企业质量管理文件(DOC 99页).docx
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1、企业质量管理文件目录一、现代牧业集团液奶生产部质量管控方针及目标3二、食品安全小组组织机构图5三、各部门质量管理职责及人员职责5四、不合格管理办法及纠正措施8五、生产过程标准操作规程16六、文件管理制度22七、原辅材料及包装材料采购管理制度30八、生产过程中质量管理制度及相应的考核办法31九、关键质量控制点及操作规程43十、产品检验管理制度47十一、生产设备及检测设备管理制度47十二、卫生管理制度48十三、作业指导书及工艺文件53十四、检验项目及检验计划65 一、现代牧业集团液奶生产部质量管控方针及目标质量方针:为消费者提供优质健康的奶制品。质量目标:项目目标微生物合格率100%感官合格率99
2、.98%理化合格率99.99%出厂合格率100.00%65组长:总经理副组长:品保处长生产处长品保处成员物流处成员生产处成员办公室主任办公室文员生产班长保管员物流处长质检员工艺质量分析设备处长设备保管办公室成员设备成员二、食品安全小组组织机构图三、各部门质量管理职责及人员职责1.1食品安全小组组长职责: 1.1.1确保液奶生产部食品安全管理体系所需过程得到建立、实施和保持; 1.1.2确保在液奶生产部提高满足顾客要求与法律法规要求的意识; 1.1.3监控液奶生产部的食品安全管理体系的方针和目标的贯彻和落实; 1.1.4控制和协调液奶生产部的食品安全活动的管理任务; 1.1.5管理液奶生产部食品
3、安全小组成员的相关培训和教育; 1.1.6就液奶生产部食品安全有关事宜与外部各方联络。 1.2食品安全小组副组长职责: 1.2.1负责食品安全管理体系的推行和文件的批准发布; 1.2.2负责组织食品安全小组定期召开管理评审,作为食品安全管理体系改进的基础; 1.2.3负责依据食品安全管理体系的要求形成相应的文件; 1.2.4负责对液奶生产部所有生产活动的危害识别和关键控制点的关键限值的确定、并建立监控程序及纠偏措施; 1.2.5负责液奶生产部生产用技术性文件的审核;1.2.6负责全面监督液奶生产部食品安全管理体系的运行情况,以确保食品安全管理体系的有效性、适宜性和充分性。 1.3品保处食品安全
4、小组成员职责: 1.3.1负责食品安全管理体系相关文件的起草、下发和修改;1.3.2负责液奶生产部生产用技术性文件的制定和技术文件的发放。1.3.3负责食品安全管理体系的培训工作;1.3.4负责对食品安全管理体系运行过程中的产生的问题进行分析、解决、跟踪和相关信息的反馈; 1.3.5负责对各部门(各处室)食品安全管理体系运行情况的内部审核;1.3.6负责收集相关的国家标准;1.3.7负责对不安全和潜在不安全产品的召回;1.3.8负责对食品安全管理体系文件的执行情况进行监控;1.3.9负责生产过程中产生的不安全和潜在不安全产品的评价、控制及处理; 1.4 生产处食品安全下组成员职责 1.4.1负
5、责对生产过程中所有影响食品安全的控制点进行控制和监控; 1.4.2负责依据食品安全管理体系的文件要求执行;1.4.3负责对设备的维修、保养工作和设备的管理工作;1.4.4负责生产过程中各设备出现故障或设备参数发生偏离时采取纠偏措施;1.4.5负责设备、计量器具档案的管理和计量器具的送检。1.5物流处食品安全小组成员职责: 1.5.1负责协助液奶生产部食品安全管理体系的推行工作; 1.5.2负责原辅材料的接收,并对产生的食品安全危害进行控制;1.5.3负责原辅料储存环境的管理,符合相应控制要求; 1.5.5负责对产品的贮存和运输过程中食品安全危害的控制; 1.5.6负责协助产品紧急回收工作,提供
6、相关数据; 1.7办公室食品安全小组成员职责1.7.1负责液奶生产部的人员招聘、录用;1.7.2负责液奶生产部人员培训和人员能力提升的职责;1.7.3负责制定年度审核计划;1.8设备处食品安全小组成员职责1.8.1负责设备维护、保养、大修工作;1.8.2负责设备整体安全运行;1.8.3负责备件的及时供应。四、不合格管理办法及纠正措施1 目的:规范不合格品的整改与放行,保证产品质量。2 适用范围液奶生产部。3 相关规定3.1 原辅料3.1.1 原奶3.1.1.2 进入奶仓后原奶进入奶仓后,如以下指标不合格,按下列要求进行处理。(1) 理化指标理化指标不合格,但经过调整后达到标准要求的或需升级使用
7、的原奶,由液奶生产部总经理签字确认后,可逐级让步放行;原奶理化指标经调整后,仍达不到要求,做外调处理。(2)感官指标原奶颜色发黑、发红、发蓝及呈现其它的非正常牛乳颜色,此批原奶销毁处理;原奶中有黑点、牛毛、草杆、昆虫等杂物,可通过物理方法(过滤、净乳等)消除的,杂质消除后,由品保处长签字确认后,让步放行;如不能消除,此批原奶销毁处理或另作它用;原奶加热后存在油块(油颗粒)等油状物,颗粒挂壁等现象,此批原奶销毁处理。(3)滋气味滋气味异常,但经过扩大品尝,判定为合格,由品保处长签字确认后,让步放行。判定为不合格,做销毁处理。(4)掺假项碱、盐及亚盐检测呈阳性,此批原奶做外调或销毁处理。(5)抗生
8、素抗生素检测不合格,不得用于低温产品(包括巴氏奶)的生产。此批原奶做销毁处理。(6)存放时间巴杀后的原奶,存放时间超过 12 小时须对温度、酸度、75%酒精进行复检,合格后方可转序,不合格或存放时间超过 24小时销毁处理或外调;未预巴杀的原奶,存放时间超过 8 小时须对温度、酸度、75%酒精进行复检,合格后方可转序,不合格或存放时间超过 12小时销毁处理或外调。3.1.2 其它原料3.1.2.1 理化指标理化指标不合格,有一次复检的机会。如复检合格,正常放行;如不合格,此批原料退回原料供应厂家。3.1.2.2 微生物指标对于微生物不合格的原料,如是在巴氏杀菌前添加的,由品保处长签字确认后让步放
9、行,如是在巴氏杀菌后添加的,不得放行,此批原料销毁或退回原料供应厂家。3.1.2.3 感官指标原料的感官指标不合格,如不合格项是供应商造成的,此批原料退回原料供应商。如是在工厂内部造成的,整改后能够达到标准的,让步放行;整改后达不到要求的,需销毁处理。3.1.2.4 检验结果未出具的处理对于检验结果未出具的原料,且又要紧急使用,必须由品保处长签字确认后方可放行。生产处须追踪该批原料的使用情况。如经让步放行的原料检验结果不合格,且已投入使用,由生产处长品保处长、第一负责人根据该批原料对产品的影响确定是否对产品实施召回,并将最终结果品保处备案;3.1.2.5 其它对于超过保质期的原料不得投入使用。
10、此批原料销毁处理或退回原料供应厂家。如有特殊情况,须在重新检验各项指标合格的前提下,经品保处长签字后方可使用。3.1.3 辅料3.1.3.1 感官指标辅料的感官指标不合格,不能投入使用。如是因辅料供应商造成的,此批辅料退回辅料供应厂家,如是在工厂内部造成的,整改后能够达到标准的,让步放行;整改后达不到要求的,需销毁处理。如因特殊情况需要使用,由品保处长签字确认后方可使用。3.1.3.2 承压能力箱体承压能力达不到标准不得放行,此批辅料退回辅料供应厂家。3.1.3.3 微生物指标对于微生物指标不合格的辅料,不得放行。如是供应商造成的,此批辅料退回供应商处;如是生产单位造成的,此批辅料退回供应商处
11、或销毁处理。3.2 半成品3.2.1滋气味当半成品滋气味异常时,执行半成品品尝制度中的扩大品尝程序,品尝合格,由生产单位第一负责人签字确认后,让步放行。品尝不合格,销毁处理。3.2.2 组织状态3.2.2.1 乳清析出半成品存在轻微乳清析出时,通过搅拌消除后,由生产单位第一负责人签字确认后,让步放行;半成品存在严重乳清析出时,严重影响产品组织状态,此批半成品销毁处理。3.2.2.2 颗粒半成品存在颗粒时,此批半成品销毁处理。3.2.3 理化指标产品理化指标不合格,须进行取样复检,复检合格,为正常放行。如复检不合格,必须进行调配,直至产品理化指标合格为止;如无法通过调配使理化指标合格的,且理化指
12、标高于国标,由生产部品保处长提出建议,最终由生产部总经理签字确认后方可转序。低于国标的产品不得放行,此批半成品销毁处理。3.2.4 存放时间半成品存放时间超过3小时,不得转序。此批半成品销毁处理。3.2.5 其它由于断电、设备故障等原因导致半成品在巴杀机板换内高温放置时间超过 5 分钟,此时板换内的半成品须做排地处理。3.3 包装过程3.3.1 封合不符合标准将包装封合不合格产品全部检出,摔包处理,并在最短时间内调整相关封合的各项参数,达到封合正常;10 分钟内仍然封合不合格立即停机进行维修。3.3.2 打印不清或打印错误打印不清或打印错误,执行以下处理流程:(1)立即停机更换字头或调整喷码机
13、。(2)锁定不合格品的范围,记录不合格品批号和数量。(3)字头或喷码机调整后开机验证,确认正确后开机生产。 (4)批量性打印错误,无法整改的做摔包处理,如打印的批次不违返法律法规,且只是做为追踪使用,可通过特殊记录追踪相关信息后让步放行,如能够让步放行的产品,须由运营处处长及以上人员签字方可放行。3.3.3 容量不符合标准容量不符合标准,执行以下处理流程:(1)立即进行调整,并增加称量频率。(2)调整时要缓慢进行、避免调节不当造成较大波动。(3)如发现容量不符合标准,将不合格品范围、批号及数量锁定,进行整改,容量低于标准的作摔包处理。3.3.4 感官产品下线后入库前,如产品码放不整齐、塑封膜不
14、整齐、产品包装内残留边角料等感官问题,整改后方可入库。3.4 成品3.4.1 感官类不合格感官类不合格分为一般性感官不合格和严重性感官不合格两类。3.4.1.1 一般性感官不合格一般性感官不合格是指感官不符合产品出库要求,但整改后可以达到出库要求的感官不合格;发现此类不合格产品需做扣货处理,并及时整改,具体操作规程如下:不合格产品发现质检扣货通知相应部门不合格品整改质检复检复检合格放行 复检不合格继续整改直至合格为止质检复检复检合格放行不合格产品的发现:质检巡查过程中发现不合格产品或化验室检测产品不合格。质检扣货:质检扣货以扣货单为准,扣货单要注明扣货批次、不合格原因及不合格品数量。通知相应部
15、门:质检扣货要通知当班库房管理员和当班生产班长,并且当班质检人员、当班库房管理员和当班生产班长三方在扣货单上签字确认。由于生产造成的不合格品经三方确认之后由运营处整改;由库房造成的不合格品由运营处协助整改。不合格品整改完毕后要经过质检人员的确认,合格后方可入库,无法整改的产品摔包处理。经过整改后的合格产品,需质检人员填写二次放行单方可放行,整改后仍不合格,需要再次扣货直到整改合格为止不同日期、不同口味的产品不得装入同一盒内;相同口味种但包装版面不同的产品不得放入同一盒内。3.4.1.2 严重性感官不合格严重性感官不合格是指感官不符合产品出库要求且整改后无法达到出库要求的感官不合格,此类产品不得
16、出库,须做销毁处理。发现此类不合格产品需做扣货处理,具体操作规程如下: 不合格产品发现质检扣货通知相应部门相关部门对不合格品进行处理不合格产品的发现:质检巡查过程中发现不合格产品或化验室检测产品不合格。质检扣货:质检扣货以扣货单为准,扣货单要注明扣货批次、不合格原因及不合格品数量。通知相应部门:质检扣货要通知当班库房管理员和当班生产班长,并且当班质检人员、当班库房管理员和当班生产班长三方在扣货单上签字确认。运营处及物流部门对造成不合格原因进行分析与总结,避免重复发生。责任部门在两天内出具不合格品处理的具体方案、整改及预防措施。3.4.2 理化指标类不合格理化指标类不合格分为一般性理化指标不合格
17、和严重性理化指标不合格两类。3.4.2.1 一般性理化指标不合格一般性理化指标不合格是指理化指标不符合成品质量标准要求,但符合企业标准或国家标准要求的理化指标。发现此类不合格产品需做扣货处理,并通知相关部门出具处理方案,具体操作规程如下:不合格产品发现质检扣货通知相应部门责任部门出具处理方案 不合格产品的发现:化验室检测产品不合格,理化不合格产品只有一次复检机会,复检合格放行,不合格则扣货。质检扣货:质检扣货以扣货单为准,要注明扣货批次、不合格原因及不合格品数量。通知相应部门:质检扣货要通知当班库房管理员和当班生产班长,并且当班质检人员、当班库房管理员和当班生产班长三方在扣货单上签字确认。责任
18、部门在当天出具不合格品处理的具体方案(须参照成品放行标准与规定),分析理化指标不合格的原因,并形成分析报告。3.4.2.2 严重性理化指标不合格严重性理化指标不合格是指理化指标不符合成品质量标准要求, 且不符合国家标准要求,该类产品不得出库,须做销毁处理。发现此类不合格产品需做扣货处理,具体操作规程如下:不合格产品发现质检扣货通知相应部门相关部门对不合格 品进行处理不合格产品的发现:质检巡查过程中发现不合格产品或化验室检测产品不合格。质检扣货:质检扣货以扣货单为准,要注明扣货批次、不合格原因及不合格品数量。通知相应部门:质检扣货要通知当班库房管理员和当班生产班长,并且当班质检人员、当班库房管理
19、员和当班生产班长三方在扣货单上签字确认。责任部门在两天内出具不合格品处理的具体方案、整改及预防措施。3.4.3 微生物指标不合格微生物指标不合格是指微生物指标不符合成品质量标准要求。发现此类不合格产品,各生产单位立即组织人员进行原因排查,并提出预防措施,在 2 天内形成分析报告,成品的放行具体依据集团质量管理制度及成品放行标准与规定相应条款执行。3.5 市场退货产品对于市场退货的产品做销毁处理3、产品的追溯及召回制度3.1建立完善的质量安全档案和相关管理制度,应当准确记录并保存生产环节中的原辅料采购、生产加工、储运、销售以及产品追溯等信息,并保留相应的记录;召回过程信息存档的内容包括:(1)该
20、批次产品的发货明细;(2)召回的通知: - 召回产品的发货明细(品种、区域、数量和批次);- 召回的等级或时间要求;(3)召回产品的数量确认;(4)最终产品的处理意见;(5)不合格品的原因分析;(6)紧急召回流程的评价或报告,并保存消费者投诉、食源性疾病事故、食品污染事故记录,以及食品危害纠纷信息等档案。负责组织对出现的不合格产品进行鉴定,视问题的严重程度提出适宜的处理建议,并对处理过程以及处理结果进行监控和验证。生产厂负责依据处理结果对所召回的不合格产品进行无害化处理。3.2根据食品安全危害的严重程度,食品召回级别分为三级:(1)一级召回:已经或可能诱发食品污染、食源性疾病等对人体健康造成严
21、重危害甚至死亡的,或者流通范围广、社会影响大的不安全食品的召回。(2)二级召回:已经或可能引发食品污染、食源性疾病等对人体健康造成危害,危害程度一般或流通范围较小、社会影响较小的不安全食品的召回。(3) 三级召回:已经或可能引发食品污染、食源性疾病等对人体健康造成危害,危害程度轻微的,含有对特定人群可能引发健康危害的成份而在食品标签和说明书上未予以标识,或标识不全、不明确的食品的召回。3.3销售部人员在终端发现产品有安全隐患或接到市场投诉产品有安全问题时,必须立即通知销售办公室客服专员。客服专员在20分钟之内通知总经理、品保处长。接到信息后由总经理组织响应,由食品安全小组针对投诉信息进行调查、
22、评价;总经理确定是否启动召回流程。针对需要启动一级召回:工厂要在30分钟内确认该产品的品种、批次、数量和发往市场。并电话通知销售部,及时向销售部发出产品紧急召回通知,销售部要在6小时内将所有产品下架;12小时内将产品拉运到经销商库房,同时将召回的产品数量及信息反馈至生产单位和技术管理部;总经理依据食品安全小组的评价结果,决定是否启动危机公关管理制度。针对需启动二级召回:工厂要在30分钟内确认该产品的品种、批次、数量和发往市场。并电话通知销售部,及时向销售部发出产品紧急召回通知,销售部要在6小时内将所有产品下架;12小时内将产品拉运到经销商库房,同时将召回的产品数量及信息反馈至生产部;生产部经理
23、依据食品安全小组的评价结果,决定处理的方式。针对需启动三级召回的,工厂要在30分钟内确认该产品的品种、批次、数量和发往市场。并电话通知销售部,及时向销售部发出产品紧急召回通知,销售部要在12小时内将所有产品收回;48小时内将产品拉运到经销商库房,同时将召回的产品数量及信息反馈至生产处;生产处依据食品安全小组的评价结果,决定处理的方式。销售部接到召回通知(通知内容必须体现召回等级和时间要求)后,通知各相关负责人对受影响产品按照以上要求进行处理。生产处在一个工作日内将召回产品的处理方式告知销售部,销售部在3个工作日内将处理结果返回生产单位。召回的产品如需要统一到工厂进行处理,由物流部门按照通知中的
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