房颤卒中预防抗凝治疗课件.ppt

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1、高效稳健抗凝亚洲患者优选-既往卒中病史房颤患者-,高效稳健抗凝,房颤相关卒中患者需积极抗凝治疗,1,房颤相关卒中预防，抗凝治疗优于抗血小板治疗,2,泰毕全150mg预防卒中复发，更可靠的守护,3,内 容房颤相关卒中患者需积极1房颤相关卒中预防，2泰毕全,左颈总动脉,右颈总动脉,血栓堵塞大脑血流,栓子,血栓（血凝块）,左心房）,右颈内动脉,影响大脑血供,房颤相关卒中的病理机制,1、http:/www.nhlbi.nih.gov/health/health-topics/topics/af/signs,左颈总动脉右颈总动脉血栓堵塞大脑血流栓子血栓（血凝块）左心房,采用瑞典医院出院和死因登记数据库的

2、数据，对在1987年2006年的321,276例首次房颤发作且无既往卒中史的患者进行结局分析。,缺血性卒中91.52%,出血性卒中8.48%,中国卒中护理与治疗的质量评定(ChinaQUEST)研究，其中有房颤病史的卒中患者495例。,缺血性卒中89%,出血性卒中11%,房颤相关卒中约90%为缺血性卒中,2、Olsson LG, et al. Int J Cardiol. 2013; 167(3): 733-7383、Wei JW, et al. Stroke. 2010; 41(9): 1877-83,瑞典医院出院和死因登记数据库的数据2,中国卒中护理与治疗的质量评定研究3,采用瑞典医院出院

3、和死因登记数据库的数据，对在1987年20,* 已控制的房颤是指国际标准化比值（INR）维持在2.0-3.0范围内。4. Xu G, et al. Cerebrovasc Dis 2007;23:117120,3.7倍,1.4倍,南京卒中登记项目,未控制的房颤卒中复发风险为无房颤患者的3.7倍,1.00.80.60.40.200100200300400卒,房颤相关卒中的致残风险较无房颤患者增高74%,5. McGrath ER, et al. Neurology. 2013;81(9):825-32.,*严重残疾：mRankin评分为45分,74%,(n=7774),(n=2754),OR:1

4、.7495% CI 1.571.93,房颤相关卒中的致残风险较无房颤患者增高74%5. McGra,P 0.0001,P 0.0001,(n=2,185)(n=10,501),房颤相关卒中的致死率较非房颤患者升高近1倍,6. Saposnik G, et al. Stroke. 2013; 44(1): 99-104,119%,90%,P 0.0001P 0.0001(n=2,185)房,全面评估，筛选房颤相关卒中的患者,7. 国家卫生和计划生育委员会脑卒中医疗质量控制中心. 中华内科杂志. 2014;53(8):665-672.,2014年缺血性卒中短暂性脑缺血发作患者合并心房颤动的筛查及抗

5、栓治疗中国专家共识,全面评估，筛选房颤相关卒中的患者7. 国家卫生和计划生育委员,阿司匹林预防房颤相关卒中的疗效有限,8、Hart RG et al. Ann Intern Med. 2007 Jun 19;146(12):857-67.,阿司匹林预防房颤相关卒中的疗效有限8、Hart RG et,误差范围 = 95% 置信区间; 所有卒中（缺血性和出血性）的相对危险度下降 (RRR),华法林更优,安慰剂更优,华法林降低房颤患者的卒中风险达64%,8、Hart RG et al. Ann Intern Med. 2007 Jun 19;146(12):857-67.,误差范围 = 95% 置信

6、区间; 所有卒中（缺血性和出血,各大指南均建议房颤卒中患者应使用抗凝药物进行卒中二级预防,9、Kernan WN, et al. Stroke. 2014 Jul;45(7):2160-23610、中华医学会神经病学分会,中华医学会神经病学分会脑血管病学组.中华神经科杂志. 2015; 48(4): 258-273.11、European Stroke Organisation (ESO) Executive Committee; ESO Writing Committee.Cerebrovasc Dis. 2008;25(5):457-507.,AHA：美国心脏协会；ASA：美国卒中协会,E

7、SO：欧洲卒中组织,各大指南均建议房颤卒中患者应使用抗凝药物进行卒中二级预防9,泰毕全 (达比加群) : 全新的直接凝血酶抑制剂克服了华法林固有局限,12、Sinnaeve PR, et al. J Intern Med. 2012 Jan;271(1):15-24. 13、Boehringer Ingelheim. Pradaxa: summary of product characteristics,泰毕全 (达比加群) : 全新的直接凝血酶抑制剂克服了华,与控制良好的华法林相比，泰毕全 是目前唯一显著降低缺血性卒中的NOAC*,14. Connolly SJ, et al. N Engl

8、 J Med. 2009; 361: 113951. 15. Connolly SJ, et al. N Engl J Med. 2010; 363: 1875616. Connolly SJ et al. N Engl J Med. 2014; 371(15): 1464-146517、Patel MR et al. N Engl J Med 2011;365(10):8839118、Granger CB. N Engl J Med 2011;365(11):9819.19、Giugliano RP, et al. N Engl J Med. 2013;369(22):2093-104,24

9、%P=0.03 (Sup),泰毕全 150mg BID,6%P=0.58,利伐沙班 20 mg QD,8%P=0.42,阿哌沙班 5 mg BID,60 mg 30 mg NS 41% P=0.97 P0.001,依度沙班 60/30mg QD,NOAC：新型口服抗凝药物,*数据来源：RE-LY研究，意向性治疗人群，达比加群150mg BID,与华法林相比的缺血性卒中风险,与控制良好的华法林相比，泰毕全 是目前唯一显著降低缺血性,与控制良好的华法林相比泰毕全150 mg降低卒中复发风险达26%,20、Diener HC, et al. Lancet Neurol. 2010 Dec;9(12)

10、:1157-63.,RELY研究既往卒中和TIA患者亚组,26%,与控制良好的华法林相比泰毕全150 mg降低卒中复发风险,与控制良好的华法林相比泰毕全150 mg降低颅内出血风险达59%,20、Diener HC, et al. Lancet Neurol. 2010 Dec;9(12):1157-63.,59%,RELY研究既往卒中和TIA患者亚组,与控制良好的华法林相比泰毕全150 mg降低颅内出血风险,卒中/全身性栓塞的年发生率(%),HR 0.45,95% CI 0.28-0.72,.,对于亚洲房颤患者，泰毕全显著降低卒中和全身性栓塞风险高达55%*,*数据来源：RE-LY研究，亚洲

11、亚组人群，达比加群150mg BID21. Hori M, et al. Stroke. 2013 Jul;44(7):1891-6.,55%,（n=926）,（n=933）,卒中/全身性栓塞的年发生率(%)HR 0.45,95% CI,心肌梗死的年发生率(%),HR:0.87,95% CI 0.35-2.13,.,对于亚洲房颤患者，泰毕全心梗发生率有下降趋势*,*数据来源：RE-LY研究，亚洲亚组人群，达比加群150mg BID21. Hori M, et al. Stroke. 2013 Jul;44(7):1891-6.,13%,（n=926）,（n=933）,心肌梗死的年发生率(%)H

12、R:0.87,95% CI 0.3,对于亚洲房颤患者，泰毕全显著降低总体出血风险52%，颅内出血风险80%*,*数据来源：RE-LY研究，亚洲亚组人群，达比加群110mg BID21. Hori M, et al. Stroke. 2013 Jul;44(7):1891-6.,HR:0.48,95%CI: 0.40-0.56,HR:0.20，95%CI: 0.07-0.60,达比加群 110mg BID vs. 华法林,对于亚洲房颤患者，泰毕全显著降低总体出血风险52%，颅内出,对于亚洲房颤患者，泰毕全显著降低大出血风险43%,威胁生命大出血风险59%，胃肠道出血风险未增加*,*数据来源：RE

13、-LY研究，亚洲亚组人群，达比加群110mg BID21. Hori M, et al. Stroke. 2013 Jul;44(7):1891-6.,HR:0.82,95%CI: 0.45-1.49,HR:0.57,95%CI: 0.39-0.85,达比加群 110mg BID vs. 华法林,.,HR: 0.41 95%CI: 0.23-0.73,对于亚洲房颤患者，泰毕全显著降低大出血风险43%,威胁生,FDA真实世界数据证实了泰毕全在房颤卒中预防中的疗效和安全性,30、Graham DJ, et al. Circulation. 2015 Jan 13;131(2):157-64.,7

14、年上市100个国家地区上市5百万房颤患者-年临床经验*,* 房颤卒中预防、DVT/PE和VTE适应症,1.25,0.25,0.75,有利于华法林,有利于达比加群,1,0.5,FDA30：超过134,000 新用药房颤患者(年龄65岁,CFDA批准NOAC用于房颤卒中预防的用法用量,14. Connolly SJ, et al. N Engl J Med. 2009; 361: 113951. 15. Connolly SJ, et al. N Engl J Med. 2010; 363: 1875616. Connolly SJ et al. N Engl J Med. 2014; 371(1

15、5): 1464-146517、Patel MR et al. N Engl J Med 2011;365(10):88391,CFDA：中国国家食品药品监督管理局,CFDA批准NOAC用于房颤卒中预防的用法用量14. Con,小 结,*RE-LY研究，ITT人群，达比加群150mg BID*RE-LY研究，卒中亚组，达比加群150mg BID RE-LY研究，亚洲人群亚组，与剂量调整的华法林相比，达比加群150mg BID,小 结*RE-LY研究，ITT人群，达比加群150mg B,产品介绍,产品介绍,药代动力学,本品口服给药后达比加群酯的绝对生物利用度约为6.5%。进食不会影响达比加群酯的

16、生物利用度，但会使血药浓度达峰时间延后2小时。本品给药后0.5至2.0小时达到峰浓度（Cmax）终末半衰期约为12至14小时。半衰期在肾功能不全时会出现延长。达比加群酯主要以原形经由尿液排泄（85），粪便排泄仅占给药剂量的6。,药代动力学本品口服给药后达比加群酯的绝对生物利用度约为6.5,监测问题,本品不需要常规抗凝监测特定的临床情况下建议检测凝血指标，如：重要器官的严重出血（例如颅内出血）怀疑服药过量需要急诊手术或操作稀释凝血酶时间（dTT），蛇静脉酶凝结时间（ECT）和活化部分凝血活酶时间（aPTT）可能提供有效的信息。 可能提示出血风险增高的抗凝检测指标的下限,*应在谷值时测定（前次剂量

17、1016小时后）,监测问题本品不需要常规抗凝监测*应在谷值时测定（前次剂量10,发生出血时的应对策略,van Ryn J et al. Thromb Haemost 2010;103:doi:10.1160/TH09-11-0758,*仅仅基于非临床数据的治疗推荐，尚无在健康志愿者或患者中的使用经验,PCC = 凝血酶原复合体浓缩物 (非激活或激活); rFVIIa = 重组活化 VII因子,发生出血时的应对策略van Ryn J et al. Thr,禁忌症：已知对活性成分或本品任一辅料过敏者。重度肾功能受损（CrCl 30ml/min）患者。临床上显著的活动性出血。有大出血显著风险的病变或状况，如当前或近期消化道溃疡，近期颅内出血，已知或可疑的食道静脉曲张，动静脉畸形等。联合应用任何其他抗凝药物，除非在由该种治疗转换至本品或反之，以及UFH用于维持中心静脉或动脉置管通畅的必要剂量的这些情况下。有预期会影响存活时间的肝功能受损或肝病。联合使用环孢菌素、全身性酮康唑、伊曲康唑、他克莫司和决奈达隆。机械人工瓣膜。,产品介绍(3),禁忌症：产品介绍(3),