第二章食品标准化与标准的制定和编写课件.ppt
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1、食品标准与法规,第二章 食品标准的制定和编写,Food Standards and Laws,第二章 食品标准的制定和编写,教学目标,导论 回顾 标准与标准化的概念,返回,标准与标准化(P1),标准(standard)的概念标准是指为了在一定的范围内获得最佳的秩序,经协商一致制定并由公认的机构批准,共同使用的和重复使用的一种规范性文件。注:标准以科学、技术和经验的综合成果为基础,以促进最佳社会效益为目的。 引自标准化工作指南 第1部分:标准化和相关活动通用词汇GB/T 20000.1-2002,标准与标准化,标准的定义包含6个方面的要义目的:“获得最佳秩序”、“促进最佳共同效益”对象:“重复性
2、的事物”内容:“科学、技术和经验的综合成果”制定规则:“各方协商一致”批准发布:“公认的权威机构”适用范围:“一定的范围内共同实施”,标准与标准化,标准化(Standardization)的概念(P2)标准化是指为了在一定范围内获得最佳的秩序,对实际的或潜在的问题制定共同使用和重复使用的条款的活动。注1:上述活动主要包括编制、发布和实施标准的过程。 注2:标准化的主要作用在于为了预期目的改进产品、过程或服务的适用性、防止贸易壁垒,并促进技术合作。 引自标准化工作指南 第1部分:标准化和相关活动通用词汇GB/T 20000.1-2002,标准与标准化,从标准化的定义我们可以看出其具有如下含义:1
3、)标准化是一个动态活动过程,不是一个孤立的事物。2)标准化是一项有目的的活动。 例如:品质控制、可用性、健康、安全、环境保护、产品防护、经济效益、贸易等等。3)标准化活动是建立规范的活动。“通过制定、发布和实施标准,达到统一”是标准化的实质。,标准与标准化,标准与标准化的区别标准是一个规范性文件,标准化是一项活动标准的目的是获得最佳秩序,标准化的目的是建立最佳秩序,标准化方法原理与形式,标准化的对象和基本特性标准化的对象有哪些?标准化定义中“对实际的或潜在的问题”是指什么?标准化的对象一般可以分为具体对象和总体对象两大类。总体对象是各种具体对象的总和。具体对象,如:取样标准、检测方法标准等总体
4、对象,如:产品质量控制标准,标准化方法原理与形式,标准化的基本特性抽象性技术性经济性连续性约束性政策性,每个人都背负着属于自己的十字架,当沟壑出现时,他们也只能利用自己背负的十字架去跨越沟壑,继续前进。,标准化方法原理与形式,标准化方法原理1.桑德斯标准化理论1972年,ISO出版了桑德斯(T.R.B Sanders)著的标准化的目的与原理一书。他在书中提出了7条原理即简单化、协议、实施、选择与确定、修订、技术规定(包括试验方法和取样方法)、强制性的适用领域(安全、人的健康和消费者的利益)。他认为标准化的目的是为了减少社会日益增长的复杂性,这是对标准化作用的深刻概括,对后来的理论建设具有重要的
5、意义。,标准化方法原理与形式,2.松浦四郎的标准化理论1972年,松浦四郎出版工业标准化原理,提出19项原理。他创造性地将熵的概念引进了标准化,并把标准化概括为负熵,使社会生活从无序向有序转化的一种活动。他认为在社会生活中,知识和事物增加的趋势同宇宙中熵的增加的自然趋势极为相似。人类为了得到效率更好的生活,免除不必要的甚至是有害的增长,不得不有意识地减少不必要的多样化(这是人类天然的控制本能)。,标准化方法原理与形式,3.标准化的6种形式简化统一化系列化通用化组合化模块化,标准化方法原理与形式, 简化指具有同种功能的标准化对象,当多样性的发展规模超出了必要的范围时,即消除其中多余的、可替换的、
6、低功能的环节,保证其构成的精炼、合理,并使整体功能最佳。 统一化指把同类事物两种以上的表现形态归纳为一种或限定在一个范围内的标准化形式。绝对统一(单位、名称、代号)相对统一(公差范围、产品分级),标准化方法原理与形式, 系列化是对同一类产品中的一组产品通盘规划的标准化形式。是标准化的高级形式。 通用化是指同一类型不同规格或不同类型的产品和装备中,用途相同而结构相近似的零部件,经过统一以后,可以彼此互换的标准化形式。通用化以互换性(功能互换和尺寸互换)为前提。,标准化方法原理与形式, 组合化(积木化)是按照统一化、系列化的原则,设计并制造出若干组通用性较强的单元,根据需要拼合成不同用途的物品的一
7、种标准化形式。特点:单元体拆装后可以组合新的结构,可多次重复利用。 模块化是以模块为基础,综合了通用化、系列化、组合化的特点,解决复杂系统类型多样化、功能多变的一种标准化形式。,标准化的作用和意义,“三流企业卖产品, 二流企业卖技术, 一流企业卖专利, 超一流企业卖标准。” 徐冠华(原科技部部长),标准化的作用和意义,“生产产品卖的分分钱, 生产技术卖的毛毛钱, 生产专利卖的块块钱, 生产技术标准卖的串串钱。” 某企业家,标准化的作用和意义,食品标准与食品标准化,食品标准(Food Standard)的概念结合食品的特点,引申标准的概念可将“食品标准”定义为: 一定范围内(如国家、区域、食品行
8、业或企业、某一产品类别等)为达到食品质量、安全、营养等要求,以及为保障人体健康,对食品及其生产加工销售过程中的各种相关因素所作的管理性规定或技术性规定。这种规定须经权威部门认可或相关方协调认可。,食品标准与食品标准化,食品标准的含义1)食品标准制定有明确的目标2)食品标准制定基于食品科技的成果3)食品标准制定有特定对象4)食品标准需要得到国家或相关组织认可,食品标准与食品标准化,食品标准化(Food Standardization)的定义食品标准化是指为在食品领域特定范围内获得最佳秩序,对基础性问题或者是实际的或潜在的食品技术问题制定共同使用和重复使用的条款的活动。食品标准化的特征:1)食品标
9、准化同标准化一样是一个动态活动过程2)制定食品标准是食品标准化活动的基础3)实施食品标准是实现食品生产管理和监管的关键,第一节 概述,返回,1.1 我国食品标准发展概况,我国标准化事业发展进程中央技术管理局标准规划处(1949) 国家科学技术委员会标准局(1957) 国家标准局(1978) 国家技术监督局(1988) 国家质量技术监督局(1998更名) 国家标准化管理委员会(2001),1.2 我国食品标准发展概况,我国标准化管理体制我国标准化工作实行统一管理和分工负责相结合的管理体制:按照国务院授权,在国家质量监督检验检疫总局管理下,国家标准化管理委员会统一管理全国标准化工作。国务院有关行政
10、主管部门和国务院授权的有关行业协会分工管理本部门、本行业的标准化工作。,1.2 我国食品标准发展概况,省、自治区、直辖市标准化行政主管部门统一管理本行政区域的标准化工作。省、自治区、直辖市政府有关行政主管部门分工管理本行政区域内本部门、本行业的标准化工作。 市、县标准化行政主管部门和有关行政部门主管,按照省、自治区、直辖市政府规定的各自的职责,管理本行政区域内的标准化工作。我国实行的是四级标准体制(国家标准、行业标准、地方标准和企业标准)。,1.2 我国食品标准发展概况,我国食品标准发展历程,1.2 我国食品标准发展概况,我国标准化制定实施过程中的常见问题 企业标准化意识淡薄,特别是中小企业
11、标准体系不够完善 标准水平偏低 标准复审查和修订不及时,时效性差 标准制定不配套,缺乏协调性 标准的制定尚未建立在科学的基础之上,1.3 标准的分类,1、按标准规定参与者的不同层次及其相应的使用范围划分,1.3 标准分类,国际标准由ISO或国际标准组织通过并发布的的标准。这类标准由ISO或国际标准组织的技术委员会起草,发布后在世界范围内适用,作为世界各国进行贸易和技术交流的基本准则和统一要求。,1.3 标准分类,区域标准由区域标准化组织或区域标准组织通过并公开发布的标准。区域组织是指仅向世界某个地理、政治或经济特点范围内的各国家标准化机构开放的标准化组织。区域标准是该区域国家间进行贸易的基本准
12、则和基本要求。,1.3 标准分类,国家标准是指对全国经济技术发展有重大意义,需要在全国范围内统一的技术要求所制定的标准。国家标准在全国范围内适用,其他各级标准不得与之相抵触。国家标准由国务院标准化行政主管部门编制计划和组织草拟,并统一审批、编号和发布。,1.3 标准分类,行业标准是指我国某个行业(如农业、卫生、轻工行业)领域作为统一技术要求所指定的标准。行业标准的制定不得与国家标准相抵触,国家标准公布实施后,相应的行业标准即行废止。行业标准由国务院有关行政主管部门制定,并报国务院标准化行政主管部门备案。,1.3 标准分类,地方标准是指对没有国家标准和行业标准而又需要在省、自治区、直辖市范围内统
13、一技术要求所制定的标准。地方标准不得与国家标准、行业标准相抵触,在相应的国家标准或行业标准实施后,地方标准自行废止。地方标准由省、自治区、直辖市标准化行政主管部门制定并报国务院标准化行政主管部门和国务院有关行政主管部门备案。,1.3 标准分类,企业标准是企业针对自身产品,按照企业内部需要协调和统一的技术、管理和生产等要求而制定的标准。企业标准由企业制定,并向企业主管部门和企业主管部门的同级标准化行政主管部门备案。,1.3 标准分类,2、按标准实施的约束力划分强制性标准是国家技术法规的重要组成部分,具有法律属性,在一定范围内通过法律、行政法规等手段强制执行的标准。 推荐性标准是指生产、交换、使用
14、等方面,通过经济手段或市场调节而自愿采用的一类标准。又称为非强制性标准或自愿性标准。,课堂讨论,在什么条件下,推荐性标准可以转化为强制性标准,具有强制性标准的作用?法律法规引用的推荐性标准,在法律法规规定的范围内必须执行强制性标准引用的推荐性标准,在强制性标准适用的范围内必须执行企业使用的推荐性标准,在企业范围内必须执行企业标准在本企业范围内,具有约束性,必须强制执行经济合同中引用的推荐性标准,在合同约定的范围内必须执行在产品或其包装上标注的推荐性标准,则产品必须符合获得认证并标示认证标志销售的产品,必须符合认证标准,国家标准化指导性技术文件制定前提:技术尚在发展中,需要有相应的文件引导其发展
15、或具有标准化价值,尚不能制定为标准的项目采用国际标准化组织,国际电工委员会及其他国际组织的技术报告的项目国家标准化指导性技术文件仅供使用者参考国家便准狠指导性技术文件发布后三年内必须复审。,1.3 标准分类,3、按标准内容分,产品标准工艺标准试验方法标准技术基础标准,管理目标规定管理项目规定管理程序规定管理方法规定,岗位工作目标岗位工作程序岗位工作方法岗位职责权限,1.3 标准分类,4、按标准信息载体分,以文字形式表达以文件形式颁布,以实物形式表达分内部和有证两种,1.3 标准分类,5、我国食品标准的分类我国食品标准按效力也有强制性和推荐性两类;按层次也存在国家标准、行业标准、地方标准和企业标
16、准等四级标准。根据食品标准的内容可以分为:,第二节 食品标准制定的程序,返回,2.1食品标准的基本内容和制、修定原则,2.1.1 食品标准的基本内容食品标准定义(广义):泛指涉及食品领域各个方面的所有标准。包括食品工业基础及相关标准、食品卫生标准、食品产品质量标准、食品包装材料及容器标准、食品添加剂标准等。食品标准定义(狭义):仅指食品产品标准。,食品标准内容,除了核心内容(食品安全卫生要求和营养质量要求)外,还应包括:选用满足相应质量要求的原辅料;需使用公认的判断、评定和检测方法;食品标志和标签应有明确的规定;食品贮藏和运输环境也应有明确的规定;对规范性引用文件应有明确规定。,45,2.1食
17、品标准的基本内容和制、修定原则,2.1.2 食品标准制、修订原则,1. 必须贯彻国家有关政策和法律法规中华人民共和国标准化法中华人民共和国产品质量法中华人民共和国食品安全法中华人民共和国农产品质量安全法食品添加剂卫生管理办法2. 积极采用国际标准,注意标准间的协调性,46,2.1.2 食品标准制、修订原则,3. 坚持统一性标准结构的统一性文体的统一性:类似的条文应由类似措辞来表达,相同条文应由相同的措辞来表达。术语的统一性:尽量避免使用同义词。4. 充分考虑使用要求和生产实际充分考虑食品的安全性、适用性(营养性)、嗜好性和方面性。安全性 方便性 色、香、味、形 营养性,47,2.1.2 食品标
18、准制、修订原则,5. 遵循技术上先进性和经济上合理的原则 既要注重吸纳采用先进的技术成果,也要充分考虑经济上的合理性,提高技术标准水平必须与取得良好的经济效益统一。6. 坚持以科学试验和实践经验为基础 科学性是标准的基本特性。标准只有以一定的科学技术理论及科学试验为依据,并经生产实践的验证制定出来,才会具有可操作性。7. 适时复审:确认有效、修订和废止 标准具有时效性。国家标准、行业标准和地方标准的复审周期一般不超过三年。复审结果分为:确认有效、修订和废止三种。,48,2.2 国家标准、行业标准和地方标准的制定程序,2.2.1 标准制定的一般程序预备阶段立项阶段起草阶段征求意见阶段审查阶段批准
19、与备案阶段复审阶段,49,2.2.1 标准制定的一般程序,食品标准的制定程序,1.预备阶段,2.立项阶段,3.起草阶段,4.征求意见阶段,5.审查阶段,9.废止阶段,8.复审阶段,6.批准阶段,7.出版阶段,2.2.1 标准制定的一般程序,(一)预备阶段 提出阶段,51,拟制定的标准名称和范围,标准草案或大纲;制定该标准的依据、目的、意义及主要工作内容;国内外相应标准及有关科学技术成就的简要说明,工作步骤及计划进度、工作分工;制定过程中可能出现的问题和解决措施,经费预算等。,(二)立项阶段 标准立项,目的:保证标准的统一性和协调性,避免标准的交叉和重复制定。,52,国务院标准化行政主管部门提出
20、年度计划,下发行政主管部门和各专业标准化技术委员会,各专业标准化技术委员会提出项目建议,国务院标准化行政主管部门对建议进行审查、协调、确定项目任务书,国家标准的立项,(二)立项阶段 标准立项,53,企业提出制修订标准立项申请书,企业法人或企业法人授权的负责人审批,批准后向各有关部门下达标准制修订计划,企业标准的立项,(三)起草阶段,修订计划下达后,标准的归口部门或标准项目提出部门组织标准制修订工作小组,也称标准起草组。人员组成:熟悉食品生产、检验、安全,有较丰富实践经验和较好文字表达能力。起草组主要工作任务:通过调查研究,编制标准草案(征求意见稿)及其编制说明和有关附件。,54,(三)起草阶段
21、,1.调查研究,55,国内外有关标准及法规,包括同一或同类标准化对象的各种技术标准及相关法律法规;国内外最新科技成果,包括有关科技文献、出版物、专利、科研成果等,获得技术情报,掌握国内外相关科学技术发展的水平和趋势,准确地确定标准的技术水平。生产实践资料,生产的技术水平等。试验数据,列入标准的技术要求,必须以试验数据为依据,对标准的技术内容或技术指标,进行反复的试验验证。,(三)起草阶段2.起草征求意见稿和编制说明,56,编制说明的主要内容包括: 任务来源,起草单位,协作单位,主要起草人,工作概况。 制定标准的必要性和意义。 主要起草(工作)过程 制定标准的原则和确定主要技术指标、实验方法的依
22、据。 有争议条款的说明。,(三)起草阶段2.起草征求意见稿和编制说明,57,编制说明的主要内容包括: 采用国际标准或国外先进标准的程度,以及与国内外同类标准水平的对比情况。 标准性质的建议:推荐性标准、强制性标准或条文强制标准。 与现行法律、行政法规、标准的关系。 其他应说明的事项。 参考标准、文献、资料目录。,(四)征求意见阶段征求意见的期限一般不超过3个月;征求意见稿需经专业技术委员会或提出单位技术负责人审核同意后,方可对外征求意见。发往征求意见的单位应是与本标准有密切关系的生产、使用、科研、监督检验单位及有关大专院校。食品产品标准还应征求经销单位和顾客的意见。起草组对意见整理分析,填写意
23、见汇总处理表,据此修改征求意见稿,提交标准归口部门或提出部门审查同意,形成标准送审稿。,58,(五)审查阶段国家标准、行业标准和地方标准的审查由各专业技术委员会组织审查;审查内容:一是标准草案是否与国家有关法律法规、行政规章、强制性标准相抵触;二是技术内容是否符合实际和科学技术的发展方向,技术要求是否合理,是否符合市场需求等。审查形式:会议审查和函审。,59,(五)审查阶段会议审查相关要求:强制性标准必须会议审查;参加审查会的代表应包括行政机关、生产、使用、经销、科研、检验以及大专院校等各有关方面的专家或丰富实践经验的人员。使用方面的代表人数不少于1/4。需要表决的内容,须有出席会议代表人数的
24、3/4同意。标准起草人不能参加表决。,60,(六)批准与备案阶段不同的标准报送不同的行政主管部门批准、发布;批准阶段的周期一般不超过四个月;涉及国际贸易的强制性食品标准,应根据我国关于制定、采用和实施标准的良好行为规范的承诺,向WTO各成员国通报,自通报之日起60天之后,无反对意见,国务院标准化行政主管部门方可批准、发布;行业标准、地方标准批准发布后,还应向国务院标准化行政主管部门和国务院有关行政主管部门备案;企业标准需报当地政府标准化行政主管部门和有关行政主管部门备案。,61,(七)复审阶段国家标准、行业标准和地方标准的复审周期一般不超过5年。企业标准应根据国家标准、行业标准和地方标准的更替
25、,即使复审,复审周期一般不超过3年。复审结果分为:继续有效、修订或废止。,62,周而复始的过程形成闭环,63,第三节 食品标准的结构,3.1 按标准内容划分,3.1.1 按部分划分3.1.1.1 将标准化对象分为若干个特定方面3.1.1.2 将标准化对象分为通用和特殊两个方面,3.1.2 单独标准的内容划分,(一)按要素的性质分:“规范性要素”和“资料性要素”(二)依据要素在标准中所处的位置分:“规范性一般要素”、“规范性技术要素”和“资料性概述要素”、“资料性补充要素”。(三)依据要素在标准中的必备状态或可选状态划分为:“必备要素”和“可选要素”。,66,3.1.2 单独标准的内容划分,(一
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