第四章药师管理法律制度ppt课件.pptx

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1、第四章 药师管理法律制度,“,”,教学目标,掌握药师资格考试和执业注册条件，药师的法律责任。熟悉药师执业规则，法制建设。了解药师的考核和培训。,第一节 概述,二、执业药师的概念 经全国统一考试合格、取得执业药师资格证书并经过注册登记、在药品生产经营使用单位中执业的药学技术人员。,”,一、药师的概念 是指受过高等药学教育或在医疗预防机构、药事机构和制药企业从事药品调剂、制备、检定和生产等工作并经卫生部门审查合格的高级药学人员,（1）我国执业药师管理的法制建设1995年7月，原国家人事部和国家中医药管理局联合颁布了执业中药师资格制度暂行规定，从此我国开始实施执业药师资格制度。并于1995年10月举

2、行了首次执业药师考试。,（1）我国执业药师管理的法制建设1999年，修订了执业药师资格制度暂行规定、执业药师资格考试实施办法；2000年，原国家药品监督管理局颁布了执业药师注册管理暂行办法；2003年，原国家食品药品监督管理局修订了执业药师继续教育暂行管理办法。,（2）国家对执业药师配备的相关规定自2012年开始，新开办的零售药店必须配备执业药师；到“十二五”末，所有零售药店法人或主要管理者必须具备执业药师资格，所有零售药店和医院药房营业时有执业药师指导合理用药，逾期达不到要求的，取消售药资格。,第二节 执业药师的考试与注册,一、执业药师考试,（一）考试的管理 执业药师资格实行全国统一大纲、统

3、一命题、统一组织的考试制度。每年举行一次。,（二）考试及免试的条件,（1）取得药学、中药学或相关专业中专学历，从事药学或中药专业工作满7年（2）取得药学、中药学或相关专业大专学历，从事药学或中药专业工作满5年（3）取得药学、中药学或相关专业大学本科学历，从事药学或中药专业工作满3年（4）取得药学、中药学或相关专业第二学士学位、研究生班毕业或取得硕士学位，从事药学或中药学专业工作满1年（5）取得药学、中药学或相关专业博士学位。,免试条件,（1）中药学徒、药学或中药学专业中专毕业，连续从事药学或中药学专业工作满20年（2）取得药学、中药学专业或相关专业大专以上学历，连续从事药学或中药学工作满15年

4、,二、执业药师注册（一）注册管理 执业药师只能在一个执业药师注册机构注册，在一个执业单位按照注册的执业类别、执业范围执业。有效期为3年，有效期满前3个月，持证者须持参加教育的证明到注册机构办理再次注册手续。（二）注册的条件（1）取得执业药师资格证书（2）遵纪守法，遵守执业道德（3）身体健康，能坚持在执业药师岗位工作（4）经执业单位同意,（三）注册程序,（四）再注册与注册资格的保留,（五）不予注册与注册的注销,（六）注册的变更,第3节 执业药师的权利与职责,一、执业权利,二、职业职责,第4节 执业药师的继续教育,一、继续教育的管理机构及职责,（一）国家食品药品监督管理局及其职责（二）国家食品药品监督管理局职业考试管理中心及其职责（三）地方药品监督管理局及其职责（四）继续教育的举办单位及其职责,二、继续教育的培训对象、内容、形式、学分管理,（一）培训对象及内容（二）学习形式（三）学分管理,第五节 法律责任,一、行政责任二、刑事责任,THANKS,