HE4全新的卵巢癌标志物ppt课件.ppt
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1、HE4,:全新的卵巢癌生物标志物,概要,?,卵巢癌流行病学,?,目前卵巢癌诊断的局限性,?,HE4-,卵巢癌全新标志物,?,ROMA,卵巢癌风险评估法则,?,总结,Page,?,2,妇科肿瘤现状,_,世界范围统计资料,癌,宫颈,卵巢,内膜,新发,470,000,死亡,230,000,190,000 114,000,188,000,45,000,一个难题,:,无成熟的早期诊断方法;,二个,70%,:,确诊时约,70%,已属晚期;治疗后即使是已达到临床完全,缓解的病人仍有,70%,最终将复发,五年存活率,:,仅为,46%,Page,?,3,1/5,的女性会发生盆腔肿块,?,20%,的女性会被诊断有
2、盆腔肿块,1,?,其中,5-,10%,的女性会因卵巢肿瘤做手术,2,?,这些肿瘤中有,13-,21%,是恶性肿瘤,2,非恶性肿瘤,1 Curtin JP.Gynecol Oncol.1994;55:S42-S46.,2 NIH Consensus Development Conference Statement.Gynecol Oncol.1994;55:S4-S14.,恶性肿瘤,Page,?,4,概要,?,卵巢癌流行病学,?,目前卵巢癌诊断的局限性,?,HE4-,卵巢癌全新标志物,?,ROMA,卵巢癌风险评估法则,?,总结,Page,?,5,急需提高卵巢癌的生存率,早诊早治,各期卵巢癌的,5
3、,年生存率,诊断时各期所占的百分比,I,期,20-27%,5-10%,52-58%,11-17%,生存率,73-93%,45-70%,21-37%,11-25%,II,期,III,期,IV,期,Semin Surg Oncol 2000;19:3-10,Page,?,6,目前卵巢癌的诊断策略,?,妇科三合诊,?,血清肿瘤标志物(常用,CA125,),?,影像学,?,阴式彩色,B,超,CT,PET-CT,MRI,细胞学与组织学诊断,Page,?,7,卵巢癌血清学标志物的检测,?,血清学肿瘤标志物检测的优势:,?,比影像学检测更敏感,更提前,?,血清检测更简便、检测结果结果客观,?,在肿瘤筛查、诊
4、断、疗效判断、复发检测等方面应用广泛,Page,?,8,寻找更优秀的卵巢癌标志物,CA125,针对于卵巢癌的诊断价值,仅在,30-,50%I,期患者中升高,80%,的晚期患者中升高,然而,CA-125,在下列良性疾病中升高,:,子宫内膜异位,怀孕,出血性囊肿,腹腔炎症,I/II,期卵巢癌检出灵敏度较低,临床需要寻找更加敏感、更加特异的标志物来,协助卵巢癌的早期诊断,Page,?,9,概要,?,卵巢癌流行病学,?,目前卵巢癌诊断的局限性,?,HE4-,卵巢癌全新标志物,?,ROMA,卵巢癌风险评估法则,?,总结,Page,?,10,HE4,卵巢癌中最有前途的标志物之一,?,HE4,分泌蛋白,活跃
5、释放到体液中,?,卵巢中的表达限于肿瘤,特异性高,?,在卵巢癌早期和晚期高度上调,疾病早期灵敏度高,?,表达与,CA125,无关,HE4,与,CA125,结合较单个标志物更有价值,Page,?,11,HE4,在卵巢癌中的表达情况,各种癌症中,HE4 mRNA,的基因表达,浆液性癌,子宫内膜样癌,透明细胞癌,粘液性癌,病,例,所,占,百,分,比,阴性,弱表达,强表达,阴性,弱表达,强表达,Galgano et al Modern Pathol(2019)19;847-,853,Drapkin et al Cancer Res(2019)65;2162-2169,HE4,抗原在卵巢浆液性癌、子宫内
6、膜样癌和透明细胞癌中高度表达,Page,?,12,HE4,表现更佳的特异性及阳性预测值,卵巢癌诊断,CA125 vs.HE4,%,绝经前妇女,2019 American Association of Clinical Chemistry Annual Meeting,Page,?,13,绝经后妇女,HE4,具有更佳的,PPV,,可尽可能减少,?,妇科肿瘤医生会接诊更多的误判恶性的患者,?,对于医生而言,良性疾病患者占用妇科肿瘤医生的手术时间,(,对于恶性疾病,患者等待手术时间延长,),?,对于患者而言,不必要的担心和不便,不必要的腹中线手术疤痕,Page,?,14,卵巢癌诊断灵敏度:,HE4,
7、联合,CA125,表现优于单用其中任何一个的灵敏度,灵敏度,(%),卵巢癌,90,80,80.7,61.2,76.4,70,灵,敏,度,71.6,60,50,40,30,20,10,0,43.3,23.9,CA125,%,HE4,CA125+HE4,(,90%,特异性),(,95%,特异性),(,98%,特异性),Moore RG Gynecol Oncol 2019,Page,?,15,概要,?,卵巢癌流行病学,?,目前卵巢癌诊断的局限性,?,HE4-,卵巢癌全新标志物,?,ROMA,卵巢癌风险评估法则,?,总结,Page,?,16,ROMA,R,isk of,O,varian,M,alig
8、nancy,A,lgorithm,卵巢恶性肿瘤风险评估法则,对于存在盆腔肿块的妇女进行风险评估的工具,Page,?,17,ROMA,计算公式的开发,ROMA,运算公式,绝经前妇女,:PI=-12.0+2.38 x LN,HE4,+0.0626 x LN,CA125,绝经后妇女,:PI=-8.09+1.04 x LN,HE4,+0.732 x LN,CA125,预测罹患卵巢癌的可能性,ROMA,(预测可能性,%)=exp(PI)/1+exp(PI)*100,判断标准,*,绝经前妇女,绝经后妇女,低危,25.3%,高危,25.3%,低危,7.4%,高危,7.4%,*ARCHITECT,平台判断标准
9、,Page,?,18,绝经前妇女计算范例,有盆腔肿块的妇女,40,岁妇女,右侧卵巢有一个,10 cm,大的肿块,CA125=32 U/mL,HE4=40 pmol/L,PI=-12.0+2.38 x LNHE4+0.0626 x LNCA125,(ROMA)=exp(PI)/1+exp(PI)*100,PI=-12.0+2.38 x LN40+0.0626 x LN32=-3.00351,ROMA=exp(-3.00351)/1+exp(-3.00351)*100=4.7%,测定,CA125,和,HE4,确定有没有绝经,选择公式,计算,ROMA,评价,ROMA,值,绝经前妇女:临界值,=7.4
10、%,绝经后妇女:临界值,=25.3%,ROMA=4.7%,这个值小于,7.4%,。,这名妇女盆腔肿块是癌的风险比较低。,Page,?,19,绝经后妇女计算范例,有盆腔肿块的妇女,65,岁妇女,有一个大的附件囊肿,CA125=55 U/mL,HE4=125 pmol/L,PI=-8.09+1.04 x LNHE4+0.732 x LNCA125,(ROMA)=exp(PI)/1+exp(PI)*100,PI=-12.0+1.04 x LN125+0.732 x LN55=-0.13519,ROMA=exp(-,0.13519)/1+exp(-,0.13519)*100=46.6%,ROMA=46
11、.6%,测定,CA125,和,HE4,确定有没有绝经,选择公式,计算,ROMA,评价,ROMA,值,绝经前妇女:临界值,=7.4%,绝经后妇女:临界值,=25.3%,这个值大于,25.3%,。,这名妇女盆腔肿块是癌的风险比较高。,Page,?,20,ROMA,运算法则,是否可以进一步提高对良恶性盆腔肿块鉴别的准确性,?,Page,?,21,ROMA,实际运用,是否能有中国人群的验证数据?,?,针对,中国人群,的,ROMA,多中心,试验的验证数据,首个雅培牵头的中国,ROMA,多中心试验实施中,中国,5,个研究基地入,选,(,浙江,*,,福建,江苏,上海,武汉),以建立本地数据验证来自美国及欧洲
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