非小细胞肺癌化疗热点问题课件.ppt
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1、安徽医科大学第一附属医院顾康生,非小细胞肺癌化疗热点问题,内容,辅助化疗的热点晚期病人的化疗热点,辅助化疗,问题:IB期非小细胞肺癌需要辅助化疗?,International Adjuvant Lung Cancer Trial (IALT),随机化,148个研究中心,33个国家,1867患者进入研究,分术后观察组和辅助化疗组。入组病人分期分布: IIII,I期 36%, II期 25%,III 期 39% 。化疗方案:含铂联合方案。观察指标:OS。,International Adjuvant Lung Cancer Trial (IALT),结果,IALT,2008年ASCO会议报道7.5
2、年的随访结果:仍显示OS和DFS的改善,但与5年随访结果相 比,OS和DFS获益均下降,即辅助化疗在完全 切除术后,5年内对患者有益,超过5年治疗获益 在下降。,IALT,研究存在问题:1。分期跨度大,未能回答IB患者是否受益。2。化疗方案不一致,且多数是第三代含铂方案。,National Cancer Institute of Canada - JBR.10 trial,随机化, 482例患者进入研究, 分术后观察组和辅助化疗组。入组病人分布: IB(45%)II(55%)。化疗方案:NP。观察指标:OS。,National Cancer Institute of Canada - JBR.
3、10 trial,结果,ANITA研究,随机化, 840例患者进入研究, 分术后观察组和辅助化疗组。入组病人分布: IBIIIA。化疗方案:NP。观察指标:OS。,ANITA研究,结果 分组 MST P 5y OSR I/II/IIIA 化疗组 65.7m 62%/52%/42% 观察组 43.7m 0.0131 63%/39%/26% _ 结论:可显著改善IIIII期完全切除病人的生存, 但对IB期病人未显示生存受益。,LACE荟萃分析,5项随机对照研究,4584例患者分析,均为完整手术切除,术后行辅助化疗对未化疗或化疗+放疗对放疗,化疗均为含铂方案。研究目的:辅助含铂方案化疗对生存的影响。
4、结果:5y OSR 48.8% vs 43.5%,5y绝对生存获益率5.3%;亚组分析IA期不能从中获益,IB期获益不明显。,The Japan Lung Cancer Research Group,Meta分析日本肺癌患者术后以UFT为主辅助化疗 对生存的影响。研究方案:2,003患者入选,分手术+观察和手术 +化疗两组,其中T1 1,308(65.3%),T2 674 (33.6%),N0 1,923(96.0%)。,The Japan Lung Cancer Research Group,结果:随访5y和7y,UFT组 vs 观察组(81.5%, 76.5% vs 77.2%和 69.5
5、%; P = .011 和 0 .001)。结论:术后UFT辅助化疗可改善日本I期腺癌患者 的5y和7y的生存。,CALGB 9633研究,泰素联合卡铂进行IB NSCLC术后辅助化疗的随机对照研究,是目前唯一针对IB期所进行的术后辅助化疗研究。研究方案:344例患者接受随机试验。结果: 3y OSR 化疗vs观察 (79% vs 70%, P=0.045) 5y OSR 化疗vs观察 (59% vs 57%, P=0.32) 5y MOS 化疗vs观察 (95m vs 78m, P=0.10),CALGB 9633研究,结论: 1. IB患者术后辅助化疗总体获益不明显。 2. 亚组分析仅对原
6、发灶4cm的患者获益。,小结,IB期患者术后辅助化疗可能会带来生存获益,但获益率很低,且限定于某些亚型。长期随访显示生存获益随时间的延长而进一步减少,可能是辅助化疗的毒副作用增加了患者的死亡率。根据药物经济学和临床获益率分析,IB期患者术后辅助化疗的意义并不大。目前对IB期患者术后辅助化疗可能存在过度治疗问题。,晚期病人的化疗,问题:晚期NSCLC化疗疗效与生存相关?,晚期病人的化疗,入组人数 缓解率 MST 1年生存率 2年生存率SWOG 9509 诺维本/顺铂 202 28% 8.1月 36% 16% 泰素/卡铂 206 25% 8.6月 38% 15%ECOG 1594 泰素/顺铂 30
7、3 21% 7.8月 31% 10% 健择/顺铂 301 22% 8.1月 36% 13% 泰索帝/顺铂 304 17% 7.4月 31% 11% 泰素/卡铂 299 17% 8.2月 35% 11%TAX 326 泰索帝/顺铂 408 32% 11.3月 46% 21% 泰索帝/卡铂 406 24% 9.1月 38% 18% 诺维本/顺铂 404 25% 10.1月 41% 14%,晚期病人的化疗,晚期病人的化疗,小结晚期病人一线化疗的反应率与生存之间存在相关,有反应者(包括)可有生存受益,所以选择一线化疗方案时应充分考虑治疗的有效性。,晚期病人的化疗,问题:肿瘤组织类型与化疗方案的选择相关
8、?,晚期病人的化疗,结论:非鳞癌组AP方案对患者生存的改善优于鳞癌组,提示该联合方案对NSCLC有组织类型的选择 性,而GP方案无此作用。,研究设计,多中心、双盲、安慰剂对照期临床研究,28,B/期NSCLC患者ECOG PS 0-1既往接受4周期含铂诱导化疗未进展,2:1比例随机化,力比泰500 mg/m2 (d1,q21d) + BSC*N=441,安慰剂 (d1, q21d)+ BSCN=222,*BSC: 所有患者均接受VB12、叶酸和地塞米松,ASCO 2009 Belani et al. JMEN研究,维持治疗,首要终点:PFS次要终点:OS客观反应率(CR+PR)疾病控制率(CR
9、+PR+SD)安全性和毒性反应,29,ASCO 2009 Belani et al., Abstract # CRA8000,研究终点,30,研究结果不同组织学类型的PFS,力比泰维持治疗对非鳞癌患者的PFS改善更显著,研究结果不同组织学类型的OS,31,力比泰维持治疗对非鳞癌患者的OS改善更显著,主要研究终点:生存期,J. Treat et al. Journal of Thoracic Cancer. 2008 Vol 3 No. 11, Supplement 4,NSCLC的病理分型与健择和紫杉醇的疗效,202例鳞癌;555例腺癌;45例大细胞癌;333例其他,主要研究终点:生存期,J.
10、 Treat et al. Journal of Thoracic Cancer. 2008 Vol 3 No. 11, Supplement 4,NSCLC的病理分型与健择和紫杉醇的疗效,202例鳞癌;555例腺癌;45例大细胞癌;333例其他,小 结 健择和紫杉醇对于NSCLC患者的病理类型没 有选择性,而力比泰对非鳞癌组织类型有效性 和改善生存的优势更明显,有组织类型选择性。,晚期病人的化疗,问题:晚期NSCLC一线方案如何选择?,晚期病人的化疗,晚期NSCLC一线方案的选择依据1。疗效。2。安全性和使用方便性。3。经济费用。,晚期病人的化疗,疗效1.有效性:三代含铂方案有效率相当。2.
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