHO对健
2、康的定义,4,WHO定义“健康”是生理、精神、社会能力的整体良好状态,而不是指单纯的没有疾病,血压、血脂、血糖等生化指标,效果-中间指标,心肌梗塞、糖尿病等疾病状态以及疾病导致的死亡或死亡率,效果-终点指标,质量调整生命年(QALY)等,效用指标,数据来源:中国药物经济学评价指南 2015版;WHO 宪章,医疗治疗不仅是挽救生命,更多的是为了改善患者的生存质量,如终末期肾病等采用效用指标能够综合反映生命的“数量维度”和“质量维度”,质量调整生命年(QALY)是最常用的效用指标,可以综合反映生命的“质”和“量”,5,质量维度生存质量,数量维度生存时间,质量调整生命年(QALY):综合衡量人的生命
3、长度与生命质量将一个人的实际生产年数换算成相当于完全健康的人生产了几年QALY=健康效用值实际生存时间,数据来源:中国药物经济学评价指南2015版,6,例:某养老院平均老人的寿命为71.6岁,其中健康生活65.2岁(健康效用值为1.0),非卧床活动受限4.5年(健康效用值为0.59),卧床功能丧失1.9年(健康效用值为0.34),则QALY如下:,计算 QALY=健康效用值生存时间=65.21.0+4.50.59+1.90.34=68.5年,数据来源:林果为,健康相关生命质量,现代临床流行病学,上海医科大学出版社 2000,1.0,0.5,0.0,生存时间(年),健康效用值(01),卧床:功能
4、丧失,0.34,非卧床:活动受限,0.59,健康生活,1.00,71.6年,质量调整生命年(QALY)的计算主要基于健康效用值和实际生存时间,药物经济学研究中的成本括直接医疗成本、直接非医疗成本及间接成本,其中,从医保角度通常主要计算直接医疗成本,7,数据来源:中国药物经济学评价指南 2015版,直接医疗成本不仅是治疗该疾病所花费的药品费用,还包括不良预后和并发症引发的后续治疗费用,8,药物经济学评价成本构成,注释:根据研究需要,药物经济学成本确认除了直接医疗成本,还包括非直接医疗成本及间接成本等。,药品费用通常仅占很小比重,其他医疗费用,包括:医护费、诊疗费、护理费等手术费、检查费等不良预后
5、和并发症的长期后续治疗费用,直接医疗成本:某种治疗方案所消耗的医疗资源,如药费、检验费、住院费等,药物经济学直接医疗成本构成示意图,数据来源:中国药物经济学评价指南 2015版,以PCI患者为例,尽管长期使用氯吡格雷的药品费用更高,却大幅降低了由于不良预后导致的后续治疗总费用,9,注释:所有价格数据依据荷兰医疗卫生提供商公示价格与前期调研结果;其他费用中包括复发心肌梗死治疗费用、复发卒中治疗费用、后续治疗费用、冠脉动脉旁路移植术或冠状动脉介入手术费用等;长期使用=912个月,短期使用=4个月;观察期为50年,荷兰药物经济学研究发现:在治疗PCI的过程中,药品费用所占据的成本不到5%,而再复发缺
6、血性事件会导致更沉重的医疗成本在PCI术后长期使用氯吡格雷能够显著降低患者整个治疗过程中的总医疗费用,(欧元),数据来源:Bart M.S.Heeg,Ron J.G.Peters,Marc Botteman and Ben A,van Hout,Long-term Clopidogrel Therapy in Patinets Receiving Percutaneous Coronary Intervention,成本计算举例,长期使用氯吡格雷,短期使用氯吡格雷,770(4.23%),18,186,380(1.97%),17,416(95.77%),19,306,18,926(98.03%)
7、,-390,其他费用,药品费用,在具有相同或相似健康产出的情况下,可以采用最小成本法来衡量经济性,通过比较治疗方案的总花费,选择最小成本方案,10,最小成本法,当有证据显示不同治疗方案的重要健康产出(如疗效和安全性)相同或很类似时,才可选择该评价方法最小成本法不只是简单的药品价格比较,也应尽全面地考虑整个疗程的治疗费用以左图为例,尽管甲方案的日治疗费用低于乙方案,但是从整体结果来看,乙治疗方案才是最小成本方案,最小成本方案,乙方案,785,甲方案,1,024,每天消耗的总成本(元),消耗的总成本(元),数据来源:中国药物经济学评价指南 2015版,如果不具有同等或相似健康产出,判断治疗方案的经
8、济性就需要同时衡量成本和效果,11,成本与效果评估,增量成本效果比值,在治疗方案效果更好且成本更低情况下,具有绝对优势但在大多数情况下,效果较好的治疗方式所对应的成本也较高,此时需要考虑增量成本效果比,数据来源:中国药物经济学评价指南 2015版,通过增量成本效果比(ICER)来判断某治疗方案是否值得,12,ICER 是指每增加一个单位的健康结果(如生命质量调整年)所增加的成本,WHO规定的ICER具有成本效果的阈值:,增量成本效果比(ICER),人均GDP,数据来源:中国药物经济学评价指南 2015版,值得注意的是,采用合适的数据来源对于药物经济学评价结果的准确性十分关键,13,数据来源:中
9、国药物经济学评价指南 2011版,采用数据必须来自本国的相关研究文献、数据库、临床病例、诊疗规范、价格标准或专家意见等,成本数据,采用数据可以来自国外的相关研究结果,但必须考虑个质量方案是否可能在本国人群和数据来源的人群之间产生临床产出方面的差异,疗效数据,目录,第一部分:药物经济学的概念简述第二部分:药物经济学的必要性及作用第三部分:国际经验:药物经济学广泛用于医保管理第四部分:中国实践:在医保管理中引入药物经济学,科学合理实行总额控制,14,2006,2004,2002,2012,2010,2008,2000,1998,1996,1994,1992,我国医疗卫生费用急剧上涨,其中药品费用所
10、占比例高达50%,实行科学控费方式,提高医疗资源利用效率迫在眉睫,15,数据来源:2013年 全国卫生总费用中国卫生统计年鉴,年均上涨幅度为17.6%,超过GDP增长速度,全国卫生总费用急剧上涨,(亿元),医疗卫生费用以近20%的年增长率急剧上涨,远高于GDP增长率其中药品费用占卫生总费用比例高达50%,药物经济学评价有助于改善医疗资源配置药物经济学帮助政府节约资源浪费,提升医疗资源利用率,2010,2005,2000,2040,2035,2030,2025,2020,2015,2050,2045,2011,9.70%,2002,5.50%,1994,2.50%,1980,0.67%,慢性疾病
11、患病率、患病人数日益增长及人口老龄化趋势要求长期保障用药高效、安全和经济,16,我国糖尿病患病率显著增加,人口老龄化加剧,糖尿病发病率,9240万,占总人口百分比,60岁以上老人,数据来源:中国糖尿病防治指南2013版;新华网,老龄化脚步加快,慢性疾病患病扩大、人口老龄化加剧对药物使用提出了更高的要求药物经济学评估有助于医生和患者选择能够长期保障安全、有效且经济的药物,医院也面临着提升医疗质量和控制医疗费用两大需求,需要借助有效工具来合理配置医疗资源,帮助医院实现“双达标”,17,数据来源:全国医疗卫生服务体系规划纲要(2015-2020年),国务院办公厅;人社部发201270号,医院同时面临
12、着医疗/医保费用控制的需求,医院长期致力于提升医疗服务质量的需求,注:基层机构主要对常见病、多发病进行初诊,新医改核心思路,药物经济学评价帮助医院优化治疗方案,确保临床需求,保障医疗质量同时,帮助医院选择具有成本效果优势的药物,以便更好的进行医保费用控制,药物经济学综合评估药品的疗效、安全性及经济性,将“钱花在刀刃上”,在各项医疗卫生决策中发挥着重要作用,18,指导临床用药,辅助科学合理的医保控费,调控疾病医疗保险中的用药范围,指导患者用药,数据来源:胡善联,药物经济学,高等教育出版社,2009,实践也证明,药物经济学的运用能够显著降低人均药品费用和药占比,19,药品费用占比(%),荷兰,澳大
13、利亚,英国,加拿大,意大利,德国,法国,美国,日本,人均药品费用(美元$),强制应用药物经济学,非强制应用药物经济学,强制应用药物经济学能够显著降低人均药品费用及药品费用占比,多国药物经济学应用及药品费用情况,数据来源:杨莉,药物经济学评价需求_方法与指南研究,2004,注释:美国药物经济学应用以州政策及医疗保险公司政策为主体,部分强制,部分自愿,目录,第一部分:药物经济学的概念简述第二部分:药物经济学的必要性及作用第三部分:国际经验:药物经济学广泛用于医保管理第四部分:中国实践:在医保管理中引入药物经济学,科学合理实行总额控制,20,药物经济学已在多个国家得到广泛应用,是制定各项医疗卫生决策
14、的重要依据,21,数据来源:杨莉,国外药物经济学评价应用现状与发展趋势,各国药物经济学评价的应用,注释:国际药物经济学的应用有时还包括药品定价管制、公共卫生资源配置、指导研发及市场策略等,22,澳大利亚是首个将药物经济学评价引入报销目录审评的国家,药物经济学评价结果对药物进入报销目录和定价具有决定性的影响力,23,数据来源:龚向光,胡善联,澳大利亚药物经济学评价指南简介,第一个将药物经济学评价指南引入药品报销目录的国家已经在澳大利亚注册的药品,申请列入药品保险报销目录,必须依据药物经济学评价指南进行评审和定价,申请、提交药物经济学资料,核实数据真实性与合理性,药物经济学评价结果,价格和医保基金
15、费用影响,最终决策,推荐,PBAC:根据药物经济学评价,推荐药物是否可以列入报销范围BPA:结合药物经济学评价结果,与药企谈判价格,并核实对医保基金的影响,澳大利亚报销准入与定价流程,注释:PES=Pharmaceutical Evaluation Section;ESC=Economics Sub Committee;PBAC=Pharmaceutical Benefits Advisory Committee;BPA=Benefit Pricing Authority;PBS=Pharmaceutical Benefits Scheme,同样地,加拿大在审评药物进入报销补助计划时,也充分考
16、虑药物经济学评估结果,综合评定药品的疗效、安全性和经济性,24,加拿大报销准入流程,以不列颠哥伦比亚省为例,加拿大不同省份的具体药品报销目录不同,但是都需要参照全国统一的药物经济学评价指南进行药物经济学评估药物经济学评价结果对药品是否能够列入药品报销目录具有重要意义,对规范企业消费者的行为,数据来源:加拿大不列颠哥伦比亚PBS介绍,主要以药物经济学结果为参考决策补助程度,注释:加拿大药物经济学评价指南的目的是规范药物经济学评估标准,帮助药厂和政府部门进行决策,英国在新药批准上市后还需要经过NICE的药物经济学审核,对不具有成本效果优势的药品和卫生服务项目从医保目录中剔除,25,英国NICE利用
17、药物经济学制定指南和规定用药目录,NICE提供的药物经济学评价结果直接用于卫生部,对NHS选择药品具有重大影响力除疗效、安全性与质量外,成本效果评价在英国被认为是新药上市的又一大障碍,数据来源:胡善联,杨莉,蒋红丽,陈文,澳大利亚与英国的药物经济学评价指南和药品政策比较,注释:英国医保报销目录属于”剔除目录”,凡是目录中所列药品不予报销,其他药品自动纳入报销范;NICE=The National Institute for Health and Care Excellence;NHS=National Health Services,美国各大州在制定医疗保险目录和优先使用药物目录时充分参考药物
18、经济学结果,以有效性、安全性及经济性作为重要决策指标,26,美国:基于科学合理循证的控费方式,数据来源:NCSL 2011,Health Cost Containment and Efficiencies;UnitedHealthcare Ohio Preferred Drug Lists 2015,国际上普遍将药物经济学评价作为制定各类医药卫生决策的重要考虑因素,并广泛应用于以下三个方面:,27,美国医院药剂师协会制定医院处方集指南,以药物经济学为遴选医院处方集的重要考虑因素,选择最具成本效果优势的药品进入医院处方集,28,美国医院药剂师协会处方集指南提出:医院处方集的制定结合医院实际药物使
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