GCP妇科专业组汇报ppt课件.pptx

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1、,妇科专业组汇报,汇报人 杨宾烈 时间 2017.03.13,上海市浦东新区人民医院,Shanghai Pudong New Area Peoples Hospital,汇报内容,上海市浦东新区人民医院,上海市浦东新区人民医院,一、科室介绍,上海市浦东新区人民医院,上海市浦东新区人民医院,一、科室介绍简介,妇产科是院级重点学科 科室现有开放病床100张 现有医师31名 主任医师：2人 副主任医师:6人护士：67人，副主任护士：1人,上海市住院医师专科培训基地浦东新区宫颈疾病重点专科妇科业务量位于浦东地区综合性医院第一，产科业务量全区第二,上海市浦东新区人民医院,一、科室介绍特色,二级学科分类齐

2、全，覆盖面广门诊分设：妇科门诊产科门诊宫颈疾病门诊计划生育门诊不育不孕门诊计划生育手术室阴道镜室,病区分设：妇科病房计划生育产科病房特需病区,妇科兼具内科与外科疾病特点常见疾病种丰富， （妇科内分泌疾病，妇科感染性疾病，生殖道炎症，妇科肿瘤，围绝经期疾病，青春期疾病）专科特色宫颈疾病专科计划生育专科妇科肿瘤的手术治疗及术后放疗,上海市浦东新区人民医院,一、科室介绍宫颈疾病专科,宫颈专科门诊是浦东新区重点专科 每年完成8万人次的妇女“两病”“筛查 规范化宫颈疾病“三阶梯”筛查 宫颈数据库数据库400多例，持续完善及长期随访；相关科研课题10多项，发表多篇论文及获得成果,上海市浦东新区人民医院,一

3、、科室介绍计划生育专科,年门诊手术量约5000例有规范的计划生育病房连续多年获得计划生育“千例，万例”无无事故奖，计划生育管理优胜奖定期召开研讨会,上海市浦东新区人民医院,一、科室介绍妇科肿瘤规范化治疗,妇科肿瘤的综合性治疗（宫颈癌，卵巢癌，子宫肿瘤）根据临床-病理分期手术分期、术后放疗、化疗结合术前介入化疗规范化，个体化化疗方案综合性治疗效果良好患者术后随访预后效果佳,上海市浦东新区人民医院,每年举办大型学术讲座4次2016年9月成立上海市浦东新区医学会妇科专业委员会多次邀请中美知名专家授课指导2016年申请上海市住院医师专科规范化培训基地成功每年承担南通大学医学院、安徽医科大学、健康医学院

4、等多家医学院校教学任务；培训多名川沙社区、黄楼社区、西藏江孜县 、新疆进修生,一、科室介绍科教情况,上海市浦东新区人民医院,一、科室介绍近三年门急诊及住院人数,二、专业组团队介绍,上海市浦东新区人民医院,上海市浦东新区人民医院,二、专业组负责人介绍学会任职,教授、主任医师，硕导，从事妇产科临床，教学，科研30余年。多项国家级和上海市级学术任职浦东新区医学会妇产专委会主任委员近3年承担上海市卫生局、浦东新区科委课题项目共7项发表论文50余篇，SCI论文近15篇。出版专著2部。获得实用新型专利2项。每年举办学术会议4次。多次访问、机修学习，如法国、日本、新加坡、美国等曾担任广东医学院附属医院妇产科

5、研究室主任。迄今带教硕士研究生6名毕业，进修生22名，培养年轻医生25名，优秀青年医师3名，学科带头人2名。,教研室主任-杨宾烈教授,上海市浦东新区人民医院,二、专业组团队科研概况, 近3年新立项区级及以上课题10项 ,上海市浦东新区人民医院,二、专业组发表论文介绍, 近5年科内发表论文50余篇，其中与药物临床相关论文6篇 ,上海市浦东新区人民医院,二、专业组专业组人员构成及职责,三、管理制度和标准操作规范,上海市浦东新区人民医院,上海市浦东新区人民医院,三、管理制度和标准操作规程,上海市浦东新区人民医院,三、管理制度和标准操作规程,上海市浦东新区人民医院,三、管理制度和标准操作规程（SOP3

6、5项）,上海市浦东新区人民医院,三、管理制度和标准操作规程,上海市浦东新区人民医院,三、管理制度和标准操作规程,上海市浦东新区人民医院,三、管理制度和标准操作规程,上海市浦东新区人民医院,三、管理制度和标准操作规程,上海市浦东新区人民医院,四、专业组硬件设备,受试者接待室 专用临床试验药物及资料储存室 试验药物专用储藏柜 资料柜 文件柜,四、安全保障及质量控制,上海市浦东新区人民医院,上海市浦东新区人民医院,四、安全保障及质量管理,制定并认真执行质控制度及SOP熟悉试验设计方案及GCP相关规定临床试验入组后、过程、结束至少三次质控定期组织专业组培训检查实验方案中各项并向专业负责人报告，与机构质

7、量管理员沟通 严格遵循机构及专业制定的各项SOP 接受和配合监查、稽查、视察,上海市浦东新区人民医院,四、安全保障及质量管理,制定专业组抢救预案、制定应急报告及抢救流程、加强急救培训抢救设备齐全，及时检查维护，保证完好运行就地抢救、在规定时限内报告,上海市浦东新区人民医院,四、安全保障及质量控制,AE的处理：病房患者：及时告知研究者，先对症处理；轻中度：继续观察，重度：及时处理，暂停药物，调整剂量，针对性处理；门诊：详细询问症状体征，电话联系接诊医生SAE的处理：及时，就地抢救，通知主要研究人/专业组负责人，必要时携带接盲信封 ；专业负责人允许后紧急揭盲，观察发生和进展并记录情况，24小时后上

8、报.抢救预案：同机构及妇科科室抢救流程一致上报制度：24小时内报告申办方、上海市食品药品监督管理局及国家食品药品监督管理局、院伦理委员会、机构办公室。,上海市浦东新区人民医院,四、安全保障及质量控制,四、安全保障及质量控制,上海市浦东新区人民医院,妇科目前床位量充足，有足够的疾病种类和病原满足研究需求已成立研究者队伍，经过了GCP培训，遵循法规、管理制度、SOP目前已制定专业相应制度、SOP等，有完善的质量管理体系，保障试验 的规范性科学性，充分保障受试者安全我们虽无药物临床试验研究经验，但勤能补短我们有迫切的愿望为国内新药研发贡献自己的力量目前妇科业务量居浦东综合性医院之首，希望更好的服务于浦东地区乃至上海地区的妇女健康我们有决心和信心，做好药物临床试验，保证试验的科学性、伦理性，保障受试者的权益和安全,上海市浦东新区人民医院,请领导及专家指导！谢谢！,