XX电子(苏州)有限公司品質手冊.docx

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1、XXXXX XX电子(苏州)有限公司 文件名称：文件编号：品质手册P2B000本文件发行时厂内受文单位(由主办单位勾选受文单位)管理代表注 塑 部制 造 部冲 二 部精密工件中心品 保 部资 材 部排针公座制造PC 部自动化部研发工程管 理 部IM 制造部生 管 课资 讯 室塑模一部生 技 部冲 一 部塑模二部(参考各类文件分发一览表之分发单位，主办单位需勾选受文单位)副本发行各厂管理代表XX电子(苏州)有限公司(所有新发行/修订之2阶文件皆需分发各厂管理代表 依实际状况需求/ 内容修饰 / 抬头更换转厂内发行) 文 件 变 更 修 订 履 历版本修 订 履 历修订日期主 办审 核核 准 核

2、准审 核主 办发 行 单 位窗体编号:FB002/版次:02 文件封面用纸XXXXX XX电子(苏州)有限公司 文件名称：文件编号：品质手册P2B046本文件发行时厂内受文单位(由主办单位勾选受文单位)管理代表模 具 部生 技 部冲压一部品保一部注 塑 部制 造 部冲压二部品保二部资 材 部排针公座制造生 管 课研发工程管 理 部业 务 部清 厦文管中心(参考各类文件分发一览表之分发单位，主办单位需勾选受文单位)副本发行各厂管理代表XX电子(苏州)有限公司 (所有新发行/修订之2阶文件皆需分发各厂管理代表 依实际状况需求/ 内容修饰 / 抬头更换转厂内发行) 文 件 变 更 修 订 履 历版本

3、修 订 履 历修订日期主 办审 核核 准03原P1类文件全数取消，改为P2类文件，修订文件编号及文件封面用纸。( 总页数:53页)2002/1/3004修订管理办法名称及新增管理办法。(总页数:21页)2002/7/2705变更附件一、二内容 因有增加管理办法,表格变动 (总页数:21页)2002/11/6 核 准审 核主 办发 行 单 位窗体编号:FB002/版次:01 文件封面用纸XXXXX XX电子(苏州)有限公司 文件名称: 文件编号:使用单位品质手册P1B001文 件 变 更 修 订 履 历版本修 订 履 历修订日期 主 办审 核核 准00新制订 (总页数:53页)01增加第17页之

4、5.5条例3.4文件建构及变更 (总页数:53页)01/11/2402因本组织没有顾客财产,故增加顾客财产排除条款 (总页数:53页)01/12/21核 准审 核主 办发行单位窗体编号:FB002/版次:00 文件封面用纸XXXXX XX电子(苏州)有限公司 文件编号P2B000文件名称 品质手册内 容 / 索 引 表 内 容 页 次0 前言 - 21.0 公司简介与沿革 - 22.0 经营理念/品质政策/品质承诺 - 53.0 排除条款 - 74.0 品质管理系统 4.1 一般化要求 - 8 4.2 文件化要求 - 95.0 管理责任 5.1 管理者承诺 - 11 5.2 顾客导向 - 14

5、5.3 品质政策 - 15 5.4 规划 - 16 5.5 责任、职权与沟通 - 17 5.6 管理审查 - 186.0 资源管理 6.1 资源的提供 - 20 6.2 人力资源 - 217.产品实现 7.1 产品实现的规划 - 24 7.2 顾客相关的过程 - 25 7.3 设计与开发 - 27 7.4 采购 - 287.5 生产和服务作业 - 29 7.6 量测和监控仪器的管制 - 368.量测、分析和改善 8.1 过程 - 37 8.2 量测和控制 - 39 8.3 不符合产品管制 - 418.4 资料分析 - 42 8.5 改善 - 43窗体编号:FB001/版次:00 页次:1 文件

6、撰写用纸XXXXX XX电子(苏州)有限公司 文件编号P2B000文件名称 品质手册0 前言 0.1 本品质手册之内容，依照ISO-9001/2000年版国际品质管理标准体系之规定而制订，并根据本公司品质管理系统运作的实际情况，对其中的“7.5.2生产和服务供应过程的确认”和“7.5.4 顾客财产”条款给予排除。 0.2 制订品质手册，使公司员工遵照明确的品质制度，正确而有效地执行各项作业，以确保产品品质能满足客户的要求，建立客户对本公司品质保证的信心。 0.3 (QMS)品质管理系统文件及ISO 9001/2000版条例对照一览表如附件一;ISO 9001条文与部门对照表如附件二。1.0 公

7、司简介 窗体编号:FB001/版次:00 页次:2 文件撰写用纸XXXXX XX电子(苏州)有限公司 文件编号P2B000文件名称 品质手册窗体编号:FB001/版次:00 页次:3 文件撰写用纸XXXXX XX电子(苏州)有限公司 文件编号P2B000文件名称 品质手册 窗体编号:FB001/版次:00 页次:4 文件撰写用纸XXXXX XX电子(苏州)有限公司 文件编号P2B000文件名称 品质手册品质手册经营理念品质政策品质目标我们的品质承诺为窗体编号:FB001/版次:00 页次:5 文件撰写用纸XXXXX XX电子(苏州)有限公司 文件编号P2B000文件名称 品质手册3.0 排除条

8、款 3.1 依照ISO-9001/2000年版国际品质管理标准件条例规定:当本标准的任何要求由于其组织及产品的特点而不适用时，可对此要求考虑进行排除，排除限于第七章中那些不影响组织提供满足顾客和适用法规要求的产品的能力或责任的要求。 3.2 因条例中之7.5.2 生产和服务供应过程的确认是指特殊制程不适本组织，予以排除。 3.3 因本组织没有顾客财产，所以条例中之7.5.4 顾客财产不适本组织，予以排除。窗体编号:FB001/版次:00 页次:6 文件撰写用纸XXXXX XX电子(苏州)有限公司 文件编号P2B000文件名称 品质手册4.0 品质管理系统4.1 一般要求1.0 目的 说明对公司

9、的建立、实施和保持质量管理体系的总体性要求及对质量管理体系文件编制的总要求。2.0 范围 公司内品质管理系统的建立、实施和保持的各相关活动均属之。3.0 管理项目 3.1 本公司按照ISO-9001/2000版国际品质管理标准之要求建立与维持品质制度并依相关规定落实到公司的经营管理活动中。 3.2 成立项目组负责对品质管理系统的规划、建立与改善，确立相应的量测、监督、分析这些过程的方法，并制订相应的书面品质制度，具体详见品质管理系统规划与改善管理办法，各单位均须实施所订定之书面品质制度，且保持有效、适切的记录。 3.3 本公司的组织与权责的划分详见组织权责管理办法。 3.4 品质管理系统程序:

10、详见(QMS)品质管理系统文件及ISO 9001/2001版条例对照一览表(附件一)。 3.5 品质计划:对品质管理系统之过程作出相应合理的组织与规划，并明确磍的顺序与相互关系，详见品质管理系统规划体系图(见附件三)。 3.6 本公司制订内部品质稽核管理办法，以查证品质活动及其有关结果是否与规划安排相符合，并确认这些规划事项是否有效执行，且适切地达成既定的目标。 3.7 本公司明确制订相关外包作业的管制方法，以确保对所有销售产品之委外加工作业实施有效之管制，详见委外加工管理办法。4.0 相关文件 4.1 品质手册 文件编号:P2B000 4.2 品质管理系统规划与改善管理办法 文件编号:P2B

11、003 4.3 组织权责管理办法 文件编号:P2B001 4.4 内部品质稽核管理办法 文件编号:P2B004 窗体编号:FB001/版次:00 页次:7 文件撰写用纸XXXXX XX电子(苏州)有限公司 文件编号P2B000文件名称 品质手册 4.5 委外加工管理办法 文件编号:P2B018 窗体编号:FB001/版次:00 页次:8 文件撰写用纸XXXXX XX电子(苏州)有限公司 文件编号P2B000文件名称 品质手册4.2 文件化要求1.0 目的 为确保品质管理系统符合国际标准，故建立书面化程序，用以执行并维持之。2.0 范围 凡与本公司品质管理系统有关作业均属之。3.0 管理项目 3

12、.1 本公司把建立的品质管理体系给予形成文件，并实施有效的管制加以保持。 3.2 本公司的品质管理系统文件与资料分为下列四个阶层: 3.2.1 第一阶文件:品质手册 3.2.1.1 阐明品质管理系统的范围; 3.2.1.2 阐明品质政策与品质目标; 3.2.1.3 阐明品质管理系统文件的架构，覆盖并引述所有的管理规定; 3.2.1.4 陈述品质管理系统过程间的相互关系; 3.2.1.5 规定品质手册的管理方法。 3.2.2 第二阶文件:各项管理规定 3.2.2.1 与品质政策相一致; 3.2.2.2 规定过程运作与管制以确保品质管理系统的有效性; 3.2.2.3 规定所需相应人员的技能与培训;

13、 3.2.2.4 规定各过程中相应人员的权责。 3.2.3 第三阶文件:作业指导性文件 根据品质手册或相应管理规定等作业原则所制订出详细的指导性文件，如:各类指导书、承认书、图面、外部提供作业指导性文件及外部法规等。 3.2.4 第四阶文件:品质记录 用以显示各项品质活动实际运作状况之文件，如:各类窗体、记录卡一览表、清册、名册、报告、记录等。窗体编号:FB001/版次:00 页次:9 文件撰写用纸XXXXX XX电子(苏州)有限公司 文件编号P2B000文件名称 品质手册 3.3 对品质管理系统之文件必须进行管制，使每个单位均能持有最新发行的文件遵行作业，且无效或过时作废的文件均能有效的管制

14、。 3.3.1 本公司文件与资料之分类 3.3.1.1 内部文件与资料 由公司自行规划或参考外部文件或资料自行制定发行之书面文件与 资料。 3.3.1.2 外部文件与资料 指非本公司制订的文件与资料。 3.3.1.3 电子文件与资料 以电子媒体形态存在之文件与资料。 3.3.2 本文件与资料之管制区分 3.3.2.1 内部管制性文件与资料 为本公司品质系统运作中之作业依据，且须作制作、审查、核准、登录发行、修订、保管及作废管理之文件与资料。 3.3.2.2 外部管制性文件与资料 为外部提供作为本公司品质系统运作之作业依据且须作登录发行、版本变更、保管及作废管理之文件与资料。 3.3.2.3 参

15、考性文件与资料 为制订本公司作业文件之参考文件或与产品品质无直接关系之文件与资料，仅供参考用且无需作变更管理者。 3.3.3 管制性文件与资料之识别 3.3.3.1 内部管制性文件 须在文件封面盖“发行章”作识别。 3.3.3.2 内部管制性资料 以核准使用并分发之窗体所填写之品质记录，以“窗体名称”、“窗体编号”及“窗体版本”作识别。 3.3.3.3 外部管制性文件与资料 统一至文管中心登录列管，依“文件或资料名称”及编号加以区分并于文件封面或首页加盖“发行章”作识别。 3.3.3.4 电子文件与资料 以电子媒体形态存在者，以“档案内容”(包含文件名称、空间等)管制输入及变更，并由计算机室以

16、建文件管制。窗体编号:FB001/版次:00 页次:10 文件撰写用纸XXXXX XX电子(苏州)有限公司 文件编号P2B000文件名称 品质手册 3.3.3.5 技术文件之管制性文件原稿 工程变更通知单由文件中心保管，以编号作识别，不盖“发行章”以利副本复制，但应由“文管中心”以卷宗夹保存并标示“原稿”字样以资识别。 3.3.3.6 各技术部门之技术文件管制 依各技术部门之各类技术文件管理办法规定执行，不做发行，由各部门自行保管，除需跨部门，可视状况分发，但须盖各部门“发行章”控管，例如:模具图、冲模图、治工具、零件图、工程暂行图等。 3.3.4 文件与资料的管制实施 3.3.4.1 除技术

17、文件依各类技术文件管理办法实施并管制;其余的文件均由各单位依循文件管制管理办法实施并管制。 3.3.4.2 本公司的计算机程序与相关电子资料依计算机信息软/硬件管制管理办法实施。 3.3.4.3 与品质管理系统有关事项均须予以记录，并对其记录作相应的管理，以提供符合品质管理系统及有效运作的证据，详见品质记录管理办法。4.0 相关文件 4.1 文件管制管理办法 文件编号:P2B047 4.2 计算机信息软/硬件管制管理办法 文件编号:P2B061 4.3 品质记录管理办法 文件编号:P2B005 4.4 五金冲压模具技术数据管理办法 文件编号:P2B037 4.5 研发工程技术数据管理办法 文件

18、编号:P2B038 4.6 治工具技术数据管理办法 文件编号:P2B039 4.7 塑料射出模具技术数据管理办法 文件编号:P2B006 窗体编号:FB001/版次:00 页次:11 文件撰写用纸XXXXX XX电子(苏州)有限公司 文件编号P2B000文件名称 品质手册5.0 管理责任5.1 管理承诺1.0 目的 为发展和改进品质管理系统，持续改善其有效性;并规定高阶管理者(副总经理以上)应承诺和实施的活动。2.0 范围 适用于品质政策之制订以及为建立和改进品质管理体系的承诺，提供证据。3.0 管理项目 3.1 副总经理以上之高阶管理者共同根据本公司的现况及未来发展，适时调整或建立各功能别与

19、机能别之互动关系，并通过适当的管理来发展和实施品质管理系统，并促进其持续改善达成客户满意的有效性。 3.2 由董事长负责拟订品质政策、品质目标、经营理念与品质承诺，并发布实施。品质政策与品质目标的贯彻方式如下: 3.2.1 本厂各区域皆悬挂“品质目标”标语，使全体同仁皆常存品质之意识。 3.2.2 不拘形式、不断地宣导品质政策与品质目标，使全体人员实践与达成。 3.3 由副总经理以上之高阶管理者定期或不定期召开管理审查会议，进行有关内部品质稽核结果之评估、品质预防措施检讨、品质目标之达成检讨、品质管理系统架构的检讨、品质政策检讨，以确保其品质制度的有效与适切性，并采取必要的矫正措施及改善对策。

20、 3.4 各单位依品质手册中的规定执行品质制度。 3.5 副总经理或总经理与各级主管沟通协调定订各单位之权责划分，确保相应资源的充分运用，权责划分详见组织权责管理办法。 3.5.1 按品质保证需求，于产品制程中设立进料检验、制程检验、成品检验、出货检验、均需依规定经训练合格之检验人员从事品质检验作业。 3.5.2 执行品质验证人员及内部稽核人员，为确保其工作品质的持续性，满足其工作的适切性，依人力资源管理办法、绩效考核管理办法实施训练以鉴定其资格。 3.5.3 验证品质所需之设备、治具、工具、量测仪器之维护，依资产设备管理办法、资产设备保养维护管理办法及仪器校验管理办法，以确保其有窗体编号:F

21、B001/版次:00 页次:12 文件撰写用纸XXXXX XX电子(苏州)有限公司 文件编号P2B000文件名称 品质手册效性。 3.5.4 品质系统过作所依据之文件由各相关部门制定，并依文件管制管理办法发布实施，以确保品质系统之有效运作。4.0 相关文件 4.1 品质手册 文件编号:P2B000 4.2 品质管理系统规划管理办法 文件编号:P2B003 4.3 管理审查管理办法 文件编号:P2B002 4.4 组织权责管理办法 文件编号:P2B001 4.5 人力资源管理办法 文件编号:P2B007 4.6 绩效考核管理办法 文件编号:P2B008 4.7 资产设备管理办法 文件编号:P2B

22、009 4.8 资产设备保养维护管理办法 文件编号:P2B036 4.9 仪器校验管理办法 文件编号:P2B013 4.10 文件管制管理办法 文件编号:P2B047 窗体编号:FB001/版次:00 页次:13 文件撰写用纸XXXXX XX电子(苏州)有限公司 文件编号P2B000文件名称 品质手册5.2 客户导向1.0 目的 为确保客户之需要和期望已被决定且转换成需求，并达成客户满意之目标。2.0 范围 市场调查客户订单之管理、审查及客户服务皆属之。3.0 管理项目 3.1 确定客户的需求和期望 通过市场调研、预测或与客户的直接接触来了解客户及相关方面当前和未来的需求和期望。 3.2 将客

23、户的需求和期望转化为要求，并使相关活动满足要求。 3.2.1 在接受客户订单前，客户隐含与特定的要求已经熟知，对客户订单进行评审，确保各项要求都有明确规定并形成书面资料。 3.2.2 当订单变更或终止时，由业务单位负责与客户或公司内部相关单位进行协商解决。 3.2.3 建立并保存相关订单评审、确认、修改及终止活动的记录。 3.2.4 对客户的满意度进行调查，并作好相应记录。 3.3 本公司制订有关对客户满意度调查与统计分析的相关管理规定，对相关之活动实施有效的监督与控制，以达客户满意之目的。 4.0 相关文件 4.1 业务管理办法 文件编号:P2B051 4.2 客户满意度管理办法 文件编号:

24、P2B048 4.3 资料分析管理办法 文件编号:P2B031 4.4 行销管理办法 文件编号:P2B064 窗体编号:FB001/版次:00 页次:14 文件撰写用纸XXXXX XX电子(苏州)有限公司 文件编号P2B000文件名称 品质手册5.3 品质政策1.0 目的 确保品质符合客户要求，达成客户满意。2.0 范围 本公司之品质管理系统。3.0 管理项目 3.1 高阶管理者共同根据客户的需求、结合内部管理情况与品质管理体系的宗旨与方向，并参考有关法令法规的要求，明订品质政策，进而界定公司相应以展时段的品质目标，经董事长批准发布，使公司员工正确而有效地执行之。详见品质管理系统规划与改善管理

25、办法。 3.2 由副总经理以上高阶管理者定期或不定期召开管理审查会议，审查品质政策与品质目标的有效性与适切性。详见管理审查管理办法。4.0 相关文件 4.1 品质管理系统规划与改善管理办法 文件编号:P2B003 4.2 管理审查管理办法 文件编号:P2B002 窗体编号:FB001/版次:00 页次:15 文件撰写用纸XXXXX XX电子(苏州)有限公司 文件编号P2B000文件名称 品质手册5.4 规划 1.0 目的 对实现公司的品质目标进行管理策划。2.0 范围 适用于对确保实现品质目标的资源加以策划。3.0 管理项目 3.1 公司明订与品质政策相一致的品质目标。 3.2 高阶主管(副总

26、经理以上)共同负责品质管理系统规划与建立，以符合ISO 9001品质管理系统，达成公司品质目标。 3.3 适时进行品质管理系统运作流程之量测与监督，并通过项目推动改善，以维持品质管理系统的完整性与可持续之适切性。4.0 相关文件 4.1 品质管理系统规划与改善管理办法 文件编号:P2B003窗体编号:FB001/版次:00 页次:16 文件撰写用纸XXXXX XX电子(苏州)有限公司 文件编号P2B000文件名称 品质手册5.5 职权、责任与沟通1.0 目的对组织内的职能及其相互关系予以规定和沟通，以促进有效的质量管理。2.0 范围 适用于组织内对质量管理体系有关的管理层及各职能部门和有关人员

27、的职责、权限的规定。3.0 管理项目 3.1 高阶管理层(副总经理以上)共同研讨负责对公司各阶层与品质有关之组织进行划分、明确权责与定义，并经各单位主管进行讨论确认与会签落实，各组织与权责详见组织权责管理办法。 3.2 由公司副总经理任命管理代表，负责督导ISO 9001品质管理系统的有效运作与维持，同时负责与外界就品质管理系统相关事项之联系，并向高阶管理层报告品质管理系统实施成效，以为管理审查及改善之依据。 3.3 内部沟通 公司依实际需要建立适当的沟通管道，以确保各阶层与各单位关于品质政策、目标与计划展开的适当沟通，以利进行品质管理系统有效性的沟通。详见品质管理系统规划与改善管理办法。 3

28、.4 文件建构及变更 所有品质文件之文件建构及变更沟通须依文件管制管理办法规定作业。 4.0 相关文件 4.1 组织权责管理办法 文件编号:P2B001 4.2 品质管理系统规划与改善管理办法 文件编号:P2B003 4.3 文件管制管理办法 文件编号:P2B047 窗体编号:FB001/版次:00 页次:17 文件撰写用纸XXXXX XX电子(苏州)有限公司 文件编号P2B000文件名称 品质手册5.6 管理审查1.0 目的 确保满足ISO 9001之要求及本公司之品质政策能持续适合且具有效果。2.0 范围 适用于对公司品质管理体系的审查。3.0 管理项目 3.1 针对本公司品质政策、目标与

29、计划及品质体系的管理活动之结果，进行充分性适切性和有效性之评估。 3.2 对于如下情况，必须定期或不定期由副总经理以上召开管理审查会议。 3.2.1 内部稽核不符合事项。 3.2.2 品质政策与品质目标的执行评估。 3.2.3 产品品质趋势及重大品质问题。 3.2.4 重大客户抱怨处理状况之检讨。 3.2.5 矫正与预防措施实施状况之检讨。 3.3 管理审查由副总经理以上主持，各部门主管参加，审查时机、审查事项、记录保存及相关矫正预防措施事项依管理审查管理办法进行。4.0 相关文件 4.1 管理审查管理办法 文件编号:P2B002 窗体编号:FB001/版次:00 页次:18 文件撰写用纸XX

30、XXX XX电子(苏州)有限公司 文件编号P2B000文件名称 品质手册6.0 资源管理6.1 资源的提供1.0 目的 及时确认并提供所需的资源，以实施和改善品质管理系统各项过程，并提高客户满意度。2.0 范围 本公司内各阶层与品质有关之操作系统。3.0 管理项目 3.1 公司与品质有关资源，由总经理/副总经理的决定提供。 3.2 资源提供的相关事项，详见人力资源管理办法、绩效考核管理办法、客户索样、送样管理办法、资产设备管理办法、资产设备保养维护管理办法、生产设备开发管理办法、塑料模具开发管理办法、五金件模具开发管理办法、治工具开发管理办法、治工具加工组立管理办法、仪器校验管理办法、试作试产治工具开发管理办法、量产品自动化设备、五金/塑料模具、治工具追加申请管理办法。4.0 相关文件4.1 人力资源管理办法 文件编号:P2B007 4.2 绩效考核管理办法 文件编号:P2B008 4.3 客户索样、送样管理办法 文件编号:P2B049 4.4 资产设备管理办法 文件编号:P2B009 4.5 资产设备保养维护管理办法 文件编号:P2B036 4.6 自动化设备开发管理办法 文件编号:P2B011 4.7 塑料模具开发管理办法 文件编号:P2B021 4.8 五金件模具开发管理办法 文件编号:P2B023 4.9 治工具开发管理办法 文件编号:P2B