药剂科规章制度汇编.docx

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1、科室管理文件（2010年版）河北医科大学第二医院药剂科目 录第一部分 各级人员职责1. 药剂科主任职责2. 药房、药库组长职责3. 主任(中、西)药师职责4. 主管(中、西)药师职责5. 中(西)药师职责6. 中(西)药士职责7. 药库会计职责8. 药房会计职责第二部分 各部门工作制度9. 药事管理委员会工作制度10. 门诊西药房工作制度11. 门诊中药房工作制度12. 住院药房工作制度13. 急诊药房工作制度14. 药库工作制度15. 临床药学室工作制度16. ADR办公室工作制度17. 基地办公室工作制度18. 药品信息服务工作制度19. 急重病人用药会诊制度20. 临床药师工作制度21.

2、 药师查房工作制度22. 药师规范化培训工作制度23. 药品不良反应(ADR)监测制度24. 药品验收和保管制度25. 药库安全制度26. 药剂科值班与交班制度27. 调剂室药品分装制度第三部分 各种规章制度28. 抗菌药物临床应用监督检查制度29. 抗菌药物动态监测和超常预警制度30. 处方点评制度31. 处方点评管理规范32. 不合格处方、医嘱及不合理用药干预制度33. 药品使用情况调查与分析制度34. 临床用药管理与质量监控制度35. 药剂科质量检查管理制度36. 药品质量管理小组工作制度37. 药品质量管理小组检查方法及流程38. 药品质量事故处理与报告管理制度39. 用药错误防范与报

3、告制度40. 药剂科检查考核奖惩制度41. 职工参加学术活动及实验研究等规定42. 职工外出学习及各种休假奖金分配办法43. 科室发展基金管理办法44. 药剂科药品经济核算办法45. 药剂科借药管理规定46. 药品召回管理规定47. 药品收回制度48. 基数药品管理制度49. 药品有效期管理制度50. 中标药品遴选办法51. 新药审批办法52. 临时用药审批制度53. 住院患者自备药品管理制度54. 计划生育管理办法第四部分 特殊药品管理制度55. 麻醉药品及第一类精神药品管理制度56. 麻醉药品及第一类精神药品安全管理制度57. 麻醉药品及第一类精神药品应用管理及处方检查办法58. 门诊患者

4、麻醉药品及第一类精神药品使用管理规定59. 住院患者麻醉药品及第一类精神药品使用管理规定60. 第二类精神药品管理制度61. 医疗用毒性药品管理办法62. 易制毒化学品管理规定63. 含兴奋剂药品管理规定64. 高危/危害药品管理制度65. 化学危险品管理制度第五部分 各种操作规程及程序66. 中药饮片管理规范67. 中草药调配操作规程68. 西药、中成药调配操作规程69. 门诊及住院患者退药程序70. 近期药品退回程序71. 新药引进退出程序72. 药房领药程序第六部分 应急预案73. 突发性紧急事件药事管理应急体系74. 突发性紧急事件药事管理制度75. 突发公共卫生事件应急药品供应办法7

5、6. 急性中毒应急预案77. 特殊管理药品突发安全事件应急预案药剂科主任职责1 制定科室工作计划并组织实施。建立健全并不断完善科室规章制度和技术操作常规。深入临床和科室工作一线，了解药品供应、使用及工作人员工作中存在的问题，制定改进措施，并组织落实。及时传达院周会精神，完成领导交办的任务。2 组织拟定药品预算、采购计划，经院长批准后组织实施。3 督促检查各类药品包括毒、嘛、精神以及效期药品等的管理、使用情况，确保用药安全，严防差错事故。4 密切配合临床、搞好药品供应。组织领导好药品调配，保证配发的药品合格有效。5 积极推动临床药学、新药临床疗效评价和治疗药物监测等工作。督促有关人员收集药品不良

6、反应信息，定期向上级有关部门反映药品流通及使用中的问题。6 抓好科内人员合理调配与组合，注意发挥每个人的作用。在新药购进、品种淘汰以及新药验证、疗效评价等方面，主动征求药事会意见，集体讨论有关重大问题。7 定期组织科室人员进行业务学习，争取每年申办省级继续医学教育项目一项。8 鼓励科室人员积极投身药学科学研究，不断开发新制剂、新剂型，积极撰写学术论文。9 抓好临床教学，组织安排学生实习和院外药剂人员进修。10 遵守职业道德，在药品购销活动中，不索要钱物、不授受贿赂。11 新药购入需经医院药事会讨论通过或主管院长批准。12 遇有突发事件或危重病人抢救，要积极配合临床搞好药品供应。13 副主任协助

7、主任工作，承担相应责任。药库、药房组长职责1 在各科室主任领导下，负责全组日常行政管理和业务技术工作。组织考勤，安排值班和休假，保证本组工作的正常运转。2 组织全组人员认真学习，并具体负责实施规章制度、操作规程和岗位责任制。保证药品质量，严防差错事故。3 负责通报药品信息，搞好药品供应。组织人员到临床了解用药情况，征求意见，改进工作。4 督促本组人员业务技术学习，吸收新理论、新知识、新技术、新方法，提高业务水平和工作效率。5 增加经济观念，加强经济管理工作。6 负责安排、指导在组内进修、实习人员的工作。7 定期组织本组人员会议，安排工作和讨论改进药学服务工作。主任（中、西）药师职责1 在药剂科

8、主任领导下，负责分管的药品采购、保管、调剂、临床药学、临床药理科研教学等业务工作。2 指导下级药师做好各项业务工作，深入实际，解决业务中的难题，指导复杂的药剂调配制剂药检药物信息咨询等工作，保证药品安全、有效、经济。3 负责下级药师、研究生、进修生的技术培养和理论提高，亲自参加讲课，督促和检查下级药师的具体工作。4 深入临床科室，参加临床药师查房会诊及病例讨论，研究落实合理用药，了解安全用药情况，征求用药意见，介绍新药。5 组织并亲自参加临床药学、临床药理和科研工作；开展治疗药物监察、信息资料和新制剂、新剂型的研制，组织指导引进国内外的新理论、新知识、新技术、新方法。6 督促检查毒、麻、精神和

9、贵重药品的使用和管理情况。7 应具备良好的药学道德，坚强的工作毅力和事业心及刻苦钻研业务，对技术精益求精的精神，为下级药师起模范带头作用。主管（中、西）药师职责1 在科主任和主任药师的指导下，负责本科室规定范围内的工作，负责指导、组织并亲自参加药品的采购、保管、临床药学等工作，保证药品质量。2 组织、带领下级药学人员认真执行各项规章制度、岗位责任制、技术操作规程，麻、毒、精神药品管理规定和药品管理法及药政法规等有关规定。3 主持某一组的日常业务工作，带领指导下级药学人员完成各项任务，保证业务工作的正常运转，改善服务态度，提高工作质量，严防差错事故。4 较熟练掌握本学科的基础理论，基本知识和基本

10、操作，到临床介绍新药，收集药物安全信息，了解药物使用和保管情况，发现问题及时解决。5 积极参加临床药学、合理用药、药物信息咨询和新制剂、新剂型的研究工作，不断吸取应用国内的新理论、新知识、新技术、新方法。6 担任教学和进修、实习人员的具体培训带教工作，组织本科室药学人员的业务学习。定期考核，做好记录。7 应具备良好的要药学道德，有事业心，热爱本专业，坚持学习，刻苦钻研业务技术，为下级药学人员起表帅作用。中（西）药师职责1 在科主任领导和上级药师指导下，参加药品采购、管理、调配、临床药学等日常业务工作。2 认真执行有关规章制度、岗位责任制和各项技术操作规程，保证药品、制剂质量，严防差错事故。做好

11、各项工作登记和统计工作，严格执行值班和交接班制度。3 做好药品管理工作，防止药品霉变、过期失效，检查毒、麻、精神、贵重等药品使用管理情况，发现问题及时研究解决，并向上级报告。深入临床了解药物使用和管理情况，收集药物安全信息。4 认真学习，刻苦钻研业务技术，掌握药学的基础理论、基本知识和基本操作，学会查阅药学文献，学习科研工作的基本方法和技能。5 担任进修、实习人员的带教工作，指导药士学习和工作。6 做好仪器设备的保养和使用登记工作。7 服从分配，遵守职业道德规，树立良好的药学道德，对病人做好解释工作。坚守岗位，严守劳动纪律。中（西）药士职责1 在科主任领导和上级药师指导下，按照分工，负责药品的

12、预算、请领、分发、保管、采购、报销、下送登记、统计以及处方调配和药品制剂等工作。2 主动征求临床科室用药意见，改进药品供应工作。经常检查本室药品的使用、保管情况，发现问题及时研究处理，并向上级报告。3 认真执行各项规章制度、岗位责任制和技术操作规程，学习并掌握医院药学的基础理论、基本知识、和基本操作，提高工作和服务质量，严格管理毒、麻、精神和贵重药品，严防差错事故。4 做好仪器设备的维护保养工作。5 严守劳动记律，坚守工作岗位，服从工作安排，遵守职业道德，树立优良的服务态度，对病人作好药品用法用量和注意事项解释工作。药库会计职责1 药库会计在医院及科室统一领导下，在财务处业务指导下，在审计处监

13、督下，主要负责药品数量、金额等核算工作。2 正确使用会计帐簿，准确登记总帐和明细帐，按照会计制度规定，正确设置和使用会计科目。3 每月对药库药品盘点情况准确核算，与药房会计、财务处核对入库数量、发生额及余额，做到帐帐相符，帐物相符。对盘盈、盘亏、报损药品如实填报报表，经班组长、主管主任签字，主管院长批准后报财务处，进行财务处理。4 对临床科室领药、抽检用药、保健用药及领导批准领药等，按规定核查审批手续，符合规定的如数发放，并及时列入当月盘点表充减库存。5 月盘点表等会计报表按期上报科会计，原始数据妥善保存备查。6 协助班组对特殊管理药品实行专帐管理，并对其库存及消耗情况进行定期核查，做到帐物相

14、符。7 及时对普通微机内的药品信息进行维护，发现问题及时调整。8 遵守医院规定，不向医药代表、商业公司等人员提供药品销售数据。9 按规定，做好会计档案的立卷，保管工作。10 完成领导交办的其他任务。药房会计职责1 药房会计在医院及科室统一领导下，在财务处业务指导下，在审计处监督下，主要负责药品数量、金额等核算工作。2 正确使用会计帐簿，准确登记总帐和明细帐，按照会计制度规定，正确设置和使用会计科目。3 每月对药房药品盘点情况准确核算，与药库会计、财务处核对入库数量、发生额及余额，做到帐帐相符，帐物相符。对盘盈、盘亏、报损药品如实填报报表，经班组长、主管主任签字，主管院长批准后报财务处，进行财务

15、处理。4 对临床科室领药、抽检用药、保健用药及领导批准领药等，按规定核查审批手续，符合规定的如数发放，并及时列入当月盘点表充减库存。5 月盘点表等会计报表按期上报科会计，原始数据妥善保存备查。6 协助班组对贵重药品、特殊管理药品实行专帐管理，并对其库存及消耗情况进行定期核查，做到帐物相符。7 及时对普通微机和医保微机内的药品信息进行维护，发现问题及时调整。8 遵守医院规定，不向医药代表、商业公司等人员提供药品销售数据。9 按规定，做好会计档案的立卷，保管工作。10 完成领导交办的其他任务。药事管理委员会工作制度第一条 根据国家中华人民共和国药品管理法和医疗机构药事管理暂行规定等法律法规和有关规

16、定，医院成立药事管理委员会。药事管理委员会是医院药事管理的监督管理机构，在院长及主管院长的领导下开展工作，日常工作由药剂科负责。药事管理委员会专家库实行兼职聘任制，一般聘用期为3年，可连选连任，特殊情况由药事管理委员会主任委员提名按上述程序做出调整。第二条 药事管理委员会的职责：在院长及主管院长领导下，负责组织实施医院的药事管理工作。认真贯彻落实中华人民共和国药品管理法、中华人民共和国药品管理法实施条例、医疗机构药事管理暂行规定、麻醉药品和精神药品管理条例、麻醉药品临床应用指导原则、精神药品临床应用指导原则、处方管理办法、抗菌药物临床应用指导原则、药品不良反应报告和监测管理办法、药物临床试验质

17、量管理规范、医疗机构制剂配制质量管理规范、反兴奋剂条例、医疗用毒性药品管理办法、放射性药品管理办法等有关法律、法规，制定本院有关药事管理工作的规章制度并监督实施，促进合理用药，规范化审批全院用药计划，使医院药品管理达到法制化、规范化和科学化的要求。第三条 药事管理委员会工作任务：1、根据国家有关法律、法规和相关规定，制定医院药事管理工作的规章制度并监督实施。2、指导和监督药品质量管理，杜绝假劣药品进入医院，处理涉及药品质量、工作质量的严重事件。3、制定医院合理用药指导原则，对全院临床科室合理使用药品进行指导，确保用药安全有效。4、审核全院拟购入药品的品种、规格、剂型等，审核申报配制新制剂及新药

18、上市后临床观察的申请。5、建立新药引进评审制度，制定本院新药引进规则，成立评审专家库，负责对新药引进的评审工作；审核医疗科室购入新药的申请及用药计划。6、编制医院基本用药目录和处方集。7、定期分析本院药物使用情况，组织专家评价所用药物的临床疗效与安全性，提出淘汰药品品种意见。8、定期组织检查全院药品使用和管理情况，包括麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品、贵重药品、需要冷藏药品及效期药品等，发现问题及时纠正。9、开展临床药学工作，落实临床药师制。10、组织药学教育、培训，提高临床科室合理用药水平。第四条 药事管理委员会会议制度：1医院药事委员会至少每季度召开一次会议。会议听取药学部门的工作

19、汇报，就会议议题进行充分、民主地讨论并做出决议。2会议由药事委员会主任委员或副主任委员召集，须有三分之二以上委员出席。会议决议应经出席会议的半数以上委员同意方可通过。3药事委员会委员应征集对药事管理工作的意见和建议，提出议题，交会议讨论。4会议由主任委员或副主任委员主持，讨论并提出解决问题或改进工作的意见，就每个议题做出决定。 5会议记录应真实、完整，并形成会议纪要，内容包括：主持人、参会人员、决定事项、内容简述、责任部门、落实时限、检查与监督，纪要经主任委员签字报院主要领导。6药事委员会办公室负责会议通知、资料准备与发放、会议记录、全部文件的建档、保管和相关信息发布等工作。第五条 委员的权利

20、：1. 按有关法律和规定，独立履行职责并对药事委员会负责，不受任何单位和个人的干涉。2. 对医院药事管理问题进行评议，提出意见和建议。3. 对医院各科用药进行监督检查。4. 参加药事管理委员会会议，提出会议议题，发表意见，参与讨论和表决。因故不能参加会议的，可以采取书面形式发表意见。5. 监督药剂科的药事管理工作。第六条 委员的义务：1. 按时参加会议，本着认真负责和科学公正的态度参与议题的讨论和决议的表决。2. 对药事管理委员会的有关议题和决议应保守秘密，特别是对新药申购计划的讨论情况、审评意见及其它有关情况须予以保密。3. 若委员与药事管理委员会讨论的议题有直接利害关系，该委员应主动向主任

21、委员申明并在评议表决时回避。4. 委员有义务向药事管理委员会举报任何部门和个人不公正、不廉洁行为。5. 收集药事管理信息，征集有关意见和建议，经过整理后提交给药事管理委员会参考。6. 学习有关法规和知识，参加有关培训，不断提高药事管理水平和能力。7. 委员应积极宣传并带头落实药事管理委员会各项决议。第七条 本制度自下发之日起执行。门诊西药房工作制度为提高服务质量，改善服务态度，“一切服务于病人”，结合门诊工作情况，特规定如下：1 尊重患者，视病人如亲人，提供热情服务，耐心解答患者提出的各种问题。2 认真审核药品处方，做到处方、回执一致，发现问题及时处理。3 熟悉药品品种，及时补充货源。未经科室

22、同意，任何人无权随意订药和断药。4 搞好室内卫生，做到门窗洁净，药品摆放整齐，上班着装整洁，佩带胸卡上岗。5 夜间及节假日值班，不准带非药房人员进入以保证正常工作秩序及药品的安全性。6 对药房现有药品，定期检查效期，发现问题及时处理，杜绝过期药品售出药房。7 严格执行麻醉药品、精神药品的管理规定，做到帐物相符。8 严格遵守医院劳动纪律，不迟到，不早退，工作时间不脱岗，不串科室，不做与工作无关事情。9 遵守院方承诺，每位患者取药等候时间不超过10分钟。10 上班期间，尤其是在窗口值班时，不允许打闹，做到微笑服务，树立医院良好形象。门诊中药房工作制度为提高服务质量，改善服务态度，“一切服务于病人”

23、，结合门诊工作情况，特规定如下：1 尊重患者，视病人如亲人，提供热情服务，耐心解答患者提出的各种问题。2 认真审核药品处方，做到处方、回执一致，发现问题及时处理。3 熟悉药品品种，及时补充货源。未经科室同意，任何人无权随意订药和断药。4 搞好室内卫生，做到门窗洁净，药品摆放整齐，上班着装整洁，佩带胸卡上岗。5 夜间及节假日值班，不准带非药房人员进入以保证正常工作秩序及药品的安全性。6 对药房现有药品，定期检查效期，发现问题及时处理，杜绝过期药品售出药房。7 严格执行麻醉药品、精神药品的管理规定，做到帐物相符。8 严格遵守医院劳动纪律，不迟到，不早退，工作时间不脱岗，不串科室，不做与工作无关事情

24、。9 遵守院方承诺，每位患者取药等候时间不超过10分钟。10 上班期间，尤其是在窗口值班时，不允许打闹，做到微笑服务，树立医院良好形象。住院药房工作制度为进一步提高服务质量，改善服务态度，结合住院药房工作实际情况，特做如下规定：1 遵守医院劳动纪律，不迟到，不早退，工作时间不脱岗，不串科室不做与工作无关事情。2 坚持文明用语，文明服务，耐心解答临床及患者提出的各种问题。3 熟悉药品品种及存放位置，及时补充货源，对已进入我院品种，做到连续供药不断货，未经科主任允许不得私自停发药品。4 搞好室内及个人卫生，做到门窗洁净，物品摆放整齐，衣帽整洁，佩带胸卡上岗。5 凭统领单或医保处方取药，无特殊情况，

25、药品不得外借（尤其是冷藏箱内药品），以保证患者用药安全。6 夜间及节假日值班，不准非药房人员进入，以保证正常工作秩序和药品安全性。7 为保证药房内无过期药品，建立定期检查质量制度。对工作中发现的质量问题及时上报科主任或主管主任，进行停药或其它方式处理。8 严格执行麻醉药品、精神药品管理规定，做到帐物相符，帐面清晰不涂改。9 认真学习专业技术知识和技能，积极参加科研教学工作，不断提高专业技术水平和分析、解决问题的能力。10 加强团结，从我做起，作风正派，廉洁自律，做到不利于团结的话不讲，不利于团结的事不做，立足本职，作好各项工作。急诊药房工作制度急诊药房肩负着为急重症患者提供药品供应的任务，责任

26、大，任务重，具体工作规定如下：1 遵守医院劳动纪律，不迟到，不早退，工作时间不脱岗，不串科室不做与工作无关事情。2 坚持文明用语，文明服务，耐心解答临床及患者提出的各种问题。3 熟悉药品品种及存放位置，及时补充货源，对已进入我院品种，做到连续供药不断货，未经科主任允许不得私自停发药品。4 搞好室内及个人卫生，做到门窗洁净，物品摆放整齐，衣帽整洁，佩带胸卡上岗。5 凭统领单或医保处方取药，无特殊情况，药品不得外借（尤其是冷藏箱内药品），以保证患者用药安全。6 夜间及节假日值班，不准非药房人员进入，以保证正常工作秩序和药品安全性。7 为保证药房内无过期药品，建立定期检查质量制度。对工作中发现的质量

27、问题及时上报科主任或主管主任，进行停药或其它方式处理。8 严格执行麻醉药品、精神药品管理规定，做到帐物相符，帐面清晰不涂改。9 认真学习专业技术知识和技能，积极参加科研教学工作，不断提高专业技术水平和分析、解决问题的能力。10 加强团结，从我做起，作风正派，廉洁自律，做到不利于团结的话不讲，不利于团结的事不做，立足本职，作好各项工作。药库工作制度1. 我院药库是药品供应的中心，主要负责药品、化学试剂的保管和供应工作。2. 药库工作人员，必须严格遵守有关的法律法规和各项规章制度，严禁收受药品回扣或其它变相回扣。3. 根据相关规定和要求，依据库存和临床用药情况，制定药品采购计划，经科主任审批后，报

28、送采购处。4. 特殊药品的保管、使用应严格按照相关规定认真执行。在药品保管上实行“五专”即：专人、专柜（库）、专账、专册、专用处方。5. 应经常保持药品库内干净整洁，定期通风，做到“五防”即：防潮、防虫、防火、防盗、防霉变。6. 药品应分类码放，垛位与地面的距离应不小于10 厘米；与墙壁的距离应不小于30 厘米，并有明确的标识。7. 药品入库时，应严格按照有关规定认真进行验收核对。检查包装是否完整；有无药品批准文号、生产批号及有效期；有无生产合格证和产品（批）质量检验报告。产品批质量检验报告应统一、分类保管，以备查。严禁不合格药品、假药劣药进入药库。8. 药品库房应建立完整的药品明细账目（包括

29、：手工账目和计算机账目），并做到账账相符，账物相符。应定期盘点库存，并将盘库情况和结果详细记录。9. 管账与管物工作应该分别由专人担任。10. 各种账册、入出库单据、领药单据等应分类妥善保管，入库单据由会计按会计制度要求妥善保存，保留一年以备查，超过保存期的药房领药单、药库领药计划单，经科主任同意后，统一销毁并应有记录。11. 药品库应严格禁止非库房工作人员入内，并拒绝向他人提供任何药品使用情况；严禁在库房内吸烟；严禁在库房做与工作无关的事。12. 应单独设置化学危险品库房，用于存放化学试剂、易燃易爆品。库房内外应配备齐全的消防灭火和防爆器材，应有良好的通风设施。13. 药品库房应划有专门的药

30、品待检区、不合格品区和近有效期药品区，分别存放质量可疑药品、不合格待退药品和近有效期药品。14. 药库人员不得直接向医生或患者出药。特殊情况须经院长批准。过期变质药品由院长组织有关人员清点审查登记后再进行销毁处理。15. 对临床急需药品要即时送达临床。16. 领发药品应当面点清，如药品在运送药房途中有损坏遗失由送药人负责，如药品在药房清点认可后发现有损坏遗失由药房领药人负责。17. 药库工作人员应正确、熟练使用计算机、打印机，保持设备的清洁。不得进行与工作无关的操作，专机专用，禁止玩游戏、观看影碟等娱乐活动。临床药学室工作制度1 广泛收集临床药学情报资料，有针对性的从国内书刊、杂志摘录有关药物

31、不良反应、配伍禁忌、临床新用途等方面资料，并分类整理。2 开展用药咨询服务，密切配合临床医疗，充分运用药师的药学专业知识、药物情报资料等向临床医师及患者提供用药咨询服务。3 编辑出版药讯。定期出版（每季一期）临床药学简讯以我院临床用药现状、新药品种介绍、合理用药等为主，并发至各临床科室及部分职能科室。4 组织以老专家为主的临床药学小组，参与急重病人用药会诊、病案讨论及用药疑难问题讨论。5 定期深入有关临床科室，听取医师查房，除保证药品供应外，坚持对症施治，合理用药协助医师合理选择药品。6 了解药品临床使用情况，及时收集整理药物不良反应，并呈报河北省药物不良反应监测中心。ADR办公室工作制度1

32、贯彻落实药品不良反应监测管理办法深入临床一线，宣传药品不良反应知识，增强医务人员对药品不良反应监测报告重要性的认识。2 熟悉常用药物的不良反应，发现可疑药品不良反应，详细记录、调查，按规定填表、报告。3 收集、整理全院药品不良反应报告，对于不良反应发生率较高的药品及时反馈给临床，引起临床医师注意。4 定期组织专家对收集的药品不良反应报告进行因果关系的分析判断，了解药品的不良反应发生情况，及时发现新的、严重的药品不良反应，以避免不良反应的重复发生。5 每半年向国家药品监督管理局集中报告，对其中严重、罕见或新的药品不良反应病例，以有效快速方式报告。6 有针对性的负责全院药品不良反应教育培训，使不良

33、反应报告更规范化，提高报告质量，减少漏报情况发生。7 每季编辑出版河北省药品不良反应信息刊物，及时反映我省药品不良反应监测工作的开展情况，并分发给省内各分中心，以利于信息交流，推动我省工作的开展。基地办公室工作制度1 本着科学、严谨、认真、负责的态度，组织协调基地办公室、基地临床专业组共同完成国家药品监督管理局和省药品监督管理局下达的新药生物利用度研究和新药临床研究。2 为培养高层次的药学技术队伍，掌握新技术，了解新知识，办公室结合科室发展、任务需要、个人能力，指定课题主研人，全面负责课题的完成。3 组织专家组对科研课题进行开题论证，设计最佳实验方案，保证实验质量。4 严格按要求进行规范化操作

34、，一丝不苟，严禁弄虚作假，确保实验数据的真实可靠。5 负责药理实验室卫生及仪器设备的日常维护，室内物品的保管登记，对精密仪器实行使用登记制度，使实验能够顺利进行。药品信息服务工作制度1 广泛收集临床药学情报资料。随着新药的大量涌现及临床药学的逐步深入开展，许多医药杂志中亦加强了临床药学的内容。因此，要求临床药师有针对性从国内书刊、杂志摘录有关药物不良反应、配伍禁忌、临床新用途等方面资料，并分类整理。有条件的可以输入微机，以为临床提供服务或进行交流。2 开展用药咨询服务。密切配合临床治疗，充分运用药师的药学专业知识、药物情报资料等向临床医师及患者提供用药咨询服务，主要内容有药物相互作用、药物不良

35、反应以及药品分类、别名、商品名等，并进行认真记录，对暂时解答不了的问题进一步请教专家或查阅相关资料，然后再反馈给医师或患者。3 编辑出版药讯。定期出版（每季一期）临床药学简报，版面安排以合理用药、药物新用途及新药介绍、药物不良反应为主，并分发至各临床科室及部分职能科室，以利于信息交流。4 药物不良反应监测。由专人负责药物不良反应报告的收集整理工作，定期下临床了解药品临床使用情况，出现不良反应及时上报，每季出版一期药物不良反应通讯。每半年组织相关人员对收集的不良反应报告进行因果关系分析，按规定向上级部门上报。急重病人用药会诊制度1 组织以老专家为主的临床药学小组，充分运用药师的专业知识，参与急重

36、病人用药会诊、病案讨论及用药疑难问题讨论。2 深入临床第一线，认真阅读病历，了解病人综合情况，积极作好用药咨询，提供药品信息，协助医师筛选药物，正确选择安全、有效、经济的药物治疗，并帮助解决药源。3 对急重病人的病历、用药等作好详细记录，并建立个人用药药历，监护病人的用药，发现用药不适及药物不良反应，及时与医师取得联系。4 每年对参与会诊的急重病人病历进行综合分析，逐渐了解和学习一些临床常识和技能，拓宽知识面，使药学知识真正能为临床服务，共同担负起人类卫生保健任务。临床药师工作制度临床药师制是一项全新的临床药学工作模式，能更好的发挥药师的专业特长，为临床和患者提供更周到的药学服务，提高医疗质量

37、。因此，可是应积极努力，为临床药师培养和临床药师下临床提供条件。一、临床药师培训职责通过培训，在业务能力上达到如下目标：1、能参与临床药物治疗工作，在某医学专科或药物的药理（药学）分类的专业范畴内能对5种以上疾病在6种药品内进行最佳鉴别选择用药，具有发现、解决、预防潜在的或实际存在的用药问题的能力和掌握与患者、医务人员沟通的能力。并能陈述其理由和正确纪录。2、具有初步临床药物治疗方案设计与评价的能力。3、能阅读和分析本人参与的临床用药专业的病历（以下简称本专业）。具有对本专业5种疾病的相关生化和心电图、B超等影像学文件、报告的初步阅读与分析和应用能力。4、掌握50种以上常用药品的药理作用、适应

38、症、药动学、不良反应、注意事项和药化、药效关系等相关知识与数据内容，并能应用于临床药物治疗。5、掌握与提供药物信息咨询和宣传合理用药知识的能力。6、具有对患者进行临床用药教育的能力。二、临床药师工作制度1、 每天参加所在临床科室的早交班工作，了解每天患者的病情变化，关注危重病人，了解病人出入院情况。2、 参加临床科室查房，关注重点病人及整体用药情况，同时收集用药咨询问题， 直观 了解病人的病情变化，药物疗效及不良反应发生情况。3、 回到药房，审核药疗单、摆药，认真审核药疗单，可及时发现用药问题，并及时向临床科室反馈，及时解决，可减少退药的发生。4、 阅读病历，看化验结果，注意长嘱与临时医嘱的用

39、药变化，与主管医生及时交流。5、 书写药历。6、 查阅文献资料，向临床反馈用药咨询问题。7、 整理药学文献，向临床及时发放最新药学情报及不良反应发生情况。8、 制作患者用药指导材料及健康教育材料，并及时发放给待出院的患者。9、 临床药师应定期向临床提供药学情报，为保证患者用药安全有效，还应重视对护士的用药指导工作（如特殊药物的输注浓度与滴注速度问题）。三、临床药师培训基地筹备（一）基地医院应具备的基本条件：1、 有较好的医疗工作基础和教学环境条件。2、 已经广泛开展临床药学，取得较显著成绩。3、 设有专职临床药师，在临床一线时间大于4/5，直接参与临床用药，取得较满意的效果。4、 设有培训教学

40、组织，制定有相应的规章制度。5、 培训教学领导小组：院领导负责，科教处组织与协调，基地项目执行人应是药学部门负责人或学科带头人，并有医务处和临床药学专家参加。6、 设有符合要求的临床实践带教组。7、 设计的专业培训方向明确，培训计划明确可行。8、 医院设有健全的专科医师/住院医师/药师培养管理制度。（二）领导小组的组成：院领导担任组长，成员由医院的科教、医政、药学及相关临床科室负责人组成。（三）带教老师的选择及带教小组的组成1、 一名高年资（副主任或主任）药师，本身具有丰富的专科药物治疗学知识与经验，作为药学带教老师。2、 由一名高年资（主任或副主任）医师及一名主治医师共同组成临床带教小组。本

41、身不担任科室行政职务，重视临床药师培训工作，对临床药师的工作有一定了解认识，具较强的沟通能力和带教能力。（付：带教专职临床药师资格要点临床药师培训专家指导委员会）1、 至少有80%以上的工作日在临床一线参与临床用药实践工作，并能提供记录与其成果。2、 科负责人、在读研究生、退休药师、“兼职临床药师”及学校老师都不宜做带教临床药师。3、 医学院校药学院系全日制临床药学或药学专业本科毕业生，从事临床药学工作大于2年和任专职临床药师约一年的主管药师；医学院校药学院系全日制药学专业大专毕业，从事临床药学工作大于4年和任专职临床药师大于一年，表现突出的主管药师。4、 具有在相关临床医学专科或药学某一领域

42、参与临床药物治疗的能力：熟悉至少相关5种疾病诊断与药物治疗原则和初步掌握在6种药品中进行最佳选择用药；掌握所从事临床专科用药相关药品50种以上全部信息。5、 能够提供最近一年参与临床药物药物治疗工作的记录；2分以上大病历和药物治疗方案分析：重点是临床思维体现、相关的临床基础知识与技能、相关的系统药学专业知识与技能、解决临床用药实际工作能力及沟通能力。6、 提供四级以上英语或其他外语的能力证书。（四）招收学员的条件1、 高等医药学校药学本科毕业，在医疗机构药学部门工作2年以上，求进好学、表现优秀。2、 年龄在40岁以下，身体健康，能坚持经常学习。3、 心理素质好，与患者、医师、护士沟通交流能力较

43、强，愿献身于临床药学事业，参与临床药物治疗工作。4、 学员结业后，选送医院应保证其从事专职临床药师和参与临床用药工作。（五）一年学习安排（1个月集中理论学习，11个月实践）1、 临床学习科室2、 临床学习流程：早交班、查房、写药历、制作用要指导材料。（间每日工作流程）（六）理论课程的设置及实施每周平均安排一个单元讲课（按4小时计算），全年实际工作日不少于49周，即为195小时；临床用药实践每周4.5天为1765小时。讲授课程与时间安排，讲课时间：195小时。1、 入院教育；2、 与临床用药时间相对应的专科疾病与临床药物治疗学；3、 临床内科学总论（临床诊断学基础）；4、 药学文献检索；5、 交

44、流与沟通技术；6、 医学心理学；7、 临床流行病学；8、 医疗文书有关内容。（七）专科教学大纲的制定：（见大纲）（八）学员培训制度：1、 培训手册的制定2、 理论学习笔记3、 查访记录本：每日记录、分析及心得收获，药师点评、医师点评。4、 完成药历史:：30份/年、案例分析10份/年，用药直到10份/年。（药历的形式）（九）带教形式的选择：1、 临床带教形式；2、 药学带教形式； 每位带教老师每周组织一次业务周会，点评要点，针对临床用药工作中出现的问题进行讨论。药师查房工作制度1 药师定期深入临床科室，听取医师查房，发现临床用药不妥之处随时查阅资料研究探讨。2 重点选择1-2份有代表性的病历，

45、参与病历讨论。详细阅读病人病历，了解病人综合情况，掌握第一手资料，以利于药物选择。3 药师负责给病人介绍用药知识，使病人了解药效和有可能出现的药物不良反应，建立病人用药药历，提高治疗效果。4 通过查房及时发现病人在治疗过程中发生的药物不良反应，并作好登记，呈报省药物不良反应监测中心。药师规范化培训工作制度医院药师规范化培训，是培养医院药学人才，发展临床药学，促进临床合理用药的重要措施，为做好医院药师规范化培训工作，现做如下规定：1 药师规范化培训考核由科室培训考核小组负责组织考核。2 培训分为二个阶段，第一阶段为前三年，第二阶段为后二年。3 第一阶段主要是专业基础培训，参加培训的药师将按照科室

46、轮岗计划，进行轮岗，每一岗位轮转结束前实施考核。4 考核内容包括工作质量及工作能力考核平分。考核结束后，由考核小组做出评语。主管主任签字，连同个人总结交科室保管。5 第二阶段由科主任选择专业轮岗培养，期间参与教学，了解科研课题设计与方法，参加药理基地新药生物利用度研究撰写论文1-2篇。6 对在培训考核中不合格者，将延缓晋升年限。药品不良反应（ADR）监测制度1. ADR监测工作由ADR办公室具体负责，医院医师、护士及药学人员有义务主动上报ADR情况，以降低不良反应对患者造成的危害。2. ADR监测包括ADR、药品不良事件（ADE）及所有药害事件，随时发现随时报告，遇严重不良事件应按有关规定及时上报上级主管部门。3. 医务人员应熟悉常用药物的不良反应，发现可疑药品不良反应，详细记录、调查，按规定填表、报告。4. ADR办公室收集、整理全院药品不良反应报告。对于不良反应发生率较高的药品及时反馈给临床，引起临床医师注意。5. ADR办公室定期组织专家对收集的药品不良反应报告进行因果关系的分析判断，了解药品的不良反应发生情况，及时发现新的、严重的药品不良反应，以避免不良