麝香保心丸对PCI患者心血管危险因素综合管理的价值课件.ppt

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1、麝香保心丸对PCI患者心血管危险因素综合管理的价值,一、冠心病介入治疗概况二、冠心病介入治疗的局限 三、麝香保心丸对PCI患者心血管危险因素综合管理的价值,主 要 内 容,一、冠心病介入治疗概况,1977年Gruentzig教授在瑞士进行了世界上第1例PTCA术，开创了介入心脏病学的新纪元。,冠心病介入治疗,经皮球囊成型术 (PTCA),普通金属支架 (BMS),药物洗脱支架 (DES),器械的进步推进了PCI的发展,PCI治疗的优势,降低急性心肌梗死的死亡率、再次心梗和卒中发生率。,PCI能降低30日死亡率，降低全部卒与出血性卒中的发生率,Keeley E. et al., Lancet 2

2、003; 361:13-20,荟萃分析(N=2606):直接PCI与溶栓治疗,中国PCI手术病例数和冠脉支架植入数,8,为什么PCI后患者仍然存在心绞痛？,不完全性血运重建？微血管病变内皮功能障碍微循环障碍心肌能量代谢障碍凝血-纤溶机制障碍炎症,二、冠心病PCI治疗的局限,ACS患者的病理生理特点： 不稳定易损斑块，伴随活跃的炎症反应,RUSSELL ROSS. The New England Journal of Medicine. 1999;340;115,内皮受损炎症反应氧化应激易损斑块,PCI改变了什么？,PCI治疗改变的局部狭窄状态，并没有中止冠心病发生发展的基础动脉粥样硬化的进程。

3、,改变了冠脉血管壁状态,ACS, acute coronary syndrome(with or without ST-segment elevation). Rioufol G, et al. Circulation 2002;106:804-808.,除罪犯斑块外的易损斑块破裂数量(IVUS),患者(%),79% 的患者有 2个破损斑块,N=24,0,5,10,15,20,25,30,0,1,2,3,4,5,ACS患者除罪犯斑块外，常同时有多个易损斑块，随时会发生破裂,PCI无法改变潜伏的易损斑块,残余风险,PCI无法改变什么？,PCI围术期仍然存在心脏不良事件风险,两种支架的PCI术后3

4、0天均存在不同程度的MACE风险,Kazumiki Nomoto, et al. Circ J 2008;72:10541058,裸金属支架,药物涂层支架,9.1%,3.9%,MACE发生率%,MACE定义为心源性死亡、再发心梗、靶血管血运重建,PCI术加重了什么？,前 24h 48h 7days,14,12,10,8,6,4,0,IL-6(pg/ml),3.0,2.5,2.0,1.5,1.0,0.0,前 24h 48h 7days,CRP(mg/ml),58名PCI术患者，评估术后各炎症因子情况,Clin Chem Lab Med 2002;40:769774.,*与基线相比p0.05, *

5、与基线相比p0.01,*与基线相比p0.05, *与基线相比p0.001,PCI手术加重了炎症反应,PCI术加重了什么？,Chest 2007;132;1920-1926,*显示数据为平均值(SD),两组各阶段三种内皮标志物的变化,前与后15分钟相比前与24小时相比后15分钟与后24小时相比,加重了血管内皮损伤,内膜及中膜损伤,VSMC移行、增生,分泌细胞外胶原等基质成分,血栓形成,内膜增生,炎症反应,早,中,后,血管重塑,弹性回缩,损伤,再狭窄发生的机制,PCI围手术期心肌损伤日益受到关注,PCI术后的心肌损伤（CK-MB升高高40%, cTnI升高高达48% ）虽然很多患者无症状、无心功能

6、改变，但即使轻微的CK-MB, cTnI升高也与死亡率增加有关,Pasceri V, et al. Circulation. 2004;110:674-678,PCI术还加重了什么？,麝香保心丸对PCI患者心血管危险因素综合管理的价值何在？从研究证据中探寻策略,防治再狭窄改善微循环围手术期心肌保护降低“残余风险”对不完全血运重建患者的益处,麝香保心丸对PCI患者心血管危险因素综合管理的价值,麝香保心丸组 (n=95)2粒tid，疗程半年,对照组 (n=81),经冠脉造影明确诊断为冠心病且经PCI治疗的住院和门诊病人 N=176,开始：2003,结束：2007,车贤达,钱琳艳,高瑞兰.麝香保心丸

7、预防冠心病PCI术后再狭窄的临床疗效观察J. 中华中医药学刊. 2008(04),麝香保心丸降低PCI术后再狭窄发生率,临床再狭窄：反复发作的心绞痛和运动实验阳性血管造影再狭窄：残余狭窄介入治疗后即刻50%,浙江省人民医院,对目前研究证据的分类,冠脉照影检查狭窄阳性率比较,麝香保心丸降低PCI术后再狭窄发生率,临床在狭窄人数比较,车贤达,钱琳艳,高瑞兰.麝香保心丸预防冠心病PCI术后再狭窄的临床疗效观察J. 中华中医药学刊. 2008(04),本研究结果显示：PCI术后在在常规治疗基础上加用麝香保心丸治疗半年后比对照组在心绞痛发作人数和临床再狭窄人数上均有显著减少；冠脉造影检查结果再狭窄人数治

8、疗组与对照组相比也明显减少。显示麝香保心丸具有预防PCI术后的再狭窄作用。,P0005,P005,对目前研究证据的分类,麝香保心丸对血管平滑肌细胞的影响,浙江省人民医院新南威尔士大学圣.乔治临床医学院,一定剂量的麝香保心丸能够有效地抑制 ET-1诱导的VSMCs 细胞增殖，呈剂量依赖性；ET一1能够刺激 VSMCs 从 G1期进入S期， 从而促进细胞增殖，而麝香保心丸能抑制这一作用。,Chinese Journal of Pathophysiology 2010 , 26 (2) ：222 226,对目前研究证据的分类,Chinese Journal of Pathophysiology 20

9、10 , 26( 11): 2149- 2154,研究发现麝香保心丸能促使血管平滑肌细胞的表型从合成型向收缩型转化,麝香保心丸对血管平滑肌细胞的影响,a- SMA阴性和阳性细胞数的百分率比较,浙江省人民医院新南威尔士大学圣.乔治临床医学院,P 0. 01vs control group,SM -MHC阴性和阳性细胞数的百分率比较,P 0 .01 vs control group,介入后MCE评价AT，APT，振幅，斜率，PI,麝香保心丸组直接，择期，UAPCI各20例，介入前后服用麝香保心丸2粒tid,对照组直接，择期，UAPCI各20例,因急性心肌梗死( AMI) 或不稳定型心绞痛( UA)

10、住院患者N= 120例。,开始：2005. 1,结束：2006.6,麝香保心丸改善PCI术后缺血心肌微循环,Shanxi Med J, June 2011, Vol. 40, No. 6 the First,中国人民解放军总医院,ARMYDA-1：阿托伐他汀组心肌标志物升高者明显少于安慰剂组,麝香保心丸改善PCI术后缺血心肌微循环,结果显示: 3 个 PCI 麝香保心丸治疗组患者心肌造影剂灌注的 AT、 APT 均小于相应的PCI 对照组(P 0 . 05) ,提示供应梗死区心肌的血管闭塞有所缓解。 3 个 PCI麝香保心丸治疗组患者 PA、 A 和 AXB均大于相应的 PCI对照组( P 0

11、 . 05) , 提示麝香保心丸能显著增加心肌梗死和 U A 患者局部心肌血容量及血流量。,麝香保心丸围手术期心肌保护作用,入选患者(n=133例),PCI前 cTnI和CK -MB阴性的不稳定型心绞痛病人；入院前2月未用中成药；,麝香保心丸组介入前3d，给予麝香保心丸4粒tid(n=66),对照组常规治疗(n=67),两组均于术后 12、 24 h 抽血化验cTnI和 CK-MB,随机分组,术后30天内心血管事件随访,第二军医大学附属长海医院,开始：2008. 12,结束：2010.01,Pharm Care Res 2010 Apr; 10( 2),患者CK-MB（ZB/UL-1）,患者c

12、T nI (B/ngml-1）,麝香保心丸围手术期心肌保护作用,P0.05,P0.01,Pharm Care Res 2010 Apr; 10( 2),麝香保心丸围手术期心肌保护作用,入选患者(n=74例),中医辨证符合气虚证和或血瘀证冠心病拟行 PCI 术患者,麝香保心丸组介入前7d至介入后3天给予麝香保心丸4粒tid(n=36),对照组常规治疗(n=38),分别于术前 术后第 1 天 术后第 3天,测定; CK CK-MB TnI 等心肌酶学指标,随机分组,福建医科大学附属南平第一医院,开始：2010. 10,结束：2012.02,中国老年保健医学 杂志2012 年第10 卷第4 期,麝香

13、保心丸围手术期心肌保护作用,中国老年保健医学 杂志2012 年第10 卷第4 期,CK(U/L),CK-MB(U/L),TnI(U/L),对照组（n=38),麝香保心丸组（n=36),心肌肌钙蛋白,血清肌酸激酶同工酶,血清肌酸激酶,Chin J Evid Based Cardiovasc Med,Oct ,2012,Vol .4,No.5,麝香保心丸对PCI术后心血管剩余风险的影响,确诊AMI同时合并DM并行PCI治疗的患者102例。PCI术中所用支架均为药物洗脱支架,麝香保心丸组PCI术后常规治疗+麝香保心丸2粒tid（ 51名）,对照组PCI术后常规治疗（51名）,住院期间和随访期间1年(

14、记录患者心血管事件),评估心血管剩余风险(指标包括心绞痛、心功能不全、再发心肌梗死和心源性猝死的发生率)，并在随访结束时再次行超声心动检查，并与入院时进行比较,北京房山第一医院入选患者102例,开始：2009. 01,结束：2011.01,麝香保心丸对PCI术后心血管剩余风险的影响,Chin J Evid Based Cardiovasc Med,Oct ,2012,Vol .4,No.5,麝香保心丸对冠心病不完全血运重建多支病变患者的临床疗效观察,选择在二级/三级医院行不完全血运重建的多支病变患,均为不稳定心绞痛及急性非段抬高性心肌梗死，所用支架为药物洗脱支架。,麝香保心丸组PCI术后常规治

15、疗+麝香保心丸2粒tid,6各月（42名）,对照组PCI术后常规治疗（40名）,第1周每天测血压及心率并记录胸痛、呼吸困难发作情况。以后每两周进行门诊复查及电话随访，,总结6个月内的临床症状、心电图改变和主要心血管事件。,北京市房山区河北镇社区卫生服务中心入选患者82例,开始：2008. 05,结束：2010.08,张红英等.麝香保心丸对冠心病不完全血运重建多支病变患者的临床疗效观察. 首都医药.2011；06（下）：32,麝香保心丸对冠心病不完全血运重建多支病变患者的临床疗效观察,疗效判定 显效：无心绞痛症状发作；有效：胸痛症状减轻或发作次数减少；无效：症状无改善或有进展；,P0.05。,3

16、5,改善“易损”状态促进治疗性血管新生恢复心肌能量代谢,麝香保心丸使PCI患者获益的机制？,36,抑制炎症稳定斑块保护内皮功能,麝香保心丸改善“易损”状态,37,麝香保心丸对炎症介质的抑制作用,112例急性冠脉综合征病人，疗程30天麝香保心丸组54例 2# tid醋柳黄酮组58例,吴剑芸等，麝香保心丸与心达康胶囊治疗老年人急性冠脉综合征的疗效比较，中西医结合心脑血管病杂志 2004；vol 2：687-688,麝香保心丸改善“易损”状态,入选患者(n=74例),中医辨证符合气虚证和或血瘀证冠心病拟行 PCI 术患者,麝香保心丸组介入前7d至介入后3天给予麝香保心丸4粒tid(n=36),对照组

17、常规治疗(n=38),分别于术前 术后第 1 天 术后第 3天,测定hs- CRP, ICAM-1 等指标;,随机分组,福建医科大学附属南平第一医院,开始：2010. 10,结束：2012.02,中国老年保健医学 杂志2012 年第10 卷第4 期,麝香保心丸改善“易损”状态,麝香保心丸改善“易损”状态,中国老年保健医学 杂志2012 年第10 卷第4 期,麝香保心丸组和对照组术后第1 天 第3 天分别与术前比较， 血清 ICAM-1 , hs- CRP均有升高( P 0. 05) ， 观察组和对照组 PCI 术后第 3 天与术后第 1 天比较，血清 ICAM- 1，hs- CRP 指标均有所

18、下降( P 0.05) ，且观察组较对照组炎症指标下降更明显( P 0. 05）,对照组（n=38),麝香保心丸组（n=36),注:*表示对照组和观察组术后第1天，第3天分别与术前比较，P 0. 05; 表示对照组和观察组术后第3 天与术后第1 天比较，P 0. 05,40,麝香保心丸稳定粥样硬化斑块,40例不稳定性心绞痛（UA）患者，联合使用HMP和常规治疗或单使用常规治疗自身交叉麝香保心丸2# tid,冯培芳等，麝香保心丸防治急性冠脉综合征的临床与实验研究，中成药 2004；26（suppl）：2326,小鼠巨噬细胞培养,通过病人及培养细胞的巨噬细胞金属蛋白酶（MMPs）变化观察麝香保心丸

19、稳定斑块的作用,麝香保心丸改善“易损”状态,治疗后巨噬细胞金属蛋白酶（MMPs）的变化,麝香保心丸改善“易损”状态,40例不稳定性心绞痛患者联合运用HMP和常规治疗20周检测血清MMPs，并以单用常规治疗为自身对照，年龄相仿的健康人为正常对照。结果：与正常人比，不稳定性心绞痛患者血清MMPs明显增高。治疗后，与常规治疗组比，HMP能显著降低血清MMPs水平,42,对培养巨噬细胞MMPs表达和分泌的抑制,冯培芳等，麝香保心丸防治急性冠脉综合征的临床与实验研究，中成药 2004；26（suppl）：2326,麝香保心丸改善“易损”状态,43,斑块内MMP-3阳性面积比较,对照组斑块 麝香保心丸组斑

20、块MMP-3 免疫组化染色 MMP-3 免疫组化染色 放大250倍,HMP对斑块内MMP3表达的影响,李天奇等. 麝香保心丸和辛伐他汀对兔股动脉粥样硬化斑块稳定性的影响. 中华老年心脑血管病杂志. 2006; 8(5): 296-299,麝香保心丸改善“易损”状态,44,麝香保心丸对血管内皮结构与功能的保护,罗心平等， 麝香保心丸减少高脂血症对动脉壁损害作用的实验研究 中国中西医结合杂志 1998；18（8）：486489,麝香保心丸改善“易损”状态,与对照组比较，*p0.05；与高脂模型组比较， p0.05,45,麝香保心丸对血管内皮结构与功能的保护,46,麝香保心丸对血管内皮结构与功能的保

21、护,47,对血管内皮功能的保护,罗心平等，麝香保心丸对高脂血症兔动脉壁一氧化氮代谢影响的研究 中国中西医结合杂志 1998；18：3638,麝香保心丸改善“易损”状态,高血脂症对动脉壁NOS活力、血浆SOD、NOP水平的影响及SXBXW的干预作用,48,李勇，罗心平等， 麝香保心丸对兔动脉壁一氧化氮代谢的影响 中国急救医学 1999年8月；19（8）：451-453,麝香保心丸保护血管内源性NO,麝香保心丸改善“易损”状态,49,Umol/L,麝香保心丸长期用药对人体NO及NOS的影响,王丽洁、罗心平等，长期口服麝香保心丸改善冠心病病人血管内皮功能的临床研究，中西医结合心脑血管病杂志，2008

22、; 6(2): 129-131,入组80例患者，分析集共76例患者，常规治疗组(抗血小板，调脂，抗缺血等)37例，强化治疗组（常规治疗+麝香保心丸2# tid 口服）39例。,P0.05,U/mL,麝香保心丸改善“易损”状态,50,毛玉山等，麝香保心丸对2型糖尿病合并心绞痛患者血管内皮功能的影响，中国中西医结合杂志 2004；24：10771079,麝香保心丸对血管内皮的保护,111例2型糖尿病合并心绞痛患者麝香保心丸组 2# tid缓释单硝酸异山梨酯组肱动脉超声检测血管内皮功能的变化,反应性充血肱动脉内径明显增加,P0.05,麝香保心丸改善“易损”状态,51,临床研究应用PET评价麝香保心丸

23、对冠心病心肌血流的影响,10例病人（CAG或OMI），麝香保心丸长期治疗后对心肌灌注/代谢的改善,服药前PET心肌扫描 6月时PET心肌扫描,2003年 倪唤春 硕士论文：应用超声、PET评价麝香保心丸治疗冠心病长期疗效的临床研究,麝香保心丸促进治疗性血管新生,52,注：1，2 组：小、大剂量麝香保心丸 ,3 组：贝复济与肝素联用组4组： 心梗对照组 ,5 组：假手术组 ,6 组：正常组 ,7 组：卡托普利组,王大英等. 麝香保心丸对心肌梗死大鼠梗死面积和血管新生的作用. 中成药. 2004; 26(11): 912-915,麝香保心丸促进治疗性血管新生,53,A1 VIII因子染色（生理盐水

24、组） A2 VIII因子染色（麝香保心丸组）,麝香保心丸对实验性心肌梗塞大鼠心脏的促血管生成作用,汪姗姗等.麝香保心丸对实验性心肌梗塞大鼠心脏的促血管生成作用. 中成药.2002；24(6): 446-449,麝香保心丸促进治疗性血管新生,麝香保心丸对大鼠左室梗死边缘区新生血管形成的影响,54,B1 VEGF染色（生理盐水组） B2 VEGF染色（麝香保心丸组）,麝香保心丸对大鼠左室梗死边缘区VEGF、bFGF及VIII因子表达量的影响（免疫组化染色）,促血管生成作用机制,麝香保心丸促进治疗性血管新生,心梗造模后15天，麝香保心丸组大鼠血液整体状态恢复至正常组附近而且具有时间依赖性的回调，表明

25、麝香保心丸对心肌梗死具有较好的治疗作用。对标志物的逆转表明，麝香保心丸主要通过抑制炎症、心肌肥大及调控能量代谢通路达到其疗效,得分图,得分图,麝香保心丸改善缺血心肌能量代谢,Peng Jiang Molecular Biosystems, IF=4.0, 2011,心梗造模后15天，麝香保心丸组大鼠尿液整体状态恢复至正常组附近而且具有时间依赖性的回调，表明麝香保心丸对心肌梗死具有较好的治疗作用。对标志物的逆转表明，麝香保心丸主要通过调控紊乱的能量代谢途径发挥其作用。,3天,7天,模型组,15天,假手术,肌酸,烟酰胺单核苷酸,草酰琥珀酸,谷氨酸盐,尿苷,Peng Jiang Molecular

26、Biosystems, IF=4.0, 2011,得分图,得分图,麝香保心丸改善缺血心肌能量代谢,快速缓解心绞痛症状,药物治疗目的：减轻症状和缺血发作，改善生活质量*。 最快30秒起效，83.4%的患者5分钟内症状缓解，与硝酸酯类无显著性差异。微粒丸制剂快速崩解吸收起效最快的中成药,2007中国慢性稳定性心绞痛诊断与治疗指南,最快30秒起效，83.4%的病人在5分钟内症状缓解。与硝酸酯类无显著性差异。,P0.05,王受益,戴瑞鸿,金椿.麝香保心丸治疗冠心病心绞痛的临床观察. 中国中西医结合杂志, 1996,16(12):717-720,硝酸酯类对照研究,P0.05,对于PCI术患者 麝香保心丸长期治疗可降低在狭窄发生率; 麝香保心丸可改善缺血心肌微循环； 麝香保心丸可降低心血管剩余风险； PCI术围术期（术前7天至术后3天）使用麝香保心丸治疗可保护心肌，降低PCI术后心血管事件发生率； 麝香保心丸可有效减少不完全血运重建多支病变患者心绞痛发作,总结,谢 谢,