民营医院制度汇编(医技、管理篇).docx
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1、目 录医技科室工作制度1一、药房工作制度11、药事管理工作制度12、药剂科工作制度43、西药房工作制度44、西药库工作制度55、调剂室工作制度66、临床药师工作制度67、临床药师查房制度78、合理用药工作制度89、药房值班工作制度810、差错事故管理和登记制度911、药剂人员健康状况的管理制度912、药学人员教育培训制度1013、药品采购供应工作管理制度与流程1014、药品遴选制度1115、药品购进验收管理制度1216、药品储存保管制度1217、医院有关记录、凭证的管理制度1218、药品质量监控制度1319、质量事故报告和处理制度1320、药品有效期管理制度1421、冷藏、湿度记录管理制度14
2、22、药库药品失效监控制度1523、采购员质量责任制度1524、药品养护管理制度1525、不合格药品、退货药品管理制度1626、药品报损、销毁制度1727、药品拆零管理制度1728、药品安全性监测管理制度1729、药品质量信息管理制度1830、药品质量信息反馈制度1931、首营企业和首营品种审核制度1932、新药临床使用的申请和审批制度2033、药品不良反应报告和监测管理制度21附:医院药品不良反应/事件报告程序、报告范围及填表要求2134、麻醉药品、第一类精神药品的供应和保管制度23 35、麻醉药品、第一类精神药品调剂管理制度24 36、麻醉药品、第一类精神药品临床使用管理制度24 37、麻
3、醉药品、第一类精神药品安全管理制度2538、第二类精神药品管理制度2639、临床科室麻醉药品精神药品管理制度2640、麻醉、精神、放射性、医疗用毒性药品及药品类易制毒化学品使用管理制度2741、特殊药品使用管理制度及程序2842、急救药品管理制度3343、高危药品管理制度3344、易混淆药品的管理制度3445、滞销药品通报制度3446、含兴奋剂药品临床使用管理制度3447、药师审核处方、用药医嘱制度3547、超药说明书用药管理制度3548、临床用药管理制度3649、抗菌药物规范使用及管理制度3750、抗菌药物使用监管制度4251、手术预防性抗菌药物应用管理制度4352、抗菌药物用量动态监测、用
4、量超常预警通报制度4553、抗菌药物临时采购制度4554、输注药品安全管理制度4555、重点药物观察制度4756、药品滥用登记和报告制度4857、药物咨询制度4858、输注药物配伍禁忌管理制度4959、临床用药督导制度5060、患者退药管理制度5161、患者使用自备药品管理制度5262、药品召回管理制度5263、用药后的观察制度5364、差错事故的管理制度5465、备用药品领用、补充管理制度5566、处方点评制度和实施细则5667、药品调配管理制度5768、处方查对制度5769、中药饮片购进管理制度5970、中药饮片验收管理制度5971、中药饮片储存与陈列管理制度5972、中药饮片的调配、销售
5、管理制度6073、中药房工作制度6074、中药库工作制度6175、中药房清场制度6176、中药调剂室药柜分工管理制度6177、中药质量检查制度6278、中药从业人员在职教育培训制度6279、不合格处方、不合理用药干预制度62二、输血科工作制度631、输血科管理制度632、输血科工作制度643、输血科岗位工作职责644、输血科登记、记录管理和保存制度655、输血科血液贮存、运输制度656、输血科血液发放制度667、输血科查对及交接班制度668、输血科输血告知制度679、报废血液备案管理制度6710、输血不良反应处理及回报制度6811、输血反应登记报告制度6812、输血感染登记、报告和调查处理制度
6、6913、输血前检查核对制度6914、血标本的采集与送检管理制度7015、血液贮存质量监测规范7116、血液贮存质量信息反馈制度7217、临床输血不良反应处理及评估制度7218、输血科血液入库、核对、储存制度7419、输血科领血、发血管理制度7420、输血前和输血期间管理制度7521、输血前双人、双核对签字制度76三、超声科工作制度汇编772、超声诊断报告书写规范773、超声科危急值报告制度、流程及项目786、彩超仪器操作规程797、超声科质量考核要点80四、影像科工作制度汇编801、影像科工作制度802、劳动纪律管理制度803、设 备 管 理 制 度814、学 习 制 度815、读 片 制
7、度816、资料管理统制度817、科室公文管理制度818、防护及保健规章制度819、放射工作人员培训、体检及保健制度8210、科务公开制度8212、CT室危急值报告制度(修订)8213、放射科危急值报告制度(修订)8314、医学影像诊断报告书写规范审核制度8415、医学影像重点病例随访与反馈制度8416、放射安全管理制度8417、医学影像设备、场所定期检查制度8518、医学影像质量控制制度85五、心电图室工作制度汇编851、心电图交接班制度852、心电图室劳动纪律制度853、心电图室科务会议制度864、随访制度865、心电图室工作制度866、心电图室质量安全管理工作方案877、心电图室危机值报告
8、制度878、危机值报告处理流程889、心电图室主任职责8810、心电图室机器维修保养制度8811、心电图室质控小组会议制度88六、检验科工作制度汇编891、检验科工作制度892、工作人员职责893、检验科危急值报告制度904、易燃易爆物品的储存使用制度905、检验科化学危险品管理制度916、检验复检制度927、检验报告双签字制度928、检验报告单书写制度929、检验与临床的科间协调会议制度9210、检验科试剂与校准品使用登记制度9311、试剂、校准品管理制度9312、标本管理制度94行政管理951、医院领导干部深入科室制度952、会议制度963、请示报告制度974、院总值班制度975、卫生工作
9、制度976、病历管理制度987、医疗统计制度988、入、出院工作制度999、住院处工作制度9910、挂号工作制度10011、医院职工培训制度10012、社会监督制度10113、医院应急管理制度10114、卫生技术人力资源管理制度10215、医院各种标示管理制度10216、消防与安全管理制度10317、投诉处理管理制度10318、医院信息公示制度10319、员工意外伤害(含感染、化学、放射等)管理制度10420、医院依法维护病人权利的制度10421、患者知情同意告知制度10522、医院院务公开制度1055 医技科室工作制度一、药房工作制度1、药事管理工作制度1、为加强对医院药品质量的监督管理,保
10、障人民群众用药安全有效,根据中华人民共和国药品管理法(以下简称药品管理法)、中华人民共和国药品管理法实施条例、医院药事管理暂行规定等有关法律法规,制定青岛丽人妇科医院医院药事管理规范。药事管理是以医院药学为基础,以临床药学为核心,促进临床科学、合理用药的药学技术服务和相关的药品管理工作。本院药事工作是医疗工作的重要组成部分,根据实际工作需要,本院应设立药事管理委员会和药剂科。2、药事管理委员会监督、指导本院科学管理药品和合理用药。本院药事管理委员会委员由行政管理、药学、临床医学和医院感染管理等方面的专家组成。药事管理委员会的日常工作由药剂科负责。 3、药事管理委员会的职责是:(1)认真贯彻执行
11、药品管理法,按照药品管理法等有关法律、法规制定本院有关药事管理工作的规章制度;(2)确定本院用药目录和处方手册;(3)审核本院拟购入药品或配制新制剂及新药上市后临床观察的申请;(4)制定本院新药引进规则,建立新药引进评审专家库,随机抽取组成评委,负责对新药引进的评审工作;(5)定期分析本院药物使用情况,组织评价本院所用药物的临床疗效与安全性,提出淘汰药品品种意见;(6)组织检查毒、麻、精神及放射性等药品的使用和管理情况,发现问题及时纠正;(7)组织药学教育、培训和监督、指导本院临床各科室合理用药。(8)负责本院药品集中采购招标工作和药品价格管理工作。4、药剂科在院长和院药事管理委员会的领导下,
12、负责本院药事管理,按照药品管理法及相关法律、法规监督、管理本院临床用药和各项药学服务。药剂科要建立以病人为中心的药学保健工作模式,开展以合理用药为核心的临床药学工作,参与临床药物诊断、治疗,提供药学技术服务,提高医疗质量。经本院药事管理委员会审核批准,药剂科负责从合格的公司购进合格的药品。其他科室不得从事药物配制或药品购售工作。 5、临床药学管理:临床药学工作应面向患者,在临床诊疗活动中实行医药结合。临床药师应参与临床药物治疗方案设计;建立重点患者药历,实施治疗药物监测,开展合理用药研究;收集药物安全性和疗效等信息,建立药学信息系统,提供用药咨询服务。逐步建立临床药师制。其主要职责是:(1)深
13、入临床了解药物应用情况,对药物临床应用提出改进意见;(2)参与查房和会诊,参加危重患者的救治和病案讨论,对药物治疗提出建议;(3)进行治疗药物监测,设计个体化给药方案;(4)协助并指导护士做好药品请领、保管和正确使用工作;(5)协助临床医师做好新药上市后临床观察,收集、整理、分析、反馈药物安全信息;(6)提供有关药物咨询服务,宣传合理用药知识;(7)结合临床用药,开展药物评价和药物利用研究。 6、药剂科负责本院的药品质量管理的日常工作。按国家有关规定依法经过资格认定的药学技术人员方可从事药学专业技术工作;非药学专业技术人员不得从事处方调剂、调配工作。7、对从事药品质量管理、检验、验收、养护、保
14、管等直接接触药品的人员,每年应进行健康体检,并建立健康档案。对患有传染病、皮肤病等可能污染药品的人员,应立即调离直接接触药品的岗位。8、必须制定和执行保证药品质量的管理制度,内容包括:药品购进管理;药品验收管理;药品储存管理;药品养护陈列管理;药品质量事故处理和报告;药品不良反应报告;特殊药品的购进、储存、保管和使用;有关人员培训;各项卫生管理等。9、对保证药品质量的管理制度实施情况定期检查和考核,并做好记录。药剂科必须从具有药品生产许可证的药品生产企业或具有药品经营许可证的药品批发企业采购药品,不得购进药品生产、经营企业超范围生产和经营的药品,禁止从其他渠道采购药品。医院采购药品时,必须审核
15、供货单位的合法性,并索取以下资料:(1)加盖供货单位原印章的药品生产许可证或药品经营许可证及营业执照的复印件,企业GMP或GSP证书复印件;(2)企业法定代表人签章的销售人员授权委托书;(3)销售人员的身份证复印件;(4)合法票据。购进进口药品时,除应向供货单位索取上述资料外,还应索取加盖供货单位原印章的进口药品通关单复印件。10、药剂科购进药品,必须执行检查验收制度,逐批验明药品合格证明和其他标识;不符合规定要求的,不得购进。必须建立真实完整地药品购进验收记录,做到票、帐、物相符。药品购进验收记录应包括药品的通用名称、规格、批号、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购进日期及验收结论等内容
16、。购进验收记录保存至超过药品有效期1年,但不得少于两年。11、储存药品应设置与所使用药品相适应的药房、药库,并与生活区、诊疗区和治疗区分开,药房、药库的内墙壁、顶棚和地面应光洁、平整,门窗应严密。12、药房、药库应配备保证药品质量的下列设施设备:(1)便于药品陈列摆放的设施设备;(2)保持药品与地面之间有一定距离的设施设备;(3)避光、通风设备;(4)检测和调节温、湿度设备;(5)符合安全用电要求的照明设施;(6)防尘、防潮、防污染以及防虫、防鼠等设施。13、储存药品,应当根据药品的质量要求,在常温、阴凉、冷藏和适宜的湿度条件下储存,防止药品污染、变质、失效。其中常温为030,阴凉为220,冷
17、藏为210。相对湿度保持在45%75%之间。14、应做好药库和药房温、湿度的检测和管理。每天上、下午各一次定时对药房、药库温、湿度进行记录。温、湿度超出规定范围时,应及时采取措施调节并予以记录。 15、应定期检查储存药品的质量并做好养护记录,储存时间长、近效期药品、易潮解霉变的药品、需冷藏的药品等应加强日常养护检查,防止变质。16、库存药品质量状态应实行色标管理。药品仓库应划分待验库(区)、合格品库(区)、发货库(区)、不合格品库(区)、退货库(区)等专用场所,以上各库(区)均应设有明显标志,其中待验药品库(区)、退货药品库(区)为黄色;合格药品库(区)、待发药品库(区)为绿色;不合格药品库(
18、区)为红色。17、药房、药库的库存药品与地面、墙、顶之间应有相应的间距或隔离措施。药品与墙、屋顶(梁)及散热器的间距不小于30厘米,与地面间距不小于10厘米。药品垛堆之间应有一定距离。18、库存药品应分品种按批号堆放或存放。药品与非药品分开存放;内服药与外用药应分类存放;中药材、中药饮片应专库存放;易燃、易爆、强腐蚀性等危险性药品必须专设仓库存放,并有必要的安全措施。陈列药品应根据品种剂型或用途分类摆放。陈列药品的货柜(架)应保持清洁和卫生,防止人为污染药品。19、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品应当专库或专柜存放,双人双锁保管,专帐记录。20、药学专业技术人员审核处方时应当认真
19、逐项检查处方前记、正文和后记书写是否清晰、完整,并确认处方的合法性。药学专业技术人员对于不规范或不能判定其合法性的处方,不得调剂。21、药学专业技术人员应当对处方用药适宜性进行审核,包括以下内容:(一)规定必须做皮试的药物,处方医师是否注明过敏试验及结果的判定;(二)处方用药于临床诊断的相符性;(三)剂量、用法;(四)剂型与给药途径;(五)是否有重复给药现象;(六)是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌。22、药学专业技术人员经处方审核后,认为存在用药安全问题时,应告知处方医师,请其确认或重新开具处方,并记录在处方调剂问题专用记录表上,经办药学专业技术人员应当签名,同时注明时间。药学专业技
20、术人员发现药品滥用和用药失误,应拒绝调剂,并及时告知处方医师,但不得擅自更改或者配发代用药品。对于发生严重药品滥用和用药失误的处方,药学专业技术人员应当按有关规定报告。23、药学专业技术人员调剂处方时必须做到“四查十对”:查处方,对科别、姓名、年龄;查药品,对药名、规格、数量、标签;查配伍禁忌,对药品形状、用法用量;查用药合理性,对临床诊断。药学专业技术人员在完成处方调剂后,应当在处方上签名。调配使用药品应当向药品使用者正确说明药品的适应症或功能主治、用法、用量、禁忌等事项,不得进行虚假宣传。发出的药品应注明患者姓名和药品名称、用法、用量、发药日期及使用期限等内容。24、药剂人员调配处方拆零时
21、,调配人员、工作环境、使用工具、包装物品应符合卫生和质量要求,拆零药品原包装应保存至使用完毕。拆零药品应在包装袋上标明药品名称、规格、用法、用量、有效期、医院名称、调配日期等内容。25、药剂科在验收和使用过程中发现假劣药品的,必须立即停止使用,封存后及时向本地卫生行政部门和药品监督管理部门报告,不得擅自处理。26、严格执行药品不良反应报告制度,确定专人负责本院使用的药品不良反应信息的收集、报告工作,依法履行药品不良反应报告义务。严格注意考察、收集本院使用药品的质量、疗效和反应,发现可能与用药有关的严重不良反应时,必须及时向卫生行政部门和食品药品监督管理部门报告。2、药剂科工作制度1、药剂科在院
22、长的领导下,认真贯彻执行药品管理法及相关药事法规,接受当地卫生行政部门和药品监督部门的监督检查。2、掌握市场信息,根据本院基本用药目录和医疗需要,采购质量合格的药品。3、按照医疗需要,及时、准确地调配处方。4、为保证临床用药安全有效,药剂科成立药品质量管理小组定期对药品质量进行检查监督,不合格的药品不得用于临床。5、积极开展药学服务工作,宣传用药知识,促进合理用药。掌握最新药学动态,为医院药事委员会制定和修订基本用药目录当好参谋。收集药品不良反应并及时按规定报告。6、承担实习、进修人员的带教工作,定期组织本科人员进行业务学习。3、西药房工作制度西药房是医院药剂工作的重要组成部分,门诊药房直接面
23、对病人,是医院的重要窗口;住院面向临床,是医院药剂和临床之间的纽带和桥梁。药剂人员必须认真执行医疗机构药事管理暂行规定和处方管理办法,遵循安徽省医疗机构药学工作者自立公约,敬业爱岗,认真完成医院药剂工作。为了规范药房工作,特作如下规定:1、划价前应对处方内容详细审查,内容包括:病人姓名、性别、年龄、临床诊断、药品名称、剂型、剂量、用法、配伍禁忌、医生签名等。处方中如有不妥之处,或所用药品与诊断不符合时,或所需药品缺货时,均应及时与处方医生联系,协商解决,药剂人员不得擅自更改处方内容,不得在病人面前评价医生处方以贬低他人,抬高自己,引起不必要的医患矛盾。2、调配处方前,首先要认真阅读处方,核对交
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