企业产品认证与质量管理课件.ppt
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1、认证与质量管理,认证:,是保证产品、服务、管理体系符合技术法规和标准要求的合格评定活动。,第一章 认证的起源和由来:,ISO9000标准产生的背景:第二次世界大战期间,世界军事工业迅猛发展。美国在军品采购时,不但对产品特性提出要求,还对供应商提出了质量保证要求。美国军品生产方面质量保证活动的成功经验,在世界范围内产生了很大影响70年代末,工业发达国家英国、美国、法国等先后制定和发布了用于民品生产的质量管理和质量保证标准。1979年,国际标准化组织(ISO)成立质量管理和质量保证技术委员会(TC176),负责制定质量管理和质量保证标准。1986年,ISO发布ISO8402 质量-术语标准1987
2、年,ISO发布ISO9000,ISO9001质量体系-设计开发、生产、安装和服务的质量保证模式_ISO9002质量体系-生产和安装的质量保证模式ISO9003质量体系-最终检验和试验的质量保证模式ISO9004质量管理和质量体系要素-指南以上6项标准统称为ISO9000系列标准,1994年,ISO/TC176完成对标准的第一阶段修订工作,发布1994版的ISO8402、ISO9000-1、ISO9001、ISO9002、ISO9003、ISO9004-1等6项标准。2000年12月15日,ISO/TC176正式发布2000版ISO9000族标准,完成对标准的第二阶段修改。2000版标准更加强调
3、了顾客满意和监视测量的重要性,促进了质量管理原则在各类组织中的应用,更通俗易懂,强调了质量管理体系要求标准和指南标准的一致性,标准结构应用过程模式替代了要素形式。,1994年,ISO/TC176完成对标准的第一阶段修订工作,发布1994版的ISO8402、ISO9000-1、ISO9001、ISO9002、ISO9003、ISO9004-1等6项标准。2000年12月15日,ISO/TC176正式发布2000版ISO9000族标准,完成对标准的第二阶段修改。2000版标准更加强调了顾客满意和监视测量的重要性,促进了质量管理原则在各类组织中的应用,更通俗易懂,强调了质量管理体系要求标准和指南标准
4、的一致性,标准结构应用过程模式替代了要素形式。,ISO14000系列标准的产生背景:1、人类社会面临日益恶化的环境问题,温室效应与气候变暖专家估计,如果大气中二氧化碳的浓度仍然按目前的速度增长,到21世纪末全球气温将比现在升高25C,由此将造成海平面上升20140cm,将直接威胁人类的生存。臭氧层被破坏专家认为,臭氧总量每减少10,紫外线辐射强度便可增大20,紫外辐射强度的增强会导致皮肤癌、白内障等发病率的增高,还会造成某些生物的灭绝。而经臭氧层滤掉的紫外线约占其7090。,有毒有害化学物质污染于危险废物越境转移有毒有害化学物质的大量排放,不仅造成大气、水和土壤污染,而且对粮食、蔬菜和水果来说
5、,来自化肥和农药造成的有毒有害化学物质还会直接危害人体健康。甚至有的将这类造成污染的废物向其他国家转移(到其他国家处理或向其他国家领土或水域倾倒)。海洋污染日益严重全世界每年向大海排放的废物中,垃圾和污水中的有机物达330万吨,船舶垃圾640万吨,塑料集装箱500万个,包装材料2万多吨,塑料网、绳、救生衣13万吨以上,生物多样性破坏严重 生物物种是地球上的宝贵资源,一个物种的形成要经过2000至10000代才能巩固下来,所以物种损失是不可弥补的。专家估计由于环境等原因,到2050年将有25的物种陷于绝境,6万种植物濒临灭绝。保护生物多样性是保护自然界最重要的资源之一。 生态环境恶化主要表现是森
6、林减少、土地沙化、退化,淡水缺乏等。当前土壤沙漠化,全球每年以5万7万平方公里的速度扩展:世界的森林面积几乎每年减少1:淡水缺乏已经成了困扰世界经济发展和许多国家人民生活的大问题。,2我国的环境状况,城市大气污染:我国是以煤炭为主要的煤炭的燃煤大国,以烟尘和二氧化硫为主的空气污染十分严重。随着机动车辆的增加,大城市碳氢化合物的污染也十分突出。据2000年环境公报统计,338个城市中对TSP、SO2、NOX的综合分析,61.8的城市环境空气质量属于3级和超3级,世界资源研究所报告,全球10大污染严重的城市中,我国占7个。日益严重的沙尘暴酸雨据2000年环境公报,61。8的城市出现酸雨(主要在南方
7、),占国土面积的三分之一。国务院公布的酸雨控制区设计了14个省的部分市县。,水资源短缺 :水资源总量居世界第六位,但人均水资源占有量121位,是世界13个贫水国之一。 水污染严重2001年我国七大水系50以上质量标准四、五类水体,地下水污染面积已达50%.城市噪声污染:如交通噪声、社会生活噪声如歌厅、工业企业噪声等固体废弃物污染主要来自工业固体废弃物,目前利用率较低,绝大多数未利用和 最终处置城市生活垃圾,年产生量达2亿吨,且每年以7%速度递增,无害化处理率较低.,生态环境恶化水土流失严重,,同时丧失土壤肥力折合化肥4000至5000万吨/年;沙漠化、草地资源退化日益严重,导致我国的生物物种有
8、15至20受到威胁,比世界水平高5;全世界列入濒危物种种类为640种,我国占156种。组织活动中的环境因素包括废水、废气、噪声、粉尘、固体废弃物、化学品运输、使用,能源、资源消耗等产品使用中的环境因素如家具、人造板、服装、室内涂料、食品、水泥、大理石中以及空调、电视、冰箱、手机等使用中的。环境因素处处存在,针对以上环境问题,国际社会采取对策和行动之一:制定和发布相关环境标准:GB/T24001-1996 idt ISO 14001 EMS 规范及使用指南,是建立和审核EMS的依据GB/T24004-1996 idt ISO14004 EMS原则、体系和支持技术指南GB/T24010-1996
9、idt ISO14010 环境审核指南 通用原则GB/T24011-1996 idt ISO14011 环境审核指南 审核程序、EMS审核GB/T24012-1996 idt ISO14012 环境审核指南 环境审核员资格要求 2004年为了更好地与ISO9000标准兼容,对标准进行了修订,发布了GB/T24001-2004 idt ISO 14001标准,第二章 我国的认证制度,分类,认证制度分为强制性产品认证制度和自愿性认证(产品和体系)制度,1、强制性产品认证制度,是各国政府为保护广大消费者人身和动植物生命安全,保护环境、保护国家安全,依照法律法规实施的一种产品合格评定制度,它要求产品必
10、须符合国家标准和技术法规要求。强制性产品认证,是通过制定强制性产品认证的产品目录和实施强制性产品认证程序,对列入目录中的产品实施强制性的检测和审核。凡列入强制性产品认证目录内的产品,没有获得指定认证机构的认证证书,没有按规定加施认证标志,一律不得进口、不得出厂销售和在经营服务场所使用。,我国强制性产品认证制度的基本内容,强制性产品认证制度的对象为涉及人体健康、动植物生命安全、环境保护、公共安全、国家安全的产品。祥见目录,其核心是“四个统一统一标准、技术法规和合格评定程序,统一目录,统一标志,统一收费标准”,强制性产品认证的基本技术要求,1)认证模式及选择强制性产品认证的模式可由以下一种或多种模
11、式组合而成:(1)设计鉴定(2)型式试验(3)制造现场抽取样品检测或者检查(4)市场抽样检测或者检查(5)企业质量保证体系审核(6)获得认证后的监督检查,认证模式依据产品的性能,对人体健康、环境和公共安全、国家安全等方面可能产生的危害程度,产品的生命周期特性等综合因素,按照科学、便利等原则予以确定。具体产品的认证模式在特定产品强制性认证实施规则中进行了明确。目前,我国开展的强制性认证有汽车、电视机、电冰箱、配电箱、室内用油漆、水泥填加剂、内墙瓷砖、轮胎等150多个产品,2、自愿性产品认证制度介绍,对于强制性产品认证制度管理范围之外的产品或产品技术要求,国家认监委按照国家统一推行和机构自主开展相
12、结合的方式,结合市场需求,推动自愿性认证制度的开展,企业均可根据需要自愿向认证机构提出认证申请。目前,配合国家保护生态环境、发展循环经济的可持续发展战略等产业政策的实施,我国自愿性产品认证涉及的产品领域有电子电气及部件类、医疗器械类、玩具、建材、家具、铁路产品、纺织品及鞋、汽车零部件、饮品、机械、化工产品、体育用品、中文字符及软件、燃气具,以及农产品和食品、可再生能源等。,3、自愿性体系认证:包括质量管理体系、环境管理体系等(下面将详细介绍);,第三章 主要认证类型介绍,一、ISO9000族质量管理体系标准介绍:,GB/T 190002000族标准构成主要由一下三项标准以及其他标准组成。GB/
13、T19000:阐明了标准的理论标准、原则和术语;GB/T19001:规定了质量管理体系的基本要求,应用了以过程为基础的质量管理体系模式结构,要求组织在建立、实施和改进质量管理体系及提高其有效性时,采用过程方法,通过满足顾客要求,增强顾客满意,是认证依据的标准; 简要的说,GB/T19001认证属于质量管理是否合格的符合性评定,类似于体育达标、电影审查合格。,对内用于建立以顾客为关注焦点的质量管理体系基础平台,规范质量管理,以持续增强顾客满意为宗旨;对外用于双方合同的第三方认证的质量保证场合,通过质量管理体系审核和认证,证实组织有能力稳定的提供满足顾客和使用法律法规的产品,并通过认证结果的国际互
14、认,消除贸易技术壁垒,促进国际贸易。它在组织的质量工作中只是起基础性的作用,主要聚焦于组织中最直接地影响着产品质量的那些职能和过程管理类别的活动如供应商选择和原材料采购、产品销售、新产品开发、生产、售后服务、仓储管理、测量分析和持续改进等GB/19004:提供了超出GB/T19001的要求指南和建议型自我评价指南,帮助组织以及有效和高效的方式,识别并满足顾客和其他相关方的需求和期望,实现、保持和改进组织的整体业绩,使组织获得成功。,二、ISO14000环境管理体系标准介绍:,认证依据标准:GB/T24001-2004 idt ISO 14001环境管理体系要求I SO14001 环境管理体系要
15、求标准,针对社会和众多相关方对环境保护的不断发展的需要,规定了对环境管理体系的要求,通过对组织环境因素识别和重要环境因素的评价以及相对应的法律法规与其他要求的识别,提出总要求,制定组织的环境方针、目标指标和管理方案,管理体系文件,强化员工的能力、意识和培训,建立适宜的组织机构,明确部门职责权限、资源配置和信息交流的渠道、内容,加强对环境因素的运行控制和异常、紧急情况下的应急准备和响应处置,并通过环境运行绩效的监视测量、法律法规的合规性评价、组织的内审、管理评审等,针对不符合及时采取纠正和预防措施,规范组织的环境行为,持续改进组织的环境绩效。同时通过对组织相关方客户、供方、运输方、建筑施工方、固
16、体废弃物处置方、员工家属等施加影响,来提高全社会的环保意识,共同关注环保、关注未来,旨在建立一个符合环境法律法规,并持续改进其环境绩效的管理体系,实现污染预防和资源节约,实现可持续发展。,三、OHS18000职业健康安全管理体系要求标准介绍:,认证依据标准:GB/T28001-2001 idt OHS18000,职业健康安全管理体系要求标准,针对员工和相关方对职业健康安全的需要,规定了对职业健康安全管理体系的要求,通过对组织危险源的识别和重大危险源的风险评价以及相对应的法律法规与其他要求的识别,提出总要求,制定组织的职业健康安全方针、目标和管理方案,管理体系文件,强化员工的能力、意识和培训,建
17、立适宜的组织机构,明确部门职责权限、资源配置和信息协商、沟通交流的渠道、内容,加强对危险源的运行控制和异常、紧急情况下的应急准备和响应处置,并通过职业健康安全运行绩效的监视测量、法律法规的合规性评价、组织的内审、管理评审等,针对事故、事件、不符合及时采取纠正和预防措施,规范组织的职业健康安全行为,持续改进组织的职业健康安全绩效。同时通过对组织相关方客户、供方、运输方、建筑施工方、固体废弃物处置方、员工家属等施加影响,来提高全社会的职业健康安全意识,共同关注职业健康安全、关注未来,旨在建立一个符合职业健康安全法律法规,并持续改进其职业健康安全绩效的管理体系,确定并降低重大职业健康安全风险,预防、
18、控制事故的发生,保障员工和相关方的安全与健康,实现可持续发展。,四、食品安全管理体系(HACCP)认证,HACCP是危害分析关键控制点(Hazard Analysis Critical Control Point)的简称。应用在从初级生产至最终消费过程中,通过对特定危害及其控制措施进行确定和评价,确保食品的安全。HACCP在国际上被认为是控制由食品引起的疾病的最经济方法,并得到FAO/WHO食品法典委员会(CAC)的认同。 国际标准化组织(ISO)以HACCP原理为基础,吸收并融合了其他管理体系标准中的有益内容,形成了以HACCP为基础,与ISO9001有相同框架的国际标准ISO22000:2
19、005食品安全管理体系 对整个食品链的要求。 食品安全管理体系(ISO22000)认证,覆盖了HACCP认证。,五、社会责任管理体系简称SA8000,是一种以保护劳动环境和条件、劳工权利等为主要内容的新兴的管理标准体系。其以加强社会责任管理为名,通过管理体系认证,把人权问题与贸易结合起来,最后达到贸易保护主义的目的。以劳工标准为本质的SA8000是技术性贸易壁垒的一个表现形态。SA8000它规定了企业必须承担的对社会和利益相关者的责任,对工作环境、员工健康与安全、员工培训、薪酬、工会权利等具体问题指定了最低要求,例如禁止雇佣童工和必须消除性别或种族歧视等。,六、良好农业规范(GAP)认证,GA
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