基层市场监督管理局食品生产企业监督检查工作规范业务指导手册示例.docx
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1、附录A食品生产企业监督检查工作规范业务指导手册示例A.1适用范围本文件适用于县(区)局日常开展食品生产企业监督检查工作。县(区)局监管所属执法机构和派出机构参照执行。A.2工作依据中华人民共和国食品安全法中华人民共和国食品安全法实施条例食品生产许可管理办法食品生产经营监督检查管理办法食品召回管理办法食品安全抽样检验管理办法食品生产企业安全生产监督管理暂行规定食品生产许可审查通则A.3工作要求参照表D.1的要求执行。A.4工作文书见表D.2表D.6及市场监督管理行政处罚文书格式范本(2021年修订版)。表AJ四川省食品生产监督检查操作指南检查项目序号检查内容检查依据检查方式检查指南常见问题1.食
2、品生产者资质*1.1具有合法主体资质,生产许可证在有效期内。中华人民共和国食品安全法第三十五条、三十九条第一款、查阅资料,现场查阅营业执照、食品生产许可证是否在有效期内。1 .具有食品生产许可证,且许可证件应在有效期内;2 .在相关许可有效期内连续停止生产半年以上的,在恢复生产之前,应当向所在地的区市场监督管理部门报告。1.许可证过期未延续:2.许可证有效期内连续停产半年以上,恢复生产未按规定报告。*1.2生产的食品、食品添加剂在许可范围内。食品生产许可管理办法第三十二条第一款现场检查,在成品库房对照许可证进行检查,产品是否和许可证上载明的食品类别(品种明细)一致。1 .生产的食品、食品添加剂
3、应和许可证上载明的食品品种明细一致:2 .食品类别发生变化,需要变更食品生产许可证载明的许可事项的,食品生产者应当在变化后10个工作日内向原发证的市场监督管理部门提出变更申请。生产的食品、食品添加剂超出许可证上载明的食品类别,未按规定进行变更。2.生产环境条件(厂区、车间、设施、设备)2.1厂区无扬尘、无积水,厂区、车间卫生整洁。中华人民共和国食品安全法第三十三条第一款第一项、GB14881食品生产通用卫生规范、GB31647食品添加剂生产通用卫生规范现场检查:检查厂区、车间环境卫生,是否符合规范要求。1 .厂区内的道路一般应铺设混凝土、沥青或者其他硬质材料:空地应采取必要措施,如铺设水泥、地
4、砖或铺设草坪等方式,保持环境清洁,正常天气下不得有扬尘和积水等现象(用于堆放、晾晒食用植物油油料、谷物成品及其半成品的地面不应对物料产生污染,如沥青地面等):2 .生产车间地面应当无积水、无蛛网积灰、无破损等;需要经常冲洗的地面,应当有一定坡度,其最低处应设在排水沟或者地漏的位置;3 .查看车间的墙面及地面有无污垢、霉变、积水,不得有食品原辅料、半成品、成品等散落。1 .正常天气下厂区有扬尘和积水问题;2 .车间地面有破损或有当场不能去除的污垢、霉变、积水等。错误一文档中没有要样式的文字错误一文档中没有要样式的文字检查项目序号检查内容检瓷依据检查方式检瓷指南常见问题2.生产环境条件(厂区、车间
5、、设施、设备)*2.2厂区、车间与有毒、有害场所及其他污染源保持规定的距离或具备有效防范措施。中华人民共和国食品安全法第三十三条第一款第一项、GB14881食品生产通用卫生规范、GB31647食品添加剂生产通用卫生规范现场检查,检查厂区和车间附近是否有污染源,垃圾是否按要求存放并定期清理。1 .检查厂区附近是否有有毒有害污染源,或者污染源是否对生产有影响;2 .车间不得有各种杂物堆放;3 .厂区和车间垃圾应定期清理,易腐败的废弃物应尽快清除,不得有苍蝇、老鼠等虫害滋生;4 .如存在一定污染源,应采取有效防范措施,防止对食品生产产生影响。1 .厂区附近有影响生产或可能污染食品的污染源,且未采取有
6、效防范措施的;2 .厂区或车间垃圾未定期清理,存在污染源;3 .厂区或车间堆放与生产无关的杂物,未及时清理。2.3设备布局和工艺流程、主要生产设备设施与准予食品生产许可时保持一致。食品生产许可管理办法第三十二条第一款查阅资料与现场检查:对照许可档案中的设备布局、工艺流程、主要设备设施,椅瓷是否发生变化。1 .设备布局和工艺流程、主要生产设备设施应和许可档案内容保持一致;2 .设备布局和工艺流程、主要生产设备设施发生变化,需要变更食品生产许可证载明的许可事项的,应当在变化后10个工作日内向原发证的市场监督管理部门提出变更申请。设备布局和工艺流程、主要生产设备设施发生变化,未按规定变更。2.4卫生
7、间保持清洁,未与食品生产、包装或贮存等区域直接连通。中华人民共和国食品安全法第三十三条第一款第一、四项、GB14881食品生产通用卫生规范、GB31647食品添加剂生产通用卫生规范现场检Ib检查厂区、车间的卫生间设置和卫生情况是否符合要求。1 .卫生间应根据需要设置,应设置必要的洗手设施,环境保持清洁:2 .卫生间不得与食品生产、包装或贮存等区域直接连通,不得对生产区域产生影响。1 .卫生间不清洁,对食品生产产生污染隐患的:2 .卫生间与食品生产、包装或贮存等区域直接连通。错误一文档中没有要样式的文字检查项目序号检查内容检查依据检查方式检查指南常见问题2.生产环境条件(厂区、车间、设施、设备)
8、2.5有更衣、洗手S干手、消毒等卫生设备设施,满足正常使用。中华人民共和国食品安全法第三十三条第一款第二项、GB14881食品生产通用卫生规范、GB31647食品添加剂生产通用卫生规范现场检查,检查更衣、洗手、干手、消毒设备、设施,是否能够满足需要并能正常使用。1 .更衣室内空气应进行杀菌消毒,洗手设施、干手、消毒设施能正常使用:2 .有与生产量或工作人员数量相匹配的更衣设施,保证工作服与个人服装及其他物品分开放置;工作服、帽、鞋靴等有有效的消毒措施:3 .更衣室一般可采用紫外线灯、臭氧发生器等进行消毒(如使用紫外线灯,检查是否及时更换,如果灯管发黑应当更换;紫外线灯能否打开正常使用):4 .
9、洗手设施的水龙头数量应与同班次食品加工人员数量相匹配,必要时应设置冷热水混合(水龙头应为非手动式);洗手池应采用光滑、不透水、易清洁的材质制成,其设计及构造应易于清洁消毒:应在临近洗手设施位置标示简明易懂的洗手方法;5 .消毒液的配置和更换应当有使用说明和制度要求,并遵照执行(消毒液可以是食用酒精或者次氯酸钠为主的高效消毒剂1 .个人衣物同工作服混放,更衣室没有消毒设施或消毒设施不能正常使用;2 .洗手、干手、消毒设备、设施不能正常使用;3 .无消毒液配置和使用制度,或i腺;4 .未在临近洗手设施的显著位置标示简明易懂的洗手方法。错误一文档中没有要样式的文字检查项目序号检查内容检查依据检查方式
10、检查指南常见问题2.生产环境条件(厂区、车间、设施、设备)2.6通风、防尘、排水、照明、温控等设备设施正常运行,存放垃圾、废弃物的设备设施标识清晰,有效防护。中华人民共和国食品安全法第三十三条第一款第二、六项、GB14881食品生产通用卫生规范、GB31647食品添加剂生产通用卫生规范现场检查,查看相应设备、设施是否正常运行。1 .应具有适宜的自然通风或人工通风措施;通风设施应避免空气从清洁度要求低的作业区域流向清洁度要求高的作业区域;2 .合理设置进气口位置,进气口是否与排气口和户外垃圾存放装置等污染源保持适宜的距离和角度;3 .进、排气口是否装有防止虫害侵入的网罩等设施。若生产过程需要对空
11、气进行过滤净化处理,应加装空气过滤装置并定期清洁:4 .排水设施是否符合要求,适应生产需要:排水系统人口是否安装带水封的地漏等装置:室内排水流向是否由清洁度高的区域流向清洁度低的区域,且防止逆流等:5 .根据生产需要安装除尘设施;6 .厂房内的自然采光或人工照明是否能满足生产需要(光源应使食品呈现真实颜色);7 .暴露食品和原料的正上方安装的照明设施是否使用安全型照明设施或采取防护措施:8 .配备设计合理、防止渗漏、易于清洁的存放废弃物的专用设施并做有效防护;车间内存放废弃物的设施和容胎是否标识清晰。必要时应在适当地点设置废弃物临时存放设施,并依废弃物特性分类存放。1 .通风、防尘、排水、照明
12、、温控等设备设施缺乏或不能正常运行;2 .存放垃圾、废弃物的设备设施无标识或标识不清;3 .存放垃圾、废弃物的设备设施未作有效防护;4 .暴露食品和原料的正上方的照明设施没有使用安全型照明设施或采取防护措施:5 .排水系统入口未安装带水封的地漏等装置;6 .室内排水存在逆流。错误一文档中没有要样式的文字检查项目序号检查内容检查依据检查方式检查指南常见问题2.生产环境条件(厂区、车间、设施、设备)2.7车间内使用的洗涤剂、消毒剂等化学品明显标示、分类贮存,与食品原料、半成品、成品、包装材料等分隔放置,并有相应的使用记录。中华人民共和国食品安全法第三十三条第一款第一、二、三项、GB14881食品生
13、产通用卫生规旭、GB31647食品添加剂生产通用卫生规范现场检查:查看洗涤剂、消毒剂等化学品存放情况。查阅资料:是否有使用记录。1 .生产过程中使用的清洗剂、消毒剂等化学品应专门存放,专人管理,不能与食品原料、成品、半成品或包装材料放在一起:领用有记录;2 .除清洁消毒必需和工艺需要,不应在生产场所使用和存放可能污染食品的化学品。1 .洗涤剂、消毒剂等化学品应与原料、半成品、成品、包装材料等存在混放,或标识不清的情况;2 .洗涤剂、消毒剂等化学品领用记录缺失。2.8生产设备设施定期维护保养,并有相应的记录。GB14881食品生产通用卫生规画、GB31647食品添加剂生产通用卫生规范IE阅资料:
14、1.查阅设施、设备保养和维制度;2.查看生产设施设备保养记录。现场检查:设备设施是否能正常工作。建立生产设备设施保养和维修制度,定期检修,及时记录,记录项目齐全、完整。1 .未有效落实设施、设备保养和维护制度,做好设备的日常维护和保养,定期检修:2 .设备设施维护保养未有应记录或记录不全:3 .设施设备破损严重,检查时见设备不能正常工作。2.9监控设备(如压力表、温度计)定期检定或校准、维护,并有相关记录。GB14881食品生产通用卫生规三、GB31647食品添加剂生产通用卫生规范查阅资料:查阅监控设备检定或校准、维护记录。用于监测、控制、记录等的监控设备(如压力表、温度计)应定期检定或校准、
15、维护,并有相关记录。1 .监控设备未定期检定或校准、维护;2 .监控设备检定或校准、维护未记录或记录不全。错误一文档中没有要样式的文字检查项目序号检查内容检查依据检查方式检查指南常见问题2.生产环境条件(厂区、车间、设施、设备)2.10定期检查防鼠、防蝇、防虫害装置的使用情况并有相应检查记录,生产场所无虫害迹象。中华人民共和国食品安全法第三十三条第一款第二项、GB14881食品生产通用琏规范、GB31647食品添加剂生产通用卫生规范现场检查与查阅资料:现场查看防鼠、防蝇、防虫害装置是否正常使用,查阅是否有使用情况检查记录。1 .应制定和执行虫害控制措施,并定期检查;生产车间及仓库应采取有效措施
16、(如纱帘、纱网、防鼠板、防蝇灯、风幕等),防止鼠类昆虫等侵入。若发现有虫鼠害痕迹时,应追查来源,消除隐患。应准确绘制虫害控制平面图,标明捕鼠器、粘鼠板、灭蝇灯、室外诱饵投放点、生化信息素捕杀装置等放置的位置;2 .厂区应定期进行除虫灭害工作,并有相应的记录;3 .防鼠、防蝇、防虫工作时,不得直接或间接污染食品或影响食品安全。1 .防鼠、防蝇、防虫设备安装不到位或不能正常运作:2 .缺少定期检查防鼠、防蝇、防虫害装置使用情况的记录;3.生产场所发现虫害迹象。2.11准清洁作业区、清洁作业区设置合理并有效分隔。有空气净化要求的,应当符合相应要求,并对空气洁净度、压差、换气次数、温度、湿度等进行监测
17、及记录。中华人民共和国食品安全法第三十三条第一款第四项、GB14881食品生产通用卫生规范、GB31647食品添加剂生产通用卫生规范现场检查与查阅资料:检查车间布局情况,对有空气净化要求的应查看监测记录。1.厂房和车间应根据产品特点、生产工艺、生产特性以及生产过程对清洁度的要求合理划分作业区,并采取有效分离或分隔;2.有空气净化要求的,应有空气过滤装置并对空气洁净度、压差、换气次数、温度、湿度等进行监测及记录O1 .车间清洁区和准清洁区未有效分隔,存在交叉污染:2 .有空气净化设备不能有效运转;3 .未对对空气洁净度、压差、换气次数、温度、湿度等进行监测及记录或记录不全。3.进货查验*3.1查
18、验食品原料、食品添加剂、食品相关产品供货者的许可证、产品合格证明文件等:供货者无法提供有效合格证明文件的,有检验记中华人民共和国食品安全法第五十条第一款、GB14881食品生产通用卫生规渺、GB31647食品添加剂生产通用卫生规范查阅资料:检查食品原辅料、食品添加剂、食品相关产品,查看索证索票情况。1 .采购国内生产的食品原料、食品添加剂、食品添加剂生产原料及食品相关产品,应当查验供货者的许可证和产品合格证明文件;2 .供货者名称与原料产品标签生产商信息一致,相关证照许可范围应包含对应的原料,且证照在有效期内,产品合格证明文件1 .不能提供原辅料供货者的许可证和产品合格证明文件:2 .无法提供
19、有效合格证明文件的食品原料,无检验记录;3 .供货商资料未及时更新,证照过有效期。错误一文档中没有要样式的文字检查项目序号检查内容检查依据检查方式检查指南常见问题与所购原料批次一致:3 .合格证明文件应包括批检、型检等,批检必须一一对应,型检频次和要求应符合相应的产品标准及国家相关规定,没有规定的,每年至少做1次包含原料执行标准全部项目的检测;4 .进口的食品、食品添加剂生产用原辅材料及包装材料,应当查验检验检疫部门出具的对应批次的有效的检验检疫证明;5 .从流通经营单位批量或长期采购时,应当查验并留存加就有公章的营业执照和食品流通许可证等更印件;少量或临时采购时,应确认其资质并留存每笔购物凭
20、证或银笔送货单;6 .从农贸市场采购的,应索取并留存市场管理部门或经营户出具的加盖公章(或签字)的购物凭证;从个体工商户采购的,应当查验并留存供应者盖章(或签字)的许可证、营业执照或复印件、购物凭证和每笔供应清单;7 .从超市采购畜禽肉类的,应留存每笔购物凭证或每笔送货单;从批发零售市场、农贸市场等采购畜禽肉类的,应索取并留存动物产品检疫合格证明以及每笔购物凭证或每笔送货单:从屠宰企业直接采购的,应当索取并留存供货方盖章。(或签字)的许可证、营业执照复印件和动物产品检疫合格证明。错误一文档中没有要样式的文字检查项目序号检查内容检查依据检查方式检查指南常见问题3.进货查验3.2进货查验记录及证明
21、材料真实、完整,记录和凭证保存期限符合要求中华人民共和国食品安全法第五十条第二款、GB14881食品生产通用卫生规豺、GB31647食品添加剂生产通用卫生规范查阅资料与现场检三:查看原辅料的查验记录,名称批次等信息是否与现场抽查的原辅料符合。1 .应有进货查验记录,记录应当真实完整,即如实记录产品的名称、规格、数量、生产日期或者生产批号、保质期、进货日期以及供货者名称、地址、联系方式等内容;2 .记录和凭证保存期限不少于产品保质期期满后六个月,没有明确保质期的,保存期限不少于二年。1.进货查验记录;2 .进货查验记录格式不完整、内容缺失,且无法补齐;3 .记录和凭证保存期限不符合要求。3.3建
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