食品生产通用监督检查标准操作规程.docx
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1、上海市食品生产通用监督检查标准操作规程(征求意见稿)(General Food Production Supervision and Inspection Standard Operating Procedures)(GFPSI-SOP)完整版A1 许可资质情况检查类型检查项目检查内容检查依据检查规程重点注释常见问题A1 许可资质情况A101 工商营业执照A1011企业名称与营业执照是否一致食品生产许可审查通则查看工商营业执照原件1.企业名称是否与营业执照一致;2.查看营业执照是否在有效期内;3.企业地址、经营地址、法定代表人、经营类别、备注项目是否与实际情况一致。1.名称、地址、法定代表人等
2、发生改变没有更新营业执照;2、营业执照未按规定年检或过期。A102 食品生产许可证A1021生产许可证是否有效食品生产许可审查通则查看食品生产许可证原件1.查看许可证是否在有效期内.1.许可证过期。A103 实际生产方式和范围A1031实际生产方式和范围是否发生改变食品生产许可审查通则询问质量管理人员1.询问有无超范围生产;2.询问有无工艺变更。1.超范围生产;2.擅自变更工艺生产。A104 条件变化后报告情况A1041生产条件等发生改变后是否主动报告监管部门食品生产许可审查通则询问质量管理人员1.询问企业生产条件、生产设备、检验手段、生产技术或者工艺是否发生变化;2.询问企业生产条件变化后是
3、否报告监管部门。1.企业生产条件、生产设备、检验手段、生产技术活生产工艺发生改变后不主动报告监管部门。A2 机构人员检查类型检查项目检查内容检查依据检查规程重点注释常见问题A2 机构人员A201 企业培训情况A2011企业聘用人员及培训情况食品安全法检查培训计划及抽查培训情况1.检查企业培训计划;2.检查企业培训档案及原始签到表;3.抽查相关人员是否取得有效培训合格证。1.未制订培训计划;2.培训档案记录不全或伪造培训档案;3.未取得有效培训合格证A202 健康管理A2021检查是否建立健康检查制度,抽查从业人员健康档案。食品安全法查看企业健康检查制度,抽查现场人员健康证1.健康证有效期为1年
4、,工人应当每年进行健康体检并获得健康证明;2.健康证明应当为食品生产经营范围内;3.患有痢疾、伤寒、病毒性肝炎等消化道传染病的人员,以及患有活动性肺结核、化脓性或者渗出性皮肤病等有碍食品安全的疾病的人员,不得从事接触直接入口食品的工作;1. 无健康证或健康证过期;2. 无从业人员健康档案。A203 现场人员卫生防护A2031是否按要求清洗消毒食品安全法应在临近洗手设施的显著位置标示简明易懂的洗手方法1.从事食品添加剂的包装、复配食品添加剂及食品用香精生产的人员,进入生产场所前应当洗净双手;2.工作服应当定期更换,保持清洁。3.采用挂钩放置工作服的应在更衣室恰当位置安装紫外线灯进行消毒。1.未洗
5、手直接进入车间;2.没有合理设置紫外线灯,消毒设施不能正常开启。是否穿戴工作衣帽及佩戴口罩食品安全法查看至少2人工作衣帽及口罩是否按规定穿戴1.工作服(包括衣、帽、口罩)应当为白色或者浅色布料制成;2.穿戴清洁的工作衣、帽,头发不得露于帽外;3.接触直接入口食品的工人工作服应当每天更换。未按规定标准穿戴工作衣帽及佩戴口罩。是否佩戴首饰食品安全法查看至少2人上手部、颈部、耳朵是否有戴首饰1.首饰包括戒指、耳环、项链、手镯、手表等;2.生产工人不得佩戴首饰。佩戴首饰进去车间。A3 原辅料采购进货查验落实情况检查类型检查项目检查内容检查依据检查规程重点注释常见问题A3原辅料(包括食品原料、食品添加剂
6、、食品相关产品)采购进货查验落实情况A301原辅料存放A3011原辅料存放是否离地、离墙。外包装是否完整,并做好防护食品生产许可审查通则食品添加剂生产许可审查通则GB14881-2013食品生产通用卫生规范查看原辅料存放情况,是否符合存放要求1.原辅料存放应离墙、离地(离墙,通常是否离开墙面10cm以上;离地,应堆放在垫仓板上,垫仓板以塑料材质为佳),是否按先进先出的原则出入库;2.经验收不合格的食品原料应在指定区域与合格品分开放置并明显标记,即不合格原辅料应存放在不合格区,合格原辅料应存放在合格区;3.库房内存放的物品应按品种分类分批贮存,且每批物品均有明显标志,同一库内不得贮存相互影响风味
7、的物品。防止虫害侵入的装置不到位A3012仓库是否符合卫生要求食品安全法第二十七条GB14881-2013食品生产通用卫生规范食品生产许可审查通则食品添加剂生产许可审查通则查看现场卫生情况1.原辅料仓库应整洁,地面墙面应平滑无裂缝、无积尘、积水、无霉变;2.防潮、防火、防鼠、防虫、防尘等设施(如纱帘、纱网、防鼠板、防蝇灯、风幕等)应齐全无损。有通风要求的原料,仓库内未安装通风换气设备,如香精香料仓库。墙面、地面破损、霉变、积尘A3013有存贮条件要求的原辅料是否按照规定贮存条件存储,并配备温湿度计等设施,冷库温度是否达到要求食品安全法第二十七条GB14881-2013食品生产通用卫生规范食品生
8、产许可审查通则食品添加剂生产许可审查通则查看贮存环境是否符合贮存条件1.有存贮要求的原料,仓库应设有温、湿度控制设施,即有温度要求的,应具备空调等装置;有湿度要求的,应具备除湿装置;有空气洁净度要求的,应具备空气洁净设备等装置,并提供有资质的检验机构出具的空气洁净度每年的检测报告;2.各类冷库应能根据产品的要求达到贮存规定的温度,并设有可正确指示库内温度的指示设施,装有温度自动控制器。所有温湿度控制应定期检查和记录。有贮存条件要求的原料,冷库温度未达到要求A3014原辅料仓库内是否有过期原辅料,过期原辅料清理及记录是否符合要求上海市实施办法第十三条第一款第四项、第十五条查看是否有过期原料,是否
9、有处置记录1.原料库内不得存放过期原料,即原料过期或变质应及时清理;2.原料库内不得存放成品或半成品,尤指回收食品。过期原料企业未及时处理及记录A3015生产用原辅料是否与有毒有害物质一起存放。是否有非生产用原辅料和非生产用其他物品食品生产许可审查通则查看是否有毒有害物质与原辅料一起存放。查看仓库内是否非生产用原辅料和非生产用其他物品1.原辅料仓库不得存放有毒有害及易爆易燃等物品,生产过程中使用的清洗剂、消毒剂、杀虫剂等应专人专库;2.原料库内不得存放与生产无关的产品。清洗消毒用物质存放于仓库。非生产用物品存放于原料库A3016不合格原辅料处理食品安全法第三十六条查看是否投入生产,涉及安全项目
10、不合格的不能投入使用,是否记录处理情况1.不合格原辅料是否投入生产;2.是否记录不合格原辅料处理情况。不合格原辅料投入使用;未记录不合格原辅料处理情况;记录不完整。A302专库管理A3021食品添加剂是否专库或专柜保存,并有专人管理GB14881-2013食品生产通用卫生规范查看是否有食品添加剂专库或专柜食品添加剂应专库或专柜保存,加锁,专人专管食品添加剂原料与食品原料混放,无专人专管A3022生产过程中用到的危险化学品,存放是否符合要求食品添加剂生产许可审查通则查看是否有危险化学品,是否符合存放要求1.企业根据产品特点和要求设置危险品仓库;2.属于危险化学品范畴的产品的生产企业,应当有安全生
11、产部门的有效的安全生产许可证;3.危险化学品存放需符合危险化学品的安全管理要求。未设置危险品专柜A3023直接接触食品包装材料是否有专库或专门区域存放GB14881-2013食品生产通用卫生规范查看是否有直接接触食品包装材料仓库或专门区域直接接触食品包装材料(即内包材)应专库或专柜存放。原辅料混堆,未标识A303标签标识A3031原辅料(除农副产品)标签是否有产品名称、规格、净含量、生产日期、保质期和贮藏条件等内容食品安全法第四十二条、第四十七条、第四十八条抽查部分原辅料,查看标签内容1.预包装食品原料的包装上应当有标签;2.标签上应有产品名称、规格、净含量、生产日期、保质期和贮藏条件等内容;
12、3.通过标签查验原料是否为食品级。非食品用原料及食品添加剂作为食品级原料使用A3032进口原辅料是否有中文标签食品安全法第六十六条食品安全法实施条例第四十条查看进口原料是否有中文标签,标签内容是否符合法律要求1.进口的预包装食品应当有中文标签、中文说明书;2.标签、说明书上应载有食品的原产地以及境内代理商的名称、地址、联系方式。进口原料没有进口商加贴的中文标签A3033企业因保密等需要用代号表示的原辅料的,是否有产品对应的目录(同时要保留原始原辅料标签影像)食品安全法第三十六条查看原始标签记录,代号清单因保密等需要用代号表示的原辅料的,1.查验产品对应的目录;2.查验原始原辅料标签影像.原始原
13、辅料标签影像与批号和生产日期不能匹配A304索证索票A3041企业直接采购国内生产的食品原料、食品添加剂、食品相关产品是否索取原辅料生产商有效的许可证复印件(指按照相关法律法规规定,应当取得许可的)和与购进批次产品相适应的合格证或批检报告食品安全法第三十六条上海市实施办法第十二条查看索取的材料是否反映现场抽查的原辅料情况1.国内采购的食品原料、食品添加剂,应当查验供货者的许可证和产品合格证明文件;2.供货者名称与原料产品标签生产商信息一致,相关证照在有效期内;产品合格证明文件与所购原料批次一致;3.合格证明文件应包括批检、型检等,批检必须一一对应,型检一般一年两次,不需要每批对应。索证资料未及
14、时更新,证照过有效期;原料进货记录不全(记录中缺供应商、批号、进货日期等,可能会造成生产企业发生产品质量问题后无证追根溯源)A3042企业直接进口的食品原辅料、食品添加剂、食品相关产品,是否能够提供有效的检验检疫证明食品安全法第三十六条食品安全法实施条例第三十六条上海市实施办法第十二条查看索取的材料是否反映现场抽查的原辅料情况进口的食品原辅材料及包装材料,应当查验检验检疫部门出具的对应批次的有效的检验检疫证明。(通常由企业向供货者索取)A3043企业直接从流通经营单位采购原辅料的, 是否留存保留具有流通经营单位信息的每笔购物的凭证食品安全法第三十六条上海市实施办法第十二条查看索取的材料是否反映
15、现场抽查的原辅料情况1.从流通经营单位(超市、批发零售市场等)批量或长期采购时,应当查验并留存加盖有公章的营业执照和食品流通许可证等复印件;少量或临时采购时,应确认其资质并留存盖有供货方公章(或签字)的每笔购物凭证或每笔送货单;2.从农贸市场采购的,应当索取并留存市场管理部门或经营户出具的加盖公章(或签字)的购物凭证;从个体工商户采购的,应当查验并留存供应者盖章(或签字)的许可证、营业执照或复印件、购物凭证和每笔供应清单;3.从超市采购畜禽肉类的,应留存盖有供货方公章(或签字)的每笔购物凭证或每笔送货单;从批发零售市场、农贸市场等采购畜禽肉类的,应索取并留存动物产品检疫合格证明以及盖有供货方公
16、章(或签字)的每笔购物凭证或每笔送货单;从屠宰企业直接采购的,应当索取并留存供货方盖章(或签字)的许可证、营业执照复印件和动物产品检疫合格证明。A3044对无法提供合格证明文件的食品原辅材料及包装材料,企业是否依照食品安全标准进行自行检验或委托检验,并保存检验记录食品安全法第三十六条查看原料辅料的检验记录,名称批次等信息是否与现场抽查的原辅料符合1.对无法提供合格证明文件的食品原辅材料及包装材料,应当查验企业是否依照食品安全标准进行自行检验或委托检验,并查验相关检验记录;2.企业不得采购或者使用不符合食品安全标准的食品原辅材料及包装材料。A305制度具备情况A3051企业是否有原辅料进货查验制
17、度、原辅料进出库管理制度、卫生管理制度等管理制度食品安全法食品生产监督管理规定食品添加剂生产监督管理规定上海市实施办法查阅制度是否在执行企业应建立原辅料进货查验制度、原辅料进出库管理制度、卫生管理制度等管理制度,并切实执行。具体制度见附录B1.制度未执行或执行不到位A306现场记录A3061企业是否有仓库温湿度记录(对于有贮存条件要求的原辅料)、原辅料进货查验记录、原辅料进出库记录食品安全法食品生产监督管理规定食品添加剂生产监督管理规定上海市实施办法抽查近期1批次成品,查阅相对应的相关记录1.有贮存要求的原辅料仓库,应有温湿度记录;2.原辅料应有进货查验记录和进出库记录,进货查验记录保存期限不
18、少于两年。温湿度记录、原辅料进货查验记录、原辅料进出库记录缺失或记录不完整A3062进货查验记录中是否包含产品的名称、规格、数量、生产批号、保质期、供货者名称及联系方式、进货日期、产品许可证证号或票据号及其他合格证明文件编号等内容,是否保留相关证件、票据及文件食品安全法第三十六条上海市实施办法第十二条抽查近期1批次成品,查阅相对应的相关记录抽查的该批次产品,1.查验是否有对应的进货查验记录;2.查验记录是否真实完整,即如实记录产品的名称、规格、数量、生产批号、保质期、供货者名称及联系方式、进货日期、产品许可证证号或票据号及其他合格证明文件编号等内容;3.查验相关证件、票据及文件。进货查验记录格
19、式不完整、内容缺失、不真实A3063企业生产加工食品所使用的食品原辅料的品种是否与进货查验记录内容一致食品安全法第三十六条上海市实施办法第十二条抽查近期1批次成品,查阅相对应的相关记录进货查验记录与索证索票不一致A3064食品添加剂领用是否有记录上海市实施办法第十四条询问专管人员,查阅领料记录1.食品添加剂领料应单独记录;2.记录真实完整。食品添加剂专用的领用、使用记录缺失或不完整A4 生产过程控制检查类型检查项目检查内容检查依据检查规程重点注释常见问题A4生产过程控制A401厂区环境清洁卫生状况A4011厂区内垃圾是否密闭存放,是否散发出异味, 是否有各种杂物堆放GB14881-2013食品
20、生产通用卫生规范食品生产许可审查通则食品添加剂生产许可审查通则检查厂区内环境,是否符合卫生规范1.不得有对食品有显著污染的区域,(在封闭式设备中完成生产过程的除外,如食品添加剂二氧化碳生产企业);2.厂区垃圾定期清理,易腐败的废弃物应尽快清除,必要时应及时清除废弃物。不得有苍蝇、老鼠等;3.厂区内垃圾应存在在垃圾房或者垃圾桶内,不得露天堆放;4.车间外废弃物放置场所应与食品加工场所隔离防止污染。垃圾未及时清扫,杂物混堆A4012厂区内是否设置防蝇、防鼠设施GB14881-2013食品生产通用卫生规范食品生产许可审查通则食品添加剂生产许可审查通则检查厂区内环境,是否合理设置防蝇、防鼠设施1.查看
21、防蝇防虫设备安装位置是否到位;2.防蝇防虫设备是否及时清理;3.防蝇防虫设备安装处是否有明显标示。防蝇防虫设备安装不到位,或不能正常运作A4013企业的生活区和生产区是否保持适当距离或分隔GB14881-2013食品生产通用卫生规范食品生产许可审查通则食品添加剂生产许可审查通则检查厂区是否有生活区,生活区是否与生产区有隔离1.生活区、厕所等不得对生产区域产生影响;2.宿舍、食堂、职工娱乐设施等生活区应与生产区保持适当距离或分隔;3.不得将生产设备设施用于生活。部分小企业生活区与生产区在一起,以值班室或休息区掩饰A4014企业是否记录清洁卫生情况食品生产许可审查通则食品添加剂生产许可审查通则查看
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