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1、人工瓣膜植入后不良事件初步分析,人工心脏瓣膜在应用中可能的不良事,1,人工瓣膜植入后不良事件初步分析 人工心脏瓣膜在应用中可能的,一、心脏瓣膜及人工瓣膜,心 脏 瓣 膜 二尖瓣 三尖瓣 主动脉瓣 肺动脉瓣,人工心脏瓣膜在应用中可能的不良事,2,一、心脏瓣膜及人工瓣膜 心 脏 瓣 膜人工心脏瓣膜在应用中可,人工心脏瓣膜在应用中可能的不良事,3,人工心脏瓣膜在应用中可能的不良事3,人 造 心 脏 瓣 膜,基 本 结 构 瓣架 阀体 缝合环,人工心脏瓣膜在应用中可能的不良事,4,人 造 心 脏 瓣 膜 基 本 结 构人工心脏瓣膜在应用中可,人造瓣膜基本要求,良好的机械特性血液动力学特征组织相容性,人
2、工心脏瓣膜在应用中可能的不良事,5,人造瓣膜基本要求良好的机械特性人工心脏瓣膜在应用中可能的不良,人 造 心 脏 瓣 膜,机 械 瓣 膜,笼球瓣 笼碟瓣 单叶倾斜性碟瓣 Medtronic瓣 Ultracor瓣 双叶倾斜碟瓣 st.Jude瓣 Carbo瓣 Baxter瓣,人工心脏瓣膜在应用中可能的不良事,6,人 造 心 脏 瓣 膜 机 械 瓣 膜 笼球瓣人工心脏,人 造 心 脏 瓣 膜,生 物 瓣 膜 无 支 架 瓣 膜 猪主动脉瓣膜 人体同种主动脉瓣膜 牛心包瓣膜 有 支 架 瓣 膜 牛心包瓣膜 猪主动脉瓣膜,人工心脏瓣膜在应用中可能的不良事,7,人 造 心 脏 瓣 膜 生 物 瓣 膜人工
3、心脏瓣膜在应用中,人工心脏瓣膜在应用中可能的不良事,8,人工心脏瓣膜在应用中可能的不良事8,人工心脏瓣膜在应用中可能的不良事,9,人工心脏瓣膜在应用中可能的不良事9,人工心脏瓣膜在应用中可能的不良事,10,人工心脏瓣膜在应用中可能的不良事10,人工心脏瓣膜在应用中可能的不良事,11,人工心脏瓣膜在应用中可能的不良事11,人工心脏瓣膜在应用中可能的不良事,12,人工心脏瓣膜在应用中可能的不良事12,人工心脏瓣膜在应用中可能的不良事,13,人工心脏瓣膜在应用中可能的不良事13,二、瓣膜外科手术,切 口 手 术 步 骤,人工心脏瓣膜在应用中可能的不良事,14,二、瓣膜外科手术 切 口人工心脏瓣膜在应
4、用中可能的不,一三、人工瓣膜的并发症,技术因素 瓣膜术后问题 瓣膜本身的质量问题,人工心脏瓣膜在应用中可能的不良事,15,一三、人工瓣膜的并发症 技术因素人工心脏瓣膜在应用中可能的,技术因素,瓣环上的原因 瓣环下的原因 人工瓣膜方向放置,人工心脏瓣膜在应用中可能的不良事,16,技术因素 瓣环上的原因人工心脏瓣膜在应用中可能的不良事16,瓣膜术后问题,抗 凝 不 当 抗 凝 过 度,人工心脏瓣膜在应用中可能的不良事,17,瓣膜术后问题 抗 凝 不 当 人工心脏瓣膜在应用中可能的不,瓣膜质量问题,瓣 膜 结 构 问 题 瓣 膜 制 作 材 料 瓣 膜 消 毒 不 严 格 瓣 膜 设 计 问 题,人
5、工心脏瓣膜在应用中可能的不良事,18,瓣膜质量问题 瓣 膜 结 构 问 题 人工心脏瓣膜在应用中,我院情况,97年2001年共行瓣膜置换2190例,共用瓣膜2878枚机械瓣二次手术7例,卡瓣 2例 瓣叶脱落 2例 瓣周漏 1例 其他原因 2例,人工心脏瓣膜在应用中可能的不良事,19,我院情况 97年2001年共行瓣膜置换2190例,共用瓣膜,男性,39岁 93年9月在我院行双瓣置换术 术后7个月出现胸闷、心悸,超声示主动脉瓣开放受限, 压差106mmHg 94年11月行手术治疗,术中发现主动脉瓣瓣钩顶端断 裂,主动脉瓣叶自瓣架上滑出脱落,置换进口瓣膜后 痊愈出院 95年2月27日晚猝死于家中,
6、尸检发现二尖瓣瓣钩断裂, 瓣叶脱落于左室腔内,例一,人工心脏瓣膜在应用中可能的不良事,20,男性,39岁例一 人工心脏瓣膜在应用中可能的不良事20,例二,男性,51岁 超声示二尖瓣狭窄 2001年4月17日行二尖瓣置换术,手术顺利,心脏复 跳后25分钟时出现血压下降,升压药无效,左房压 40cmH2O,心表面超声示二尖瓣大量返流 再次手术发现二尖瓣双叶之一瓣叶丢失,心腔及升主 动脉内未见脱落瓣叶,行再次换瓣术后恢复良好 术中腹部B超示腹主动脉远端分叉处有脱落之瓣叶 次日于腹主动脉、双髂动脉分叉上方取出脱落之瓣叶,人工心脏瓣膜在应用中可能的不良事,21,例二 男性,51岁人工心脏瓣膜在应用中可能
7、的不良事21,例三,女性,32岁 超声示二尖瓣狭窄行二尖瓣置换术(保 留后瓣叶)后出院 于95年11月因突发气短、胸闷10小时急 诊入院 超声示二尖瓣叶活动度下降 急诊手术见原瓣膜瓣架钩顶端圆顶脱落、 卡瓣,瓣膜位于半开半闭位,左室未见 脱落之圆顶,人工心脏瓣膜在应用中可能的不良事,22,例三 女性,32岁人工心脏瓣膜在应用中可能的不良事22,例四,男性,42岁 超声示二尖瓣关闭不全伴狭窄,主动脉瓣 关闭不全, 2000年9月14日行双瓣置换术,心脏复跳后 辅助循环时血压不稳,左房压高,心表面 超声示二尖瓣重度返流 再次手术发现二尖瓣前叶固定不动,瓣架 内壁碎裂,左室内见碎片。重新更换二尖 瓣
8、,清除碎片后病人恢复顺利,两周后出 院,人工心脏瓣膜在应用中可能的不良事,23,例四 男性,42岁人工心脏瓣膜在应用中可能的不良事23,例五,男性,33岁 因双瓣置换术后9年,活动后心悸2年入院 超声示二尖瓣狭窄,主动脉瓣功能良好 2002年3月29日行手术治疗,术中发现二尖瓣拉 钩断裂,金属钩嵌入左室心尖部心肌内,二尖瓣 中度狭窄,更换瓣膜后恢复良好,痊愈出院,人工心脏瓣膜在应用中可能的不良事,24,例五 男性,33岁人工心脏瓣膜在应用中可能的不良事24,例六,男性,70岁 因主动脉瓣生物瓣置换术后2年,劳累后心 悸、气短入院 超声示主动脉瓣关闭不全 2002年3月28日手术,术中发现原生物
9、瓣三 瓣脚向中心倾斜,致生物瓣狭窄伴关闭不全 ;更换生物瓣后病人恢复良好,顺利出院,人工心脏瓣膜在应用中可能的不良事,25,例六 男性,70岁人工心脏瓣膜在应用中可能的不良事25,人工心脏瓣膜在应用中可能的不良事,26,人工心脏瓣膜在应用中可能的不良事26,人工心脏瓣膜在应用中可能的不良事,27,人工心脏瓣膜在应用中可能的不良事27,人工心脏瓣膜在应用中可能的不良事,28,人工心脏瓣膜在应用中可能的不良事28,人工心脏瓣膜在应用中可能的不良事,29,人工心脏瓣膜在应用中可能的不良事29,不良事件分类,瓣膜质量操作不当设计缺陷,人工心脏瓣膜在应用中可能的不良事,30,不良事件分类瓣膜质量人工心脏瓣膜在应用中可能的不良事30,今后工作,瓣膜不良事件上报以后应组织有关专家,包括外科医师、 工程技术人员、瓣膜公司进行讨论,以鉴定是否是瓣膜 质量问题、设计问题还是操作不当引起的。并采取相应 的措施,责令封存停用,减少对其他患者的伤害 建立瓣膜使用前的临床试用、审批制度. 瓣膜不良事件出现后的鉴定制度,人工心脏瓣膜在应用中可能的不良事,31,今后工作 瓣膜不良事件上报以后应组织有关专家,包括外科医,谢谢!,人工心脏瓣膜在应用中可能的不良事,32,谢谢!人工心脏瓣膜在应用中可能的不良事32,
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