糖化血红蛋白检测方法的标准化课件.ppt

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1、糖化血红蛋白检测方法的标准化,主讲人：卢红,糖化血红蛋白检测方法的标准化主讲人：卢红,目录：,HbA1c常规测定方法1HbA1c检测的标准化2HbA1c检,Add Yur Title,Add Your Title,电泳产物中存在异常的快速Hb,对47例糖尿病患者进行了三个月的研究,1968年发表文章“糖尿病血红蛋白成分”,1969年研究发现，快速泳动的Hb与HbA1c结构相同,糖化血红蛋白的发现过程.,Add Yur TitleAdd Your Title67岁,Hb,HbA,HbA2,HbF,HbA0,HbA1,HbA1b,HbA1a,HbA1c,97%,2.5%,0.5%,94%,6%,5

2、%,地中海贫血的病人，HbF的含量升高，而HbA1c降低；这种情况应该检测总的糖化血红蛋白。,A1a和A1b浓度非常低,主要的糖化血红蛋白已使用20年根据DCCT研究确认,糖化和非糖化的血红蛋白,非糖化,糖化,HbHbAHbA2HbFHbA0HbA1HbA1bHbA1,血糖是通过弥散方式进入细胞内的，无需胰岛素参与。血糖与血红蛋白的结合过程很缓慢，而且是不可逆的，故体内衰老红细胞比新生红细胞的糖化HbA1c含量约高出1.5倍。HbA1c是血液中红细胞内的血红蛋白与血糖结合的产物HbA1c越高表示血糖与血红蛋白结合越多，糖尿病病情也越重HbA1c监测已作为糖尿病疗效判定和调整治疗方案的“金指标”

3、,血糖是通过弥散方式进入细胞内的，无需胰岛素参与。血糖与血红,HbA1c水平反映的是在检测前120天内的平均血糖水平，而与抽血时间，病人是否空腹，是否使用胰岛素等因素无关，是判定糖尿病长期控制的良好指标HbA1c在患有各种贫血，出血性疾病或应用心得安，吗啡等药物时可降低，而在服用大量阿司匹林，维生素C或肾功能不全时可增高,HbA1c水平反映的是在检测前120天内的平均血糖水平，而与,第一PPT模板网，PPT素材下载,寿命：120days50%的HbA1c值与过去30天内的平均血糖水平相关40%的HbA1c值与过去31-90天平均血糖水平相关只有10%HbA1c与过去91-120天平均血糖水平相

4、关,HbA1c形成的动力学,第一PPT模板网，PPT素材下载寿命：120daysHbA1,ADA（美国糖尿病学会）对HbA1c的定义,1.HbA1c对糖尿病的重大影响相当于胰岛素的问世2.HbA1c是监测糖尿病血糖控制的金标准3.所有的糖尿病人均应常规的测定HbA1c4.对于血糖控制稳定者每年至少测定两次5.对治疗方案变动者或血糖未达标者，则需季度监测6.HbA1c的达标值ADA为7%，IDF(国际糖尿病联盟)西太区标准6.5%,ADA（美国糖尿病学会）对HbA1c的定义1.HbA1c对糖,上世纪80年代,检测技术进步证据积累：糖尿病慢性并发症是慢性高血糖的结果,尿糖被毛细血管血糖检测取代糖化

5、血红蛋白成为常规监测的重要部分,糖尿病监测指标及其变迁,监测指标：尿糖，血糖，糖化血清蛋白及糖化血清白蛋白，糖化血红蛋白,上世纪80年代1975年以前尿糖，酮体检测技术进步尿糖被毛细,糖尿病检查的项目选择,糖尿病检查的项目选择,诊断标准的变迁：1985年WHO的糖尿病诊断标准,符合下列之一者可诊断为糖尿病,注：若无糖尿病症状，尚需另有一次血糖超过11.1mol/l（200/dl),诊断标准的变迁：1985年WHO的糖尿病诊断标准有典型的糖,国际专家委员会建议的HbA1c诊断糖尿病的切点,HbA1c6.5%作为诊断非妊娠相关的糖尿病的切点将HbA1c在6.0%和6.5%范围内的个体定义为“高危的

6、亚糖尿病状态”,国际专家委员会建议的HbA1c诊断糖尿病的切点HbA1c,糖尿病的首选诊断标准,2009年美国糖尿病协会在糖尿病治疗指南中将HbA1c列为糖尿病的首选诊断标准。,糖尿病的首选诊断标准2009年美国糖尿病协会在糖尿病治疗指南,HbA1c的常规测定方法,HbA1c的常规测定方法,HbA1c常规测定方法：,阳离子交换树脂微柱层析法高压液相法亲和色谱微柱法（本科所采用,易受以下多种因素的干扰不稳定型HbA1HbF温度,价廉，操作快速,优点,缺点,1.阳离子交换树脂微柱层析法,综上表明：阳离子交换树脂法测定GHB不是一种精确，可靠，重复性强，灵敏度搞的检测方法。用作要求不太高的衡量糖尿病

7、长期控制水平的监测指标，尚可勉强采用，而作为要求精确程度高的科研手段是困难的,HbA1c常规测定方法：,易受以下多种因素的干扰价廉，操作快速优点缺点1.阳离子交换树,高压液相法（HPLC),是目前各种GHB测定方法中高效，精确的方法之一此种虽属理想的方法，但仪器价格十分昂贵，仅在一些发达国家使用,高压液相法（HPLC)是目前各种GHB测定方法中高效，精确,自1981年问世以来，很快受到学者们的重视，作为糖尿病理想的检测手段已获公认。目前我科也采用此种方法,原理：将血滴入反应试剂时，血红细胞被立刻溶解，所有血红蛋白随机被沉淀。硼酸结合物即可与糖化血红蛋白的顺式-二醇基结合。将反应物置于检测设备上

8、，所有已沉淀的血红蛋白无论是否与硼酸结合，都将残留于滤网上，使用清洗液，出去多余有色结合物。最后使用NycoCard READERII检测仪对蓝色和红色的色谱进行分析。,亲和色谱微柱法,HbA1c常规测定方法：,自1981年问世以来，很快受到学者们的重视，作为糖尿病理想的,不能测试GHB的单一组分，且包含HbA1c的糖化组分，但并不影响它作为可靠地糖代谢指标的价值。,操作简单，快速，价廉。据报道EDTA抗凝血标本在20-24下可保存三周，其GHB值仍与第一天同一血标本值无差异。,Mission,优点,缺点,亲和色谱微柱法,HbA1c常规测定方法：,不能测试GHB的单一组分，且包含HbA1c的糖

9、化组分，但并不,HbA1c检测的标准化,HbA1c检测的标准化,HbA1c标准化,国家，地区标准化（National)：美国，瑞典及日本国际标准化（International)；国际临床化学与医学实验室联盟（IFCC),HbA1c检测的标准化：,HbA1c标准化国家，地区标准化（National)：美国，,美国病理学会（CAP)PT调查,实验室采用HbA1c报告结果实验室采用NGSP(美国糖化血红蛋白标准化计划）认可的方法采用NGSP认可的方法，检测均值与NGSP的HbA1c靶值的差异分别为0.3%（低值），0.4%（中值），0.5%（高值）95%实验室方法之间的差异0.5%可接受标准为NGS

10、P靶值10%，而不再考虑不同方法组的均值总的符合率为95.2%-97.1%,HbA1c检测的标准化：,美国病理学会（CAP)PT调查实验室采用HbA1c报告结果H,中国糖化血红蛋白教育计划于2010年3月20日正式启动主要目标是以循证医学为依据，促进糖化血红蛋白在我国糖尿病管理中的广泛和正确使用，加速糖化血红蛋白检测方法的标准化进程，开展与糖化血红蛋白应用相关的研究工作,HbA1c检测的标准化：,中国糖化血红蛋白教育计划于2010年3月20日正式启动HbA,HbA1c检测的规范化,HbA1c检测的规范化,仪器的选择-厂家通过NGSP,IFCC认证,仪器的选择-厂家通过NGSP,IFCC认证,规

11、范化HbA1c检测-保证检测质量,使用经过NGSP认证的方法加强实验室质量管理-制定实验室管理文件（室内质控）参加室间质评生产厂家-提高出厂方法质量,HbA1c检测的规范化：,规范化HbA1c检测,管理文件的基本内容,人员要求质量控制要求操作规程样本结果报告仪器和试剂实验室生物安全实验室记录的保存,HbA1c检测的规范化：,管理文件的基本内容人员要求HbA1c检测的规范化：,结语：,建立参考方法，制备参考物质，建成参考实验室网络，是实现我国的糖化血红蛋白检测溯源性的必由之路，对临床实验室之间的检测结果的准确性和可比性意义重大。希望通过“中国糖化血红蛋白教育计划”推动HbA1c标准化和质量管理的进一步深入开展，为糖尿病筛选，诊断，血糖控制，疗效观察提高准确，有效的检测结果，从而更好地服务于临床医生和糖尿病患者,结语：建立参考方法，制备参考物质，建成参考实验室网络，是实,糖化血红蛋白检测方法的标准化课件,