药学、药师和药学职业道德课件.ppt
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1、药学、药师和药学职业道德,pharmacy 、pharmacist andpharmacy professional ethics,本章要点,药学的含义、研究内容及药学职业的形成、发展的四个时期。药学的社会任务与药师的定义。药师的类别、功能及药房、研发、生产企业药师的功能。药师法的主要内容。执业药师的定义、资格制度的性质、注册及职责、权利和义务。,道德与法的区别以及建立药业现代化的道 德秩序的必要性。药学职业道德具体原则、道德规范及其特点、作用和药师道德规范的主要内容。执业药师道德准则、药师的宗旨、承诺、誓言、职业道德。,第一节 药学职业,一、药学职业的形成,(一)药学及药学职业的含义 1药学
2、的含义 药学(pharmacy)这个术语来源于希腊文pharmkeia,其原意是“药”,“毒”或“魔力”。目前pharmacy的含义包括有: 药学科学(pharmacy science) 药学职业(pharmacy profession) 药房、药店(drugstore, chemists shop) 制药、配药(preparing and dispensing drugs)等。,2药学职业 药学职业(或职业群体)是指:经过系统学习药学科学的基础和专业理论知识,掌握药学技术,具有药学工作能力,并经国家考核合格;运用所掌握的药学理论知识、技术和能力,遵循药学伦理原则,为人类健康事业服务;依靠这种
3、服务的收入为生的工作和地位。从事这种工作性质的群体已构成一种社会体系,统称为药学职业。,一、药学职业的形成,(二) 药学职业化发展 药学与其它职业和科学一样有一个形成发展过程,称为药学职业化(professionalization of pharmacy)。 药学职业和药学科学是不同范畴的概念,但二者相辅相成,密切相关,有共同的形成过程。 其形成的时间和影响形成的力量(政治、经济、文化等)各国各地区有所不同。 总的来说大概可以分为四个时期:原始社会的医药,古代社会的医药业和医药学,医药分业和现代药业。,(二) 药学职业化发展 1原始社会的医药 原始社会人们为了保护自己的生命,竭尽全力与大自然、
4、疾病、伤残和死亡抗争。在盲目求援于大自然中产生了超自然和自然的对策。一方面,他们把自己的生死存亡寄托于保护者生物(特别是动物)、神、祖先等身上,用祈祷、咒符来治病。另一方面,他们在寻找食物的过程中,在与疾病、伤残的斗争中,逐渐积累了什么物质可以医治疾病、伤残的知识,即药物知识。,2古代社会的医药业和医药学 随着语言文字的发展,人们把疾病、伤残和治疗它们的物质记载下来,传授给他人和后代,逐渐形成书籍。在数千年里医药业和医药理论紧密结合,一般统称为医学,从事医药职业的人被称为医师、医生。我国的中医药在世界上影响相当大,中药学的贡献至今备受医药学界的重视,但从职业来看中医中药长期以来是一体的。,返回
5、,3医药分业 医药分业(separation pharmacy from medicine) 又称为药学职业化,它泛指药学从医药职业中分离出来,成为卫生事业中的独立分支,社会中的独立职业。 影响医药分业的因素: (1)腓特立二世卫生立法的影响; (2)伦敦药师协会成立的影响; (3)欧洲第一本官方药典的影响。,返回,3医药分业 (1)腓特立二世卫生立法的影响 1240年 Fridrich卫生立法,将药学从医学中分离出来,其中有3条法规使药学成为卫生事业中独立一支。这3条法规如下: 将药学职业与医学职业完全分开,禁止公开或私下合作的医师和药师有任何生意往来。 官方直接监督药学实践,药师对消费者有
6、不负责任的违法行为将受到严厉惩罚。 用誓言保证是按照规定的工艺制备药品的,药品的质量可靠,均匀一致。,(2) 伦敦药师协会成立的影响,12世纪,13-14世纪,15-16世纪,17-18世纪,19世纪,胡椒商,胡椒商,杂货商号,香料商,药商,香料商,药商协会,药学协会,药师,药师,化学师,炼金术士,(1841),医药分业,时间,医师,英国药学协会,(3) 欧洲第一本官方药典的影响 1498年,意大利佛洛伦斯医科大学编辑出版了“Nuovo Receptario”该书原名为“名城佛洛伦斯的著名医生们编辑的新处方集”,又称为佛洛伦斯药典。它被认为是欧洲第一本官方的药典,包括了当时希腊阿拉伯药物治疗的
7、全部。,4药学职业的形成 药学从医学分离出来成为独立的社会职业,其背景、过程、方式和时间均不相同。有以下特点。 (1)发生分业的原因: 该国(地区)的政治、经济、文化教育较发达。例如腓特立二世的卫生立法,发生在意大利的药品贸易发达的中心城市西西里,该城市的药商多,并组织了行商协会。,(2) 分业的模式: 大体可以概括为3种模式,(3)医药分业的类型:国外医药分业有两种 一种是“separation pharmacy from medicine” ,翻译为把药学从医学中分离出来; 另一种是“separation of dispensing from medical practice” ,翻译为将
8、调配从医学实践中分离出来。,(4)医药分业的衡量标准: 开业医师不得自己调配处方;医院门诊不得调配处方;诊所和医院门诊医师的处方,病人持处方到社会药房配方。 把药学从医学分离出来(separation pharmacy from medicine),西方国家药学史的记载为:。,颁布药师法,明确药师与医师有平等的法律地位;,药师必须受过高等药学教育,并通过资格考试和注册,才能执业;,有一定数量高等药学院校,有医师、药学的行业组织,如药师协会、药学会等;,门诊病人的医师处方,主要在社会药房由执业药师调配.,二、药学的社会功能和任务,(一) 社会任务 社会任务的定义:有多种定义和解释“社会任务是与社
9、会地位、身份相联的被期望的行为。” “社会任务是一种权利和义务,是人们将在不同程度上遵守的行为的抽象。” “任务是一个笼统的、很有用的概念,它能帮助心理学家、社会学家和人类学家分析任务类型的有意识行为。”,(二) 药学的社会任务 1研制新药:为防治疾病和人类健康、提供更新换代的产品。 2生产供应药品 :是药学的基本功能和任务。 3保证合理用药 :药品品种急剧增加,药害事件不断发生,合理用药受到世界各国政府的关注,成为人们对药学的期望。 4培养药师、药学科学家和企业家:设立的 (B. S)、 (M. S)和 (Ph. D),还设有Pharm. D学位。 5组织药学力量 :由药学专业技术人员组成学
10、术或行业协会及社团,遵循制定的规范秩序,共同为药学的社会目标奋斗。,第二节 药 师,一、药师的定义和类别,(一)药师的定义:(字典和法律表述不同) 我国辞海中药师的定义是指“受过高等药学教育或在医疗预防机构、药事机构和制药企业从事药品调剂、制备、检定和生产等工作并经卫生部门审查合格的高级药学人员。” 我国执业药师资格制度暂行规定中明确指出:“执业药师是指经全国统一考试合格,取得执业药师资格证书,并经注册登记,在药品生产、经营、使用单位执业的药学技术人员。”,一、药师的定义和类别,美国韦氏字典对药师的定义是“从事药房工作的个人”。美国标准州药房法中药师的定义是“药师系指州药房理事会正式发给执照并
11、准予从事药房工作的个人。” 广义的药师(pharmacist)是泛指受过高等药学专业教育,从事药学专业技术工作的个人。而执业药师(Licensed Pharmacist)是指依法经资格认定,准予在药事单位(药房)执业的药师。,一、药师的定义和类别,(二) 药师的类别 1根据所学专业可分为:西药师、中药师;临床药师。2根据职称职务可分为:药师、主管、副主任、主任药师。3根据工作单位可分为:药房 、生产企业、经营企业、药物科研单位、药检所、药品监督管理等部门药师。4根据是否拥有药房所有权分为: 开业药师(practitioner pharmacist) 被聘任药师(employed pharmac
12、ist) 5根据是否依法注册可分为:执业药师、药师。,二、药师的功能,(一) 药房药师的社会功能,1药房药师的专业性功能,(2) 提供专业意见,(3) 选择贮存的药品,(一) 药房药师的社会功能,2药房药师的基本技术功能 (不同职称的药师的技术功能 各不相同)3管理功能 (对人的管理和对药品的管理)4企业家的功能(具有承担投资风险和企业发展的能力),(二) 从事药物研究开发工作的药师功能,在药物开发研究中药师的主要任务是:1确定药品的物理化学性质和剂型 。2根据新药管理要求研究处方和生产工艺。3在质量或成本方面,改进现有处方和生产过程。4评价新辅料在药物剂型中潜在的价值。5进入临床试验新药的制
13、备、包装和质量控制。6所有新药的稳定性研究,并提出贮藏的条件要求。7在生产中初次使用的新设备的优缺点方面的科学研究。8对提出的包装材料和容器的稳定性的调查研究。9新药质量标准的研究。,(三) 药品生产企业药师的社会功能,1确保所生产药品的质量:承担药品检验和质量控制工作 。 2.制造控制、计划和库存控制,以及监督防止掺假:保证所生产药品的安全性、有效性 。(“齐二药事件”的发生,药师没有发挥其应有的功能)3药品生产企业销售部门药师的功能是确保所生产药品的质量、制造控制、计划和库存控制以及监督防止掺假。,(四) 药师在法律方面和行政方面的功能,药学是一门综合性科学和高科技领域,药品的特殊性又决定
14、了它的法规必须由懂技术或了解科学背景的人来执行。 许多药师在各级药品监督管理部门工作。 必须熟悉法律和法规,并严格执行。 在工作中经常与律师和法院的官员接触。一些国家在药政机构工作的药师,具有法律的第二学位。,第三节 药师法,一、药师法的历史发展,(一) 早期的药师法律法规1240年意大利腓特立二世医药分业的法规,要求药学职业要完全从医学职业分离出来,实行药师许可证制度,仅有少数合符条件的人得到政府许可作药师。13世纪后,欧洲一些国家制定了药师法或在有关法律中,对药师的批准、行为规范等作出规定。13世纪,法国的parisian法规,明确了药师必须通过考试才能开业。,一、药师法的历史发展,(二)
15、 近代药师法的发展: 近代的药师法有两种名称, 一是药师法(Pharmacists Law); 一是药房法(Pharmacy Act)。英国于1852年通过议会立法颁布了药房法。 1865年后,美国许多州都颁布了药房法,目前仍是州法。20世纪70年代,美国全国药房委员会 制定发表了标准州药房法(Model State Pharmacy Act, MSPA 。 日本在19世纪明治22年制定了“药品经营及药品取拿规则”, 1960年颁布了药剂师法。1999年12月进行了修订。,一、药师法的历史发展,(三) 我国有关药学技术人员管理的法规1929年发布药师暂行条例,1944年颁布了药师法。1951年
16、卫生部发布了药师暂行条例 。卫生部发布了医院工作制度与工作人员职责等规章 。1984年,药品管理法颁布 。后开始了药师法立法的酝酿。1994年人事部和医药局发布执业药师资格制度暂行规定,于1995年开始实施执业药师资格考试和注册。1999年,修订执业药师资格制度暂行规定及执业药师资格考试实施办法。目前正进行药师法立法的准备工作。,二、药师法的内容,现代药师法的主要内容包括: 获得许可,取得执照才能执业; 药师资格条件; 考试; 业务; 罚责。,三、我国执业药师资格制定暂行规定,1执业药师(Licensed Pharmacist)的定义 执业药师是指经全国统一考试合格,取得执业药师资格证书并经注
17、册登记,在药品生产、经营、使用单位中执业的药学技术人员。 2执业药师资格制度的性质 对药学技术人员实行的职业准入控制,三、我国执业药师资格制定暂行规定,3执业药师考试 实行全国统一大纲、统一命题、统一组织的考试制度。一般每年举行一次。 参加考试必须具备的条件:中华人民共和国公民和获准在我国境内就业的其他国籍的人员。学历和从事药学、中药工作的时间应符合以下要求:取得药学、中药或相关专业博士学位者;硕士需从事药学或中药专业工作满1年者,学士需从事专业工作满3年者;大专毕业需从事专业工作满5年者;中专毕业需从事专业工作满7年者。,三、我国执业药师资格制定暂行规定,3执业药师考试 考试科目:药学(或中
18、药学)专业知识(一) 、药学(或中药学)专业知识(二) 、药事管理与法规、综合知识与技能4个科目。执业药师资格考试合格者发给执业药师资格证书,该证书在全国范围内有效。,三、我国执业药师资格制定暂行规定,4执业药师注册 注册机构:国家药品监督管理局为全国理机构,省级药品监督管理局为本辖区执业药师注册机构。 执业药师按照执业类别、执业范围、执业地区注册。 执业类别分为:药学类、中药类; 执业范围分为:药品生产、药品经营、药品使用; 执业地区为:省、自治区、直辖市。 执业药师只能在一个执业药师注册机构注册,在一个执业 单位按注册的执业类别、执业范围执业。,三、我国执业药师资格制定暂行规定,4执业药师
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