新药研发基本知识ppt课件.ppt
《新药研发基本知识ppt课件.ppt》由会员分享,可在线阅读,更多相关《新药研发基本知识ppt课件.ppt(38页珍藏版)》请在三一办公上搜索。
1、新药研发基本知识,内容提要,第三章国内外新药研发现状,第二章 新药开发程序,第一章药品基本知识,一、药品基本知识,药品定义 用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症、用法、用量和注意事项的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清疫苗血液制品和诊断药品等。,药品识别,国药准字Hxxxxxxx:化学药 国药准字Zxxxxxxx:中药国药准字Bxxxxxxx:原来的保健药品转变为药品 国药准字Sxxxxxxx:生物药,批准文号:国药准字+1位字母+8位数字,一、药品基本知识,保健食品,一、药品基本知识,国食健字卫食健字,消
2、毒剂,卫消准字,一、药品基本知识,药品识别,二、新药研发程序,美国的新药定义 是指一种“新的化合物”出现,并且“该药的治疗成分从未通过任何成员国或地区的法律认可”。,我国的新药定义 未曾在中国境内上市销售的药品,已上市的药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症或制成新的复方制剂,亦按新药管理。,真正意义上的新药 是指拥有全球专利或在全世界都没有上市过的新化学实体(NCE)新药。它不包括现存化合物的新型盐类、前药、代谢物和酯类,也不包括组合产品。,新药研发涉及的学科,药物化学,天然药物化学,药理学,毒理学,药剂学,二、新药研发程序,生化药学,制药工艺学,药物分析学,二、新药研发程序,临床前研究,
3、临床研究,白藜芦醇,二、新药研发程序,先导化合物的筛选1.从天然产物中发现植物,紫杉醇,青霉素,二、新药研发程序,先导化合物的筛选1.从天然产物中发现微生物,二、新药研发程序,先导化合物的筛选1.从天然产物中发现动物,锥形蜗牛,眼镜蛇,二、新药研发程序,先导化合物的筛选1.从天然产物中发现海洋生物,二、新药研发程序,先导化合物的筛选2.现有药物改进,二、新药研发程序,先导化合物的筛选3.采用病理模型筛选,费时、费力最常规,二、新药研发程序,临床前研究1.药学研究,二、新药研发程序,临床前研究2.药理毒理研究,二、新药研发程序,试验用动物,药理毒理动物试验,我是高血压老鼠,听说吃辣椒能降血压,我
- 配套讲稿:
如PPT文件的首页显示word图标,表示该PPT已包含配套word讲稿。双击word图标可打开word文档。
- 特殊限制:
部分文档作品中含有的国旗、国徽等图片,仅作为作品整体效果示例展示,禁止商用。设计者仅对作品中独创性部分享有著作权。
- 关 键 词:
- 新药 研发 基本知识 ppt 课件
![提示](https://www.31ppt.com/images/bang_tan.gif)
链接地址:https://www.31ppt.com/p-2121848.html