ISO9000品质系统基本要求知识ppt课件.ppt

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2、驗到事前預防,從產品到過程控制 SPC,過程到全過程 TQC,生產到顧客,再到社會和環境,從控制到改進,再到進步,從下游段到中游段再到上游段,ISO-9000 品質系統基本要求,品質改進的主要發展階段,1.操作者的品質管理階段,2.組(課)長的品質管理階段,3.檢驗員的品質管理階段,4.統計品管控制階段,5.全面品質管理階段,18世紀末-19世紀末,19世紀末-20世紀初,1920年-1930年,1930年-1970年,1960年-1990年,USA-A.V.Feigenbaum-TQM(1960),Japan-(CWQC),USA-QM (Quality Management,Europe-

3、TQA,Europe-ISO(國際標準化組織),USA-QS-9000 Ford-MS9000,ISO-9000 品質系統基本要求,ISO-9000系列標準及ISO-9004標準,ISO-9000-1987品質管理和品質保証ISO-9000-1987品質體系-設計/開發/生產/安裝ISO-9002-1987生產和安裝品質保証模式ISO-9003-1987品質體系-最終檢驗與測試 ISO-9004品質系統之要素指南,ISO-9000系列標準:,ISO-9000使用/實施指南,ISO-9004品質要素指南,ISO-9001-3品質系統,支持性標準,術語標準,ISO-9000-1,ISO-9000-

4、2,ISO-9000-3,ISO-9000-4,ISO-9000-1,ISO-9000-2,ISO-9000-3,ISO-9000-4,ISO-9000-1,ISO-9000-3,ISO-9000-2,ISO-10005,ISO-11011-1/1101-2 1101-3,ISO-11012-1,11012-2,ISO-10013,ISO-10014,ISO-8402,ISO-9000 品質系統基本要求,為什麼要申請ISO-9000,在國際上,國際工業國承認 歐洲會員國之品 質系統要求發 ISO-9000為基礎 IPO要求其供應商 世界潮流 競爭壓力,提升形象 客戶信賴 代表品質系統 達某一水

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6、4.3合約審查4.4設計管制4.5文件及資料管制4.6採購4.7客戶供應品之管制4.8產品監別與追溯性4.9制程管制4.10檢驗與測試4.11檢驗,量測與試驗 設備之管制4.12檢驗與測試狀況4.13不合格品管制4.14矯正及預防措施4.15搬運,儲存,包裝, 保存與交貨4.16品質記錄管制4.17內部品質稽核4.18訓練4.19服務4.20統計技術,ISO-9002(19項),4.品質系統要項要求4.1管理責任4.2品質制度4.3合約審查4.4文件及資料管制4.5採購4.6客戶供應品之管制4.7產品監別與追溯性4.8制程管制4.9檢驗與測試4.10檢驗,量測與試驗 設備之管制4.11檢驗與測

7、試狀況4.12不合格品管制4.13矯正及預防措施4.14搬運,儲存,包裝, 保存與交貨4.15品質記錄管制4.16內部品質稽核4.17訓練4.18服務4.19統計技術,4.品質系統要項要求4.1管理責任4.2品質制度4.3合約審查4.4文件及資料管制4.5客戶供應品之管制4.6產品監別與追溯性4.7檢驗與測試4.8檢驗,量測與試驗 設備之管制4.9檢驗與測試狀況4.10不合格品管制4.11矯正及預防措施4.12搬運,儲存,包裝, 保存與交貨4.13品質記錄管制4.14內部品質稽核4.15訓練4.16統計技術,ISO-9002(16項),備注:本表之項目關係,依據ISO-9000 1994年 版

8、制作,ISO-9000 品質系統基本要求,ISO-9001條文之含義,4.1管理責任,品質政策,組 織,管理代表,資 源,公司層級資料 分析和應用,顧客滿意,經營計劃,管理審核,ISO-9000 品質系統基本要求,ISO-9001條文之含義,4.2品質制度,品質系統程序,品質規劃,管制特性,工程變更,管制計劃,錯誤防止,可行性審查,生產力改進,品質改進,ISO-9000 品質系統基本要求,ISO-9001條文之含義,4.3合約審核,審核要點,合約變更,記 錄,溝 通,審核程序,合約內容,ISO-9000 品質系統基本要求,4.4設計管制,ISO-9001條文之含義,設計可行性報告,設計審查,設

9、計小組,組織與技術介面,設計輸出,保密,設計驗証,設計確認,設計變更,變更評估,ISO-9000 品質系統基本要求,ISO-9001條文之含義,4.5文件與資料管制,書面化程序,文件與資料變更,工程規格,應有版本之文件,核準與發行,工程圖面 工程標準 CAD資料 工作指導書 作業表單 品質手冊 作業程序書 物料規範 品保程序書,文件作廢,ISO-9000 品質系統基本要求,ISO-9001條文之含義,4.6採 購,量產中的核準物料,分包商評估,環保法規,矯正行動跟催,分包商的開發,分包商交貨日程規劃,採購資料,ISO-9000 品質系統基本要求,ISO-9001條文之含義,4.7客戶供應品質之

10、管制,回收材料,追溯性,記錄,工模具,書面化程序,標記,ISO-9000 品質系統基本要求,ISO-9001條文之含義,4.9制程管制,作業規定的驗證,預防保養,制程變更,制程管制維持,外觀項目,作業指導書,5S,緊急應變,管制變更,ISO-9000 品質系統基本要求,ISO-9001條文之含義,4.10檢驗與測試,制程中之檢驗與測試,機能測試,記錄,最終產品稽核,進料產品的品質問,收料檢驗,抽樣計劃,允收標准,最終檢驗與測驗,全尺寸檢驗,ISO-9000 品質系統基本要求,ISO-9001條文之含義,4.11量測與試驗設備的管制,追溯性,設備之簽定,準確度要求,書面化程序,設備校正,軟體校驗

11、,量測系統分析,記錄,ISO-9000 品質系統基本要求,ISO-9001條文之含義,4.12檢驗與測試狀況,書面化程序,狀況之識別,方法,收發控制,記錄,額外驗證,ISO-9000 品質系統基本要求,ISO-9001條文之含義,4.13不合格品管制,追溯性,檢討與處理,視覺測試,可疑材料,減量計劃,重工管制,記錄,ISO-9000 品質系統基本要求,ISO-9001條文之含義,4.14矯正與預防措施,效果確認與跟催,矯正行為評估,預防措施,退回產品處理,矯正措施,不良品防止,解決問題的方法,ISO-9000 品質系統基本要求,ISO-9001條文之含義,4.15搬運,儲存,包裝,保存,交貨,

12、交貨績效動監測,包裝,標簽,防護,交貨通知系統,最終產品稽核,庫存量,儲存條件,搬運方法,生產排程,ISO-9000 品質系統基本要求,ISO-9001條文之含義,4.16品質記錄的管制,應用,記錄要求,過期記錄處理,保存期限,記錄之項目,記錄稽核,書面化程序,ISO-9000 品質系統基本要求,ISO-9001條文之含義,4.17內部品質稽核,稽核排程,查檢表,稽核員資格,稽核計劃,書面化程序,稽核結果,矯正措施之有效性,管理審核,ISO-9000 品質系統基本要求,ISO-9001條文之含義,4.18訓練,教材內容審核,效果確認,師資,訓練計劃,訓練需求,書面化程序,稽核,記錄,ISO-9000 品質系統基本要求,ISO-9001條文之含義,4.20統計技術,訓練,記錄,基本統計概念的知識,統計工具的選擇,程序,需求的鑒定,ISO-9000 品質系統基本要求,條文研讀方法,書面化程序,名詞的定義,要求事項,相關之章節,主題之目的,重復研讀,特質,參考原文,時機點,与您一同创造贵公司发展史上的奇迹,德信诚,