生物制剂在风湿病中的应用ppt课件.ppt
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1、生物制剂的应用,詹宇红,生物制剂是通过生物工程方法制造的生物大分子,能拮抗特定致病性靶分子,以期靶向性地阻断疾病的发生和发展进程。,Choy EHS,Panayi GS.N Engl J Med.2001;344:907-916.,依那西普,是一种人工合成的可溶性 TNF-受体抗体融合蛋白,通过特异性地与 TNF-结合竞争性地阻断TNF-与细胞表面的 TNF-受体结合,从而阻断体内过量的TNF-、抑制由 TNF-受体介导的异常免疫反应及炎症过程,但不能溶解产生 TNF-的细胞。,依那西普,该药平均半衰期为102 h,以每周2 次、成人每次 25 mg 皮下注射方案用药(亦可每周1 次50 mg
2、 皮下注射),但对4 17 岁患者的用量为每次0.4 mg/kg且最高不超过 25 mg。,依那西普,适应症:对经 MTX 治疗疗效不佳的活动性 RA 患者联合MTX 和依那西普治疗的临床疗效显著优于单用依那西普。,依那西普,为注射部位反应、感染和头痛,其中注射部位反应包括红斑和瘙痒,常在规律用药3个月后消失。该药国内已有生物类似物“益赛普”、“恩利”和“强克”。,益赛普足量治疗长病程RA 2周快速起效,胡大伟,鲍春德,陈顺乐等,中华风湿病学杂志 2005;9:664-6,中国随机双盲多中心研究显示益赛普在治疗2周时即可观察到ACR20达标率显著优于MTX,*相比MTX治疗组 P0.05N=2
3、38例,入组患者:中重度长病程RA患者研究组方案:益赛普25mg一周两次;总治疗时间:24周,MTX,益赛普,益赛普足量治疗长病程RA6个月临床疗效显著优于3个月,中国ReABLE研究显示益赛普+MTX联合治疗6个月较治疗3个月,获得显著疗效的患者比例大幅提升,吴庆军,张卓莉,李振彬,等.中华风湿病学杂志 2011;13:600-3,入组患者:中重度长病程RA患者研究组方案:益赛普 25mg一周两次+MTX总治疗时间:12个月,益赛普足量治疗长病程RA6个月显著抑制放射学进展,中国ReABLE研究显示接受益赛普+MTX联合治疗的大部分患者在6个月内就有效抑制放射学进展*,吴庆军,张卓莉,李振彬
4、,等.中华风湿病学杂志 2011;13:600-3,*放射学无进展:总Sharp评分(TSS)相比基线的改变值0.5入组患者:中重度长病程RA患者;研究组方案:益赛普 25mg一周两次+MTX;总治疗时间:12个月,英夫利昔单抗,是TNF-的人-鼠嵌合单克隆抗体,通过结合可溶性和膜结合型的具有生物学活性的TNF-,抑制TNF-与其受体的结合,还可通过补体介导和抗体依赖细胞介导的细胞毒作用溶解产生 TNF-的细胞。,英夫利昔单抗,类克 1998-2月得到FDA批准,2007-2-27得到SFDA批准。是上市最早的TNF-a单抗,也是世界上应用人数最多的生物制剂。,英夫利昔单抗,该药半衰期为 8.
5、0 9.5 d,经静脉用药,标准剂量是3 mg/kg,以在第0、2 和 6周、以后每 8周各用药 1次方案治疗。应用英夫利昔单抗治疗可达很好的临床疗效,并可抑制影像学上的疾病进展。,英夫利昔单抗,引起 1%的患者发生严重过敏反应。另外,反复静脉用药后可产生抗英夫利昔单抗抗体。同时应用甲氨蝶呤可减少抗体产生。,阿达木单抗,该药在美获准用于治疗对经1 种或多种抗风湿药治疗疗效欠佳的中至重度活动性RA 患者,推荐剂量是隔周1 次皮下注射40 mg,可与MTX联合用药、也可单用,单用时可每周用药1 次。,利妥昔单抗,rituximab,RTX是一种人-鼠嵌合的单克隆抗体,可与纵贯细胞膜的CD20 抗原
6、特异性地结合、引发导致 B细胞溶解的免疫反应。细胞溶解的可能机制包括补体依赖性细胞毒(CDC)和抗体依赖性细胞毒(ADCC)。该药的适应证为淋巴瘤治疗,亦有研究证实其治疗RA有效。,阿巴西普,ABA是新的共刺激分子调节剂,CTLA4 的胞外区与 IgGFc 段 的融合蛋白,调控抗原特异性 T 淋巴细胞的功能,避免T细胞活化。已被证实治疗RA 的疗效优于单用MTX,与联合 MTX和英夫利昔单抗治疗的疗效相当。,阿那白滞素(anakinra),是一种重组 IL-1 拮抗剂,已被批准用于治疗 MTX 抵抗的 RA,但其疗效不如抗TNF-生物制剂,但对成人Still 病和幼年型特发性关节炎更有效。,1
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