地西泮的合成工艺ppt课件.ppt
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1、地西泮的工艺合成,药品基本信息,药品工艺路线的设计,制药工艺的放大,工艺的优化,地西泮的工艺合成,工艺路线的评价与选择,“三废”防治,基本思路,一、药品基本信息,药品名:地西泮化学名:1-甲基-5-苯基-7-氯-1,3-二氢-2H-1,4 苯并二氮杂-2-酮性状:白色或类白色的结晶性粉末;无臭,味微苦溶解性:易溶于丙酮、三氯甲烷,在乙醇中溶解,在水中几乎不溶。化学式:C16H13ClN2O分子量:284.4702药理作用:苯二氮类抗焦虑药,具有抗焦虑、镇静、催眠、抗惊厥、抗癫痫及中枢性肌肉松弛作用,二、工艺路线设计,1、工艺路线a,2、工艺路线b,3、工艺路线c对硝基氯苯和苯乙氰为其实原料经缩
2、合制得 ,再经硫酸二甲酯化,铁粉还原,氯乙酰氯酰化而生成甲基酰化合物,甲基酰化合物和乌洛托品发生环合反应,在经过回收,精制而制得成品安定。,1、选择原则 可行性原则 a、各步反应须可行 b、关键反应应尽早出现 c、中间体稳定易纯化,易分离,稳定性好,易存放 经济性原则 a、合成反应步数少,总收率高 b、原料价廉易得,利用率高 c、反应条件温和,设备简单 安全环保性原则 优先考虑“三废”排放量少、处理容易的合成路线,绿色生产。,三、工艺路线的评价与选择,2、各路线的评价和比较,路线,比较项目,路线,比较项目,3、工艺选择综上所诉,根据“优质、高产、低耗、环保”原则,我组一致认同采用工艺路线c来合
3、成安定,即地西泮。,四、工艺路线的改造与优化,1、优化原则 保证产品质量和提高收率 生产操作简单安全、三废污染少 原料易得,减少资源浪费,2、优化方案,甲基化3-苯-5氯嗯呢和硫酸二甲醋反应,可得季铵盐,收率86.5%,但经复试,仅为50-65%。通过试验表明,若季铵盐分子配比为1 :2,后者滴加投料,于90-95反应3小时,收率可稳定在85-90%。还原将季铵盐用铁粉在冰醋酸中还原,得2-甲氨基-5-氯二苯酮,收率78.8%。但操作繁琐,产量、质量均差。经改用铁粉-盐酸在乙醇中还原,平均收率86.2%(生产规模放大试验收率可达93.6%)。,环合由2-(N-甲基-2-氯乙酸胺基)-5-氯二苯
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