贝朗滤器介绍课件.ppt

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1、产品培训,2011.10Updated by Fiona Zhang,静脉血管系统,贝朗滤器,VenaTech LP（永久性腔静脉滤器）Tempofilter II（临时性腔静脉滤器）VenaTech Convertible(可转换性腔静脉滤器）,产品特征,VenaTech LP,VenaTechTM LP,最合理的设计，确保最佳的血栓拦截率及腔静脉通畅率,为患者提供防止永久性肺栓塞的保护！,产品特性导入系统7 F 扩张器/ 9 F导鞘材料Phynox (主要为 钴铬）植入路径经股/经颈/经臂/经锁骨下静脉植入适合最大腔静脉直径35 mm 产品优势多种植入路径，易于使用细的，可抗扭曲的导入系统

2、 (7 F)，最小的穿刺点损伤适合最大的腔静脉直径达 35 mm 自我中心放置，保持最佳的稳定性(独特的稳定臂及小吊钩设计)MRI 相融性及 X-ray 可视性腔静脉通畅率及血栓滤过率达到最佳的结合（直径为4mm大小的血栓，100%拦截率）,VenaTechTM LP,产品结构设计特点：,锥形设计确保最有效的滤过率及腔静脉通畅率适合最大腔静脉直径达35mm,稳定臂确保自我中心放置防止移位及倾斜,吊钩4 个向上4 个向下防止滤器移位钩端与腔静脉血管壁平行，不会造成腔静脉壁损伤。,VenaTechTM LP,产品材质特点：,Phynox (主要为钴铬合金）,MRI 相融性 X-ray 可视性小的p

3、rofile（什么意思）,血栓形成风险小。,VenaTechTM LP,主要技术参数：,高42mm,自然打开42mm, 适合腔静脉直径35mm。,2）输送鞘系统一根输送鞘（外径为9F的导鞘和7F型号的扩张器）输送鞘长度为：56厘米,1）LP 主体,VenaTechTM LP,（1） 过滤器 （预装在弹筒内）（2） 托架 （3） 带有侧向止血阀的导鞘 （4） 扩张器 （5） 长推送器（白色） （6） 短推送器（蓝色） （7） 表面具有PTFE涂层的J型导丝，长=150厘米，直径=0.89毫米（0.035英寸）,植入程序,VenaTech LP,经股静脉入径,VenaTech LP,注意事项：植入

4、滤器前必需行腔静脉造影：,明确腔静脉的解剖形态明确腔静脉的通畅情况；如有血栓，则定位血栓的最高位点标记肾静脉分支水平确定滤器释放位置并用锥体位置进行标记确定腔静脉直径在放置滤器的位点小于或等于最大滤器充许的直径（35mm),VenaTech LP,植入前滤器准备：,预置滤器的弹筒插入托架内，如听到“咔“声即表示已安装好,2.将组装好的注射器浸泡在盛有肝素化生理盐水的容器内。 此过程可减少通过导鞘时滤器周围血栓形成的可能性,注意：如经股静脉植入，在托架一侧显示 “FEMORAL”，如经颈静脉植入，在托架一侧显示“Jugular”,VenaTech LP,开始植入程序1）静脉穿刺，建立静脉通路 a

5、)为选定植入路径的病人做术前准备。 b)使用塞尔丁格技术穿刺静脉（或者在静脉上做一个手术切口）。确认静脉血回流入注射器内。 c)行静脉穿刺，插入短导丝 (0,89 mm - 0.035 in.)，然后拔出穿刺针。,a)用解剖刀做一个小切口为导管创造通道。经短导丝插入7F导管,拔出导丝。借助7F导管或您选用的导管进行腔静脉造影检查。,VenaTech LP,2）静脉造影检查,注意：要检查5项内容明确腔静脉的解剖形态明确腔静脉的通畅情况；如有血栓，则定位血栓的最高位点标记肾静脉分支水平确定滤器释放位置并用锥体位置进行标记确定腔静脉直径在放置滤器的位点小于或等于最大滤器充许的直径（35mm),注意：

6、当在髂静脉和/或腔静脉中发现凝血块时，要特别小心避免移动此凝血块。,b）标记肾静脉及腔静脉滤器放置的位置。用脊椎体或将一个金属标记物（如止血钳）放在患者腹部的水平位置作为标记，此位置与计划植入滤器锥体顶端的位置相对应。,注意：选择滤器释放的位置，最好放于肾静脉下方。肾静脉开口下方距离滤器顶端0.5cm.,VenaTech LP,a)推入盒内提供的“J”型导丝（长150厘米 - 直径0.89毫米 / 0.035英寸）。在荧光屏下追踪其路径。 注意：为了防止不小心将导管插进下腔静脉以外的血管（如侧静脉），确认导丝的“J”端在高于肾静脉的位置上。 提示：在“J”端造成导丝难以向前推进的情况时，取出导

7、丝，改用笔直而柔软的另一端b)退出所有的短导鞘,3）导入 “J”型导丝,4）导入系统进入,a)将扩张器插入导鞘。将连接导鞘与扩张器的路厄锁拧紧。 b)沿导丝插入导入系统（包括扩张器及导鞘）c)直至导鞘上的金属marker距离腹部放置的标记物（止血钳）上方 1 cm处.注意：导鞘上的金属marker相当于滤器释放前在导鞘内的锥体顶端。小心前进接近已确定的滤器释放位点。,a)断开导鞘和扩张器的路（Luer锁定）。 b)拉出“J”型导丝和扩张器，注意此时不要移动导鞘。 c)用10毫升的肝素化生理盐水冲洗导鞘。 d)顺时针方向将滤器注射器套管与导鞘拧紧。 e)推动短推送器（蓝色）将滤器注入导鞘。推送器

8、必须完全插入。 f)拧松腔静脉滤器注射器套管并一同把推送器拉出。提示：必须拉出滤器注射器套管以保证滤器安置的正确性。 g)通过侧向连接注射几毫升的肝素化生理盐水以防止导鞘内血栓的形成。,VenaTech LP,5) 将滤器放入导鞘内,VenaTech LP,6) 滤器通过导鞘,a)将长推送杆（白色）的终端插入导鞘，握紧导鞘，避免移动。b)在荧光屏下进行操作，用长推送杆推送滤器。直至推送杆的近端较短的 mark到达导鞘口。c)滤器位于导鞘的终未端。在释放前准备最后的定位。,VenaTech LP,a)在荧光屏的指导下， 将滤器的锥体顶端接近预先放置于患者腹部的标记物水平。 (释放前最后调整滤器的

9、位置。）b)一旦滤器到达释放位置水平，一定要小心避免移动导入系统。,c)滤器的顶端与位于患者腹部的金属 marker（止血钳）位置一致。d)一手握紧推送杆，另一支手回撤导鞘，这个动作即为滤器释放。提示: 在释放前不能移动推送杆是保证滤器正确释放的关键。,7).滤器的释放,VenaTech LP,8)滤器释放后检查：注意：行腔静脉造影。a)撤出推送杆，从导鞘的侧阀内注射造影剂进行腔静脉造影。b)取出导鞘及推送杆9) 最终检查最后拍片明确滤器的释放及位置。,VenaTech LP,经颈静脉入路注意事项,注意：经颈静脉植入，在托架一侧显示“Jugular”,1.植入前滤器准备,预置滤器的弹筒插入托架

10、内，如听到“咔“声即表示已安装好,2.导丝进入经颈静脉入路时，如未注意则易进入下腔静脉分支。因此在导丝进入后，“J”顶端到达髂总静脉分支处以避免进入IVC外。,VenaTech LP,经颈静脉入径注意事项,3.导入系统进入将扩张器插入导鞘。并沿导丝插入导入系统（包括扩张器及导鞘）；直至导鞘上的金属marker距离腹部放置的标记物（止血钳）下方 6 cm处.注意：导鞘上的金属marker相当于释放前在导鞘内滤器的底端。小心前进接近已确定的滤器释放位点。在释放前最后调整滤器位置到达预定处。,（其它程序参见股静脉入径方法）,Tempofilter II 临时性腔静脉滤器,产品特点,临时性腔静脉滤器

11、Tempofilter II,产品特性导入系统10 F扩张器 / 12 F导鞘材料Phynox(主要为钴铬合金）植入路径右则颈内静脉植入时间最长12周 最大腔静脉直径28 mm 产品优势-最长的植入时间（12周）-最独特的皮下锚锁装置：避免移位-最简便的植入及取出设计，无需抓捕-完全体内植入，真正的临时性设计-MRI相融性及X-ray可视性,中国市场上唯一真正的临时性滤器最长的放置时间（3个月）无需抓捕，取出简单易操作为患者提供防止暂时性肺栓塞的保护！,Tempofilter II,植入及取出程序(最长植入时间: 12周),Tempofilter II,包装：1）预装有滤器的注射器2）12F

12、导鞘及10F的扩张器（输送鞘70cm长）3）150mm长J型带PTFE覆盖层的导丝4）留置导管的硅制“橄榄体”锚锁,Tempofilter II植入时注意事项,植入时间：最长植入时间为12周植入路径：右颈内静脉腔静脉直径：小于或等于28mm患者身高：1.5米-1.9米之间,Tempofilter II 植入程序,1）建立静脉通路：a)经右颈内静脉进行静脉穿刺b)于带有止血阀的“Y”形注射器的另一端导入导丝，拔除穿刺针c)在皮下做一个小切口以方便输送器的导入d)导入短导鞘及扩张器,a)行腔静脉造影,检查5项内容b)标记肾静脉水平及滤器预放的位置，在过滤器将要放置的位置，相对于脊柱横向跨过腹部，放

13、置两个标记物（止血钳）间隔4cm以指示所选择的临时滤器植入位置,Tempofilter II 植入程序,2）行静脉造影：,Tempofilter II 植入程序,3）插入 “J” 导丝导入J型导丝。注意：确认导丝的 “J” 顶端到达到髂总静脉分叉的水平以减少输送器进入下腔静脉分支（如腰静脉、肾静脉、肝静脉）及右心室的危险,Tempofilter II 植入程序,a)取出导管及输送器b)在颈阔约肌下制成一个朝上的皮下小袋，宽10mm, 深15mm.注意：避免小囊袋埋置的过深或过浅。,4）皮下囊袋的制作,Tempofilter II 植入程序,a)沿“J” 导丝送入输送器(70cm长）b)将输送系

14、统导鞘上的marker与患者腹部放置的较低的标记物对齐，则表示滤器放置后的远端位置。,5）输送器的导入,Tempofilter II 植入程序,a)取出J型导丝及扩张器注意：不要移动导鞘b)用10ml肝素化盐水冲洗导鞘c)将含有滤器的注射器与输送鞘相连接,推送留置导管，将滤器送入鞘中d)当留置导管上较大的marker到达注射器外缘时，停止推送滤器注意: 此时不要再继续推送滤器，以免导致腔静脉穿孔,6）Tempofilter II的植入,Tempofilter II 植入程序,e)滤器必须位于两个标记物之间，并且不能在血栓内如果需要，调整滤器的位置f)握紧Y形连接器，回撤外鞘,当Y形连接器回撤至

15、留置导管上第二个marker（较小的）时: 滤器即被打开注意：不要移动留置导管，那样会导致滤器移位g)注入2050 ml 造影剂,检查滤器放置的位置。如果必要，将滤器回收至鞘管内，调整位置后重新放置,6）Tempofilter II的植入,h)一手握住留置导管，回拉鞘管注意：在这个操作中不要移动留置导管，任何此种移动将导致滤器移位i）在鞘管回撤时加强钢丝会一起取出（什么加强钢丝？）,Tempofilter II 植入程序,6）输送系统撤出,7）固定留置导管,a)撤除鞘管后, 在较大的marker下剪断留置导管b)用弯钳夹住留置导管c)将留置导管穿入硅胶锚锁d)将固定钉按入锚锁，固定钉必须完全推

16、入锚锁内,Tempofilter II 植入程序,e)剪断多余的留置导管f)移走弯钳，将锚锁置入囊袋g)缝合切口,7）固定留置导管,Tempofilter II 植入程序,最后拍摄一张胸部平片，以确定临时滤器Tempofilter II 的位置,Tempofilter II 植入程序,8）最后拍片检查,植入期：必需的观察过程,检查：穿刺部位：有无出血、感染等并发症稳定性 滤器状况，有无移位KUB （腹部X线平片） D2 D5 D14通畅性Echo Doppler D5 D14腔静脉造影术 计划的取出日期如果一个血栓被滤器捕获确认适应征，治疗的成功需要特殊的临床处理,取出前必须先进行腔静管造影以

17、确定腔静脉内的情况：有无血栓、是否通畅,Tempofilter II 取出程序,2）取出前造影评估,1）取出时机,1、血栓抗凝治疗已逾三周2、动态监测D-二聚体基本恢复正常3、彩超提示下肢血栓已机化或溶解4、未发现明确下腔静脉阻塞或下腔静脉造影未见拦截大于1cm之血栓5、各种条件致使肢体DVT发生机会已减少6、监控发现滤器主体严重移位（肾静脉以上，平肝静脉）,a)如果滤器取除前，滤器内发现了血栓：最晚应在第10周末开始评估（腔静脉血管造影术）,如果滤器内有一个小的血栓 ( 10 mm)，可以直接撤出滤器。血栓会被滤器的指爪抓住如果血栓较大，推迟到第六周末再取出临时滤器。这段时间内，启动抗凝治疗

18、（如果可能）。在第六周末，如果：大的血栓将缩小至10mm以下或者血栓充分机化，粘附于下腔静脉壁，则可取出临时滤器,Tempofilter II 取出程序,b)换置永久滤器如果抗凝治疗的禁忌将持续很长时间或是永久性的，应在Tempofilter II保护下植入一个永久滤器颈静脉入路：,导鞘上的放射标记,Tempofilter 位于初始位置,导鞘内的永久滤器,Tempofilter 向上移动,撤走 Tempofilter 以及永久滤器的导入系统,永久滤器的展开,Tempofilter II 取出程序,b)换置永久滤器股静脉入路：,Tempofilter II 取出程序,Tempofilter II

19、 取出程序,b)换置永久滤器股静脉入路：,3）确定皮下锚锁位置皮下锚锁通常位于穿刺部位上12cm 4）锚锁周围局麻，横行将皮肤切开，将锚锁与周围组织分离开来,Tempofilter II 取出程序,5）取出留置导管抓住锚锁，向外拉留置导管，持续外拉，滤器可自适应血管的直径，滤器锥体的弹性使得其在通过颈静脉时完全收拢，取出临时滤器,Tempofilter II 取出程序,VenaTech ConvertibleTM可转换型腔静脉滤器,产品特点,VenaTech ConvertibleTM,产品结构设计特点：,1）主体结构与LP相似,锥形设计确保最有效的滤过率及腔静脉通畅率适合最大腔静脉直径达35

20、mm,稳定臂确保自我中心放置防止移位及倾斜,吊钩4 个向上4 个向下防止滤器移位钩端与腔静脉血管壁平行，不会造成腔静脉壁损伤。,2）材质与LP相同：钴铬合金,MRI 相融性 X-ray 可视性小的profile,血栓形成风险小。,3）主体上端小钩设计：方便取出做为可选择性滤器-可做为永久性或临时性滤器使用,VenaTech ConvertibleTM,3）导入系统更加简化,导鞘: 12.9F/10F,滤器以股静脉方式或颈静脉入路方式已预装在弹筒内,一个推送杆,需要配件有:0.89mm (0.035in) J 型导丝, 150cm 长。9Fr 导管 (用于滤器顶端小钩的取出)鹅颈抓捕器及导鞘(直

21、径与腔静脉滤器相匹配),VenaTech ConvertibleTM滤器转换需要的配件,VenaTech ConvertibleTM三步转换程序,Marker in lower position = Locking mechanism is locked,Marker in upper position = Locking mechanism is unlocked,VenaTech ConvertibleTM三步转换程序,操作者向外拉动鹅颈抓捕器打开安全锁（有一个打开的感觉） 安全锁打开时，保持张力向上拉出小钩,用15mm直径的鹅颈抓捕器小环钩住顶端小钩 鹅颈抓捕器的导鞘向下顶着滤器的头端并

22、保持一定的张力。,VenaTech ConvertibleTM三步转换程序,目前有关滤器植入的主要问题,一.LP滤器释放后未打开,1）可能放在血栓中-主要由于在植入前未充分造影，没有明确腔静脉血栓的高度而误放入血栓中所致。如果是新鲜血栓，则滤器会慢慢打开，放入血栓中的滤器一般不会漂移。如何避免：植入前必需行腔静脉造影，造影的目的如下：,明确腔静脉的解剖形态及通畅情况；标记肾静脉分支水平定位血栓的最高位点确定滤器释放位置并用锥体位置进行标记确定腔静脉直径在放置滤器的位点小于或等于最大滤器充许的直径（35mm),2）可能放在腔静脉的侧支内（特别是经颈静脉放置时）,一.LP滤器释放后未打开,如何避免

23、：在导丝进入后，“J”顶端到达髂总静脉分支处以避免进入IVC外。,4）其它未明原因者,-往往由于导丝经颈静脉进入后误入腔静脉侧支导致。,3）可能被止血阀皮环束住,-如果按照植入说明进行操作时，滤器从不会接触到止血阀。经分析及现场模拟最终确定只有在非正常操作情况下才会导致此结果。,一.LP滤器释放后未打开,如何处理?如果没有移位的风险则无需取出。需要再植入第二个滤器，第二个滤器如可能应放在第一个滤器之上。如果有移位的风险，则需要取出（如有可能，可以经颈静脉用抓捕器取出（如何取，有先例吗），严重者需手术取出）,二.LP滤器推送过程中的困难,滤器在弹筒及导鞘中推送困难,-往往由于没有正确连接所致。,

24、预置滤器的弹筒插入托架内，一定要听到“咔“声即表示已安装好。顺时针拧紧装有滤器的托架与导鞘。,-有些肥胖的患者，由于在腹股沟处弯曲角度的影响，可使导鞘弯曲，造成推送困难。,三.Tempofilter II滤器植入的困难,在临时性滤器的植入时，导丝不能顺利通过右心房,四.Tempofilter II植入后的移位,我们建议患者在植入滤器后不宜做剧烈活动，以免造成滤器的移位；且在正常植入情况下，植入后的临时滤器会适应心房曲度往往在第3-5天开始会上移几厘米，但不超过肝静脉，如果超过肝静脉，则需要考虑滤器的取出。,四.Tempofilter II 植入后移位,四.Tempofilter II 植入后移

25、位,如何处理,滤器植入后患者应严密监测及管理,1、限制躯体剧烈活动57天2、术后当天，及1、4、7（）、每周拍片监测滤器移位情况3、对血栓的监测及治疗（抗凝、溶栓、手术取栓）4、监测肺栓塞的发生5、植入位点应在L4水平。（）,检查：穿刺部位并发症稳定性 滤器状况KUB （腹部X线平片） D2 D5 D14（什么意思）通畅性Echo Doppler D5 D14腔静脉造影术 计划的取出日期如果一个血栓被滤器捕获确认适应征，治疗的成功需要特殊的临床处理（什么处理）,五.Tempofilter II 植入期的观察,六.临时滤器取出时发现滤器内有血栓,拦截成功,最晚应在第10周末开始评估（腔静脉血管造

26、影术）,如果滤器内有一个小的血栓 ( 10 mm)，可以直接撤出滤器。血栓会被滤器的指爪抓住如果血栓较大，推迟到第六周末（为什么是六周末）再取出临时滤器。这段时间内，启动抗凝治疗（如果可能）。在第六周末，如果：大的血栓将缩小至10mm以下或者血栓充分机化，粘附于下腔静脉壁，则可取出临时滤器,六.临时滤器取出时发现滤器内有血栓,如何处理,七.Tempofilter II 植入后变形,变形原因：1）滤器主体随呼吸向上移，脚肢进入静脉分支？可能出现“疲劳骨折” 2）拦截血栓后血流冲击？处理：置入期严密监控，出现严重变形立即终止。如PE风险不能排除，向上提高2CM使滤器形态恢复。,八.Tempofilter II锚锁处皮肤破溃，滤器脱出,原因：囊袋过小？过浅？,八.Tempofilter II锚锁处皮肤破溃，滤器脱出,皮下囊袋的位置：颈部阔约肌下囊袋大小：大约1。5 大小及1.5 mm（15？）深,选择滤器植入的患者往往伴有抗凝禁忌或抗凝并发症，如果患者一旦可以抗凝治疗时，则应早日抗凝治疗。永久性滤器植入后一般抗凝治疗至少6个月-1年。临时性滤器植入期间在没有抗凝禁忌时，在植入期及取出后2个月均行抗凝治疗。,九.滤器植入后的抗凝问题,