儿科社区获得性感染西力欣课件.ppt
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1、儿科社区获得性感染西力欣,儿科社区获得性感染西力欣儿科社区获得性感染西力欣目 录西力欣的药代药动学具体应用与竞争产品比较(结构、抗菌活性、PK/PD、自身特点)小儿社区获得性肺炎(头孢、大环内酯类等)小儿扁桃体炎小儿鼻窦炎小儿社区获得性泌尿道感染小儿中耳炎,儿科社区获得性感染西力欣儿科社区获得性感染西力欣儿科社区获得,目 录,西力欣的药代药动学,具体应用,与竞争产品比较,(结构、抗菌活性、PK/PD、自身特点),小儿社区获得性肺炎,(头孢、大环内酯类等),小儿扁桃体炎,小儿鼻窦炎,小儿社区获得性泌尿道感染,小儿中耳炎,目 录西力欣的药代药动学具体应用与竞争产品比较(结构、抗,产品简介,产品简介
2、,西力欣的发展史1,上市30年,数亿张处方证明了西力欣安全可靠,堪称抗生素家族中的经典品牌!,1. 西力欣片剂卓越25周年手册,西力欣的发展史11974年 1978年 1987年,西力欣的化学结构1,2,其结构上7-位的 “-NOCH3”侧链,增加了-内酰胺环的空间位阻,保护-内酰胺环结构免遭酶解,保持了药物对酶的稳定性及较高的药物敏感性,西力欣化学结构,1. 西力欣片剂卓越25周年手册2. Lesley J.Scott,Douglas Ormrod and Karen L.Cefuroxime Axetil:An Updated Review of its Use in the Manage
3、ment of Bacterial Infections.Drugs 2001;61(10):1455-1500,Ref1Page7C4Para2L3-5Ref2Page1462Figure1,西力欣的化学结构1,2顺式甲氧亚胺基结构,西力欣广谱覆盖致病菌3,3. 中华人民共和国卫生部医政司 卫生部合理用药专家委员会 主编.国家抗微生物治疗指南.人民卫生出版社.2012年第一版.,Ref3Page201-205,西力欣广谱覆盖致病菌3革兰氏阴性需氧菌革兰氏阳性需氧菌流感,西力欣抗菌活性强4,5,6,7,4. 肖永红 等.Mohnarin 2010年度全国细菌耐药检测. 中华医院感染学杂志. 2
4、011; 21(23): 4896-4902.5. Jacobs MR et al. activity of ceftaroline against recent emerging serotypes of streptococcus pneumoniae in the united states. Antimicrob Agents Chemother. 2010; 54(6): 2716-9.6. 袁锦屏 等. 呼吸道苛养菌对头孢妥仑匹酯等10种抗菌药物的药敏监测.中华感染控制杂志 . 2011; 10(4): 281, 289-291.7. Hatzaki D et al. cefdit
5、oren: comparative efficacy with other antimicrobials and risk factors for resistance in clinical isolates causing utis in outpatients.BMC Infect Dis. 2012; 12(1): 228.,Ref4Page4898Table2Ref5Page2717Table2Ref6Page291Table2Ref7Page3Table2,西力欣抗菌活性强4,5,6,7致病菌敏感率(%)*溶血性链,西力欣药物代谢/效应动力学2,浓度,时间(小时),Cmax=血药浓
6、度最高值 MIC=最低抑菌浓度 AUC=药时曲线下面积,2. Lesley J.Scott,Douglas Ormrod and Karen L.Cefuroxime Axetil:An Updated Review of its Use in the Management of Bacterial Infections.Drugs 2001;61(10):1455-1500,-内酰胺类抗生素,如头孢呋辛,为时间依赖性,杀菌活性与药物浓度超过细菌MIC时间的长短有关评价本类抗菌药物的PK/PD相关参数为TMIC,Ref2Page1472C2Figure4,西力欣药物代谢/效应动力学2浓度时间(
7、小时)Cmax=血药,西力欣的组织浓度、渗透率2,8,头孢呋辛具有良好的组织浓度及渗透率,2Lesley J.Scott Douglas Ormrod and Karen L. Cefuroxime Axetil:An Updated Review of its Use in the Management of Bacterial Infections.Drugs2001;61(10):1455-15008. Dwight A.Powell, et al. pharmacokinetics of cefuroxime axetil suspension in infants and child
8、ren. Antimicrobial Agents and Chemotherapy.1991;35(10):2042-2045.,小儿口服头孢呋辛后血药浓度高,Cmax=血药浓度最高值 Tmax =达到Cmax的时间 AUC=药时曲线下面积 t1/2=半衰期,Ref2Page1471Table3Ref8Page2043Table2,西力欣的组织浓度、渗透率2,8组织类型剂量平均组织浓度(m,西力欣耐受情况9,FDA证实:西力欣具有良好的耐受性,临床试验证明西力欣不良反应发生率低药物不良反应多数程度较轻,且呈一过性常见不良反应为静脉注射部位局部反应及胃肠道反应等,用以确定发生频率,从非常罕见到
9、罕见的各类不良反应的数据是从大规模临床研究中获得的,对于其他不良反应的数据是从大规模临床研究中获得的,对于其他不良反应的发生频率(即发生频率1/1000的不良反应等)主要使用上市后监测数据且通常参考报告率不是实际发生率罕见(1/10000且1/1000)及非常罕见(1/10000)的不良反应主要为药物热、间质性肾炎、多行性红斑等,与西力欣相关的不良反应发生率可能会因适应症的不同而有所不同,9 西力欣注射液说明书,Ref9Page4Para8L1-2Page5Para1L1-3Para2L1-3Para3L1-5Para5L1Para6L1-7Para7L1-5Page6Para1L1-2Par
10、a2L1-4Para3L1-2Para4L1-3Para5L1-2,西力欣耐受情况9FDA证实:1/100且1/10(不良,西力欣综合优势,西力欣综合优势独特分子结构广谱覆盖强力穿透靶组织耐受性好,(社区获得性肺炎),(社区获得性肺炎),小儿社区获得性肺炎10,11,社区获得性肺炎(community acquired pneumonia,CAP)是儿童期尤其是婴幼儿常见感染性疾病,是儿童住院的最常见原因,也是5岁以下儿童死亡的首位病因。,10.中华医学会儿科学分会呼吸学组 中华儿科杂志编辑委员会.儿童社区获得性肺炎管理指南(2013修订)(上).中华儿科杂志.2013.51(10):745-
11、5211 Ian C. Michelow, et al . Epidemiology and clinical characteristics of community-acquired pneumonia in hospitalized children.Pediatrics.113(4):701-707,Ref10Page745Para1C1L1-3Ref11Page703Figure1Page707C1Para2L1-7,细菌感染包括典型性呼吸道病原菌(肺炎链球菌、金黄色葡萄球菌等)及非典型性呼吸道病原菌(肺炎支原体、肺炎衣原体),一项关于社区获得性肺炎住院患儿的流行病学和临床特点的前瞻
12、性研究,共纳入144例年龄为2月17岁的下呼吸道感染儿童。研究发现:细菌感染是社区获得性肺炎住院患儿明确感染的最常见病因,细菌和病毒混合感染约占患者总数的1/4。,小儿社区获得性肺炎10,11社区获得性肺炎(communit,小儿社区获得性肺炎病原学12,12 张枫 等. 儿童社区获得性肺炎病原菌分布特点及耐药性分析.国际检验医学杂志.2013.34(22):3069-3070,Ref12Page3069C1Para6L1-5C2Table2Table3,一项纳入152例已确诊的社区获得性肺炎患儿的回顾性研究显示: 小儿社区获得性肺炎的致病菌以革兰阳性菌为主,金黄色葡萄球菌和肺炎链球菌为多,革
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