农药产品生产许可证实施细则.docx

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1、编号：XK13-003农药产品生产许可证实施细则2016年9月30日公布 2016年10月30日实施国家质量监督检验检疫总局目 录第一章 总则2第二章 发证产品及标准2第三章 企业申请生产许可证的基本条件和资料3第四章 企业实地核查10第五章 产品检验10第六章 证书许可范围15第七章 附则16附件1农药产品发证范围说明18附件2农药产品执行标准和相关标准31附件3企业核查时准备书面材料清单71附件3-1企业生产农药产品主要工艺流程图72附件3-2企业生产农药产品生产设施和检验设施表73附件3-3企业生产农药产品生产场所示意图74附件3-4企业生产农药产品生产设备表75附件3-5企业生产农药产

2、品检验设备表76附件3-6企业生产农药产品重要原材料明细表77附件3-7关键岗位专业技术人员表78附件4农药产品生产许可证企业实地核查办法79附件5企业实地核查不符合项和建议改进条款汇总表88附件6 生产许可证企业实地核查报告89附件7检验报告90附件8 本实施细则与旧版细则主要变化内容对比表941 农药产品生产许可证实施细则第一章 总则第一条 为了做好农药产品生产许可证审查工作，依据中华人民共和国农药管理条例、中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例、中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例实施办法、工业产品生产许可证实施通则（以下简称通则）等规定，制定本工业产品生产许可证实施细则(以下简称

3、细则)。第二条 本细则适用于农药产品生产许可的实地核查、产品检验等工作,应与通则一并使用。第三条 实施生产许可证管理的农药产品由国家质量监督检验检疫总局发证。第二章 发证产品及标准第四条 农药是指用于预防、控制危害农业、林业的病、虫、草、鼠和其他有害生物以及有目的地调节植物、昆虫生长的化学合成或者来源于生物、其他天然物质的一种物质或者几种物质的混合物及其制剂。本实施细则规定执行国家标准或行业标准的农药产品为生产许可证发证产品，包括原药、母药和制剂，共划分为22个产品单元，具体产品单元见表1。表1农药产品单元单元序号产品单元单元序号产品单元1防蛀剂12水乳剂2粉剂13微乳剂3颗粒剂14悬浮剂4可

4、溶粉剂15悬乳剂5可溶液剂16悬浮种衣剂6可湿性粉剂17烟粉粒剂7母药18烟片剂8片剂19可分散油悬浮剂9乳油20苏云金杆菌10水分散粒剂21原药11水剂22原药浓剂 注：上述产品单元覆盖的产品品种见附件1。第五条 本细则发证产品应执行的产品标准和相关标准见附件2。产品标准一经修订，自标准实施之日起企业应按新标准组织生产，生产许可证企业实地核查和产品检验应按新标准要求进行；新制定的农药产品标准实施后，企业可以按相应单元申请办理生产许可证。第三章 企业申请生产许可证的基本条件和资料第六条 企业申请农药产品生产许可证，除按通则要求提交的材料外，应由企业提交符合产业政策自我承诺书。农药产品涉及国家产

5、业政策如下:（一）根据产业结构调整指导目录（2011年本）（中华人民共和国国家发展和改革委员会令第9号）、国家发展改革委关于修改产业结构调整指导目录（2011年本）有关条款的决定（中华人民共和国国家发展和改革委员会令第21号）、部分工业行业淘汰落后生产工艺装备和产品指导目录（2010年本）（工产业2010第122号）的规定，农药产品列入淘汰类和限制类的项目为： 1.淘汰类： 自2010年10月13日起，淘汰规格为10草甘膦水剂，淘汰敌百虫碱法敌敌畏生产工艺，淘汰农药粉剂雷蒙机法生产工艺。2.限制类： 自2011年6月1日起，限制新建氧乐果、水胺硫磷、甲拌磷、杀扑磷、溴甲烷、灭多威、克百威、敌鼠

6、钠、溴敌隆、溴鼠灵、杀虫双、灭线磷、硫丹、三氯杀螨醇、福美双等原药生产装置；限制新建草甘膦、毒死蜱（水相法工艺除外）、三唑磷、百草枯、百菌清、阿维菌素、吡虫啉、乙草胺（甲叉法工艺除外）生产装置。（二）根据农业部、工业和信息化部、环境保护部、国家工商行政管理总局、国家质量监督检验检疫总局第1586号公告和农业部、工业和信息化部、国家质量监督检验检疫总局第1745号公告的规定，农药产品停止生产和受理的项目为： 1.自2011年6月15日起，停止受理灭线磷原药、硫丹原药、杀扑磷原药、甲拌磷原药、克百威原药、灭多威原药、氧乐果原药、水胺硫磷原药、56磷化铝片剂、40%杀扑磷乳油、甲拌磷乳油、甲基异柳磷

7、乳油、灭多威乳油、40%氧乐果乳油、35%水胺硫磷乳油、硫丹乳油、3%克百威颗粒剂、灭线磷颗粒剂等农药新增生产许可申请,停止批准上述农药的新增生产许可证。 2.自2012年4月24日起，停止受理百草枯母药和水剂新增生产许可证申请，停止批准新增百草枯母药和水剂产品的生产许可证。 3.自2014年7月1日起，撤销百草枯水剂生产许可证、停止生产，保留母药生产企业水剂出口境外使用，允许专供出口生产。 4.自2016年7月1日起，停止百草枯水剂在国内销售和使用。（三）根据国务院办公厅关于严厉打击食品非法添加行为切实加强食品添加剂监管的通知（国办发201120号）的规定，敌百虫、敌敌畏、磷化铝的生产企业必

8、须在产品标签上加印“严禁用于食品和饲料加工”等警示标识，并建立销售台账，实行实名购销制度，严禁向食品生产经营单位销售。第七条 凡生产农药发证产品的企业应具备本条款规定的基本生产条件，包括：生产设施、检验设施、生产设备、检验设备、重要原材料、关键工序等，具体要求见表2-1至表2-5。表2-1 企业生产农药产品应具备的生产设施和检验设施序号产品单元设施名称设施要求1防蛀剂、粉剂、颗粒剂、可溶粉剂、可溶液剂、可湿性粉剂、片剂、乳油、水分散粒剂、水剂、水乳剂、微乳剂、悬浮剂、悬乳剂、悬浮种衣剂、烟粉粒剂、烟片剂、可分散油悬浮剂、原药浓剂加工（包装）车间、成品库、原材料库、检测实验室、水电等配套公用工程

9、。检测实验室应具有天平室、加热室、化学分析室、仪器分析室和留样室，并且做到5室分开。原材料涉及剧毒品应有剧毒品仓库。2苏云金杆菌生产（包装）车间、成品库、原材料库、检测实验室、水电等配套公用工程。检测实验室应具有天平室、加热室、养虫室、化学分析室、仪器分析室和留样室，并且做到各室分开。3母药、原药生产（包装）车间、成品库、原材料库、检测实验室、水电等配套公用工程。检测实验室应具有天平室、加热室、化学分析室、仪器分析室和留样室，并且做到5室分开。产品、原材料涉及剧毒品应有剧毒品仓库。表2-2 企业生产农药产品应具备的生产设备序号产品单元设备名称设备要求1防蛀剂粉碎设备、混合设备、成型设备、包装设

10、备2粉剂粉碎设备、混合设备、计量设备、包装设备3颗粒剂混合设备、计量设备、包装设备4可溶粉剂混合设备、计量设备、粉碎设备、包装设备5可溶液剂反应釜、计量设备、储存设备、液体机械灌装设备反应釜：带搅拌，体积1000升以上6可湿性粉剂混合设备、粉碎设备、计量设备、包装设备7母药反应釜、计量罐、储存设备、包装设备反应釜：带搅拌8片剂混合设备、压片设备、计量设备、包装设备9乳油反应釜、计量设备、储存设备、液体机械灌装设备反应釜：带搅拌，体积1000升以上10水分散粒剂混合设备、干燥设备、造粒设备、计量设备、包装设备11水剂反应釜、计量设备、储存设备、液体机械灌装设备反应釜：带搅拌，体积1000升以上1

11、2水乳剂反应釜、计量设备、高速均质机、储存设备、液体机械灌装设备反应釜：带搅拌，体积1000升以上13微乳剂反应釜、计量设备、储存设备、液体机械灌装设备反应釜：带搅拌，体积1000升以上14悬浮剂砂磨机、调制釜、计量设备、包装设备15悬乳剂砂磨机、调制釜、计量设备、包装设备16悬浮种衣剂砂磨机、调制釜、计量设备、包装设备17烟粉粒剂混合设备、造粒设备、干燥设备、计量设备、包装设备18烟片剂混合设备、压片设备、计量设备、包装设备19可分散油悬浮剂砂磨机、调制釜、计量设备、包装设备20苏云金杆菌可湿性粉剂：混合设备、粉碎设备、计量设备、包装设备悬浮剂：研磨设备、调制釜、计量设备、包装设备21原药反

12、应设备、分离设备、计量设备、储存设备、（根据产品具体情况必要时还需具备：真空系统、干燥设备、冷却系统、加热系统）22原药浓剂带搅拌的反应釜、计量罐、储存设备 注：1.本表为企业应具备的基本生产设备，企业实际设备可与上述设备名称不同，但应满足上述设备的功能、性能、精度等要求。 2.以上为典型工艺应具备的生产设备，对于采用非典型生产工艺的企业，核查时可按企业工艺设计文件规定的生产设备进行。 3.分装企业应具备计量设备和包装设备，其它设备不作要求。表2-3企业生产农药产品应具备的检验设备及检验类别序号产品单元检验项目依据标准检验设备精度或测量范围检验类别1防蛀剂有效成分质量分数、有害杂质质量分数产品

13、执行的国家、行业标准1、气相色谱仪2、天平1、气相色谱仪(具FID检测器)2、天平(0.1mg)进货检验、过程检验、出厂检验2粉剂有效成分质量分数、有害杂质质量分数产品执行的国家、行业标准1、气相色谱仪2、天平1、气相色谱仪(具FID检测器)2、天平(0.1mg)进货检验、过程检验、出厂检验3颗粒剂有效成分质量分数、有害杂质质量分数产品执行的国家、行业标准1、气相色谱仪2、液相色谱仪3、天平1、气相色谱仪(具FID检测器)2、液相色谱仪(具uv检测器)3、天平(0.1mg)进货检验、过程检验、出厂检验4可溶粉剂有效成分质量分数、有害杂质质量分数、溶解程度和溶液稳定性产品执行的国家、行业标准1、

14、气相色谱仪2、液相色谱仪3、天平4、水浴5、分光光度计1、气相色谱仪(具FID检测器)2、液相色谱仪(具uv检测器)3、天平(0.1mg)4、水浴(2)分光光度计(1nm)5、进货检验、过程检验、出厂检验5可溶液剂有效成分质量分数、溶液稳定性产品执行的国家、行业标准1液相色谱仪2、天平3、水浴1、液相色谱仪(具uv检测器)2、天平(0.1mg)3、水浴(2)进货检验、过程检验、出厂检验6可湿性粉剂有效成分质量分数、有害杂质质量分数、悬浮率产品执行的国家、行业标准1、气相色谱仪2、液相色谱仪3、天平4、水浴1、气相色谱仪(具FID检测器)2、液相色谱仪(具uv检测器)3、天平(0.1mg)4、水

15、浴(2) 进货检验、过程检验、出厂检验7母药有效成分质量分数、有害杂质质量分数产品执行的国家、行业标准1、液相色谱仪2、天平1、液相色谱仪(具uv检测器)2、天平(0.1mg)进货检验、过程检验、出厂检验8片剂有效成分质量分数、立面强度产品执行的国家、行业标准1、化学分析装置2、天平3、强度计1、化学分析装置2、天平(0.1mg)3、强度计(2N)进货检验、过程检验、出厂检验9乳油有效成分质量分数、有害杂质质量分数、乳液稳定性产品执行的国家、行业标准1、气相色谱仪2、液相色谱仪3、天平4、紫外可见分光光度计5、水浴1、气相色谱仪(具FID检测器)2、液相色谱仪(具uv检测器)3、天平(0.1m

16、g)4、分光光度计(1nm)5、水浴(2)进货检验、过程检验、出厂检验10水分散粒剂有效成分质量分数、悬浮率产品执行的国家、行业标准1、液相色谱仪2、天平3、水浴1、液相色谱仪(具uv检测器)2、天平(0.1mg)3、水浴(2)进货检验、过程检验、出厂检验11水剂有效成分质量分数、有害杂质质量分数、稀释稳定性产品执行的国家、行业标准1、气相色谱仪2、液相色谱仪3、天平4、水浴5、化学滴定装置1、气相色谱仪(具FID检测器)2、液相色谱仪(具uv检测器)3、天平(0.1mg)4、水浴(2)进货检验、过程检验、出厂检验12水乳剂有效成分质量分数、乳液稳定性产品执行的国家、行业标准1、气相色谱仪2、

17、液相色谱仪3、天平4、水浴1、气相色谱仪(具FID检测器)2、液相色谱仪(具uv检测器)3、天平(0.1mg)4、水浴(2)进货检验、过程检验、出厂检验13微乳剂有效成分质量分数、乳液稳定性产品执行的国家、行业标准1、液相色谱仪2、天平3、水浴1、液相色谱仪(具uv检测器)/2、天平(0.1mg)3、水浴(2)进货检验、过程检验、出厂检验14悬浮剂有效成分质量分数、悬浮率产品执行的国家、行业标准1、气相色谱仪2、液相色谱仪3、天平4、水浴1、气相色谱仪(具FID检测器)2、液相色谱仪(具uv检测器)3、天平(0.1mg)4、水浴(2) 进货检验、过程检验、出厂检验15悬乳剂有效成分质量分数、悬

18、浮率产品执行的国家、行业标准1、气相色谱仪2、天平3、水浴1、气相色谱仪(具FID检测器)2、天平(0.1mg)3、水浴(2)进货检验、过程检验、出厂检验16悬浮种衣剂有效成分质量分数、悬浮率产品执行的国家、行业标准1、液相色谱仪2、天平3、水浴1、液相色谱仪(具uv检测器)2、天平(0.1mg)3、水浴(2)进货检验、过程检验、出厂检验17烟粉粒剂有效成分质量分数、有害杂质质量分数产品执行的国家、行业标准1、气相色谱仪2、液相色谱仪3、天平1、气相色谱仪(具FID检测器)2、液相色谱仪(具uv检测器)3、天平(0.1mg)进货检验、过程检验、出厂检验18烟片剂有效成分质量分数、有害杂质质量分

19、数产品执行的国家、行业标准1、气相色谱仪2、液相色谱仪3、天平1、气相色谱仪(具FID检测器)2、液相色谱仪(具uv检测器)3、天平(0.1mg)进货检验、过程检验、出厂检验19可分散油悬浮剂有效成分质量分数、悬浮率产品执行的国家、行业标准1、液相色谱仪2、天平3、水浴1、液相色谱仪(具uv检测器)2、天平(0.1mg)3、水浴(2)进货检验、过程检验、出厂检验20苏云金杆菌有效成分质量分数、悬浮率产品执行的国家、行业标准1、电泳仪2、天平3、水浴4、养虫室5、pH计6、标准筛7、烘箱可湿性粉剂还应有：8、水分测定装置9、标准筛10、秒表1、电泳仪2、天平（0.1mg）3、水浴（2）4、有棉铃

20、虫或小菜蛾的养虫室5、pH计（0.01pH）6、标准筛（150m）7、烘箱（2）8、水分测定装置（接收器分度值0.05mL)9、标准筛（44 m）10、秒表（0.1s)进货检验、过程检验、出厂检验21原药有效成分质量分数、有害杂质质量分数产品执行的国家、行业标准1、气相色谱仪2、液相色谱仪3、天平4、紫外可见分光光度计5、液相色谱-串联质谱联用仪6、电泳仪7、化学分析装置1、气相色谱仪(具FID检测器)2、液相色谱仪(具uv检测器)3、天平(0.1mg)4、分光光度计(1nm)5、液相色谱-串联质谱联用仪6、电泳仪进货检验、过程检验、出厂检验22原药浓剂有效成分质量分数产品执行的国家、行业标准

21、1、液相色谱仪2、天平1、液相色谱仪(具uv检测器)2、天平(0.1mg)进货检验、过程检验、出厂检验注：本表为企业应具备的基本检验设备，企业实际检验设备可与上述设备名称不同，但应满足上述设备的功能、性能、精度等要求。表2-4 企业生产农药产品重要原材料 序号产品单元重要原材料依据标准或主要技术要求1防蛀剂、粉剂、颗粒剂、可溶粉剂、可溶液剂、可湿性粉剂、片剂、乳油、水分散粒剂、水剂、水乳剂、微乳剂、悬浮剂、悬乳剂、悬浮种衣剂、烟粉粒剂、烟片剂、可分散油悬浮剂、苏云金杆菌、原药浓剂原药相应原药标准2母药、原药合成用主要原材料相应原材料的检验规程或标准表2-5 农药产品关键工序及控制参数序号产品单

22、元关键工序控制参数1防蛀剂、粉剂、颗粒剂、可溶粉剂、可溶液剂、可湿性粉剂、片剂、乳油、水分散粒剂、水剂、水乳剂、微乳剂、悬浮剂、悬乳剂、悬浮种衣剂、烟粉粒剂、烟片剂、可分散油悬浮剂、苏云金杆菌、原药浓剂混合、配置（分装产品为包装）1、 混合时间2、 计量（分装产品仅为计量）2母药、原药合成1、 反应时间2、 反应温度3、 反应压力 第八条 申请发证、证书延续、许可范围变更等需要进行实地核查和产品检验。企业应在实地核查前做好准备，根据本细则第七条要求和实际情况填写下列企业资料，实地核查时提交审查组现场核查。（一） 企业生产农药产品主要工艺流程图 (见附件3-1)。（二）企业生产农药产品生产设施和

23、检验设施表(见附件3-2)和生产场所示意图(见附件3-3)。（三）企业生产农药产品生产设备表(见附件3-4)。（四）企业生产农药产品检验设备表(见附件3-5)。（五）企业生产农药产品重要原材料明细表 (见附件3-6)。（六）关键岗位专业技术人员表(见附件3-7)。 第四章 企业实地核查第九条 现场实地核查时，企业申请取证的产品应正常生产，相关人员应在岗到位。第十条 审查组现场对企业申请书及证照等申请材料进行核实。第十一条 审查组现场依据农药产品生产许可证企业实地核查办法(见附件4) 按产品单元（原药/母药单元按产品品种）进行实地核查，并对本细则第八条要求企业准备的所有相关材料（见附件3-13-

24、7）进行核实，做好记录，对判为不符合项的须填写详细的不符合事实，对判为建议改进项的须填写实地核查发现的可改进的问题，形成企业实地核查不符合项和建议改进项汇总表(见附件5)，完成生产许可证企业实地核查报告(见附件6)。第十二条 审查组现场形成的核查材料和记录（包括附件3-17、附件4、附件5、附件6）一式四份，企业、地方工业产品生产许可证主管部门、审查组织单位、全国工业产品生产许可证审查中心（以下简称全国许可证审查中心）各一份。第十三条 实地核查判定原则审查组应对实地核查办法全部条款逐一进行核查，并根据其满足生产合格产品能力的程度分别作出符合、不符合和建议改进的判定。未发现不符合，核查结论为合格

25、，否则为不合格。核查结论不合格则该产品单元（原药/母药为该产品品种）不合格。第五章 产品检验第十四条 抽样规则实地核查合格的企业，审查组按检验样品数量一览表（见表3）的规定实施抽样, 并填写抽样单（见表4）。样品应自抽样之日至前12个月内生产的企业自检合格的产品中抽取,抽样时，应有被检企业代表现场确认。不同生产场所应当分别抽取样品。（一）原则上每个申请单元抽取一个样品。单元内申请产品品种的产品标准中，如有有害杂质指标要求的，应优先抽取该品种；原药/母药单元按申请产品品种分别抽取样品。所抽样品的产品品种、规格应在发证范围内(见附件1)。（二）抽样人员应不少于2人。（三）按商品农药采样方法(GB/

26、T 1605-2001)进行随机抽样。1.被检产品包装80件以内（含80件）抽5件；80件以上，每增加20件（不到20件按20件计）增抽1件，最多不超过15件。2.抽样人员对被检产品前、后、左、右、上五个表面按包装单位系统编号，用摸号法决定随机表号，乱点法决定随机表起始号，按随机表给出数决定所抽样的编号。3.抽样人员从每个包装中至少取出100克样品，充分混合并缩分后装入一个干净的玻璃瓶（或氟化瓶或可密封塑料袋）中，每瓶（袋）应不少于100g）；对于小于或等于20g包装的，直接抽取原包装（每件应不少于100g），充分混合并缩分后装入一个干净的玻璃瓶（或氟化瓶或可密封塑料袋）中，每瓶（袋）应不少于

27、100 g。密封瓶（袋）口时，贴盖有生产单位公章、抽样人签名的封条。（四）企业应在7日内将样品和抽样单一并送达有资质的生产许可证检验机构（以下简称发证检验机构，企业可在国家质量监督检验检疫总局或省级质量技术监督部门网上查询自主选择）。表3 检验样品数量一览表序号产品单元抽检样品种类抽样基数样品数量1防蛀剂产品包装（以单个定量包装计，下同）1kg以下（含1kg），抽样基数不少于50件（以产品运输包装计，下同）；产品包装150kg（含50kg），抽样基数不少于10件；50kg以上，抽样基数不少于5件。300g2粉剂200g3颗粒剂600g4可溶粉剂200g5可溶液剂200g6可湿性粉剂200g7母

28、药100g8片剂600g9乳油100g10水分散粒剂600g11水剂100g12水乳剂200g13微乳剂200g14悬浮剂600g15悬乳剂600g16悬浮种衣剂600g17烟粉粒剂600g18烟片剂600g19可分散油悬浮剂600g20苏云金杆菌600g 21原药100g22原药浓剂100g 表4 农药产品生产许可证抽样单 企业情况申请单位名称(盖章)生产地址邮政编码联系人电话传真样品情况产品单元产品品种执行标准规 格抽样基数抽样数量生产日期抽样日期产品批号抽样地点封样情况抽样人员签字企业代表签字抽样方式o审查组抽样 o免实地核查企业抽样 o已获证单元内增加产品企业抽样 备注说明1、审查组抽

29、样的，请企业在实地核查合格后7日内将样品和抽样单一并送达有资质的生产许可证检验机构。2、企业抽样的，请企业在申请受理之日起7日内将样品和抽样单一并送达有资质的生产许可证检验机构。注：1.无论是审查组抽样还是企业抽样，均应填写此抽样单。 2.执行标准为该产品的现行有效标准。第十五条 需要到生产或用户现场进行检验的，由企业自主选择发证检验机构，发证检验机构可在企业生产或用户现场开展产品检验。第十六条 企业证书延续符合免实地核查要求的，不进行实地核查仅进行产品检验，企业应在申请受理之日起7日内，按本细则第十四条的要求自行抽封样品、填写抽样单（表4），自主选择发证检验机构并自行送样，同时将抽样单寄送农

30、药产品审查部。企业对所抽送样品的及时性、真实性、准确性负责。第十七条 农药产品生产许可证发证检验项目见表5，项目检验依据相应的产品标准和相关标准进行。表5 农药产品生产许可证检验项目序号单元检验项目1防蛀剂有效成分质量分数有害杂质质量分数2粉剂有效成分质量分数有害杂质质量分数3颗粒剂有效成分质量分数有害杂质质量分数4可溶粉剂有效成分质量分数有害杂质质量分数溶液稳定性5可溶液剂有效成分质量分数溶液稳定性6可湿性粉剂有效成分质量分数有害杂质质量分数悬浮率7母药有效成分质量分数有害杂质质量分数8片剂有效成分质量分数立面强度9乳油有效成分质量分数有害杂质质量分数乳液稳定性10水分散粒剂有效成分质量分数

31、悬浮率11水剂有效成分质量分数有害杂质质量分数稀释稳定性12水乳剂有效成分质量分数乳液稳定性13微乳剂有效成分质量分数乳液稳定性14悬浮剂有效成分质量分数有害杂质质量分数悬浮率15悬乳剂有效成分质量分数悬浮率16悬浮种衣剂有效成分质量分数悬浮率17烟粉粒剂有效成分质量分数有害杂质质量分数18烟片剂有效成分质量分数有害杂质质量分数19可分散油悬浮剂有效成分质量分数悬浮率20苏云金杆菌毒素蛋白毒力效价悬浮率21原药有效成分质量分数有害杂质质量分数22原药浓剂有效成分质量分数 注：有害杂质质量分数检验按相关产品标准规定执行,相关产品标准未规定的不进行该项目检验。第十八条 检验判定原则 经检验，许可证

32、检验项目全部合格，判定产品检验合格。否则，判定产品检验不合格。第十九条 检验报告（一）发证检验机构应当在收到企业样品之日起20日内完成检验工作，出具检验报告(格式见附件7)一式四份(企业、发证检验机构、审查组织单位、全国许可证审查中心各一份)。（二）证书延续企业提供同单元（原药/母药同品种）产品6个月内（自检验报告签发日期起）省级及以上产品质量监督抽查合格检验报告的，可免于该单元许可证产品检验。第六章 证书许可范围第二十条 企业申请的发证产品通过现场实地核查和许可证产品检验合格且符合通则和本细则规定要求的，由审查组织单位拟定产品生产许可范围，报送国家质量监督检验检疫总局批准。第二十一条 产品生

33、产许可范围的判定原则：产品单元经实地核查合格，且抽样产品检验合格，则证书许可范围为申请产品，反之实地核查不合格或产品检验不合格，则该产品单元（原药/母药为该产品品种）不合格。生产许可证证书载明产品明细，包括产品名称、产品单元、产品品种、规格。工业产品生产许可证证书产品许可范围示例：产品名称：农药；产品单元：可湿性粉剂；产品品种：10%苯磺隆可湿性粉剂(10.0%)、吡嘧磺隆可湿性粉剂（7.5%、10.0%）。工业产品生产许可证证书许可情况示例见表6。表6 证书许可情况示例示例产品名称产品单元产品品种企业申请内容实地核查结果产品检验结果确认证书产品许可范围1农药可湿性粉剂10%苯磺隆可湿性粉剂(

34、10.0%)、吡嘧磺隆可湿性粉剂（7.5%、10.0%）可湿性粉剂：10%苯磺隆可湿性粉剂、吡嘧磺隆可湿性粉剂（10.0%）可湿性粉剂审查合格抽取吡嘧磺隆可湿性粉剂（10.0%）样品，检验结论合格10%苯磺隆可湿性粉剂（10.0%）、吡嘧磺隆可湿性粉剂（7.5%、10.0%）注：1.最终发证范围按同时满足实地核查和产品检验的合格范围确定。2.如果企业申请的产品名称与细则中的产品单元名称不一致时，按细则中的产品单元名称发证。第二十二条 许可范围变更的补充规定企业获证后，许可范围变更为增加产品的按以下规定办理:(一) 企业增加产品单元的，或在获证产品单元内增加涉及产业政策产品品种的，或原获证产品单

35、元均无除草剂（或仅为除草剂）产品品种新增除草剂（或新增非除草剂）产品品种的，或增加原药/母药产品品种的，按照通则和本细则规定的程序重新组织实地核查和产品检验。(二) 企业在获证产品单元内增加产品的(前款相关规定除外)，不进行实地核查仅进行产品检验，抽样、送样按本细则第十六条有关规定执行。第七章 附则第二十三条 农药产品审查部联系方式全国工业产品生产许可证办公室农药审查部设在中国石油和化学工业联合会 地 址：北京市朝阳区亚运村安慧里四区16号楼518室邮政编码：100723电 话：010-84885339 84885009 84885418传 真：010-84885009电子信箱：hgscb50

36、09联 系 人：汤胜修 孙琳 任凤丽第二十四条 本实施细则由国家质量监督检验检疫总局负责解释。第二十五条 本实施细则自2016年10月30日起实施，原农药产品生产许可证实施细则作废。附件1农药产品发证范围说明单元序号产品单元品种序号产品品种规格1防蛀剂1日用樟脑92.0%2粉剂2甲霜灵粉剂35.0%3五氯硝基苯粉剂40.0%3颗粒剂410%禾草丹颗粒剂10.0%53%克百威颗粒剂#3.0%6丁硫克百威颗粒剂5.0%、10.0%7灭线磷颗粒剂#5.0%4可溶粉剂856%2甲4氯钠可溶粉剂56.0%9草甘膦可溶粉（粒）剂所有含量1075%乙酰甲胺磷可溶粉剂75.0%11赤霉酸可溶粉剂3.0%、10

37、.0%、20.0%、40.0%12敌磺钠（敌克松）湿粉45%13杀虫单可溶粉剂50.0%、80.0%、90.0%、95.0%14杀螟丹可溶粉剂50.0%、95.0%15芸苔素可溶粉剂0.01%5可溶液剂16灭草松可溶液剂40.0%17吡虫啉可溶液剂5.0%、10.0%、20.0%6可湿性粉剂1810%苯磺隆可湿性粉剂10.0%1950%苯噻酰草胺可湿性粉剂50.0%20吡嘧磺隆可湿性粉剂7.5%、10.0%21苄嘧磺隆二氯喹啉酸可湿性粉剂所有含量22苄嘧磺隆可湿性粉剂10%、30%23二氯喹啉酸可湿性粉剂25.0%、50.0%、75.0%24绿麦隆可湿性粉剂25.0%25氯磺隆可湿性粉剂10.

38、0%、20.0%、25.0%26氯嘧磺隆可湿性粉剂10.0%、20.0%、25.0%27咪唑乙烟酸可湿性粉剂70.0%28扑草净可湿性粉剂50.0%、40.0%、25.0%29噻吩磺隆可湿性粉剂25.0%、15.0%30双草醚可湿性粉剂20.0%、80.0%31莠去津可湿性粉剂80.0%、48.0%3215%多效唑可湿性粉剂15.0%3325%噻嗪酮可湿性粉剂25.0%3425%速灭威可湿性粉剂25.0%35百菌清可湿性粉剂50.0%36吡虫啉可湿性粉剂10.0%、20.0%、25.0%、50.0%、70.0%37哒螨灵可湿性粉剂20.0%、30.0%38代森锰锌霜脲氰可湿性粉剂72.0%39

39、代森锰锌可湿性粉剂50.0%40代森锌可湿性粉剂65.0%41啶虫脒可湿性粉剂所有含量42多菌灵可湿性粉剂25.0%、50.0%、80.0%43福美双可湿性粉剂50.0%44甲基硫菌灵可湿性粉剂70.0%、50.0%45甲霜灵可湿性粉剂25.0%46甲霜锰锌可湿性粉剂58.0%、72.0%47嘧霉胺可湿性粉剂20.0%、40.0%48三环唑可湿性粉剂20.0%49三乙膦酸铝可湿性粉剂40.0%50三唑酮可湿性粉剂15.0%51戊唑醇可湿性粉剂80.0%、25.0%52烯唑醇可湿性粉剂12.5%7母药53百草枯母药*#30.5%54溴敌隆母药0.50%55溴鼠灵母药0.50%56茚虫威母药71.

40、0%8片剂5756%磷化铝片剂#56.0%9乳油582,4-滴丁酯乳油57%、72%、900g/L、999g/L592,4-滴异辛酯乳油1025g/L（89.0%）、850g/L（77.0%）、50.0%60丁草胺乳油50.0%、60.0%61噁草酮乳油120g/L、250g/L62二甲戊灵乳油33.0%、330g/L63氟乐灵乳油45.5%64禾草丹乳油50.0%、90.0%65甲草胺乳油43.0%66精噁唑禾草灵乳油6.9%、80.5g/L、100g/L67精喹禾灵乳油5.0%、8.8%、10.0%68喹禾灵乳油10.0%69氰氟草酯乳油10.0%（100 g/L）、15.0%、20.0%70辛酰溴苯腈乳油25.0%、30.0%71烯草酮乳油120g/L 、240g/L、24%72乙草胺乳油81.5%、50.0%73乙羧氟草醚乳油10.0%、20.0%74异噁草松乳油480g/L、360g/L7520%氰戊菊酯乳油20.0%7620%噻嗪酮乳油20.0%7720%三唑酮乳油20.0%7820%速灭威乳油20.0%7920%异丙威乳油20.0%803%赤霉酸乳油3.0%8135%水胺硫磷乳油#35.0%824.5%高效氯氰菊酯乳油4.5%8340%丙溴磷乳油